PAGE | 47創(chuàng)新研發(fā)是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的
唯一道路
高值醫(yī)療器械國際化之路不像傳統(tǒng)產(chǎn)品那樣靠物
美價廉就能取得成功。國外都是醫(yī)?；蛏虡I(yè)保險支付，
跟產(chǎn)品的價格相比，產(chǎn)品的臨床表現(xiàn)、創(chuàng)新和質(zhì)量，
才是決定因素。
因此，藍(lán)帆醫(yī)療特別注重創(chuàng)新研發(fā)，“創(chuàng)新研發(fā)
是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的永恒動力，是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的唯
一道路?！彼{(lán)帆醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
在研發(fā)創(chuàng)新上，藍(lán)帆醫(yī)療始終在與時間賽跑。
全球第一個推出可降解涂層支架 EXCEL，通
過涂層降解技術(shù)，有效減少患者的炎癥反應(yīng)和血栓
發(fā)生風(fēng)險；全球第一個推出了 1 個月 DAPT 的雙抗
治療方案，為高出血風(fēng)險患者提供更優(yōu)治療方案；
Biofreedom 支架是全球第一個被寫在歐洲心血管治
療指南中專門針對高出血風(fēng)險患者的推薦使用支架；
先后 5 次在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》《柳葉刀》上發(fā)表
臨床研究，其它學(xué)術(shù)文獻(xiàn)發(fā)表超過 100 次，引發(fā)行業(yè)
對于高出血風(fēng)險患者臨床診療的研究潮流。
目前，藍(lán)帆醫(yī)療全球研發(fā)人員已超過 800 人，
全球?qū)＠^ 500 項，已有多個創(chuàng)新產(chǎn)品以及不同階
段的國內(nèi)外注冊及臨床研究，在研項目儲備豐富，主
要包括鈷鉻合金無聚合物藥物涂層支架、藥物球囊、
BA9 藥物活性研究、心內(nèi)和外周球囊、心內(nèi)和外周微
導(dǎo)管、外周藥物支架、可回收可重新定位的介入主動
脈瓣置換（TAVR）、介入二尖瓣置換、腦卒中取栓
支架等在研項目。
好項目需要好土壤
為打造出“世界眼光，國際標(biāo)準(zhǔn)，本土優(yōu)勢”的
新藍(lán)帆，藍(lán)帆醫(yī)療選擇在浦東二次創(chuàng)業(yè)。
2020 年 9 月，藍(lán)帆醫(yī)療研發(fā)中心正式落戶張江，
納入藍(lán)帆醫(yī)療全球 24 小時研發(fā)體系的重要版圖。
2021年在浦東設(shè)立了藍(lán)帆醫(yī)療（上海）有限公司，
作為本次開工項目的實施主體。上海藍(lán)帆將承擔(dān)公司
全球創(chuàng)新研發(fā)總部基地、投資孵化平臺、高端醫(yī)療器
械生產(chǎn)、全球商業(yè)總部工程的建設(shè)任務(wù)。
未來，藍(lán)帆醫(yī)療科創(chuàng)總部將以上海為中心輻射長
三角地區(qū)，吸引醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高端人才加盟，通過和國
內(nèi)外 8 大研發(fā)中心、9 大制造基地的聯(lián)動，采用自研、
投資、參股等多種方式，持續(xù)不斷地孵化世界領(lǐng)先的
創(chuàng)新技術(shù)，力爭走在全球技術(shù)最前沿，把創(chuàng)新研發(fā)出
的世界頂級技術(shù)和產(chǎn)品，通過公司在海內(nèi)外耕耘多年
的品牌和渠道優(yōu)勢推向全世界，目標(biāo)是成長為立足中
國的世界級企業(yè)。
“浦東是引領(lǐng)中國改革開放的橋頭堡，是最具國
際化的發(fā)展高地。根據(jù)《浦東新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”
規(guī)劃》和《浦東新區(qū)促進(jìn)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”
規(guī)劃》，浦東將打造生物醫(yī)藥、人工智能和集成電路
三大世界級產(chǎn)業(yè)集群，政府力推的產(chǎn)業(yè)政策和公司制
定的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略高度契合?！彼{(lán)
帆醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步比較早，自 1992 年張江
高科技園區(qū)開園之初，就把發(fā)展生物醫(yī)藥作為主導(dǎo)產(chǎn)
業(yè)布局推進(jìn)。30 年來，浦東新區(qū)堅持創(chuàng)新引領(lǐng)、生
態(tài)優(yōu)先、人才為本、改革驅(qū)動、開放協(xié)同，已經(jīng)成為
國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈最完整、生態(tài)最優(yōu)良、人才
最集聚、創(chuàng)新最活躍的區(qū)域之一。
浦東新區(qū)以張江科學(xué)城為內(nèi)核，吸引集聚了近
1700 家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，全國制藥工業(yè)百強(qiáng)企
業(yè)有 11 家在張江布局了研發(fā)中心，全球 TOP20 的
藥械企業(yè)近半數(shù)在張江布局了全球或區(qū)域研發(fā)或生產(chǎn)
中心。
聚焦生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展體制機(jī)制障礙，浦東對標(biāo)國際、
改革創(chuàng)新、先行先試，著力打通理順堵點(diǎn)難點(diǎn)。
率先在國內(nèi)實施藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人
試點(diǎn)工作，推動 CMO/CDMO 新興業(yè)態(tài)加速發(fā)展。
開展生物醫(yī)藥研發(fā)用特殊物品入境聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制
試點(diǎn)，并加速全區(qū)推廣、開展生物醫(yī)藥研發(fā)用物品通
關(guān)便利化試點(diǎn)，以超常規(guī)的努力、超精細(xì)的服務(wù)為企
業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力的支撐。
2022 年 1 月 1 日，《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江
生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》正式生效，進(jìn)一步促進(jìn)
浦東新區(qū)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)，實現(xiàn)生物
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展提供強(qiáng)有力的法制保障。
浦東也將以落實生物醫(yī)藥立法為切入點(diǎn)推進(jìn)更多
的制度改革創(chuàng)新。
