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生命銀行深圳綜合細(xì)胞庫——北科生物免疫細(xì)胞儲存系列流程及問答

發(fā)布時間:2021-11-29 | 雜志分類:生物醫(yī)學(xué)
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生命銀行深圳綜合細(xì)胞庫——北科生物免疫細(xì)胞儲存系列流程及問答

l 截至目前,共5家醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合北科生物成功通過衛(wèi)健委干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)備案合作醫(yī)療機構(gòu)昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院十堰市太和醫(yī)院北京大學(xué)深圳醫(yī)院深圳市人民醫(yī)院廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院項目 醫(yī)院臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 南京鼓樓醫(yī)院/復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床應(yīng)用研究中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)不同移植途徑下人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病的隨機、平行、對照的安全性和有效性的臨床研究北京大學(xué)深圳醫(yī)院人臍帶來源的間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合現(xiàn)代康復(fù)治療兒童腦性癱瘓的安全性和有效性的臨床研究十堰太和醫(yī)院人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療冠狀病毒引起的重癥肺炎的臨床研究 深圳市第三人民醫(yī)院臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究合作項目l 截至目前,共5項干細(xì)胞臨床研究項目聯(lián)合北科生物成功通過衛(wèi)健委備案;l 北科生物與深圳市第三人民醫(yī)院(深圳市唯一定點收治新冠病毒肺炎患者醫(yī)院)合作申報的《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療冠狀病毒引起的重癥肺炎的臨床研究》項目,獲得廣東省科技廳202... [收起]
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生命銀行深圳綜合細(xì)胞庫——北科生物免疫細(xì)胞儲存系列流程及問答
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北科生物深圳綜合細(xì)胞庫18年,感恩您一路相伴。北科生物自05年成立以來,為13w的家庭提供了細(xì)胞儲存。從開創(chuàng)中國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)雛形到建成全亞洲最大的細(xì)胞庫群,作為深圳政府基礎(chǔ)設(shè)施,深圳綜合細(xì)胞庫離不開您的支持與信賴。隨著生活水平提高,不少人從存錢買房、購買黃金、收藏古董、關(guān)注股市,到開始存自己的細(xì)胞,花錢買健康正成為當(dāng)下一種時尚和趨勢。
身邊越來越多的人都開始存儲自己的免疫細(xì)胞,自體細(xì)胞是人類克服疑難雜癥的“終極想象”。
文本內(nèi)容
第1頁

深圳綜合細(xì)胞庫

生命銀行免疫細(xì)胞儲存

第2頁

生命銀行產(chǎn)品內(nèi)容介紹

第3頁

25 管種子(25管種子細(xì)胞25次制備機會)

90 ML+ 10 ML(檢測)

14 項細(xì)胞檢測

雙提純,細(xì)胞回收率 90%±5%

儲存管數(shù)

儲存年限

采血量

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

基礎(chǔ)檢查

技術(shù)

AABB、ISCT、ISO9001、ISO14001、OHSA18001、CNAS質(zhì)量體系

59000元/69800元

10 年/ 2 2 年

人人存(健康版)

第4頁

儲存管數(shù) 25 管種子(25管種子細(xì)胞25次制備機會)

儲存年限

采血量

14 項細(xì)胞檢測

雙提純,細(xì)胞回收率 90%±5%

10 年

140 ML+10 ML(檢測)

AABB、ISCT、ISO9001、ISO14001、OHSA18001、CNAS質(zhì)量體系

109800元

人人存(覓我版)

成體ECIK細(xì)胞 2份成體ECIK細(xì)胞儲存,每份30-60億細(xì)胞數(shù)量

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

基礎(chǔ)檢查

技術(shù)

第5頁

儲存管數(shù) 25 管種子(25管種子細(xì)胞25次制備機會)

10 年

AABB、ISCT、ISO9001、ISO14001、OHSA18001、CNAS

180 ML+10 ML(檢測)

質(zhì)量體系

14 項細(xì)胞檢測

技術(shù) 雙提純,細(xì)胞回收率 90%±5%

199800元

人人存(時光版)

成品ECIK細(xì)胞 6份成品ECIK細(xì)胞儲存,每份30-60億細(xì)胞數(shù)量

基礎(chǔ)檢查

儲存年限

采血量

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

第6頁

生命銀行核心優(yōu)勢

第7頁

術(shù)

優(yōu)

傳統(tǒng)技術(shù)與北科 BK-XP技術(shù)體系比較

公司 其他公司

采血 普通采血管 特制無菌密閉血袋套裝

使采集和分離過程

更安全、便捷 更放心

制備

實驗室技術(shù)

(手工)

工程化雙提純技術(shù)

(全封閉自動化)

使純化更高效 更實惠

細(xì)胞回收

25%左右 90%±5%

使細(xì)胞收率

更高、活性更強

北科BK-XP技術(shù)體系保證過程更安全便捷、細(xì)胞回收率更高、活性更強

制備

北科生物

人人存

(健康版/覓我版

/時光版)

北科優(yōu)勢

第8頁

Feature(產(chǎn)品屬性) Advantage(作用) Benefit(益處)

1 儲存25管種子 滿足防癌抗癌的需求同時滿足保健抗

備份防癌、抗病種子細(xì)胞

的基礎(chǔ)上,滿足抗衰人群

的需要

2 是同行普通產(chǎn)品價格,儲量是同行數(shù)倍 花一樣的錢,尊享VIP級的

產(chǎn)品與服務(wù)

3 細(xì)胞取樣量為90+10ml 儲存細(xì)胞數(shù)量3億以上,同行采血

120ml儲存1億細(xì)胞,且不合格會收取

檢測費用

客戶可體驗采集量較少但

大量儲存的服務(wù)

4

采用北科自主研發(fā)BKXP細(xì)胞分離儲存技術(shù)體

客戶可體驗在采集量少的

前提下,存的細(xì)胞種子數(shù)

量更多的服務(wù)

人人存

(健康版)

價格59000元(10年)

價格69800元(22年)

采用雙提純技術(shù),細(xì)胞回收

率90%以上

第9頁

Feature(產(chǎn)品屬性) Advantage(作用) Benefit(益處)

5 儲存25管種子 在基本滿足治療需求的基礎(chǔ)上,

有望進(jìn)行保健抗衰 可滿足抗衰保健基本需求

6 可做一次專屬抗癌或抗衰體驗 以確定適應(yīng)癥

7 價格109800元

擴增費用51800,優(yōu)惠1000

元,增加1次使用

適中的價格可獲得更全面的產(chǎn)

品和服務(wù)

8

細(xì)胞取樣量為150+10ml 采集量較少 客戶可消除采集量太多的顧慮,

放心儲存

9

采用北科自主研發(fā)BK-XP細(xì)

胞分離儲存技術(shù)體系

客戶可體驗在采集量少的前提

下,存的細(xì)胞種子數(shù)量更多的

服務(wù)

人人存

(覓我版)

采用雙提純技術(shù),細(xì)胞回收

率90%以上

儲存2份ECIK成品細(xì)胞

第10頁

Feature(產(chǎn)品屬性) Advantage(作用) Benefit(益處)

10 儲存25管種子 大量種子細(xì)胞可滿足長期保健抗

衰用量。

逆齡20歲不是夢

11 解決制備環(huán)節(jié)空缺問題,保障緊

急細(xì)胞需求 可隨用隨取

12 價格199800元

擴增費用51800,優(yōu)惠14600元, 花一樣的錢,尊享VIP級

增加3次使用 的產(chǎn)品與服務(wù)

13 細(xì)胞取樣量為190ml 不到獻(xiàn)血最低標(biāo)準(zhǔn)的采血量 獲得不一樣的服務(wù)體驗

14 采用北科自主研發(fā)BK-XP細(xì)胞

分離儲存技術(shù)體系

客戶可體驗在采集量少的

前提下,存的細(xì)胞種子數(shù)

量更多的服務(wù)

人人存

(時光版)

采用雙提純技術(shù),細(xì)胞回收

率90%以上

儲存6份ECIK成品細(xì)胞

第11頁

Feature(產(chǎn)品屬性) Advantage(作用) Benefit(益處)

共同特征 15 儲存10年期 滿足大部分人對于儲存年限的需求。 一次存儲,10年無憂

第12頁

技術(shù)體系

16 采用北科自主研發(fā)BK-XP細(xì)胞分離儲

存技術(shù)體系

屬于全封閉,工程化技術(shù),

降低樣本污染風(fēng)險

不必?fù)?dān)心儲存過程中

樣本受到污染

17 專業(yè)冷鏈運輸 專車專用;實時溫控;保障

細(xì)胞安全到達(dá)細(xì)胞制備中心

不必?fù)?dān)心細(xì)胞在運輸

過程中遭到破壞

18

有取樣資質(zhì)的機構(gòu),有取樣

資質(zhì)的人員,熟練并專業(yè)的

進(jìn)行取樣

客戶可就近選擇取樣

點的同時,還可放心

取樣

擁有網(wǎng)絡(luò)化的細(xì)胞取樣服務(wù)站,作

為取樣點

第13頁

生命銀行產(chǎn)品核心問題

第14頁

Q&A

建議適宜儲存年齡

? 適宜年齡范圍:18周歲及以上

第15頁

Q&A

什么人不能存細(xì)胞?

? T淋巴細(xì)胞白血病

? 放化療期間的腫瘤患者

? 晚期腫瘤患者

? 艾滋病毒、梅毒、巨細(xì)胞病毒等病原微生物檢測陽性

? 細(xì)菌、真菌檢測陽性

? 自體免疫細(xì)胞數(shù)量少于3.0×107者

? 長期使用激素免疫制劑者;長期服用影響免疫功能的藥物

第16頁

采血前注意事項:

? 前一晚睡眠充足;

? 24小時內(nèi)禁止飲酒;

? 采血前兩頓宜清淡飲食;

? 一周內(nèi)未患感染性疾病,如:

上呼吸道感染、急性腸胃炎、泌尿

系統(tǒng)感染或其他不適等,未患過過

敏性疾病。

? 近期無應(yīng)用下列藥物經(jīng)歷,如

:腫瘤化療藥、免疫抑制劑、抗生

素、類固醇等。

Q&A

存細(xì)胞之前的注意事項?

? 采血前靜息狀態(tài)下,如血壓高于150/

100mmHg或低于90/60mmHg、心率/

脈搏高于100次/分或低于50次/分、呼

吸頻率大于20次/分,應(yīng)觀察正常后再開

始采血操作

? 15天內(nèi)無任何疫苗接種經(jīng)歷;

? 女性建議避免懷孕期間采血,

盡量分娩后身體恢復(fù)正常,可以

正常工作后采血,一般時間為分

娩后45-60天;

? 采血前一周內(nèi)請勿進(jìn)行任何

可能造成傷口的檢查或治療,

包括侵入性治療(包括切片檢

查,內(nèi)視鏡檢查等)、大小手

術(shù)(包括植牙、拔牙等),無

獻(xiàn)血輸血等情況。

;

采血后注意事項:

? 多喝水

? 針眼愈合前避免沾生水;

? 正常飲食,不必刻意進(jìn)補;

? 保證睡眠充足,不要熬夜;

? 24小時內(nèi)請勿用采血手臂搬動重物;

? 兩天內(nèi)請勿進(jìn)行重體力勞動和劇烈體

育運動

第17頁

Q&A

細(xì)胞制備的流程與時間

接收樣本 細(xì)胞分離 檢測 審核放行 入庫 儲存證

60天

第18頁

Q&A

入庫不成功處理

? 客戶血液檢測結(jié)果不符合入庫標(biāo)準(zhǔn),北科將退還客戶

全部費用,并在30個工作日內(nèi)完成

第19頁

Q&A

14項基礎(chǔ)檢查的內(nèi)容是什么?

第21頁

? COPYRIGHT 2019 GOLDWIND ALL RIGHT RESERVED.

北科生物——中國年輕的企業(yè),轟動了世界……尋找干細(xì)胞科技的前沿,不在劍橋,不在斯坦福,也不在新加坡,而是在中國深圳。 ——美國《商業(yè)周刊》北科生物——華為之后挑戰(zhàn)西方的TOP10企業(yè)。 ——英國《泰晤士報》

第22頁

發(fā)展現(xiàn)狀

COMPANY PROFILE ——專注于細(xì)胞資源儲存及細(xì)胞治療核心技術(shù)研發(fā)與臨床應(yīng)用

轉(zhuǎn)化的世界領(lǐng)先企業(yè)。

? 創(chuàng)建于2005年7月,總部坐落于深圳南山區(qū)粵海街道,位于全國規(guī)

模最大的“國家大學(xué)科技園”中,毗鄰深圳軟件產(chǎn)業(yè)基地、騰訊、百

度、清華大學(xué)深圳研究生院、深圳大學(xué)、中山大學(xué)、北理工等院校

及深圳產(chǎn)學(xué)研基地;

? 是中國細(xì)胞領(lǐng)域第一家獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的企業(yè);

? 目前擁有13家全資/控股子公司、5家參股公司;

? 擁有在細(xì)胞研究領(lǐng)域成果卓越的國內(nèi)外學(xué)者領(lǐng)銜的專業(yè)研發(fā)團隊。

北科生物科技有限公司

第23頁

創(chuàng)始人介紹

深圳市北科生物科技有限公司董事長深圳市北科生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化研究院院長聯(lián)合國兒基會國際顧問委員雄安國際健康論壇執(zhí)行主席中國國家干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟副理事長博鰲亞洲論壇世界生命科學(xué)論壇發(fā)起人中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會再生醫(yī)學(xué)技術(shù)委員會常務(wù)理事深圳市企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)會會長香港中文大學(xué)外科系客座教授改革開放40周年影響中國的深商領(lǐng)袖2019年度國家技術(shù)發(fā)明二等獎胡雋源 博士

(曾用名:胡祥)

瑞典哥德堡大學(xué)和查爾莫斯理工大學(xué)

生物化學(xué)及分子生物學(xué)博士

加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué)博士后

第24頁

北科生物在細(xì)胞領(lǐng)域不斷創(chuàng)造著中國第一&世界第一? 世界上第一家公布最大規(guī)模人臍血單個核細(xì)胞臨床安全性研究數(shù)據(jù)的企業(yè)

? 世界上第一例人臍帶來源干細(xì)胞令系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者重拾健康

? 世界上第一例人臍帶來源干細(xì)胞令失明的患者重見光明

? 人外周血免疫細(xì)胞儲存應(yīng)用技術(shù)質(zhì)量管理體系全球第一家通過AABB認(rèn)證

? 世界上第一批獲得AABB認(rèn)證的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫

? 中國細(xì)胞領(lǐng)域第一家同時擁有ISO9001、ISO14001和OHSA18001質(zhì)量管理體系

證書的企業(yè)

? 中國細(xì)胞領(lǐng)域第一家通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會ISO17025認(rèn)可的實驗室

? 中國唯一一家獲國家發(fā)展和改革委員會批準(zhǔn)建設(shè)的個體化細(xì)胞治療技術(shù)國家地方聯(lián)

合工程實驗室

? 中國細(xì)胞領(lǐng)域第一家獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的企業(yè)

? 中國第一個獲得批復(fù)并啟動建設(shè)的區(qū)域細(xì)胞制備中心

第25頁

我們的歷史

技術(shù)驅(qū)動,書寫傳奇

尋找干細(xì)胞科技的前沿,不在

劍橋、不在斯坦福、也不在新加

坡,在深圳” ——《Business Week》

綜合細(xì)胞庫暨區(qū)域細(xì)胞制備

中心國家網(wǎng)絡(luò).個體化細(xì)胞治療技術(shù)國家地

方聯(lián)合工程實驗室.細(xì)胞制備,質(zhì)量為先

以細(xì)胞存儲為基礎(chǔ)、以頂尖的生物技術(shù)結(jié)合5G技術(shù)、人工智能、大數(shù)據(jù)分析的充分整合打造智慧醫(yī)療服務(wù)驅(qū)動,并致力于細(xì)胞治療新藥的創(chuàng)新研發(fā),深耕產(chǎn)業(yè)鏈上下游,打造一流的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、價值鏈驅(qū)動與爆發(fā)。平臺驅(qū)動,生命制造2005-2010

2011-2015

2016-2020

第26頁

北科生物細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展獲得國家科技部、發(fā)改委及多個省市各級政府的大力支持,且北科生物的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)項目被列入各地產(chǎn)業(yè)重點突破工程項目。資質(zhì)榮譽

第27頁

職稱評定

北科生物依據(jù)深圳市發(fā)展和改革委員會轉(zhuǎn)發(fā)《國家發(fā)展改革委關(guān)于2015年度國家地方聯(lián)合工程研究中心(工程實驗室)的批復(fù)》(發(fā)改高技[2015]3173號)的通知(深發(fā)改[2016]115號),“個體化細(xì)胞治療技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室”經(jīng)國家發(fā)展改革委立項批準(zhǔn)由北科生物承擔(dān)建設(shè)。工程實驗室已獲批成為我國首個細(xì)胞產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)職稱評審基地,開展新興細(xì)胞產(chǎn)業(yè)自主職稱評審工作,主導(dǎo)我國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才“戶口本”制定。細(xì)胞質(zhì)量管理工程師職稱評定是對細(xì)胞質(zhì)量管理能力的認(rèn)可細(xì)胞制備工程師職稱評定

是對細(xì)胞制備及檢測能力的認(rèn)可

擁有行業(yè)內(nèi)首批持證上崗專業(yè)人才北科生物于2016年承擔(dān)建設(shè)“個體化細(xì)胞治療技術(shù)國

家地方聯(lián)合工程實驗室”得到了國家發(fā)展改革委立項批準(zhǔn)。

該實驗室是我國首個推動個體化細(xì)胞治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的

國家級技術(shù)開發(fā)及轉(zhuǎn)化平臺,將著力解決個體化細(xì)胞治療

技術(shù)成果走向產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的關(guān)鍵技術(shù)難點與智能裝備

等攻關(guān)問題,促進(jìn)個體化細(xì)胞治療技術(shù)向臨床方案轉(zhuǎn)化,

帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,形成以個體化細(xì)胞治療技術(shù)為核心

的高端技術(shù)、新型服務(wù)與新興業(yè)態(tài),以滿足人民群眾多層

次、多樣化的醫(yī)療需求。

第28頁

具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國際前沿技術(shù)

? 承擔(dān)國家863、火炬計劃等國家項目6項,省、市各級科研項目66項

? 在Cell Stem Cell,Nature Reviews等雜志發(fā)表論文百余篇

? 申請國家發(fā)明專利219項,獲授權(quán)60項

前瞻技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)

第29頁

項目名稱 主管單位項目類別1 臍帶華通膠源間充質(zhì)干細(xì)胞經(jīng)冠狀動脈移植治療急性心肌梗死

有效性及安全性的隨機雙盲、平行對照、多中心臨床試驗

國家科技部

十二五863重大專項(子課題)2 臨床級干細(xì)胞庫和干細(xì)胞儲運技術(shù) 國家科技部

十二五863重大專項3 間充質(zhì)干細(xì)胞臨床應(yīng)用高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化 國家科技部 火炬計劃4 肝臟疾病臨床研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺的構(gòu)筑 國家科技部

十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項5 基于區(qū)域性中心實驗室基礎(chǔ)上的個體化細(xì)胞治療技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)

業(yè)化

國家發(fā)改委

戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點6 個體化細(xì)胞治療技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室 國家發(fā)改委 國家地方聯(lián)合工程實驗室7 人臍血干細(xì)胞移植后免疫重建治療自身免疫性疾病的基礎(chǔ)和臨

床研究

廣東省科技廳 社會發(fā)展領(lǐng)域科技計劃技術(shù)創(chuàng)新——國家項目

第30頁

l 截至目前,共5家醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合北科生物成

功通過衛(wèi)健委干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)備案

合作醫(yī)療機構(gòu)

昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院

十堰市太和醫(yī)院

北京大學(xué)深圳醫(yī)院

深圳市人民醫(yī)院

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

項目 醫(yī)院臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 南京鼓樓醫(yī)院/復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床應(yīng)用研究

中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)不同移植途徑下人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病的隨機、平行、對照

的安全性和有效性的臨床研究

北京大學(xué)深圳醫(yī)院人臍帶來源的間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合現(xiàn)代康復(fù)治療兒童腦性癱瘓的安全性和有

效性的臨床研究

十堰太和醫(yī)院人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療冠狀病毒引起的重癥肺炎的臨床研究 深圳市第三人民醫(yī)院臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究合作項目l 截至目前,共5項干細(xì)胞臨床研究項目聯(lián)合北科生物成功通過衛(wèi)健委備案;l 北科生物與深圳市第三人民醫(yī)院(深圳市唯一定點收治新冠病毒肺炎患者醫(yī)院)合作申報的《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療冠狀病毒引起的重癥肺炎的臨床研究》項目,獲得廣東省科技廳2020年廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關(guān)應(yīng)急專項立項干細(xì)胞臨床研究合作機構(gòu)

科研與臨床合作機構(gòu)

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抗擊新冠肺炎合作項目項目 醫(yī)院《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療冠狀病毒引起的重癥肺炎的臨床研究》 深圳市第三人民醫(yī)院間充質(zhì)干細(xì)胞治療重癥冠狀病毒性肺炎的臨床研究 昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院急救醫(yī)學(xué)部EICU北科生物參與抗擊新冠肺炎項目分別獲得

廣東省科技廳“防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應(yīng)急專項”立項、

昆明市科技局“新型冠狀病毒感染肺炎科技防治專項”立項;

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細(xì)胞治療藥物研發(fā)

北科生物與南京鼓樓醫(yī)院合作的研究團隊將異體間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)用治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡,5年死亡率從45%降低到16%。團隊開展研究病例共523例,已推廣應(yīng)用到35家醫(yī)療單位。其研究成果中獲得授權(quán)發(fā)明專利18件,SCI論文151篇。中國生物科技界的最高榮譽2020年6月4日,由北科生物自主研發(fā)的產(chǎn)品《注射用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡》的新藥臨床注冊申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局審評中心受理。受理號為:CXSL2000128

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自主研發(fā)的細(xì)胞制備、存儲技術(shù)全自動化、工程化技術(shù)北科生物GMP標(biāo)準(zhǔn)的層流實驗室AABB國際認(rèn)證細(xì)胞回收率更高 更安全更高效工程化雙提純技術(shù)

840+ 份質(zhì)量記錄

640+ 份標(biāo)準(zhǔn)文件

北科生物“以質(zhì)量為先”,致力于自主研發(fā)的細(xì)胞

存儲、制備技術(shù),北科研發(fā)的工程化雙提純技術(shù)與傳

統(tǒng)細(xì)胞存儲技術(shù)相比,細(xì)胞回收率可達(dá)到90±5%,

傳統(tǒng)技術(shù)的細(xì)胞回收率僅為20%,同時細(xì)胞活性更強。細(xì)胞存儲、制備技術(shù)910+ 項質(zhì)量控制節(jié)點

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? 2011年10月,北科生物臍帶血造血干細(xì)胞(中國大陸首家)和臍帶

間充質(zhì)干細(xì)胞(全球首批)雙產(chǎn)品通過AABB認(rèn)證

? 參與制定AABB人外周血免疫細(xì)胞、人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞建庫標(biāo)

準(zhǔn)

? 2013年、2015、2017、2019年均順利通過AABB現(xiàn)場復(fù)審

? 2017年5月,北科生物深圳細(xì)胞庫(深圳綜合細(xì)胞庫)的四項自體

細(xì)胞(人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞、人臍血來源造血干細(xì)胞、人胎

盤來源間充質(zhì)干細(xì)胞、人外周血免疫細(xì)胞)儲存應(yīng)用技術(shù)質(zhì)量管

理體系通過AABB認(rèn)證,是AABB認(rèn)證史上首次四個品種以上產(chǎn)品

同時通過認(rèn)證;其中,人外周血免疫細(xì)胞儲存應(yīng)用技術(shù)質(zhì)量管理

體系為全球首家通過AABB認(rèn)證

AABB—細(xì)胞行業(yè)最權(quán)威認(rèn)證

全球先進(jìn)的輸血及細(xì)胞治療聯(lián)盟認(rèn)證(原名:美國血庫協(xié)會)

2011-2013 2013-2015

2015-2017 2017-2019

2019-2021

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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者和引領(lǐng)者

2016年7月由深圳市市場監(jiān)督管理局會同深圳市發(fā)展改革委組織、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院于聯(lián)合起草的《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》正式實施。2020年3月,由河北省發(fā)展改革委提出,河北北科生物科技有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、個體化細(xì)胞治療技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室聯(lián)合起草的河北省標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件《細(xì)胞制備中心建設(shè)管理與規(guī)范》和《綜合細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》,由河北省市場監(jiān)督管理局在4月25日正式實施。北科在細(xì)胞制備領(lǐng)域“以地方標(biāo)準(zhǔn)推動國家標(biāo)準(zhǔn)”的嘗試,為國家細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了有益借鑒。

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細(xì)胞治療技術(shù)——難治性疾病治療與預(yù)防的新曙光十大科學(xué)突破之首未來精準(zhǔn)醫(yī)療的新方向

免疫療法、干細(xì)胞療法個體性、靶向性、高效性

北科通過戰(zhàn)略性授權(quán)、并購和自主研發(fā),在免疫治療及干細(xì)胞治療領(lǐng)域占有重要戰(zhàn)略地位,擁有多種國際先進(jìn)的免疫治療技術(shù)產(chǎn)品,擁有TCR-T、CAT-T、MAR-T、ALT-803等細(xì)胞類型及技術(shù)方法。

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北科生物與國內(nèi)外近百家科研單位和醫(yī)療機構(gòu)開展了細(xì)胞技術(shù)相關(guān)合作,為世界難治性疾病患者提供細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù)服務(wù)。治療涉及病種超過90多種,包括多發(fā)性硬化、肌營養(yǎng)不良、孤獨癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腦癱、小腦萎縮等,治療患者來自美國、加拿大、英國、日本等70多個國家,顯著效果得到國際學(xué)術(shù)界高度認(rèn)可。中央電視臺報道癱瘓雙胞兄

弟重新邁步

美國電視臺報道北科生物干

細(xì)胞技術(shù)治療患者

英國BBC見證了北科生物干細(xì)胞技術(shù)讓失明兒童重見光明美國弗羅里達(dá)電視臺采訪北科生

物干細(xì)胞技術(shù)治療后的截癱患者

全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用24000+例 10萬+人次 90+病種70+國家

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細(xì)胞治療藥物研發(fā)——Alt 803有望治療多種實體瘤參與

美國抗癌登月計劃

CANCER MOON SHOT

2020

北科投資控股的美國Altor BioScience Corp參與美國抗癌登月計劃

The Cancer Moon Shot 2020,北科獲得其技術(shù)的中國獨家使用授權(quán)

Alt-803被美國國家癌癥研究所(NCI)認(rèn)為是最有希望治愈癌癥的白介素類藥物ALT-803能夠有效的激活免疫細(xì)胞,延長抗腫瘤活性,對血液腫瘤、腎細(xì)胞癌等多種實體瘤的治療效果非常顯著

ALT-803目前已在美國進(jìn)行了4項I和I/II期合并臨床試驗。美國FDA還授予ALT-803超級激動劑復(fù)合物治療膀胱癌快速通道地位。

第39頁

細(xì)胞治療藥物研發(fā)——Mar-t 技術(shù)治療黑色素瘤及淋巴瘤正在臨床研究MAR-T識別作用機理

4000㎡轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心針對黑色素瘤的T細(xì)胞靶向治療技術(shù)MAR技術(shù)平臺

TriCAR-T體細(xì)胞治療技術(shù)平臺

TriTE融合蛋白分子藥物平臺

3 大創(chuàng)新平臺

治療黑色素瘤

治療復(fù)發(fā)難治性非霍奇金淋巴瘤

2個創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)

創(chuàng)新第一代康體研發(fā)和細(xì)胞治療技術(shù)引進(jìn)“百人計劃”專家+海外知名學(xué)者引領(lǐng)全球創(chuàng)新孵化天津天銳生物科技有限公司

第40頁

北科產(chǎn)業(yè)版圖

Altor BioSC

(美國)

23C(馬來西亞)區(qū)域中心成都

貴陽

泰州

太原

石家莊

雄安

新區(qū)

深圳

鄭州

南昌

粵西

(茂名、湛江、陽江)

保定

廈門

重慶

昆明

運營及在建項目海外合作項目PIYAVATE(泰國)Peak One(英國)MetaSysX(德國)

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深圳北科

北科布局的“綜合細(xì)胞庫”及“區(qū)域細(xì)胞制備中心”,分布于廣東深圳、江蘇泰州、貴州貴陽、江西南昌、河北石家莊、河南鄭州、四川成都等地,今后將在每個省會城市、全國重點城市布局“細(xì)胞庫及細(xì)胞制備中心”全國高速公路網(wǎng),既能滿足臨床需求,又能兼顧生產(chǎn)規(guī)模化,降低成本,提高效率,讓細(xì)胞技術(shù)普惠于民。各地布局

第42頁

各地布局

基地外貌 商務(wù)中心 醫(yī)療中心制備中心

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政府支持產(chǎn)業(yè)建設(shè)批文

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這套制備系統(tǒng)由北科賽動生物研發(fā),是國際首個全自動、全封閉細(xì)胞制備系統(tǒng),該技術(shù)研發(fā)填補行業(yè)空白,促發(fā)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的工業(yè)化進(jìn)程,以工業(yè)信用重構(gòu)當(dāng)前細(xì)胞智造業(yè)態(tài),賦能細(xì)胞技術(shù)公司,推動細(xì)胞制造向細(xì)胞智造轉(zhuǎn)型升級。

CellAuto-Stemcell --全球首套全自動干細(xì)胞制備系統(tǒng)--機器人——細(xì)胞制備全自動系統(tǒng)

第45頁

深圳脈圖精準(zhǔn)技術(shù)有限公司

MSX德國總部

脈圖是在引進(jìn)德方MetaSysX GmbH(簡稱“MSX”)的先進(jìn)代謝組學(xué)技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)起成立的。MSX是德國馬克斯-普朗克研究所的分子植物生理所(MPIMP·德國)旗下的公司,專業(yè)從事代謝組學(xué)技術(shù)的商業(yè)化,在醫(yī)療,農(nóng)業(yè)和食品領(lǐng)域提供代謝組學(xué)分析服務(wù)。

“脈圖”于2018年3月在中國深圳注冊成立,是一家致力

于在全球范圍內(nèi)進(jìn)行代謝組學(xué)在醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)、

銷售和商業(yè)化,包括癌癥的早期診斷和篩查的高科技型外

資合資企業(yè)。

德國馬克思-普朗克分子植物生理所

創(chuàng)始所長以及波茨坦大學(xué)教授

歐洲科學(xué)院院士

Lothar Willmitzer 馬克斯-普朗克研究所-——簡稱馬普所,由近80個科研院所組成,涵蓋了對自然科學(xué),生命科學(xué),社會科學(xué),藝術(shù)和人文學(xué)科基礎(chǔ)研究。歷史上總共33人次獲得諾貝爾獎!與馬克斯-普朗克研究所合作醫(yī)療大數(shù)據(jù)——代謝組學(xué)篩查

首席科學(xué)家

第46頁

首個以“雄安”命名的國際論壇獲得中國河北省人民政府和雄安新區(qū)管理委員會的認(rèn)可和大力支持,并獲得聯(lián)合國兒童基金會、哥倫比亞大學(xué)、科菲·安南基金會、河北省發(fā)改委和河北省衛(wèi)計委的鼎力支持,是一個跨領(lǐng)域、公益性的國際性大健康領(lǐng)域高端論壇。

第47頁

時 任 國 務(wù) 院 總 理 溫 家 寶 視

察 北 科

時 任 中 央 政 治 局 常 委 任 、

人 大 常 委 會 委 員 長 張 德 江

視 察 北 科

時 任 中 央 政 治 局 委 員 、

常 委 李 長 春 視 察 北 科

現(xiàn) 任 中 央 政治局委員,國務(wù)院 副 總 理 胡春華視察北科現(xiàn) 任 人 大 常 委 會 副 委 員 長 ,

農(nóng) 工 黨 中 央 主 席 , 中 國 紅 十

字 會 會 長 陳 竺 視 察 北 科

時 任 國 務(wù) 院 副 總 理 、 中 央 政

治 局 委 員 曾 培 炎 視 察 北 科

時 任 中 華 人 民 共 和 國 副 主

席 李 源 潮 視 察 北 科

現(xiàn) 任 國 家 發(fā)展和改革委員會黨 組 成 員 、副主任林念修視察北科領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷

第49頁

種子細(xì)胞銀

預(yù)防疾病

個人健康預(yù)

防治癌癥

先進(jìn)的細(xì)胞療法機體急性損傷修復(fù)提升生命價值免疫力提升健康管理規(guī)

基因檢測

人工智能預(yù)

代謝組學(xué)檢

細(xì)胞檢測

個人健康數(shù)

據(jù)庫

多肽組學(xué)精

準(zhǔn)治療

健康管理咨詢與評估健康數(shù)據(jù)庫可追溯性海外醫(yī)療團隊以細(xì)胞儲存為入口,依托個體健康數(shù)據(jù)庫、組學(xué)知識庫、醫(yī)學(xué)知識庫,整合全球醫(yī)學(xué)前沿技術(shù),利用人工智能及算法,生成個體化健康管理方案的一站式健康平臺。

全身抗衰管

靶向藥物創(chuàng)新研發(fā)智慧精準(zhǔn)醫(yī)療

第50頁

全國項目建設(shè)情況

“鄭州中原科技城管理委員會”“河南

省(中原科技城)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)試驗區(qū)”同時

揭牌,北科生物創(chuàng)始人、董事長胡雋源博士

作為生命科技領(lǐng)域代表應(yīng)邀參加政策發(fā)布會,

并與多位國家級院士、專家一起受聘為中原

科技城專家委員會首批專家。會上,河南北

科生物-中原生命科學(xué)中心作為首批引進(jìn)的

項目之一與鄭東新區(qū)管委會正式簽約,該批

簽約項目總投資金額逾1100億元。

今年9月8日,在廈門國際投資貿(mào)易洽談會上,北科生物作為廈門市重點引進(jìn)項目計劃在思明區(qū)建設(shè)生命科學(xué)中心。會后,北科生物創(chuàng)始人與黃曉舟副市長對生命科學(xué)的發(fā)展進(jìn)行的深入探討。今年9月28日,我市舉行深

圳灣(保定)創(chuàng)新中心揭牌儀式

暨深保合作項目簽約會。華為、

騰訊、深圳北科生物、深圳云天

勵飛、IDG亞洲產(chǎn)業(yè)育成中心等

27家企業(yè)集中簽約。市長郭建英、

深圳市投資控股有限公司總工程

師王戈、深圳灣科技發(fā)展有限公

司董事長邱文參加活動并致辭。

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