CHINA BLOW
MOULDING
PROFESSIONAL
COMMITTEE
中國塑協(xié)中空制品專委會CHINA BLOW MOULDING PROFESSIONAL COMMITTEE
2023年8 月
總第 89 期
雙月刊
塑料中空制品
CHINA BLOW MOULDING
PROFESSIONAL COMMITTEE
SHUNTIAN MACHINERY SEIKO MANUFACTURIG
舜天機械 精工制造
浙江舜天機械設(shè)備有限公司
中空吹塑提速系統(tǒng)
讓您的吹塑機
提高 50%-100% 的產(chǎn)能
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聯(lián)鑫機械
ZC/IBM 系列注吹中空成型機
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張家港市聯(lián)鑫塑料機械有限公司 Zhangjiagang Lianxin Plastics Machinery CO.,LTD
IBM FEATURES
注吹技術(shù)特點
醫(yī)藥瓶系列
異形瓶系列
膜內(nèi)貼標(biāo)
一次成型
一次快速成型無毛
邊，可實現(xiàn)連續(xù)性生
產(chǎn)并達到 GMP 標(biāo)準(zhǔn)
精致平滑
瓶身與瓶底結(jié)合線平
滑，外觀精致 , 形狀
可多變
多腔生產(chǎn)
不同容積的瓶子可多
腔生產(chǎn)，單機產(chǎn)量高
操作快捷
多種注射形式可選，
模具空間大，人員
配備少 , 可輕松更換
模具 瓶口完美
瓶口與螺牙尺寸精
確，適用于多種密封
要求，且瓶口平整無
毛刺
精準(zhǔn)控制
重量、壁厚、容積可
精確設(shè)計制作
材質(zhì)多樣
適合多種熱塑性原料，
如 PP、PE,、DPE、
LDPE、PS、EVA 等
注吹機—HDPE,LDPE,PE,PP,PS,EVA
注拉吹機—PET，PTG，PP
吹塑機
雅琪集團
張家港市意久機械有限公司
蘇州同大機械有限公司
東莞盛美塑膠機械有限公司
河北三慶機械制造有限公司
寧波奇明機械制造有限公司
浙江同發(fā)塑機有限公司
廣東鑫美精密機械有限公司
青島峻康智能裝備有限公司
蘇州市星貝爾中空成型設(shè)備有限公司
張家港市德曼機械科技有限公司
東莞市今雋機械有限公司
江蘇維達機械有限公司
柳州市精業(yè)機器有限公司
鳳記國際機械股份有限公司
臺州市黃巖巨能機械模具有限公司
ST BlowMoulding SA
張家港市聯(lián)鑫塑料機械有限公司
考特斯機械科技（佛山）有限公司
濰坊市華玉塑料機械有限公司
塑料制品
寧波新遠(yuǎn)棟塑膠容器有限公司
青島魯杰塑業(yè)有限公司
河北世紀(jì)恒泰富塑業(yè)有限公司
蘇州市紫金塑業(yè)科技有限公司
常州市塑料廠有限公司
岱納包裝中國
興平市高科塑業(yè)有限公司
《塑料中空制品》89 期廣告單位
模具
張家港市瑞鑫精密模具有限公司
自動化
東莞市尼嘉斯塑膠機械有限公司
東莞市鑫正機械有限公司
輔助設(shè)備
浙江舜天機械設(shè)備有限公司
寧波新州焊接設(shè)備有限公司
視覺檢測
蘇州譽陣自動化科技有限公司
配件
江蘇鴻祥鋁塑印務(wù)有限公司
原材料
山東華魯國際貿(mào)易有限公司
輔助材料
南京強韌塑膠有限責(zé)任公司
寧波色母粒股份有限公司
創(chuàng)新求實 P01 認(rèn)真努力
目錄
P07 · 國內(nèi)外食品包裝法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對我國藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)
的啟示
P12 · 新限塑令視域下塑料包裝的易回收設(shè)計研究
▎綜述 / Summarize
P01 · 舒馳集團中國區(qū)總經(jīng)理 邱云池
▎吹塑人物 / Interview
P25 · 在線視覺檢測如何最大程度地減少生產(chǎn)中的廢品
P28 · 小型油箱用阻隔 PA6 復(fù)合材料的制備
▎技術(shù)交流 / Technology Matters
P16 · 推動使用新能源，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展
P20 · 中型堆碼桶后道生產(chǎn)系統(tǒng)的高效、集成、創(chuàng)新方案構(gòu)想
P23 · 創(chuàng)新推動企業(yè)持續(xù)化發(fā)展
▎2023 中空交流會專欄 / Communication Meeting
▎行業(yè)資訊 / Focus-on
P35 · 聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署發(fā)布減少全球塑料污染解決方案路線圖
P37 · 報告顯示：歐洲包裝生產(chǎn)商支持循環(huán)經(jīng)濟，但僅少數(shù)企
業(yè)會在正式立法之前采取行動
P38 · 調(diào)查顯示，制造商傾向于自動化、人工智能來填補技術(shù)
工人缺口
P39 · 德勤：可持續(xù)性、消費者偏好成為材料創(chuàng)新新動能
P40 · 巴斯夫、克朗斯、SüDPACK、陶朗合作項目表明：多
層包裝可以實現(xiàn)工業(yè)規(guī)模分離和回收
P42 · 穆勒公司為吹塑機推出新的服務(wù)產(chǎn)品
P43 · 可口可樂包裝即將迭代，新包裝采用輕量化瓶頸與連體蓋
P44 · 新一代自動高效 PET 換模裝置
P45 · 舒馳中國揚州新工廠投產(chǎn)，計劃進軍國內(nèi)食品包裝市場
P46 · 波士頓收購?fù)ㄓ镁酆衔锕镜奈ㄒ凰袡?quán)
P47 · 西得樂意大利工廠安裝太陽能光伏發(fā)電裝置，推進綠色
可持續(xù)發(fā)展
P25 使用視覺檢測實現(xiàn)生產(chǎn)閉環(huán)
P46 舒馳中國揚州新工廠投產(chǎn)
2023年第4期 2023年8月25日
? 主辦單位
中國塑協(xié)中空制品專委會
? 匯編單位
河北世紀(jì)恒泰富塑業(yè)有限公司
蘇州市紫金塑業(yè)科技有限公司
常州市塑料廠有限公司
? 編委會
岱納包裝（天津 / 太倉）有限公司
內(nèi)蒙古凱力華維科技股份有限公司
江蘇龍燈博士摩包裝材料有限公司
興平市高科塑業(yè)有限公司
上海帆順包裝集團有限公司
吳江市春鑫塑料廠有限公司
上海浦東龔路塑料容器有限公司
廣東匯偉塑膠股份有限公司
中糧包裝投資有限公司塑膠容器事業(yè)部
江陰康愛特包裝股份有限公司
佛山市南海新寶德塑料有限公司
寧波一象吹塑家具有限公司
廣州信聯(lián)智通實業(yè)股份有限公司
張家港同大機械有限公司
秦川機床工具集團股份公司
中國船級社質(zhì)量認(rèn)證公司
江蘇維達機械有限公司
山東通佳智能裝備有限公司
張家港市瑞鑫精密模具有限公司
? 聯(lián)系方式
地址：北京市豐臺區(qū)郭公莊中街北京方向 B 座 6 層 605
郵編：100160
聯(lián)系人：苗 丹 王文倩 王子豪
聯(lián)系電話：13693019207 （苗 丹）
18612642581 （王文倩）
18514821467 （王子豪）
E-mail：zkzpzwh@126.com
微信：13263369914
《塑料中空制品》 （內(nèi)部資料）雙月匯編
中空制品專委會
官方公眾號
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歡迎聯(lián)系我們！
P48 · 中國塑協(xié)中空制品專委會第四屆五次理事會擴大會議于
6 月 16 日在江蘇省張家港市召開
P49 · 以“綠色數(shù)智 應(yīng)用創(chuàng)新”引領(lǐng)中空行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，
2023 塑料中空制品產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌雠c技術(shù)交流會成功召開
P54 · 關(guān)于公布 2023 年（第二批）新會員的通知
P56 · 中國塑協(xié)中空制品專委會 2023 年上半年工作總結(jié)及下
半年工作計劃
▎專委會動態(tài) / CBMPC News
P50 2023 中空交流會勝利召開
目錄 ? CONTENTS C
1
吹塑人物 ? Interview
2
吹塑人物 ? Interview
約稿前言
創(chuàng)新求實
認(rèn)真努力
本次《塑料中空制品》“吹塑人物”專題將與舒馳集團
中國區(qū)總經(jīng)理邱云池就企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略、配件國產(chǎn)化、可持續(xù)
發(fā)展解決方案、IBC 桶重復(fù)使用標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)現(xiàn)存問題與未來
市場前景、從業(yè)心得等幾方面進行深入探討。
邱云池
舒馳集團中國區(qū)總經(jīng)理
3
吹塑人物 ? Interview
1、7 月 11 日，舒馳容器（揚州）有限公司正式開業(yè)。作為舒馳集團在中國設(shè)立的第四個生產(chǎn)基地，揚州
工廠的建立標(biāo)志著舒馳中國戰(zhàn)略布局的進一步升級。據(jù)悉，揚州工廠配套了目前最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，請您從
設(shè)備、業(yè)務(wù)范圍等方面介紹揚州工廠，以及它與上海、天津、佛山三家工廠的定位差異，并分享對于國內(nèi)市場
前景的預(yù)期。
在塑料中空吹塑領(lǐng)域，尤其是 IBC 行業(yè)，可以說舒馳掌握全球最先進的多層共擠吹塑技術(shù)，設(shè)備由德國總
部研發(fā)，并持續(xù)升級，無論是生產(chǎn)效率還是設(shè)備穩(wěn)定性，目前國產(chǎn)設(shè)備還存在較大差距，我們的設(shè)備生產(chǎn)效率
相當(dāng)于國產(chǎn)吹塑機的 2-3 倍。舒馳容器（揚州）有限公司作為中國區(qū)設(shè)立的新公司，無疑設(shè)備也是最先進的，
自動化程度也最高。
為了增強企業(yè)市場競爭力，實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展目標(biāo)，舒馳容器（上海）有限公司在揚州設(shè)立子公司舒馳容器（揚
州）有限公司，主要生產(chǎn) IBC 和 210L 塑料桶，規(guī)劃總產(chǎn)能為 142 萬只，同時配套 IBC 容器回收再利用生產(chǎn)線，
年處理能力為 10 萬只。目前揚州新工廠 IBC 和 210L 塑料桶一期項目已經(jīng)投產(chǎn)，雖然和上海、天津、佛山三個
工廠的產(chǎn)品雷同，但對于揚州和周邊城市的客戶來說，我們能提供更快速的響應(yīng)和服務(wù)，同時運費成本降低，
為用戶包裝成本節(jié)約創(chuàng)造了有利條件。舒馳容器（上海）有限公司 2010 年建成國內(nèi)第一條 IBC 回收線，但由
于國內(nèi)各地危廢管理政策的差異，舒馳回收服務(wù)在中國遇到了不同于國外的特殊情況，長期以來我們 IBC 回收
主要限于上海市內(nèi)的用戶。江蘇一直是重要的化工大省，同時也是 IBC 生產(chǎn)廠家聚集地，舒馳容器（揚州）有
限公司引進最先進的 IBC 回收產(chǎn)線，相關(guān)業(yè)務(wù)預(yù)計下半年開展，屆時將為江蘇客戶提供完善的服務(wù)。
時至今日，舒馳集團在中國的布局已覆蓋長三角、珠三角和環(huán)渤海主要經(jīng)濟帶，揚州新工廠的建成投產(chǎn)將
更好發(fā)揮協(xié)同作用，尤其助推長三角經(jīng)濟帶的發(fā)展，我們力所能及地為地方經(jīng)濟做出應(yīng)有的貢獻。
2、目前集團下轄四個工廠，必然會出現(xiàn)資源配置、人員管理方面不平衡的問題，如今揚州工廠開業(yè)更會
在短時間內(nèi)加劇這一狀況。您作為舒馳集團中國區(qū)總經(jīng)理，在新工廠運營初期是如何權(quán)衡集團資源配置的？此
外，請您分享保障各分廠協(xié)同發(fā)展的經(jīng)驗與措施。
舒馳容器（揚州）有限公司于 2020 年初注冊成立，在艱難的 3 年疫情期間，我們頂著諸多壓力，與時間賽跑，
積極推進揚州工廠的建設(shè)，在地方政府大力支持和公司同仁的共同努力下， 2023 年 6 月終于迎來公司盛大開業(yè)。
舒馳集團組織架構(gòu)相對扁平化，舒馳容器（上海）有限公司運營近二十年，作為天津、佛山和揚州工廠的母公司，
會把這么多年來的成功管理和運營經(jīng)驗分享到其他工廠，各工廠人員配置盡量本地化，生產(chǎn)、物流和銷售等各
部門均與上?？偛拷哟翱冢才诺缴虾？偛窟M行培訓(xùn)，做到溝通及時順暢，確保新工廠的順利運行。
4
吹塑人物 ? Interview
3、后疫情時代，降本增效成為每個企業(yè)關(guān)注的焦點。作為一家外資生產(chǎn)企業(yè)，實現(xiàn)零配件國產(chǎn)化生產(chǎn)能
顯著加快供應(yīng)鏈響應(yīng)速度，提高經(jīng)濟效益。請您介紹目前有哪些產(chǎn)品零配件已經(jīng)實現(xiàn)了國產(chǎn)化。除了現(xiàn)有的噸桶、
200L 桶外，舒馳中國是否有計劃引進新的工業(yè)品包裝。
2005 年舒馳容器在上?；瘜W(xué)工業(yè)區(qū)建成首家工廠時，除了 IBC 內(nèi)膽和金屬框架本地化生產(chǎn)，我們很多零部
件都依賴進口，包括托盤、標(biāo)記牌、閥門和蓋子等。隨著國內(nèi) IBC 生產(chǎn)規(guī)模的逐漸擴大，現(xiàn)在已經(jīng)基本實現(xiàn)金
屬零部件的國產(chǎn)化，而且舒馳容器（上海）有限公司也成為了亞太區(qū)鋼件供應(yīng)中心，鋼管和金屬托盤等供給舒
馳集團在亞太地區(qū)的所有工廠?？紤]到產(chǎn)品全球標(biāo)準(zhǔn)化，以及設(shè)備的投出產(chǎn)出效益，舒馳所有工廠用的 IBC 閥
門、蓋子和塑料托盤仍由德國總部統(tǒng)一配送。
我們堅持聚焦主業(yè)，突出自身優(yōu)勢，目標(biāo)是把 IBC 和 210L 桶做強做大，目前并沒有考慮引入新的包裝形式。
4、作為最早引入行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展概念的中空制品企業(yè)之一，舒馳集團早在 1980 年就建立了自己的
回收體系——舒馳全球回收服務(wù)（Schüetz Ticket Service），成為了行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的標(biāo)桿。隨著行業(yè)發(fā)展
與技術(shù)創(chuàng)新，行業(yè)內(nèi)也涌現(xiàn)了基于可持續(xù)發(fā)展概念的新方案與新趨勢。請您分享近年來舒馳集團在回收利用、
輕量化、新能源利用等方面的解決方案與舉措。
舒馳集團是世界上第一只 IBC 的發(fā)明商，舒馳方桶的英文商品名稱為 ECOBULK，其中 ECO 涵蓋了
ECONOMY( 經(jīng)濟 ) 和 ECOLOGY（生態(tài)）的雙重意義。
舒馳作為行業(yè)標(biāo)桿，持續(xù)投入產(chǎn)品研發(fā)和優(yōu)化升級，2020 年集團推出 IBC 內(nèi)膽輕量化，平均每個桶減重
1kg，實現(xiàn)原料二氧化碳減排 1.57kg，按集團年產(chǎn) 2000 萬只 IBC 桶計，每年二氧化碳減排可達 3 萬噸以上，另外，
舒馳集團回收的舊桶內(nèi)膽經(jīng)破碎、清洗和造粒，用于生產(chǎn) IBC 非接觸部件護角和塑料托盤，實現(xiàn)材料的再生利
用，大大節(jié)約了社會資源。舒馳德國總部產(chǎn)品研發(fā)緊跟時代步伐，近兩年推出了 Green layer 包裝產(chǎn)品，桶壁中
間層使用 40% 回收塑料，實現(xiàn)資源再利用的一大跨越。
Green layer-IBC
5
吹塑人物 ? Interview
5、IBC 桶良好的耐腐蝕性和長久的使用壽命的特性，為其重復(fù)使用提供了先決條件。但是對于內(nèi)膽報廢
的使用時長、次數(shù)，在國家標(biāo)準(zhǔn)《GB ∕ T 19161-2016 包裝容器 復(fù)合式中型散裝容器》中尚未有相關(guān)規(guī)定，
許多企業(yè)也都是根據(jù)實際情況決定。請您基于舒馳多年來回收工作的經(jīng)驗，分享對于二手 IBC 桶重復(fù)使用的標(biāo)
準(zhǔn)及測試方法。
正如眾所熟知的，由于具有優(yōu)異的耐腐蝕性，以及其它工業(yè)包裝鋼桶和塑料桶無法比擬的操作便捷性，
IBC 逐漸被越來越多的用戶接受，并取代了很多原先鋼桶和塑料桶的市場。
IBC 結(jié)構(gòu)采用的是模塊化設(shè)計，產(chǎn)品性能滿足重復(fù)使用的要求，結(jié)構(gòu)部件的可更換性，也為 IBC 重復(fù)使用
創(chuàng)造了有利條件，如發(fā)生零件損壞，可以根據(jù)情況進行局部修復(fù)。IBC 重復(fù)使用是個復(fù)雜的工程，需要綜合考
慮化學(xué)品腐蝕和車間員工的操作習(xí)慣的影響，例如一些特殊化學(xué)品，如硝酸和濃硫酸等，包裝使用幾個月后就
得報廢，我們見過很多用戶現(xiàn)場有些桶用了 1-2 次就被叉車撞壞的情況，所以對于 IBC 重復(fù)使用，我們包裝廠
家無法給出標(biāo)準(zhǔn)，但從安全角度，建議用戶按國際法規(guī) IMDG 的要求定期對產(chǎn)品功能件進行檢查，避免使用過
程中發(fā)生泄漏風(fēng)險。
6、70 年代中期舒馳集團發(fā)明了 IBC 桶，1998 年上海生產(chǎn)出國內(nèi)第一只產(chǎn)品。伴隨著 2003 年舒馳進入
中國市場，國內(nèi)生產(chǎn) IBC 的企業(yè)數(shù)量、規(guī)模和質(zhì)量大幅提升，截至 2022 年產(chǎn)能已高達 1500 萬只。行業(yè)興盛
的背后蘊含著各種亂象，由此帶來的市場沖擊也開始反噬各生產(chǎn)企業(yè)，2023 年上半年受到終端化學(xué)產(chǎn)品運輸、
存儲需求不振影響，國內(nèi)多數(shù)IBC桶生產(chǎn)廠家開機率不足60%。請您分析目前行業(yè)現(xiàn)存的問題，并給予一些建議。
作為較早進入中國市場的 IBC 廠家，我們見證了中國 IBC 行業(yè)的發(fā)展歷程。雖然中國 IBC 行業(yè)出現(xiàn)比較晚，
但咱們發(fā)展速度絕對遠(yuǎn)超歐美，上世紀(jì)末實現(xiàn)從無到有，用了 20 年時間發(fā)展到近 100 家工廠，產(chǎn)能擴張速度
很像經(jīng)濟學(xué)里的“荷塘效應(yīng)”，每 3-4 年時間增長一倍， 2023 年國內(nèi) IBC 設(shè)計總產(chǎn)能已高達 2000 萬只。國內(nèi)
IBC 行業(yè)儼然已成紅海市場，而且勢頭不減，源源不斷有新廠家進入，而歐洲和美國 IBC 行業(yè)出現(xiàn)比我們中國
早了 20 多年，但迄今生產(chǎn)廠家屈指可數(shù)，大家能叫出名字的也就舒馳、毛瑟和格瑞夫三家。
據(jù)同行反饋的信息，2023 年上半年平均銷量下滑 30% 以上，我認(rèn)為影響因素是多方面的：一方面有國際國
內(nèi)經(jīng)濟形勢的影響；另一方面跟我們國內(nèi) IBC 行業(yè)盲目擴張也是分不開的。從供需角度分析，目前國內(nèi) IBC 年
產(chǎn)能 2000 萬只，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)供過于求，所以行業(yè)平均開工率不足是必然的，即使下半年經(jīng)濟形勢好轉(zhuǎn)，部分廠
家開工率不高將是長期存在的。
市場是把雙刃劍，海水有潮起潮落，每個行業(yè)發(fā)展到一定階段，必定會有優(yōu)勝劣汰，因此建議同行企業(yè)家
們適當(dāng)保持危機意識，市場好的時候不可盲目樂觀，行情差的時候也不必太過悲觀。
7、創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的動力與進步的源泉。作為全球規(guī)模最大的 IBC 桶生產(chǎn)廠家，舒馳集團的產(chǎn)品能夠廣
泛應(yīng)用于眾多行業(yè)，離不開企業(yè)自身極強的創(chuàng)新、研發(fā)能力。請您介紹舒馳近年來新產(chǎn)品開發(fā)進展（如多層阻
隔容器、抗靜電桶等），并分享舒馳未來的創(chuàng)新線路。
針對不同行業(yè)客戶的需求，舒馳開發(fā)了不同系列的產(chǎn)品，除了標(biāo)準(zhǔn) 1000L 產(chǎn)品，舒馳集團還有其它容量的
產(chǎn)品，如 1200L、820L、640L，去年還為農(nóng)化市場開發(fā)了更小容量的 560L 產(chǎn)品。對于避光需求的產(chǎn)品，我們有
白色和黑色兩種避光桶可選；對于易燃危險品，舒馳有抗靜電型和導(dǎo)電型 IBC，德國還開發(fā)了具有防火功能的
特殊產(chǎn)品；某些容易產(chǎn)生滲透的化學(xué)溶劑，舒馳可以提供 6 層共擠帶 EVOH 阻隔層的 IBC 桶（中國僅在上海
工廠生產(chǎn)）。另外，對于食品及食品添加劑行業(yè)的高端需求，舒馳有符合全球最高食品安全標(biāo)準(zhǔn) FSSC22000 體
系的 FoodCert 桶；對于汽車涂料等高潔凈度要求的行業(yè)，舒馳可以提供高標(biāo)準(zhǔn)的 CleanCert 桶，最大程度降低
用戶產(chǎn)品的污染風(fēng)險。
包裝是產(chǎn)品，更是服務(wù)，我們一直致力于為用戶提供優(yōu)質(zhì)的包裝產(chǎn)品和服務(wù)，也會根據(jù)市場需求開發(fā)特殊
功能的產(chǎn)品。
6
吹塑人物 ? Interview
8、您加入舒馳集團至今已有近 20 年，請問最初加入的契機是什么？您又是如何一步步成長為這家跨國公
司總負(fù)責(zé)人的？此外，作為國內(nèi)噸桶行業(yè)和舒馳中國業(yè)務(wù)飛速發(fā)展的見證者，請您分享這些年來的心中感悟。
2003 年我剛從海外回國，舒馳作為 IBC 的發(fā)明商和第一品牌，也非?？春弥袊袌觯郎?zhǔn)備進入中國，
我的海外經(jīng)歷和德資企業(yè)（拜耳，現(xiàn)在更名為科思創(chuàng)）工作經(jīng)歷，剛好契合公司的需要。開始階段，舒馳在上
海外高橋保稅區(qū)設(shè)立貿(mào)易公司，開展原產(chǎn)地為德國的 IBC 預(yù)售業(yè)務(wù)，我擔(dān)任公司銷售總監(jiān)。隨著業(yè)務(wù)的增長，
2005 年舒馳容器（上海）有限公司在上?；瘜W(xué)工業(yè)區(qū)建成投產(chǎn)，一期工廠年產(chǎn)能分別為 24 萬只 IBC 和 24 萬只
210 升塑料桶。目前舒馳在中國 IBC 產(chǎn)能達 280 萬只 / 年，210L 桶產(chǎn)能達 260 萬只 / 年，隨著公司規(guī)模的不斷壯
大和業(yè)務(wù)的穩(wěn)步增長，我個人也獲得了相應(yīng)成長，先后被委任為舒馳容器（上海）有限公司總經(jīng)理，并兼任佛
山和揚州公司總經(jīng)理，現(xiàn)在擔(dān)任中國區(qū)總經(jīng)理。
中國是工業(yè)強國，也是化工大國，包裝市場的潛力也是無限的。舒馳容器作為一家外資品牌，抓住了前面
二十年的歷史機遇，享受到了市場帶來的紅利。借此機會，感謝新老用戶的長期支持和信任，我們會加大本土化，
融入先進的生產(chǎn)經(jīng)營和管理理念，進一步契合國內(nèi)市場，為用戶提供更好的服務(wù)。
中國正在深入全球化，我也看到少數(shù)同行開始進軍國際市場，希望大家在追求銷量的同時，努力創(chuàng)新，提
高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，在包裝領(lǐng)域爭創(chuàng)品牌，提高中國產(chǎn)品在國際市場的影響力。
常規(guī)型 抗靜電型 導(dǎo)電型 阻隔型
560L CleanCert 桶 FoodCert 桶
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國內(nèi)外食品包裝法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對我國
藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的啟示
◎張鳳蘭 1
，陳蕾 2
，王彥 3
，蔡榮 1
，王蓉佳 1
（1. 上海市食品藥品包裝材料測試所，上海 201203，2. 國家藥典委員會，北京 100061，3. 上海市食品藥品檢驗
研究院，上海 201203）
摘 要：目的：完善我國藥包材標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建，滿足新形勢下行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管要求。
方法：介紹國內(nèi)外食品包裝材料相關(guān)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)體系的概況，并將國內(nèi)外食品包裝標(biāo)準(zhǔn)管理體系與
藥包材標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)進行對比研究。結(jié)果：學(xué)習(xí)借鑒食品包裝添加劑清單標(biāo)準(zhǔn)、原材料品種標(biāo)準(zhǔn)、檢測方
法標(biāo)準(zhǔn)體系的先進理念和經(jīng)驗，提出完善我國藥包材標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)體系的建議與策略。結(jié)論：加快構(gòu)建
中國藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系有助于行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進健康中國發(fā)展。
關(guān)鍵詞： 食品包裝標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)概況；藥包材；建議與對策
The Enlightenment of Food Packaging Regulations and Standards
from Home and Broad on the Construction of Pharmaceutical
Packaging Material Standard System
ZHANG Fenglan1
,CHEN Lei2
, WANG Yan3
, CAI Rong1
, WANG Rongjia1
(1.Shanghai Food and Drug Packaging Material Control Center,Shanghai201203,China; 2.Chinese
Pharmacopoeia Commission, Beijing 100061,China; 3.Shanghai Institute for Food and Drug Control,
Shanghai 201203,China）
Abstract：Objective To improve the construction of Chinese pharmaceutical packaging materials
standards and standard systems to meet the industry development and regulatory requirements under the new
situation. Methods To introduce the general situation of regulations and standard systems of food packaging
materials at home and abroad,and compare the construction of food packaging standards and pharmaceutical
packaging materials standards in China. Results Learning from the advanced concepts and experiences of the food
packaging standard system,which are composed of additive list standard,original material product standards and
testing method standards. Suggestions and strategies were proposed to improve the standards and standards system
for Chinese pharmaceutical packaging materials. Conclusion Accelerating the construction of the standard system
for Chinese pharmaceutical packaging materials is conducive to the high-quality development of the industry and
promoting the development of a healthy China.
Keywords：Food packaging standard; The situation of standards; Pharmaceutical packaging materials;
Suggestions and countermeasures
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“得標(biāo)準(zhǔn)者得天下”，標(biāo)準(zhǔn)決定著市場的控制權(quán)，
更是相關(guān)產(chǎn)品走向國際市場的“通行證”[1]。因此對
于標(biāo)準(zhǔn)化體系的建設(shè)顯得尤為重要。作為藥品的一部
分，藥包材的質(zhì)量、安全性、使用性能以及與藥品的
相容性對藥品質(zhì)量的影響是非常重要的。目前，我國
藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系主要以《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》（YBB 標(biāo)準(zhǔn)）
為主 [2]。《中華人民共和國藥典》2015 年版（ChP2015）
首次新增 2 個藥包材指導(dǎo)原則，2020 年版（ChP2020）
又新增 16 種常用藥包材檢測方法，明確了藥包材檢
測的規(guī)定項目、基本標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指標(biāo)，進一步擴充
了藥典藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系 [3]。雖然我國的藥包材標(biāo)準(zhǔn)建
設(shè)在不斷完善，但隨著關(guān)聯(lián)審評審批制度的實施，
YBB 標(biāo)準(zhǔn)已逐漸顯現(xiàn)出不適應(yīng)當(dāng)前監(jiān)管和發(fā)展需求的
劣勢 [4]，建立符合行業(yè)發(fā)展需求的藥包材標(biāo)準(zhǔn)迫在眉
睫。相對而言，我國食品包裝標(biāo)準(zhǔn)自 2016 年國家出
臺 GB4806 系列食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制
品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以來，我國的食品包裝標(biāo)準(zhǔn)體系在法規(guī)設(shè)
置、管理機構(gòu)、管理程序等實現(xiàn)了與國外發(fā)達國家同
步，形成了比較完善的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系和高效清晰的管
理程序。與食品包裝管理相比，我國現(xiàn)行的藥包材標(biāo)
準(zhǔn)則缺少與源頭控制、風(fēng)險管理等相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。因此，
食品包裝標(biāo)準(zhǔn)體系對我國藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建立有著積
極的借鑒意義。
種情況。其中，免于管理的該類物質(zhì)，一般是指其遷
移量低于安全限值且不會引起致畸、致癌、致突變等
風(fēng)險和環(huán)境污染，其安全限值不超過 0.5μg·kg-1
，
或人體每天通過飲食攝入該物質(zhì)的量小于 1.5μg，允
許攝入量（allowable daily intake,ADI）的 1%。食品添
加劑申請是指發(fā)生遷移風(fēng)險且被認(rèn)為有危害的物質(zhì)，
需要向 FDA 提交一系列的資料后，對該物質(zhì)進行毒
理學(xué)等評價、批準(zhǔn)后方可使用。食品接觸物質(zhì)通報則
是生產(chǎn)商向 FDA 提供相關(guān)資料，證明該物質(zhì)在特定
使用條件下不會影響食品安全，F(xiàn)DA 在接到申請資
料后的 120 d 內(nèi)確定是否同意該物質(zhì)的通報。與免于
管理物質(zhì)的名單不同的是，食品接觸物質(zhì)通報系統(tǒng)通
報的物質(zhì)僅適用于該物質(zhì)的申請者，若其他生產(chǎn)商需
要使用，則必須重新向 FDA 申請該物質(zhì)的通報。且
申報者需對該物質(zhì)引起的食品安全負(fù)全部責(zé)任。
對列入聯(lián)邦法規(guī)的物質(zhì)，根據(jù)法規(guī)，任何人均可
生產(chǎn)和使用?！堵?lián)邦法規(guī)匯編》第 21 篇（21CFR）
與食品包裝有關(guān)的章節(jié)是：第 174 部分間接食品添加
劑總則、第 175 部分黏合劑和涂料組分、第 176 部分
紙和紙板組分、第 177 部分聚合物、第 178 部分輔料、
生產(chǎn)助劑和消毒劑、第 181 部分過去批準(zhǔn)的食品配料
和第 186 部分已確認(rèn)為一般公認(rèn)為安全的間接食品用
物質(zhì)均列出了許可使用的間接食品添加劑的名稱、使
用范圍、純度、最大殘留量等。
1.2 歐盟食品包裝法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)
歐 盟 的 食 品 接 觸 材 料 法 律 法 規(guī) 體 系 包 括： 框
架 法 規(guī)、 指 令 和 決 議。 其 中， 框 架 法 規(guī)（EC）No
1935/2004 這一綱領(lǐng)性文件明確了食品包裝材料安全
通用要求。指令文件包括歐盟食品接觸塑料法規(guī)（EU）
No 10/2011、 接 觸 食 品 陶 瓷 制 品 的 標(biāo) 準(zhǔn) 84/500/EEC
和接觸食品的由再生纖維薄膜制成的材料和制品
2007/42/EC 等。決議文件包括食品用的紙和紙板的
Res AP(2002)1、食品用的涂層 Res AP(2004)1 等。相
關(guān)機構(gòu)依據(jù)這些法規(guī)、指令和決議判斷產(chǎn)品是否合格。
歐盟采用授權(quán)物質(zhì)清單的形式給出了允許在食品接觸
材料中使用的物質(zhì)及限制條件，也要求在供應(yīng)鏈上傳
遞符合性聲明文件 [7]。當(dāng)生產(chǎn)商使用不在清單中的單
體的時候還需向主管部門申報，通過后方可使用。另
外，在使用粘合劑、涂料、印刷油墨等這類目前歐盟
法律法規(guī)內(nèi)容清單中不包含的材料時，還需參照歐盟
成員國的要求，并相互承認(rèn)。食品接觸材料在歐盟管
理規(guī)定十分嚴(yán)格，對食品接觸性材料允許使用物質(zhì)名
單、遷移量標(biāo)準(zhǔn)、成型品質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、檢驗和分析
1 國內(nèi)外食品包裝相關(guān)法規(guī)及標(biāo)
準(zhǔn)體系概況
本文提到的食品包裝是指直接接觸食品的包裝材
料、容器等，包括食品包裝用樹脂、盛裝食品的容器、
餐飲具、密封墊片、涂層涂料等。
1.1 美國食品包裝法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)
美國聯(lián)邦食品藥品化妝品法（FFDCA）規(guī)定，
食品添加劑管理的范圍包含食品包裝材料。用于制造、
包裝、運輸或保存食品的材料成分的任何物質(zhì)，直接
或間接影響容器中包裝食品的特性，則該物質(zhì)作為間
接食品添加劑受有關(guān)法規(guī)約束 [5]。同時，通過公認(rèn)安
全的物質(zhì)（generally recognized as safe,GRAS）、食品
添加劑申請（food additive petitions,FAP）、食品接觸
物質(zhì)通報（food contact notification,FCN）等程序增補、
更新食品接觸材料所用物質(zhì)名單 [6]。美國食品藥品監(jiān)
督管理局（FDA）符合性政策指南的管理方式分為免
于監(jiān)督管理、食品添加劑申請、食品接觸物質(zhì)通報 3
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方法規(guī)定等多個方面做了具體要求。
歐盟也根據(jù)各成員國通報的情況動態(tài)更新和補充
相應(yīng)的法規(guī)、指令和決議。而且相關(guān)法律法規(guī)的數(shù)量
和內(nèi)容在不斷增加和完善中。譬如根據(jù)歐盟食品和飼
料類快速預(yù)警系統(tǒng)（RASFF）通報的情況，對食品接
觸材料中初級芳香胺限度的收緊。對食品接觸塑料法
規(guī)（EU）No 10/2011 進行修訂總遷移測試條件等。
歐盟對食品及食品接觸材料質(zhì)量安全監(jiān)管時，采
取風(fēng)險管理、風(fēng)險評估與風(fēng)險交流的“風(fēng)險分析”作
為其基本模式，以此來指導(dǎo)各項法規(guī)及政策的制定和
執(zhí)行。在歐洲的監(jiān)管體系中，風(fēng)險評估獨立于風(fēng)險管
理之外。歐洲食品安全局 (EFSA) 是獨立的科學(xué)機構(gòu)，
負(fù)責(zé)食品及食品接觸材料安全風(fēng)險評估，為各成員國
的決策等提供科學(xué)建議和技術(shù)依據(jù)。風(fēng)險管理部門則
根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果進行管理。
1.3 日本食品包裝法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)
日本勞動厚生省將食品容器、包裝材料與食品添
加劑分開管理。日本食品衛(wèi)生法規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷
售、使用可能含有有害人體健康物質(zhì)的食品容器、包
裝材料 [8]。日本勞動厚生省可以根據(jù)需要制定食品容
器、包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)與衛(wèi)生要求。其標(biāo)準(zhǔn)分為 3 類：
一般標(biāo)準(zhǔn)、類別標(biāo)準(zhǔn)和專門用途標(biāo)準(zhǔn)。而且日本的標(biāo)
準(zhǔn)體系具有數(shù)值嚴(yán)格、數(shù)量龐大、范圍廣泛、更新快
速的特點。其中，《食品、添加劑等的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中
收錄了可用的物質(zhì)清單。對于未明確規(guī)定的物質(zhì)，其
含量在 0.01μg·kg-1 以下且不會發(fā)生遷移的材料和間
接接觸食品的材料等則可以使用。
日本管理模式在一定程度上也參考美國、歐盟，
但也存在區(qū)別，它是政府部門制定管理性法律法規(guī)，
行業(yè)協(xié)會制定自主標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)普遍遵守，主要以行業(yè)
管理為主 [9]。行業(yè)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)則作為《食品衛(wèi)生法》的
補充，且在行業(yè)內(nèi)形成統(tǒng)一的規(guī)定，達成一致的共識。
且有些行業(yè)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)均已被列為官方法規(guī)。
1.4 我國食品包裝法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)
我國對食品包裝法規(guī)的管理，以 2009 年發(fā)布的
食品安全法為分水嶺，在此之前，原國家衛(wèi)生部、工
業(yè)和信息化部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標(biāo)
準(zhǔn)化管理委員會等多部門均可以制定食品包裝標(biāo)準(zhǔn)，
食品安全法出臺后，2013 年起國家衛(wèi)健委牽頭國家
六部委整合食品包裝標(biāo)準(zhǔn)，涉及安全的按食品安全標(biāo)
準(zhǔn)管理，現(xiàn)行的 2015 版《中華人民共和國食品安全法》
第二十六條將直接接觸食品的包裝材料標(biāo)準(zhǔn)列為食品
安全標(biāo)準(zhǔn)的范疇，并由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織制定、
公布，國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門提供國家標(biāo)準(zhǔn)編號 [10]。
食品安全法第二十五條規(guī)定：食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強制執(zhí)
行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他食品強
制標(biāo)準(zhǔn) [10]。
中國食品包裝安全標(biāo)準(zhǔn)的體系是由基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)（含
食品包裝添加劑、原材料使用標(biāo)準(zhǔn)，遷移體系標(biāo)準(zhǔn)）、
品種大類標(biāo)準(zhǔn)，方法標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)（食品包裝材料
生產(chǎn)體系規(guī)范）組成。其中，最為基礎(chǔ)的通用性標(biāo)準(zhǔn)
為 GB9685-2016《食品容器、包裝材料用添加劑使用
標(biāo)準(zhǔn)》[11]、品種大類標(biāo)準(zhǔn)為 GB4806 系列國家標(biāo)準(zhǔn)、
其項目指標(biāo)對應(yīng)的方法標(biāo)準(zhǔn)為 GB31604 系列標(biāo)準(zhǔn)。
作為安全性標(biāo)準(zhǔn)，還是以污染物為監(jiān)管中心，以風(fēng)險
評估為抓手，優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)。
2016 年其衛(wèi)生部開始陸續(xù)發(fā)布 GB4806 系列食品
接觸材料及制品食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及其配套檢測方法
GB31604 系列標(biāo)準(zhǔn)：如 GB4806.7-2016《食品安全國
家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料材料及制品》[12]、GB31604.1-
2015《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品遷移試
驗通則》[13] 等。GB31604 系列標(biāo)準(zhǔn)還會隨著產(chǎn)業(yè)的不
斷發(fā)展陸續(xù)出臺，增加具體試驗方法標(biāo)準(zhǔn)，如 2022
年新發(fā)布的 GB31604.53-2022，將食品接觸材料及制
品中的 5- 亞乙基 -2- 降冰片烯遷移量的測定 [14] 增加
到系列方法標(biāo)準(zhǔn)中。此外 GB9685-2016《食品容器、
包裝材料用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》作為一份非常重要的基
礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)不斷在增補。所有食品安全國家標(biāo)
準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品所用添加劑都有“應(yīng)符合 GB9685-
2016 的規(guī)定”的要求。目前食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品
接觸材料及制品 GB4806 系列標(biāo)準(zhǔn)已涵蓋搪瓷、陶瓷、
玻璃、塑料樹脂、塑料制品、紙、金屬、涂層涂料、
橡膠及竹木制品 10 大類材質(zhì)產(chǎn)品以及特別關(guān)注產(chǎn)品
奶嘴制品。
現(xiàn)行的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品 GB4806 標(biāo)準(zhǔn)體系
主要參考了美國聯(lián)邦食品法典第 21 卷，美國 FDA 食
品接觸物質(zhì)申報化學(xué)指南，歐盟食品接觸材料及制品
法規(guī)（EC10/2011）等法規(guī)內(nèi)容，使用了總遷移量、
特定遷移量的概念，沿用了部分舊食品包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
的指標(biāo)如高錳酸鉀消耗量、重金屬（以鉛計）等，這
些沿用的指標(biāo)主要是參照日本厚生省的食品容器包裝
材料相關(guān)法規(guī)的規(guī)定制定的；而 GB31604 檢測方法
標(biāo)準(zhǔn)，則是根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要，由各省市檢測院所、
科研機構(gòu)承接起草完成。
除國家衛(wèi)健委發(fā)布的 GB4806 強制性食品安全標(biāo)
準(zhǔn)外，食品包裝還存在由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會、
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國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的推薦性標(biāo)準(zhǔn)如 GB/T
18454-2019 液體食品無菌包裝用復(fù)合袋等，這些標(biāo)準(zhǔn)
除了化學(xué)指標(biāo)要符合相關(guān) GB4806 要求外，主要增加
了物理測試項目如水蒸氣透過量、氧氣透過量、拉伸
強度等。
合劑等材料及其制品正面清單或?qū)τ谐渥愣纠硇詳?shù)
據(jù)，對人體健康有較大危害的物質(zhì)建立負(fù)面清單，加
強對藥包材添加劑和原材料安全質(zhì)量要求，規(guī)范藥包
材生產(chǎn)企業(yè)的投料生產(chǎn)，從而在源頭上對藥包材可能
遷移出的物質(zhì)進行總量限制。
2.2 加強標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，提高藥包材風(fēng)險
識別與評估能力
食品藥品包裝的生產(chǎn)過程并非一站式的，從化學(xué)
物質(zhì)（如添加劑）、中間材料（如樹脂、色母、油墨、
粘合劑等），再到終產(chǎn)品等多個環(huán)節(jié)分階段生產(chǎn)的產(chǎn)
品，環(huán)環(huán)相扣于安全性。再具體的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也可不能
將所有的有害物質(zhì)控制指標(biāo)列全，因此食品藥品包裝
安全標(biāo)準(zhǔn)的本質(zhì)是一種風(fēng)險管理措施。
為了強調(diào)食品包裝標(biāo)準(zhǔn)從體系上、理念上樹立風(fēng)
險意識，引導(dǎo)生產(chǎn)和使用食品包裝的企業(yè)，合理規(guī)
范選材和應(yīng)用，食品包裝國家標(biāo)準(zhǔn)制定了 GB4806.1-
2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用安
全要求》[18] 這一總綱式標(biāo)準(zhǔn)。在此標(biāo)準(zhǔn)中對各類食
品接觸材料及制品的基本要求、限量要求、符合性原
則、檢驗方法、可追溯性等都做出了明確規(guī)定，強調(diào)
了對食品包裝全生命周期過程管理。
對有害物質(zhì)的風(fēng)險識別和評估需要相應(yīng)的檢測能
力做保障。前文提到的為配合藥包材與制劑的關(guān)聯(lián)評
審的需要而發(fā)布的各類藥包材與藥品相容性指導(dǎo)原
則，其具體做法與食品包裝強制性標(biāo)準(zhǔn)比較類似，都
是根據(jù)包裝所包產(chǎn)品特點，選擇合適的溶劑、時間、
溫度進行提取測試其中有害物質(zhì)遷出量，然而指導(dǎo)原
則中并沒有明確的檢測方法；而食品包裝強制性標(biāo)準(zhǔn)
所設(shè)指標(biāo)不但有總遷移量、高錳酸鉀消耗量、重金屬
等這類總量控制指標(biāo)，也有特定物質(zhì)如原材料單體、
添加劑遷移量控制指標(biāo)，并都配有指定的檢測方法，
這使得檢測結(jié)果具有重現(xiàn)性、可比性，既讓企業(yè)對自
己的產(chǎn)品安全性有明確的認(rèn)知，也在較大程度上避免
了政府執(zhí)法上的糾紛。
未來藥包材標(biāo)準(zhǔn)可增加更有針對性的、可操作性
強的檢測方法，從而提高藥包風(fēng)險識別與評估能力，
減少和避免因檢測方法原因而導(dǎo)致企業(yè)對藥包的風(fēng)險
識別預(yù)判不準(zhǔn)，在使用過程中出現(xiàn)安全問題。
此外，對藥包材進行風(fēng)險評估僅依靠企業(yè)單方面
實施還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠?？山梃b食品包裝安全風(fēng)險評估機制，
設(shè)立相關(guān)例會制度，邀請相關(guān)專家、企業(yè)代表和公眾
等各方交流溝通，了解公眾需求，并及時公布相關(guān)風(fēng)
2 國內(nèi)外食品包裝標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建體系
對藥包材標(biāo)準(zhǔn)制定的啟示
2.1 加強源頭控制，完善對藥包材添加劑和
原材料的管理
美國的 21CFR174-186、歐盟的（EU）No 10/2011、
AP(2004)1 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和我國 GB9685 都制訂了食品
包裝材料添加劑正面清單，將各類食包產(chǎn)品允許使用
的添加劑以及最大使用量或殘留量、食品包裝可用原
材料樹脂類型如聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯及其單
體最大殘留量、遷移量等都做了明確規(guī)定。目前 GB
9685 已收載各類添加劑近 1400 種。在我國所有涉及
添加劑的食品包裝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)都會有“添加劑應(yīng)符合
GB9685 及相關(guān)公告的規(guī)定”的條款，這從源頭上將
食品包裝的原材料和安全隱患最大來源添加劑進行了
防范性控制。
現(xiàn)有的藥包材標(biāo)準(zhǔn)中，則未對添加劑、原材料做
明確的規(guī)定。目前主要參照國家藥品監(jiān)督管理局藥品
審評中心相繼發(fā)布的《藥品注射劑與塑料包裝材料
相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》[15]、《化學(xué)藥品
注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
（試行）》[16]、《化學(xué)藥品與彈性體密封件相容性研
究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》[17] 等相關(guān)指導(dǎo)原則，通
過對藥包材采用適宜溶劑提取進行配方篩查，再按照
藥品穩(wěn)定性試驗條件進行長期放置，測試各階段藥品
中藥包材添加劑等物質(zhì)的遷移量。相關(guān)的限量要求則
根據(jù)包裝的安全性要求計算出的分析評價閾值（AET）
進行評估。這種評估方式，一方面可能會產(chǎn)生因試驗
方案、測試手段不同，而導(dǎo)致藥包材中提取物品種個
數(shù)、遷出量大小各檢測機構(gòu)對同一產(chǎn)品的評價報告結(jié)
論不盡相同的結(jié)果；另一方面對那些非有意添加、可
能是原材料自身引入或生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)則
由于缺少統(tǒng)一的控制范圍和標(biāo)準(zhǔn)，可能導(dǎo)致某些風(fēng)險
隱患不能被有效提前被識別出進行預(yù)防。因此，未來
藥包材標(biāo)準(zhǔn)可以參考食品包裝管理辦法，在藥包材管
理中增加塑料、橡膠彈性體、涂層、涂料、油墨、粘
11
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險評估工作。這樣不但可以提高評估的透明度，也可
增強百姓對醫(yī)藥安全的信心。
3 總結(jié)
藥包材是藥品生產(chǎn)過程中的重要“配角”，其標(biāo)
準(zhǔn)高低影響著藥品的安全性和質(zhì)量可靠性 [3]。標(biāo)準(zhǔn)引
領(lǐng)行業(yè)的發(fā)展 [19]。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，完善
我國藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建和合理科學(xué)制訂標(biāo)準(zhǔn)任重而
緊迫。汲取國內(nèi)外食品包裝安全標(biāo)準(zhǔn)體系中的優(yōu)點，
積極開展藥品包裝材料的風(fēng)險評估，通過對包裝材料
的危害識別、危害特征描述、暴露評估、風(fēng)險特征描
述，建立完善的監(jiān)測體系和暴露量評估體系。對標(biāo)國
際先進經(jīng)驗方式和管理理念，協(xié)同國際標(biāo)準(zhǔn)，加快建
立從源頭控制到生命周期全過程的管理和風(fēng)險評估的
藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系，保障藥品安全性和有效性，滿足新
形勢下行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管的要求，促進藥包材的技術(shù)創(chuàng)
新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為健康中國助力。
[1] 韓星星，朱華旭，唐志書，等．面向行業(yè)需求的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)展現(xiàn)狀與建設(shè)思考 [J]．中草藥，2023，54（6）：
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參考文獻（部分）
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新限塑令視域下塑料包裝的易回收
設(shè)計研究
◎付宏燁 王宏元
（湖南工業(yè)大學(xué)）
摘 要：“新限塑令”提出限制部分塑料制品的生產(chǎn)與使用并加強對塑料廢棄物的回收處理，本
文在這一視角下探析塑料包裝易回收的設(shè)計方法，旨在嘗試以包裝設(shè)計打破塑料包裝回收環(huán)節(jié)的壁壘。
基于各領(lǐng)域?qū)W者對塑料包裝設(shè)計與用戶分類、企業(yè)回收流程等方面的研究成果，對比分析市面上塑料
包裝阻礙或促進回收的問題或優(yōu)勢特征，結(jié)合實例分別從包裝結(jié)構(gòu)和視覺兩個方面探究更具實用性的
塑料包裝設(shè)計方法。
關(guān)鍵詞： 塑料包裝；易回收設(shè)計；結(jié)構(gòu)設(shè)計；視覺設(shè)計
2020 年 1 月 19 日，國家發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境
部印發(fā)了《關(guān)于進一步加強塑料污染治理的意見》（又
被稱為“新限塑令”），對部分塑料制品的生產(chǎn)、使
用及銷售進行了限制，并強調(diào)規(guī)范塑料廢棄物的回收
利用和處置。塑料包裝廢棄物作為白色污染的主要來
源給環(huán)境帶來的影響日益嚴(yán)重，若不能得到良好的治
理，產(chǎn)生的污染將難以遏制。
電商、外賣、快遞塑料垃圾的整體回收率不到 20%，
大部分被填埋、焚燒和隨意丟棄到自然環(huán)境中。由此
可見，塑料包裝制品產(chǎn)出量大、回收利用率低是其污
染癥結(jié)所在，因此，在設(shè)計層面突破塑料包裝回收的
瓶頸，實行易回收設(shè)計，對白色污染的治理具有重要
的意義。
“易回收”一詞來源于中國物資再生協(xié)會發(fā)布的
《塑料制品易回收易再生設(shè)計評價通則》文件，該文
件中將具有易回收性、易再生性的塑料制品判定為符
合雙易設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。其中，“易回收性”是指
塑料制品能夠進入塑料回收體系并被高效率回收的屬
性，而將這種屬性作為設(shè)計目標(biāo)的方法即為易回收設(shè)
計方法。易回收設(shè)計旨在建立塑料包裝生產(chǎn)與回收環(huán)
節(jié)的聯(lián)系，通過探討與回收系統(tǒng)適配的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)
塑料包裝制品的設(shè)計，從而在根本上提升塑料的循環(huán)
再生與利用效率。
1. 塑料包裝的污染癥結(jié)及易回收
設(shè)計的重要性
塑料包裝的功能特性與價值優(yōu)勢突出，在食品、
醫(yī)療、工農(nóng)業(yè)品、快遞物流等包裝領(lǐng)域占有巨大的市
場份額，但其廢棄物的回收率卻很低，據(jù)中國物資再
生協(xié)會發(fā)布的報告顯示，我國城市生活垃圾中包含的
13
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2. 塑料包裝的易回收標(biāo)準(zhǔn)與原則
2.1 材質(zhì)種類少、易分離
從易于回收的角度考慮，塑料包裝設(shè)計中使用的
材質(zhì)種類和數(shù)量應(yīng)盡可能少，主體材料盡量選擇單一
品類或具備相容性的材料，輔助材料最好與主體材料
保持一致，不使用或少使用添加劑，若包裝為滿足使
用、流通等需求運用多種材料組合的形式，不同材料
間應(yīng)盡可能易于分離。由于塑料包裝制品與其附帶材
料之間的拆分難度會影響回收處理的效果，同樣種類
和規(guī)格的塑料包裝，包含材質(zhì)種類少、易于分離的包
裝不僅分類時更加方便，而且在后期回收階段也更具
優(yōu)勢。
2.2 輔助回收分類、節(jié)省回收空間
由于塑料包裝廢棄物成分復(fù)雜、品類眾多，難以
通過外觀對其進行分類，因此，在設(shè)計初期應(yīng)在包裝
表面加入輔助回收的信息指示，如區(qū)別化的顏色、醒
目的標(biāo)識等以提高回收處理環(huán)節(jié)的便利性與準(zhǔn)確性。
這樣做的優(yōu)勢在于：一方面，消費者只需根據(jù)包裝標(biāo)
識便可區(qū)分廢棄物的種類，降低塑料包裝垃圾錯放、
錯投的概率；另一方面，分揀過程更容易將不同品類
的塑料識別出，分揀的效率與準(zhǔn)確性大大提升，后期
也可根據(jù)塑料的種類標(biāo)識區(qū)分塑料的回收工藝。此外，
塑料包裝廢棄物的重量與體積還需遵循利于收集和存
放、節(jié)省回收空間的原則。我國當(dāng)前的垃圾分類政策
中規(guī)定立體包裝物在清空內(nèi)容物后應(yīng)壓扁然后投放，
這是因為包裝物在回收時需要經(jīng)過一系列的運輸 , 被
壓扁后可節(jié)省存儲空間與回收能耗、降低清運壓力、
避免多余的資源浪費，廢棄物的重量、體積越小，回
收就越便利。
2.3 延長包裝生命周期
從塑料包裝整個生命周期視角來看，包裝的使用
周期越長，帶給環(huán)境的污染越小。延長包裝的生命周
期既可以是對包裝本體的重復(fù)利用，使其具有與原包
裝相同的功能；也可以是對包裝的重構(gòu)利用，使其成
為具有觀賞、儲藏等新功能的器件。這兩種形式本質(zhì)
上都在于改變傳統(tǒng)塑料包裝短暫性、單次性的使用習(xí)
慣與消費模式，通過減緩制品從生產(chǎn)到廢棄的速度，
避免短時間內(nèi)產(chǎn)生大量的塑料垃圾。
3.1 易回收結(jié)構(gòu)設(shè)計
3.1.1 一體式結(jié)構(gòu)
一體式結(jié)構(gòu)設(shè)計是指根據(jù)包裝系統(tǒng)的功能目標(biāo)，
通過包裝與輔助物在使用模式與外用形式上的組合式
結(jié)構(gòu)，減少包裝整體的材料種類的設(shè)計方法。一體式
結(jié)構(gòu)主要用于外賣、快遞等包裝領(lǐng)域，同規(guī)格、同種
類的一體式塑料包裝更具環(huán)保性的同時，還能具有與
原包裝相同甚至更豐富的功能。例如，星巴克推出的
無吸管杯（圖 1），不需要插入吸管就可以讓消費者
享受到美味的咖啡，杯蓋上凸起的水滴狀開口結(jié)構(gòu)將
吸管與杯蓋的功能合為一體，不僅環(huán)保而且美觀實用；
寶潔推出的電商包裝“空氣膠囊”( 圖 2)，由單一可
回收的材料制成，通過結(jié)構(gòu)設(shè)計免去了填充物、紙箱、
膠帶等物件，集層層疊疊的大小包裝功能于一體，使
用時沿撕拉線開啟，使用后將空氣釋放，節(jié)省空間又
方便回收處理。
3. 塑料包裝的易回收設(shè)計方法及
關(guān)鍵
圖 1 星巴克無吸管杯
圖 2 寶潔一體式電商包裝“空氣膠囊”
