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1
報(bào)告編號及產(chǎn)品名稱：QTT-SA-A052900（臻米朵柔膚靚顏霜）
化妝品安全評估報(bào)告
（簡化版）
題 目： 臻米朵柔膚靚顏霜安全評估報(bào)告
注冊人/備案人名稱： 廣東雨汐生物科技有限公司
注冊人/備案人地址：
佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房
5 樓（住所申報(bào))
評 估 單 位： 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評 估 人： 曹 濤
評 估 日 期： 2022 年 09 月 17 日
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2
目錄
一、摘要........................................................................................................................................3
二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3
三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................4
四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................5
五、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全評估........................................................................................8
六、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議..........................................................................................................11
七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................11
八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................11
九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................12
十、參考文獻(xiàn)..............................................................................................................................13
十一、附錄..................................................................................................................................13
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3
一、摘要
臻米朵柔膚靚顏霜為駐留類化妝品，適用于面部，依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》
有關(guān)規(guī)定，對配方所用的水、水解海綿、丁二醇、甘油、螺旋藻提取物、泛醇、藻酸鈉、
1,2-己二醇、羧甲基脫乙酰殼多糖、對羥基苯乙酮、卡波姆、三乙醇胺、神經(jīng)酰胺 NP、神
經(jīng)酰胺 AS、神經(jīng)酰胺 AP、氫化卵磷脂、透明質(zhì)酸鈉、神經(jīng)酰胺 NS/神經(jīng)酰胺 NG、神經(jīng)
酰胺 EOP 等 19 種原料進(jìn)行評估，對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進(jìn)行了檢測，可能存在的
二甘醇、亞硝胺、仲鏈烷胺等 3 種風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行評估。結(jié)果顯示，該產(chǎn)品在正常、合理及
可預(yù)見的使用情況下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介
1、產(chǎn)品名稱：臻米朵柔膚靚顏霜
2、產(chǎn)品使用方法：取適量本品于手心，輕輕在臉上以畫圈的方式按摩吸收即可。
3、日均使用量 （g/day）：1.54
* 4、產(chǎn)品駐留因子：1
&
5、暴露劑量（SED）=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#
注：*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC
INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量評估指南》。
# 體重一般為默認(rèn)的成人體重（60 kg）；經(jīng)皮吸收率以 100%計(jì)。
& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出（SCCS/1628/21）。
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三、產(chǎn)品配方
本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
（2015 年版），產(chǎn)品配方表見表 1。
表 1 產(chǎn)品配方表
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
1 水 AQUA 溶劑 序號：06259
2 水解海綿 HYDROLYZED SPONGE 皮膚調(diào)理
劑
序號：06306
3 螺旋藻提取物
ALGAE SPIRULINA
EXTRACT
皮膚調(diào)理
劑
序號：04476
4 藻酸鈉 ALGIN 成膜劑 序號：08484
5 水 AQUA 溶劑 序號：06259
6 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號：01946
7 甘油 GLYCERIN 保濕劑 序號：02421
8 泛醇 PANTHENOL 保濕劑 序號：02292
9 1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 保濕劑 序號：00004
10 羧甲基脫乙酰殼多糖
CARBOXYMETHYL
CHITOSAN
皮膚調(diào)理
劑
序號：06545
11 對羥基苯乙酮 HYDROXYACETOPHENONE 皮膚調(diào)理
劑
序號：02021
12 卡波姆 CARBOMER 增稠劑 序號：04079
13 三乙醇胺 TRIETHANOLAMINE pH 調(diào)節(jié)劑 序號：05819
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》限用組分
（表 3）序號 11
14 神經(jīng)酰胺 EOP CERAMIDE EOP 皮膚調(diào)理
劑
序號：06014
15 神經(jīng)酰胺 NP CERAMIDE NP 皮膚調(diào)理
劑
序號：06016
16 神經(jīng)酰胺 AS CERAMIDE AS 皮膚調(diào)理
劑
序號：06017
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序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
17 神經(jīng)酰胺 AP CERAMIDE AP 皮膚調(diào)理
劑
序號：06018
18 氫化卵磷脂 HYDROGENATED LECITHIN 皮膚調(diào)理
劑
序號：05378
19 透明質(zhì)酸鈉 SODIUM HYALURONATE 保濕劑 序號：06722
20 神經(jīng)酰胺 NS/神經(jīng)酰胺 NG
CERAMIDE NS/CERAMIDE
NG
皮膚調(diào)理
劑
序號：06015
四、配方中各成分的安全評估
表 2 各成分的安全評估
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
1 水 81.615 / / /
最高歷
史用量：
97.966
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
2 水解海綿 7.5 / / /
最高歷
史用量：
16
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
3 丁二醇 4 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
89%
/
最高歷
史用量：
87.98
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：89%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
2
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6
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
4 甘油 2.5 / / /
最高歷
史用量：
62.1
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
5
螺旋藻提取
物
1.5 /
該原料為美
國 FDA 已證
實(shí)屬于一般
公認(rèn)為安全
（GRASNoti ces）的可直
接加入食品
中的物質(zhì)列
表,編號為：
391；
/ /
該原料為美國 FDA 已
證實(shí)屬于一般公認(rèn)為
安全（GRASNotices）
的可直接加入食品中
的物質(zhì)列表,編號為：
391；在食品中可以作
為添加劑食用，日常飲
食中暴露量遠(yuǎn)高于用
于皮膚涂抹的化妝品，
系統(tǒng)性毒性較低，化妝
品單次使用量也較低，
可安全使用
3
6 泛醇 0.75 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
25%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：25%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
4
7 藻酸鈉 0.5 / / /
最高歷
史用量：
10
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
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7
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
8 1,2-己二醇 0.5 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
10%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：10%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
5
9
羧甲基脫乙
酰殼多糖
0.25 / / /
最高歷
史用量：
1.75
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
10
對羥基苯乙
酮
0.175 / / /
最高歷
史用量：
1.006
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
11 卡波姆 0.1 / / /
最高歷
史用量：
15
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
12 三乙醇胺 0.1
駐留類產(chǎn)品：總量
2.5%；
淋洗類產(chǎn)品：無限量
要求；
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
6
13 神經(jīng)酰胺 NP 0.1 / / /
最高歷
史用量：
22.5
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
14 神經(jīng)酰胺 AS 0.1 / / /
最高歷
史用量：
0.3
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
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8
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
15 神經(jīng)酰胺 AP 0.1 / / /
最高歷
史用量：
1.05
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
16 氫化卵磷脂 0.075 / / /
最高歷
史用量：
7
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
17 透明質(zhì)酸鈉 0.05 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
2%
/
最高歷
史用量：
1
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：2%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
7
18
神經(jīng)酰胺
NS/神經(jīng)酰胺
NG
0.05 / / /
最高歷
史用量：
25
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
19
神經(jīng)酰胺
EOP
0.035 / / /
最高歷
史用量：
0.08
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
五、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全評估
本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的要求，基于當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知水平，對可能由
化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行評估，結(jié)果表明：
本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的管理和
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控制。
產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微
量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識別表
見表 3。
表 3 化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識別表
標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) 備注
水 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
水解海綿 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
丁二醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
甘油 二甘醇
原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總
局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中
二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委
員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中
雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時(shí)其在化妝品中的存
在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對
人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。
螺旋藻提取物 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
泛醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
藻酸鈉 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
1,2-己二醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
羧甲基脫乙酰殼多糖 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
對羥基苯乙酮 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
卡波姆 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
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標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) 備注
三乙醇胺 亞硝胺、仲鏈烷胺
本產(chǎn)品配方已避免該原料與體系其他原料形成亞硝
胺，按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）的要
求，原料最低純度：99% ；原料中仲鏈烷胺最大含
量 0.5%，產(chǎn)品中殘留亞硝胺應(yīng)低于 50μg/kg，存放
于無亞硝酸鹽的容器內(nèi)，該原料質(zhì)量規(guī)格以及該原
料的添加量證明，產(chǎn)品中亞硝胺含量符合該要求。
原料的質(zhì)量規(guī)格證明附后。
神經(jīng)酰胺 NP 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
神經(jīng)酰胺 AS 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
神經(jīng)酰胺 AP 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
氫化卵磷脂 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
透明質(zhì)酸鈉 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
神經(jīng)酰胺 NS/神經(jīng)酰胺 NG 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
神經(jīng)酰胺 EOP 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
此外，該產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、二甘醇、亞硝
胺、仲鏈烷胺含量結(jié)果符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）表 2《化妝品中有害物
質(zhì)限量》以及其他相關(guān)要求的限值。
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11
六、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議
本產(chǎn)品為膏霜乳（駐留類化妝品），作用于面部，可每日使用。
本產(chǎn)品無需標(biāo)注警示用語
七、安全評估結(jié)論
本產(chǎn)品為膏霜乳（駐留類化妝品），可每日使用，作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收，根據(jù)產(chǎn)
品的特性，對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。
通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估：
1、各成分的安全評估結(jié)果顯示，所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害；
2、可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示，不會對人體健康產(chǎn)生危害；
3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版》相關(guān)要求；
4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示，該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）有關(guān)
要求;
5、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用。
綜上，認(rèn)為該產(chǎn)品在正常及合理、可預(yù)見的使用條件下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名
評估人：
日期： 2022 年 09 月 17 日
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12
九、安全評估人員簡歷
評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日
評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評估人職位 技術(shù)負(fù)責(zé)人
最高職稱 高級工程師
教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學(xué) 化學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院高分子材料和工程專業(yè)
化妝品相關(guān)
從業(yè)經(jīng)歷
2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備
案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號 035 號）任職檢測部部長，技術(shù)副總監(jiān)，從事化妝品、食品、藥
品檢測；在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢
測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和中國合格評定委員會認(rèn)可
（CNAS）；
2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢
驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號 059 號）任職總經(jīng)理和技術(shù)負(fù)責(zé)人，從事化妝品、食品、藥品檢測；
在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理
等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和中國合格評定委員會認(rèn)可
（CNAS）；在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成技術(shù)服務(wù)協(xié)議，擔(dān)任生
產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術(shù)顧問；
專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)
歷
2012.12 月 參加由廣東省科學(xué)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校
準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用說明》的研討會”，并獲得證書。
2018 年 4 月 參加由中國食品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)
可準(zhǔn)則在微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明》的培訓(xùn)班”，并獲得證書。
2019.8-2019.9 參加由中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院組織的“國標(biāo)《化妝品檢驗(yàn)規(guī)則》
宣貫暨化妝品檢驗(yàn)技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓(xùn)，并獲得證書；
2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術(shù)應(yīng)用
網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)”，并獲得結(jié)業(yè)證書，證書編號 ZJYPX202003453；
2021 年 3 月 參加由中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評
價(jià)方法與實(shí)務(wù)高級培訓(xùn)班”的培訓(xùn)，并獲得證書；
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13
十、參考文獻(xiàn)
1:國家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄（2021 年版）》的公告， 2021
年 第 62 號
2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR
3:Substances added directly to human food affirmed as generally recognized as safe （GRAS））
4:JACT 6(1):139-62, 1987 confirmed 12/04 IJT 25(S2), 2006;Final report 12/2017 available from
CIR
5:IJT 31(S2):147-168, 2012 from CIR
6:國家食品藥品監(jiān)督管理總局，關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）的公告，2015
年第 268 號
7:IJT 28 (1): 5- 67, 2009 from CIR
十一、附錄
1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球
菌、銅綠假單胞菌的檢測報(bào)告
2.原料甘油、三乙醇胺的質(zhì)量規(guī)格證明報(bào)告。
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1
報(bào)告編號及產(chǎn)品名稱：QTT-SA-A052901（臻米朵氨基酸潔膚慕斯）
化妝品安全評估報(bào)告
（簡化版）
題 目： 臻米朵氨基酸潔膚慕斯安全評估報(bào)告
注冊人/備案人名稱： 廣東雨汐生物科技有限公司
注冊人/備案人地址：
佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房
5 樓（住所申報(bào))
評 估 單 位： 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評 估 人： 曹 濤
評 估 日 期： 2022 年 09 月 17 日
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2
目錄
一、摘要........................................................................................................................................3
二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3
三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................3
四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................4
五、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全評估........................................................................................8
六、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議..........................................................................................................11
七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................11
八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................11
九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................12
十、參考文獻(xiàn)..............................................................................................................................13
十一、附錄..................................................................................................................................13
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3
一、摘要
臻米朵氨基酸潔膚慕斯為淋洗類化妝品，適用于面部，依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)
則》有關(guān)規(guī)定，對配方所用的水、椰油酸鉀、椰油酰甘氨酸鉀、甘油、丙二醇、椰油酰兩
性基二乙酸二鈉、精氨酸、月桂基羥基磺基甜菜堿、丁二醇、1,2-己二醇、乙基己基甘油、
辛酰羥肟酸、檸檬酸、香精等 14 種原料進(jìn)行評估，對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進(jìn)行了
檢測，可能存在的二甘醇等 1 種風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行評估。結(jié)果顯示，該產(chǎn)品在正常、合理及可
預(yù)見的使用情況下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介
1、產(chǎn)品名稱：臻米朵氨基酸潔膚慕斯
2、產(chǎn)品使用方法：取適量本品于手心，輕輕在臉上以畫圈的方式按摩洗凈即可。
3、日均使用量 （g/day）：3.34
* 4、產(chǎn)品駐留因子：0.01
&
5、暴露劑量（SED）=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#
注：*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC
INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量評估指南》。
# 體重一般為默認(rèn)的成人體重（60 kg）；經(jīng)皮吸收率以 100%計(jì)。
& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出（SCCS/1628/21）。
三、產(chǎn)品配方
本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
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4
（2015 年版），產(chǎn)品配方表見表 1。
表 1 產(chǎn)品配方表
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
1 水 AQUA 溶劑 序號：06259
2 椰油酸鉀 POTASSIUM COCOATE 表面活性
劑
序號：07535
3 椰油酰甘氨酸鉀
POTASSIUM COCOYL
GLYCINATE
皮膚調(diào)理
劑
序號：07561
4 甘油 GLYCERIN 皮膚調(diào)理
劑
序號：02421
5 丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 皮膚調(diào)理
劑
序號：01383
6 椰油酰兩性基二乙酸二鈉
DISODIUM
COCOAMPHODIACETATE 保濕劑 序號：07584
7 精氨酸 ARGININE 皮膚調(diào)理
劑
序號：03519
8 月桂基羥基磺基甜菜堿
LAURYL
HYDROXYSULTAINE 保濕劑 序號：08376
9 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號：01946
10 1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 保濕劑 序號：00004
11 乙基己基甘油 ETHYLHEXYLGLYCERIN 保濕劑 序號：07706
12 辛酰羥肟酸 CAPRYLHYDROXAMIC ACID 螯合劑 序號：07218
13 檸檬酸 CITRIC ACID 皮膚調(diào)理
劑
序號：04849
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》限用組分
（表 3）序號 37
14 香精 AROMA 芳香劑 序號：07007
四、配方中各成分的安全評估
表 2 各成分的安全評估
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
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5
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
1 水 41.36 / / /
參考駐
留類歷
史最高
用量：
97.966
該原料無淋洗類最高
使用量，按照《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》的第八條，可
以直接參考駐留類的
最高歷史用量，該原料
使用符合要求，可安全
使用
1
2 椰油酸鉀 15 / / /
最高歷
史用量：
58
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
3
椰油酰甘氨
酸鉀
10 / / /
最高歷
史用量：
33
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
4 甘油 10 / / /
最高歷
史用量：
98.525
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
5 丙二醇 8 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
50%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：50%,使用濃度符合淋洗類
要求，可安全使用；
2
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6
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
6
椰油酰兩性
基二乙酸二
鈉
5 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
12%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：12%,使用濃度符合淋洗類
要求，可安全使用；
3
7 精氨酸 4.5 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
18%
/
最高歷
史用量：
11.45
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：18%,使用濃度符合淋洗類
要求，可安全使用；
4
8
月桂基羥基
磺基甜菜堿
2 / / /
最高歷
史用量：
8.74
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
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序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
9 丁二醇 2 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
89%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：89%,使用濃度符合淋洗類
要求，可安全使用；
5
10 1,2-己二醇 1 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
10%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：10%,使用濃度符合淋洗類
要求，可安全使用；
6
11
乙基己基甘
油
1 / / /
參考駐
留類歷
史最高
用量：10
該原料無淋洗類最高
使用量，按照《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》的第八條，可
以直接參考駐留類的
最高歷史用量，該原料
使用符合要求，可安全
使用
1
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序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
12 辛酰羥肟酸 0.1 / / /
參考駐
留類歷
史最高
用量：
0.12
該原料無淋洗類最高
使用量，按照《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》的第八條，可
以直接參考駐留類的
最高歷史用量，該原料
使用符合要求，可安全
使用
1
13 檸檬酸 0.03
總量 6%（以酸計(jì)）,pH
≥3.5（淋洗類發(fā)用產(chǎn)
品除外）
/ / /
該原料使用濃度滿足
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》（2015 年版）要求，
可安全使用
7
14 香精 0.01 / / / /
其使用符合國際日用
香料協(xié)會（IFRA）實(shí)踐
法規(guī)要求
/
五、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全評估
本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的要求，基于當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知水平，對可能由
化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行評估，結(jié)果表明：
本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的管理和
控制。
產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微
量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識別表
見表 3。
表 3 化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識別表
標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) 備注
水 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
椰油酸鉀 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
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標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) 備注
椰油酰甘氨酸鉀 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
甘油 二甘醇
原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總
局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中
二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委
員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中
雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時(shí)其在化妝品中的存
在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對
人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。
丙二醇 二甘醇
原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總
局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中
二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委
員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中
雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時(shí)其在化妝品中的存
在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對
人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。
椰油酰兩性基二乙酸二鈉 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
精氨酸 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
月桂基羥基磺基甜菜堿 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
丁二醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
1,2-己二醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
乙基己基甘油 二甘醇
原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總
局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中
二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委
員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中
雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時(shí)其在化妝品中的存
在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對
人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。
辛酰羥肟酸 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
檸檬酸 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
香精 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
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10
此外，該產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、二甘醇含量結(jié)
果符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）表 2《化妝品中有害物質(zhì)限量》以及其他相
關(guān)要求的限值。
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11
六、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議
本產(chǎn)品為液體（淋洗類化妝品），作用于面部，可每日使用。
本產(chǎn)品無需標(biāo)注警示用語
七、安全評估結(jié)論
本產(chǎn)品為液體（淋洗類化妝品），可每日使用，作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收，根據(jù)產(chǎn)品
的特性，對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。
通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估：
1、各成分的安全評估結(jié)果顯示，所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害；
2、可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示，不會對人體健康產(chǎn)生危害；
3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版》相關(guān)要求；
4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示，該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）有關(guān)
要求;
5、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用。
綜上，認(rèn)為該產(chǎn)品在正常及合理、可預(yù)見的使用條件下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名
評估人：
日期： 2022 年 09 月 17 日
地址：東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室
單位：廣東省檢迅檢測科技有限公司
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12
九、安全評估人員簡歷
評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日
評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評估人職位 技術(shù)負(fù)責(zé)人
最高職稱 高級工程師
教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學(xué) 化學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院高分子材料和工程專業(yè)
化妝品相關(guān)
從業(yè)經(jīng)歷
2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備
案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號 035 號）任職檢測部部長，技術(shù)副總監(jiān)，從事化妝品、食品、藥
品檢測；在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢
測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和中國合格評定委員會認(rèn)可
（CNAS）；
2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢
驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號 059 號）任職總經(jīng)理和技術(shù)負(fù)責(zé)人，從事化妝品、食品、藥品檢測；
在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理
等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和中國合格評定委員會認(rèn)可
（CNAS）；在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成技術(shù)服務(wù)協(xié)議，擔(dān)任生
產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術(shù)顧問；
專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)
歷
2012.12 月 參加由廣東省科學(xué)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校
準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用說明》的研討會”，并獲得證書。
2018 年 4 月 參加由中國食品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)
可準(zhǔn)則在微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明》的培訓(xùn)班”，并獲得證書。
2019.8-2019.9 參加由中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院組織的“國標(biāo)《化妝品檢驗(yàn)規(guī)則》
宣貫暨化妝品檢驗(yàn)技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓(xùn)，并獲得證書；
2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術(shù)應(yīng)用
網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)”，并獲得結(jié)業(yè)證書，證書編號 ZJYPX202003453；
2021 年 3 月 參加由中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評
價(jià)方法與實(shí)務(wù)高級培訓(xùn)班”的培訓(xùn)，并獲得證書；
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13
十、參考文獻(xiàn)
1:國家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄（2021 年版）》的公告， 2021
年 第 62 號
2:JACT 13(6):437-91, 1994; IJT 31(2) 245-260, 2012
3:JACT 9(2):121-142, 1990; re-review IJT 27(Suppl. 1):77-142, 2008 from CIR
4:IJT 32(S4):41-64, 2013 from CIR
5:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR
6:IJT 31(S2):147-168, 2012 from CIR
7:國家食品藥品監(jiān)督管理總局，關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）的公告，2015
年第 268 號
十一、附錄
1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球
菌、銅綠假單胞菌的檢測報(bào)告
2.香精的 IFRA 證書或其他等同質(zhì)量規(guī)格證明。
3.原料甘油、丙二醇、乙基己基甘油的質(zhì)量規(guī)格證明報(bào)告。
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1
報(bào)告編號及產(chǎn)品名稱：QTT-SA-A052906（臻米朵臻美透亮霜）
化妝品安全評估報(bào)告
（簡化版）
題 目： 臻米朵臻美透亮霜安全評估報(bào)告
注冊人/備案人名稱： 廣東雨汐生物科技有限公司
注冊人/備案人地址：
佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房
5 樓（住所申報(bào))
評 估 單 位： 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評 估 人： 曹 濤
評 估 日 期： 2022 年 09 月 17 日
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2
目錄
一、摘要........................................................................................................................................3
二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3
三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................4
四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................7
五、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全評估......................................................................................19
六、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議..........................................................................................................25
七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................25
八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................25
九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................26
十、參考文獻(xiàn)..............................................................................................................................27
十一、附錄..................................................................................................................................28
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3
一、摘要
臻米朵臻美透亮霜為駐留類化妝品，適用于面部，依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》
有關(guān)規(guī)定，對配方所用的水、丁二醇、牛油果樹（BUTYROSPERMUM PARKII）果脂提取物、
辛酸/癸酸甘油三酯、凝血酸、羥基乙酸、煙酰胺、雛菊（BELLIS PERENNIS）花提取物、環(huán)
五聚二甲基硅氧烷、硬脂醇、鯨蠟硬脂醇、甘油、甘油硬脂酸酯、環(huán)己硅氧烷、C20-22 醇
磷酸酯、C20-22 醇、PEG-100 硬脂酸酯、鯨蠟醇、生育酚乙酸酯、PEG-20 硬脂酸酯、芍
藥（PAEONIA ALBIFLORA）根提取物、牡丹（PAEONIA SUFFRUTICOSA）根提取物、羧甲基
脫乙酰殼多糖、丙烯酸（酯）類/C10-30 烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物、三乙醇胺、羥苯甲酯、
丙烯酸鈉/丙烯酰二甲基牛磺酸鈉共聚物、羥苯丙酯、EDTA 二鈉、亞硫酸鈉、黃原膠、異
十六烷、丁羥甲苯、甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物、丙二醇、1,2-己二醇、苯乙醇、聚山梨
醇酯-80、PVM/MA 共聚物、枇杷（ERIOBOTRYA JAPONICA）葉提取物、卷柏（SELAGINELLA
TAMARISCINA）提取物、側(cè)柏（THUJA ORIENTALIS）葉提取物、山梨坦油酸酯、肉豆蔻醇、
花生醇、氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸鉀等 49 種原料進(jìn)行評估，對產(chǎn)品的有害物
質(zhì)和微生物等進(jìn)行了檢測，可能存在的農(nóng)藥殘留、二甘醇、二噁烷、亞硝胺、仲鏈烷胺等
5 種風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行評估。結(jié)果顯示，該產(chǎn)品在正常、合理及可預(yù)見的使用情況下，不會對
人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介
1、產(chǎn)品名稱：臻米朵臻美透亮霜
2、產(chǎn)品使用方法：取適量本品于手心，輕輕在臉上以畫圈的方式按摩吸收即可。
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4
3、日均使用量 （g/day）：1.54
* 4、產(chǎn)品駐留因子：1
&
5、暴露劑量（SED）=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#
注：*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC
INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量評估指南》。
# 體重一般為默認(rèn)的成人體重（60 kg）；經(jīng)皮吸收率以 100%計(jì)。
& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出（SCCS/1628/21）。
三、產(chǎn)品配方
本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
（2015 年版），產(chǎn)品配方表見表 1。
表 1 產(chǎn)品配方表
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
1 水 AQUA 溶劑 序號：06259
2
丁二醇 BUTYLENE GLYCOL
保濕劑
序號：01946
水 AQUA 序號：06259
牡丹（PAEONIA
SUFFRUTICOSA）根提取物
PAEONIA SUFFRUTICOSA
ROOT EXTRACT 序號：04747
枇杷（ERIOBOTRYA
JAPONICA）葉提取物
ERIOBOTRYA JAPONICA
LEAF EXTRACT 序號：05052
卷柏（SELAGINELLA
TAMARISCINA）提取物
SELAGINELLA
TAMARISCINA EXTRACT 序號：04062
側(cè)柏（THUJA ORIENTALIS）
葉提取物
THUJA ORIENTALIS LEAF
EXTRACT 序號：01593
3 牛油果樹（BUTYROSPERMUM
PARKII）果脂提取物
BUTYROSPERMUM PARKII
(SHEA) BUTTER EXTRACT 潤膚劑 序號：04893
4 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號：01946
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5
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
5 辛酸/癸酸甘油三酯
CAPRYLIC/CAPRIC
TRIGLYCERIDE 潤膚劑 序號：07206
6
環(huán)五聚二甲基硅氧烷 CYCLOPENTASILOXANE
潤膚劑
序號：03031
環(huán)己硅氧烷 CYCLOHEXASILOXANE 序號：03023
7
水 AQUA
保濕劑
序號：06259
丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 序號：01946
芍藥（PAEONIA ALBIFLORA）
根提取物
PAEONIA ALBIFLORA ROOT
EXTRACT 序號：05973
1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 序號：00004
8
雛菊（BELLIS PERENNIS）
花提取物
BELLIS PERENNIS
(DAISY) FLOWER EXTRACT
皮膚調(diào)理
劑
序號：01670
苯乙醇 PHENETHYL ALCOHOL 序號：01296
氯化鈉 SODIUM CHLORIDE 序號：04517
氯化鉀 POTASSIUM CHLORIDE 序號：04513
磷酸氫二鈉 DISODIUM PHOSPHATE 序號：04347
磷酸鉀 POTASSIUM PHOSPHATE 序號：04343
9
水 AQUA
保濕劑
序號：06259
甘油 GLYCERIN 序號：02421
甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚
物
GLYCERYL
ACRYLATE/ACRYLIC ACID
COPOLYMER
序號：02427
丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 序號：01383
PVM/MA 共聚物 PVM/MA COPOLYMER 序號：00961
羥苯甲酯 METHYLPARABEN 序號：05214
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 35
羥苯丙酯 PROPYLPARABEN 序號：05205
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 35
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6
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
10 凝血酸 TRANEXAMIC ACID 保濕劑 序號：04866
11 羥基乙酸 GLYCOLIC ACID 皮膚調(diào)理
劑
序號：05274
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》限用組分
（表 3）序號 37
12 煙酰胺 NIACINAMIDE 皮膚調(diào)理
劑
序號：07359
13
硬脂醇 STEARYL ALCOHOL
乳化穩(wěn)定
劑
序號：07972
鯨蠟醇 CETYL ALCOHOL 序號：03526
肉豆蔻醇 MYRISTYL ALCOHOL 序號：05576
花生醇 ARACHIDYL ALCOHOL 序號：02992
14
鯨蠟硬脂醇 CETEARYL ALCOHOL
乳化劑
序號：03580
PEG-20 硬脂酸酯 PEG-20 STEARATE 序號：00594
15
C20-22 醇磷酸酯 C20-22 ALKYL PHOSPHATE
表面活性
劑
序號：00192
C20-22 醇 C20-22 ALCOHOLS 序號：00191
水 AQUA 序號：06259
16
甘油硬脂酸酯 GLYCERYL STEARATE
乳化劑
序號：02490
PEG-100 硬脂酸酯 PEG-100 STEARATE 序號：00494
17 生育酚乙酸酯 TOCOPHERYL ACETATE 抗氧化劑 序號：06043
18
丙烯酸鈉/丙烯酰二甲基牛
磺酸鈉共聚物
SODIUM
ACRYLATE/SODIUM
ACRYLOYLDIMETHYL
TAURATE COPOLYMER
增稠劑
序號：01489
水 AQUA 序號：06259
異十六烷 ISOHEXADECANE 序號：07837
聚山梨醇酯-80 POLYSORBATE 80 序號：03984
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7
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
山梨坦油酸酯 SORBITAN OLEATE 序號：05925
19
羧甲基脫乙酰殼多糖
CARBOXYMETHYL
CHITOSAN
成膜劑
序號：06545
水 AQUA 序號：06259
20 丙烯酸（酯）類/C10-30 烷
醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物
ACRYLATES/C10-30
ALKYL ACRYLATE
CROSSPOLYMER
乳化穩(wěn)定
劑
序號：01423
21 三乙醇胺 TRIETHANOLAMINE pH 調(diào)節(jié)劑 序號：05819
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》限用組分
（表 3）序號 11
22 羥苯甲酯 METHYLPARABEN 防腐劑 序號：05214
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 35
23 EDTA 二鈉 DISODIUM EDTA 螯合劑 序號：00388
24 羥苯丙酯 PROPYLPARABEN 防腐劑 序號：05205
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 35
25 亞硫酸鈉 SODIUM SULFITE 防腐劑 序號：07322
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 29
26 黃原膠 XANTHAN GUM 增稠劑 序號：03086
27 丁羥甲苯 BHT 抗氧化劑 序號：01964
四、配方中各成分的安全評估
表 2 各成分的安全評估
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
1 水 70.3529 / / /
最高歷
史用量：
97.966
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
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8
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
2 丁二醇 6.14 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
89%
/
最高歷
史用量：
87.98
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：89%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
2
3
牛油果樹
（BUTYROSPE
RMUM
PARKII）果脂
提取物
3 / / /
最高歷
史用量：
81.3
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
4
辛酸/癸酸甘
油三酯
3 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
84%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：84%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
3
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9
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
5 凝血酸 2 /
凝血酸是東
盟化妝品指
令附件 3-化
妝品限用物
質(zhì)清單中序
號 A10 的成
分，要求為：
可應(yīng)用于皮
膚產(chǎn)品中，
其最大允許
使用濃度為
3.0%，禁用
于與粘膜接
觸的產(chǎn)品
中。
/ /
本配方中添加量在安
全用量以內(nèi)
4
6 羥基乙酸 2
總量 6%（以酸計(jì)）,pH
≥3.5（淋洗類發(fā)用產(chǎn)
品除外）
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
5
7 煙酰胺 2 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
3%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：3%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
6
8
雛菊（BELLIS
PERENNIS）花
提取物
1.981 / / /
最高歷
史用量：
4.905
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
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10
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
9
環(huán)五聚二甲
基硅氧烷
1.3 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的），最高使
用量：93%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的），該原料使用濃
度滿足駐留類要求，可
安全使用；
7
10 硬脂醇 1.1235 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
25%
/
最高歷
史用量：
23
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：25%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
8
11 鯨蠟硬脂醇 0.96 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
25%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：25%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
9
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序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
12 甘油 0.9 / / /
最高歷
史用量：
62.1
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
13
甘油硬脂酸
酯
0.78 / / /
最高歷
史用量：
39
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
14 環(huán)己硅氧烷 0.7 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
48%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：48%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
10
15
C20-22 醇磷
酸酯
0.654 / / /
最高歷
史用量：
3
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
16 C20-22 醇 0.534 / / /
最高歷
史用量：
4
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
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號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
17
PEG-100 硬
脂酸酯
0.42 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
6%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：6%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
11
18 鯨蠟醇 0.3735 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
50%
/
最高歷
史用量：
17.4
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：50%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
9
19
生育酚乙酸
酯
0.3 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
36%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：36%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
12
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序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
20
PEG-20 硬脂
酸酯
0.24 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
4%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：4%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
11
21
芍藥
（PAEONIA
ALBIFLORA）
根提取物
0.16 / / /
最高歷
史用量：
2.45
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
22
牡丹
（PAEONIA
SUFFRUTICOS
A）根提取物
0.15 / / /
最高歷
史用量：
6.3
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
23
羧甲基脫乙
酰殼多糖
0.1485 / / /
最高歷
史用量：
1.75
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
24
丙烯酸（酯）
類/C10-30 烷
醇丙烯酸酯
交聯(lián)聚合物
0.1 / / /
最高歷
史用量：
12
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
25 三乙醇胺 0.1
駐留類產(chǎn)品：總量
2.5%；
淋洗類產(chǎn)品：無限量
要求；
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
5
26 羥苯甲酯 0.082
單一酯 0.4%（以酸
計(jì)）；
混合酯總量 0.8%（以
酸計(jì)）；
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
5
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序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
30 亞硫酸鈉 0.05
做防腐劑用時(shí)：總量
0.2%（以游離 SO2 計(jì)）
做其他用途時(shí)：a）氧
化型染發(fā)產(chǎn)品：總量
0.67%（以游離二氧化
硫計(jì)）
b）燙發(fā)（含拉直）產(chǎn)
品：總量 6.7%（以游
離二氧化硫計(jì)）
c）面部用自動曬黑產(chǎn)
品：總量 0.45%（以
游離二氧化硫計(jì)）
d）體用自動曬黑產(chǎn)
品：總量 0.4%（以游
離二氧化硫計(jì)）
e）其他產(chǎn)品：總量
0.2%（以游離二氧化
硫計(jì)）
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
5
31 黃原膠 0.05 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
6%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：6%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
14
32 異十六烷 0.045 / / /
最高歷
史用量：
92.8
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
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序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
33 丁羥甲苯 0.03 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
0.5%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：0.5%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
15
34
甘油丙烯酸
酯/丙烯酸共
聚物
0.024 / / /
最高歷
史用量：
21.6
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
35 丙二醇 0.022 / / /
最高歷
史用量：
66.19
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
36 1,2-己二醇 0.02 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
10%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：10%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
16
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含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
37 苯乙醇 0.017 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 SQ
類（在無刺
激配方中可
安全使用）,要求如下：
目前最大添
加量：0.1%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 SQ 類（在無刺
激配方中可安全使用）,要求如下：目前最大添
加量：0.1%，該原料使
用濃度滿足駐留類要
求，可安全使用；
17
38
聚山梨醇酯
-80
0.015 / / /
最高歷
史用量：
10.3
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
39
PVM/MA 共
聚物
0.012 / / /
最高歷
史用量：
4.1174
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
40
枇杷
（ERIOBOTRY
A JAPONICA）
葉提取物
0.01 / / /
最高歷
史用量：
64.641
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
41
卷柏
（SELAGINELL
A
TAMARISCINA
）提取物
0.01 / / /
最高歷
史用量：
0.12
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
42
側(cè)柏（THUJA
ORIENTALIS）
葉提取物
0.01 / / /
最高歷
史用量：
2
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
43
山梨坦油酸
酯
0.005 / / /
最高歷
史用量：
10
使用濃度低于《已使用
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量，可安全使用
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序
號
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名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
44 肉豆蔻醇 0.0015 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實(shí)踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
5%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實(shí)踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：5%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
9
45 花生醇 0.0015 / / /
最高歷
史用量：
3.85
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
46 氯化鈉 0.0005 / / /
最高歷
史用量：
8
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
47 氯化鉀 0.0005 / / /
最高歷
史用量：
2
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
48 磷酸氫二鈉 0.0005 / / /
最高歷
史用量：
5.74
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
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19
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
49 磷酸鉀 0.0005 /
美國 CIR 報(bào)
導(dǎo)磷酸鉀在
駐留類產(chǎn)品
中使用濃度
為
0.00000000
14-0.9%，在
淋洗類產(chǎn)品
中的使用濃
度為
0.00007-0.6
8%，并得出
結(jié)論，磷酸
鉀在該評估
報(bào)告描述的
現(xiàn)有使用條
件和使用濃
度下可安全
用于化妝品
中。,要求如
下：目前最
大添加量：
0.9%
/ /
本配方中添加量在安
全用量以內(nèi)
18
五、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全評估
本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的要求，基于當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知水平，對可能由
化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行評估，結(jié)果表明：
本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的管理和
控制。
產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微
量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識別表
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見表 3。
表 3 化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識別表
標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) 備注
水 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
丁二醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
牛油果樹（BUTYROSPERMUM
PARKII）果脂提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
辛酸/癸酸甘油三酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
凝血酸 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
羥基乙酸 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
煙酰胺 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
雛菊（BELLIS PERENNIS）
花提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
環(huán)五聚二甲基硅氧烷 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
硬脂醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
鯨蠟硬脂醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
甘油 二甘醇
原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總
局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中
二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委
員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中
雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時(shí)其在化妝品中的存
在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對
人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。
甘油硬脂酸酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
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標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) 備注
環(huán)己硅氧烷 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
C20-22 醇磷酸酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
C20-22 醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
PEG-100 硬脂酸酯 二噁烷
二噁烷：化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）第一章<概述>
中表 2“化妝品中有害物質(zhì)限值”的要求，即二噁烷
的殘留濃度應(yīng)不超于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘
留濃度符合該要求。
終產(chǎn)品二噁烷的檢驗(yàn)報(bào)告附后。
鯨蠟醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
生育酚乙酸酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
PEG-20 硬脂酸酯 二噁烷
二噁烷：化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）第一章<概述>
中表 2“化妝品中有害物質(zhì)限值”的要求，即二噁烷
的殘留濃度應(yīng)不超于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘
留濃度符合該要求。
終產(chǎn)品二噁烷的檢驗(yàn)報(bào)告附后。
芍藥（PAEONIA ALBIFLORA）
根提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
牡丹（PAEONIA
SUFFRUTICOSA）根提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
羧甲基脫乙酰殼多糖 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
丙烯酸（酯）類/C10-30 烷
醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物
無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
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標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) 備注
三乙醇胺 亞硝胺、仲鏈烷胺
本產(chǎn)品配方已避免該原料與體系其他原料形成亞硝
胺，按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）的要
求，原料最低純度：99% ；原料中仲鏈烷胺最大含
量 0.5%，產(chǎn)品中殘留亞硝胺應(yīng)低于 50μg/kg，存放
于無亞硝酸鹽的容器內(nèi)，該原料質(zhì)量規(guī)格以及該原
料的添加量證明，產(chǎn)品中亞硝胺含量符合該要求。
原料的質(zhì)量規(guī)格證明附后。
羥苯甲酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
丙烯酸鈉/丙烯酰二甲基牛
磺酸鈉共聚物
無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
羥苯丙酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
EDTA 二鈉 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
亞硫酸鈉 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
黃原膠 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
異十六烷 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
丁羥甲苯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚
物
二甘醇
原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總
局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中
二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委
員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中
雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時(shí)其在化妝品中的存
在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對
人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。
丙二醇 二甘醇
原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總
局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中
二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委
員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中
雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時(shí)其在化妝品中的存
在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對
人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。
1,2-己二醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
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標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) 備注
苯乙醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
聚山梨醇酯-80 二噁烷
化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）第一章<概述>中表 2“化
妝品中有害物質(zhì)限值”的要求，即二噁烷的殘留濃
度應(yīng)不超于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度符
合該要求。
終產(chǎn)品二噁烷的檢驗(yàn)報(bào)告附后。
PVM/MA 共聚物 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
枇杷（ERIOBOTRYA
JAPONICA）葉提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
卷柏（SELAGINELLA
TAMARISCINA）提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
側(cè)柏（THUJA ORIENTALIS）
葉提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
山梨坦油酸酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
肉豆蔻醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
花生醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
氯化鈉 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
氯化鉀 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
磷酸氫二鈉 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
磷酸鉀 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
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此外，該產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、二甘醇、二噁
烷、亞硝胺、仲鏈烷胺含量結(jié)果符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）表 2《化妝品
中有害物質(zhì)限量》以及其他相關(guān)要求的限值。
