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蘇州醫(yī)藥簡訊2023-11期——網頁版

發(fā)布時間:2023-12-15 | 雜志分類:其他
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蘇州醫(yī)藥簡訊2023-11期——網頁版

11本次活動由蘇州市衛(wèi)生健康委員會、蘇州市工業(yè)和信息化局、蘇州工業(yè)園區(qū)管理委員會共同舉辦,將助力搭建本地生物醫(yī)藥企業(yè)及健康產業(yè)與醫(yī)院對接平臺,加強《蘇州生物醫(yī)藥及健康產業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產品目錄》產品推介,更好打通創(chuàng)新名優(yōu)產品進入本地醫(yī)院的“最后一公里”,進一步加強本地藥物臨床試驗機構推介,促進醫(yī)療機構與本地醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗、創(chuàng)新藥械使用等方面的科研合作與精準對接,推動科技成果就地轉化。蘇州市人民政府副市長季晶在講話中對交流會的舉辦給予了高度的肯定,她表示,近年來,蘇州市委市政府將生物醫(yī)藥產業(yè)重點打造成“一號產業(yè)”的同時,也高度重視衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展,不斷提升全市醫(yī)療服務、基礎研究和臨床試驗能力。“希望借此機會,進一步打通‘科研端’與‘生產端’、‘生產端’與‘消費端’的供需對接,讓更多生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)與一線臨床需求相適應,合力助推蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)‘加速跑’,實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展壯大、醫(yī)院醫(yī)療水平提升、市民健康水平提高、地方經濟發(fā)展提速‘四方共贏’,讓‘生物醫(yī)藥看蘇州’的標識更加鮮明?!痹诮涣鲿?,蘇州市衛(wèi)生健康委黨組書記、主任章鳴林表示,衛(wèi)生健康事業(yè)和生物醫(yī)藥產業(yè)是關系國計民生的重要領域,... [收起]
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蘇州醫(yī)藥簡訊2023-11期——網頁版
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蘇州醫(yī)藥簡訊第 11 期(總第 212 期)2023 年11 月18 日蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會蘇州市藥學會聯(lián)辦???????★???????目錄【要聞關注】

1. 協(xié)會相關企業(yè)在吳中經開區(qū)30 周年高質量發(fā)展大會上受表彰

2. 喜報!我市多個藥學研究團隊及個人榮獲江蘇省藥學會表彰等 8 篇

【醫(yī)院動態(tài)】

10.蘇州市立醫(yī)院順利舉辦“藥物臨床試驗質量管理規(guī)范及倫理審查能力提升培訓班”等4 篇【會員動態(tài)】

15.“風華三十載,中化耀未來”座談會等3 篇【生活貼士】

16.寶寶總是招蚊咬,安全止癢有幾招等2 篇

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【要聞關注】

協(xié)會相關企業(yè)在吳中經開區(qū)30 周年高質量發(fā)展大會上受表彰10 月 19 日,吳中經濟技術開發(fā)區(qū)舉行成立30 周年高質量發(fā)展大會,江蘇省商務廳一級巡視員朱益民,蘇州市委常委、宣傳部部長金潔,市委常委、副市長唐曉東,吳中區(qū)委書記、吳中經濟技術開發(fā)區(qū)黨工委書記丁立新,區(qū)委副書記、區(qū)長顧曉東,區(qū)委副書記顧玉琪,區(qū)人大常委會主任方偉軍,區(qū)政協(xié)主席許振華等區(qū)四套班子領導出席會議。

吳中區(qū)委書記、吳中經濟技術開發(fā)區(qū)黨工委書記丁立新表示,當前,吳中區(qū)正緊扣總書記賦予的“四個走在前”“四個新”重大任務,一體推進生態(tài)立區(qū)、文化興區(qū)、產業(yè)強區(qū),“強富美高”的宏偉畫卷已然全面展開。期望吳中經開區(qū)牢牢把握高質量發(fā)展這個首要任務,持續(xù)發(fā)揚敢拼敢闖、爭先進位的優(yōu)良傳統(tǒng),在下一個30 年不忘初心、勇立潮頭,為推動中國式現(xiàn)代化的吳中新實踐當好排頭兵。

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30 年來,經開區(qū)經濟社會發(fā)展取得了令人矚目的成績,數萬家企業(yè)在這片熱土上書寫著發(fā)展、跨越和趕超的故事,實現(xiàn)了一個又一個“零”的突破,大會評選出十大歷史性突破代表企業(yè),江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司獲評“第一家本土上市企業(yè)”。赫力昂質量和供應鏈中國地區(qū)副總裁兼惠氏制藥有限公司負責人眭金國表示:作為最早進入吳中區(qū)的世界500 強企業(yè)之一,惠氏制藥有限公司于 1991 年在吳中區(qū)成立,扎根吳中經開區(qū)30 余載,并不斷發(fā)展壯大,從最初的年產能 1 億片,發(fā)展壯大為現(xiàn)在年產能超過80 多億片的規(guī)模。我們的成長,離不開吳中區(qū)和經開區(qū)的優(yōu)質營商環(huán)境和強有力的幫助與支持。借此機會,向長期以來關心、支持和幫助我們的吳中區(qū)、吳中經開區(qū)表示最衷心的感謝!熱烈祝賀吳中經開區(qū)成立 30 周年,并祝愿吳中經開區(qū)在未來取得更加蓬勃發(fā)展和輝煌成就!

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總投資 310.31 億元的 53 個項目在大會期間簽約,總投資204億元的 47 個項目集中開工開業(yè)。東瑞制藥并作為重點項目代表上臺舉行開工開業(yè)儀式。

企業(yè)的發(fā)展離不開吳中區(qū)和經開區(qū)的優(yōu)質營商環(huán)境和強有力的幫助與支持,協(xié)會相關企業(yè)將加快升級發(fā)展步伐,挑起更重的擔子,扛起更重的責任,發(fā)揮更大的作用,為區(qū)域經濟社會高質量發(fā)展作出積極貢獻。

(蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會)

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喜報!我市多個藥學研究團隊及個人榮獲江蘇省藥學會表彰在日前召開的江蘇省藥學大會暨第二十三屆江蘇省藥師周會議上,蘇州市立醫(yī)院張茜團隊的項目《活性天然產物通過調節(jié)小分子RNA 的活性抑制心肌纖維的作用機制》榮獲江蘇省藥學會科學技術二等獎。

蘇州大學附屬第一醫(yī)院朱建國團隊的項目《PPK/PD-MCS 平臺在抗菌藥物治療決策中的應用》和蘇州市立醫(yī)院唐蓮團隊的項目《危重孕產婦萬古霉素精準用藥平臺的構建和推廣應用》榮獲江蘇省藥學會科學技術三等獎。

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蘇州大學附屬第一醫(yī)院杭永付的論文“150 例次腹膜透析相關腹膜炎病原菌耐藥性及預后分析”、蘇州大學附屬兒童醫(yī)院王雪的論文“COVID-19大流行期間注意缺陷多動障礙兒童用藥特征及趨勢分析”分別榮獲 2023 年江蘇省藥學會“豪森杯”優(yōu)秀論文一等獎和三等獎。蘇州市第五人民醫(yī)院潘韻芝榮獲 2023 年度江蘇省藥學會“千紅杯”十佳會員榮譽稱號;

蘇州藥檢中心王思淵、蘇大附一院汪皖青、蘇州市立醫(yī)院唐蓮、昆山市三院梁燕、吳江兒童醫(yī)院金太偉、張家港中醫(yī)院蔣志濤榮獲

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2023 年度江蘇省藥學會“千紅杯”優(yōu)秀會員榮譽稱號。2023 年江蘇省藥學大會暨第二十三屆江蘇省藥師周于2023年 11 月 11 日在泰州召開,蘇州市藥學會理事長楊志強率我市27名會員代表參加了會議。會上對江蘇省藥學會科學技術獎、江蘇省藥學會“豪森杯”優(yōu)秀論文和江蘇省藥學會“千紅杯”十佳會員和優(yōu)秀會員進行了表彰并頒獎。會后由中國藥科大學王廣基院士、清華大學孔繁圃教授領銜展開了形式多樣、內容豐富的學術交流活動。下一步,蘇州市藥學會將進一步強化科技引領,促進藥學科學技術的繁榮與發(fā)展,促進藥學人才的快速成長,為推動我市藥學事業(yè)的高質量發(fā)展做出積極貢獻。

(藥學會秘書處)2023 年蘇州市生物醫(yī)藥檢驗人員職業(yè)技能競賽決賽圓滿落幕2023 年蘇州市生物醫(yī)藥檢驗人員職業(yè)技能競賽決賽于10月27日至 28 日成功舉辦。本次大賽由蘇州市總工會、蘇州市市場監(jiān)管局主辦,蘇州市藥檢中心、蘇州市藥學會、蘇州百拓生物技術公司承辦。10 月 27 日下午,決賽啟動儀式在蘇州石湖酒店舉行。蘇州市總

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工會勞動和經濟工作部副部長張曉華,市市場監(jiān)管局機關黨委副書記兼機關紀委專職副書記楊晶晶,市藥學會秘書長顧炳仁出席啟動儀式。決賽的專家評委會成員和 30 名決賽參賽選手共同參加。市市場監(jiān)管局機關黨委副書記兼機關紀委專職副書記楊晶晶為決賽啟動致辭。市總工會勞動和經濟工作部副部長張曉華宣布決賽啟動。競賽評委會代表和參賽選手代表分別作公正性發(fā)言和承諾性發(fā)言。此次全市生物醫(yī)藥檢驗人員職業(yè)技能競賽,是市市場監(jiān)管局聚焦蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展大局,精心謀劃的一次評估生物醫(yī)藥行業(yè)從事藥品檢驗人員職業(yè)技能的競賽活動,旨在弘揚勞動光榮、技能

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寶貴、創(chuàng)造偉大的時代風尚,激勵蘇州生物醫(yī)藥行業(yè)重視技能、培養(yǎng)人才,促進檢驗人員專業(yè)水平提升。

競賽通知發(fā)布后,全市各企事業(yè)單位踴躍參與,150 余人次報名參加預賽。10 月 23 日,預賽在線上順利舉行。根據預賽成績排名,最終 30 名選手入圍決賽。

決賽啟動儀式后,30 名決賽參賽選手在現(xiàn)場進行理論考核。10 月 28 日,在蘇州市藥品檢驗檢測研究中心進行了高效液相色譜儀操作比賽,下午,隨著最后一個檢測數據的出具,為期一天半的生物醫(yī)藥檢驗人員職業(yè)技能競賽決賽環(huán)節(jié)順利結束為本次職業(yè)技能競賽畫上圓滿句號。

操作技能考核是本次決賽的重頭戲,選手需使用高效液相色譜儀,在規(guī)定時間內完成給定樣品的含量測定。在市藥檢中心的實驗室,參賽選手根據抽簽結果分批進入賽場進行考核,十臺高效液相色譜儀同時運行,操作臺、配樣間、儀器室里秩序井然,選手們神情專注嚴謹細致地完成每一步操作。

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專家評委組對每一名選手的操作表現(xiàn)進行了評分,評分項目覆蓋稱量、溶液配制、上機操作、原始記錄書寫和結果計算全階段。經過激烈角逐,最終同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司的鞠鵬程榮獲競賽一等獎;信立泰(蘇州)藥業(yè)有限公司的王夏斌、蘇州百特醫(yī)療用品有限公司研發(fā)分公司的馬尚智、百濟神州(蘇州)生物科技有限公司的劉月辰榮獲競賽二等獎;蘇州艾博生物科技有限公司的張洋洋、蘇州朗科生物技術股份有限公司的周曉波、蘇州正濟藥業(yè)有限公司的俞冬娟、蘇州蘇研藥物分析測試科技有限公司的姜玥、江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠吳海珊榮獲競賽三等獎。(蘇州藥檢中心張彤云、藥學會秘書處)“醫(yī)教產學研”融合發(fā)展,院企合力打通創(chuàng)新成果轉化應用的“最后一公里”“努力打通創(chuàng)新成果轉化應用的‘最后一公里’,全力推進衛(wèi)生健康事業(yè)與生物醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展?!?/p>

今天(10 月 24 日),蘇州市“醫(yī)教產學研”融合發(fā)展系列活動——院企對接與合作交流會在獨墅湖畔舉行。數百位來自蘇州衛(wèi)生健康事業(yè)與生物醫(yī)藥產業(yè)的從業(yè)人員齊聚一堂,在形式多樣的活動中,互學互鑒,交流合作,助力蘇州衛(wèi)生健康事業(yè)、生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

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本次活動由蘇州市衛(wèi)生健康委員會、蘇州市工業(yè)和信息化局、蘇州工業(yè)園區(qū)管理委員會共同舉辦,將助力搭建本地生物醫(yī)藥企業(yè)及健康產業(yè)與醫(yī)院對接平臺,加強《蘇州生物醫(yī)藥及健康產業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產品目錄》產品推介,更好打通創(chuàng)新名優(yōu)產品進入本地醫(yī)院的“最后一公里”,進一步加強本地藥物臨床試驗機構推介,促進醫(yī)療機構與本地醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗、創(chuàng)新藥械使用等方面的科研合作與精準對接,推動科技成果就地轉化。

蘇州市人民政府副市長季晶在講話中對交流會的舉辦給予了高度的肯定,她表示,近年來,蘇州市委市政府將生物醫(yī)藥產業(yè)重點打造成“一號產業(yè)”的同時,也高度重視衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展,不斷提升全市醫(yī)療服務、基礎研究和臨床試驗能力?!跋M璐藱C會,進一步打通‘科研端’與‘生產端’、‘生產端’與‘消費端’的供需對接,讓更多生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)與一線臨床需求相適應,合力助推蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)‘加速跑’,實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展壯大、醫(yī)院醫(yī)療水平提升、市民健康水平提高、地方經濟發(fā)展提速‘四方共贏’,讓‘生物醫(yī)藥看蘇州’的標識更加鮮明?!痹诮涣鲿?,蘇州市衛(wèi)生健康委黨組書記、主任章鳴林表示,衛(wèi)生健康事業(yè)和生物醫(yī)藥產業(yè)是關系國計民生的重要領域,全面推動兩者創(chuàng)新融合發(fā)展是深入推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、增進人民群眾健康福祉、促進經濟社會高質量發(fā)展的內在需求。

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“接下來,我們要加強科技成果轉化,完善相關配套服務,積極推進產業(yè)鏈上下游聯(lián)合攻關,努力打通創(chuàng)新成果轉化應用的‘最后一公里’,全力推進衛(wèi)生健康事業(yè)與生物醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展?!碧K州市工業(yè)和信息化局黨組成員、副局長石志偉表示,當下全國產業(yè)政策發(fā)生了較大變化,產業(yè)發(fā)展也面臨諸多機遇與挑戰(zhàn),市工信局將持續(xù)通過《蘇州生物醫(yī)藥及健康產業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產品目錄》的制定與相關基金的設立,推動蘇州衛(wèi)生健康事業(yè)、生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任倪乾介紹,今年8月,蘇州工業(yè)園區(qū)成為國內最集聚的生物醫(yī)藥產業(yè)基地和技術創(chuàng)新中心,未來,瞄準開放創(chuàng)新的世界高科技園區(qū)建設目標,園區(qū)將繼續(xù)集聚高端創(chuàng)新資源,營造一流營商環(huán)境,努力打造具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群。

為進一步加強全市范圍內醫(yī)療機構和藥械研發(fā)生產企業(yè)的對接與合作,市衛(wèi)健委、市工信局牽頭編印了首版《蘇州市生物醫(yī)藥院企對接服務手冊》。

蘇州市衛(wèi)生健康委黨組書記、主任章鳴林,蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任倪乾,蘇州市工業(yè)和信息化局黨組成員、副局長石志偉,蘇州市科技局四級調研員夏蕾,蘇州市市場監(jiān)督管理局二級

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調研員楊志強,蘇州市醫(yī)療保障局三級調研員張祥生上臺,共同發(fā)布《蘇州市生物醫(yī)藥院企對接服務手冊》。據了解,該手冊主要涵蓋了 21 家醫(yī)院、163 家擁有臨床資質的機構、77 家生物醫(yī)院和醫(yī)療器械企業(yè)的資質介紹、產品詳情、相關部門和負責人聯(lián)系方式等內容,將助力為醫(yī)院和生物醫(yī)藥企業(yè)雙方搭建更加順暢的合作交流渠道,進一步提升蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床研究能力,推進生物醫(yī)藥和健康產業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產品進院使用?;顒蝇F(xiàn)場,六組創(chuàng)新藥械研發(fā)企業(yè)與醫(yī)療機構達通過前期對接成合作意向,并率先簽約合作項目。未來,雙方將在創(chuàng)新名優(yōu)產品進院使用和藥物臨床試驗本地合作等方面加強合作。

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與此同時,在交流會上,數家醫(yī)院與企業(yè)也紛紛上臺,通過主題分享,詳細介紹醫(yī)院與企業(yè)的發(fā)展情況與項目進程,在互學互鑒中碰撞思想火花,共同探索“醫(yī)教產學研”的融合發(fā)展。中化藥品工業(yè)有限公司扎根蘇州 30 年,目前已經兩項產品入選了《蘇州生物醫(yī)藥及健康產業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產品目錄》。“借此交流會,我們希望能與醫(yī)院開展更多元的合作,從臨床患者實際需求出發(fā),探索產品立項,同時通過院企合作,讓更多患者能用上本地的優(yōu)質藥物?!敝谢幤饭I(yè)有限公司政府事務部總監(jiān)朱如瑋說道。

9 月 28 日,蘇州市康復醫(yī)院正式啟用,在未來半年,蘇州市婦幼保健院、蘇州市立醫(yī)院總院一期也將陸續(xù)啟用。隨著院區(qū)的增多,蘇州市立醫(yī)院正積極構建緊密型城市醫(yī)療集團,進入快速發(fā)展的階段。蘇州市立醫(yī)院院長陳彥表示,醫(yī)院當下很重視院企合作與交流、服務質量督導與監(jiān)控,以本次活動為契機,醫(yī)院將更加積極探索“醫(yī)教產學研”融合發(fā)展,讓患者早日用上創(chuàng)新名優(yōu)產品,為蘇城百姓提供更優(yōu)質的醫(yī)療服務。

據了解,早在今年 5 月,蘇州市“醫(yī)教產學研”融合發(fā)展第一場活動就已順利舉行,而本次交流會進一步聚焦、明確院企合作方向,并促進雙方的聯(lián)動協(xié)作與融合支撐。

“接下來,我們還將以醫(yī)療器械為專題,推動科研成果在臨床研究、產品使用上的綠色暢通,推動醫(yī)院相關學科??频慕ㄔO,推動醫(yī)院新技術、新產品的落地,將更加優(yōu)質的醫(yī)療服務惠及蘇州百姓。”蘇州市衛(wèi)生健康委黨組書記、主任章鳴林表示。(看蘇州戴子杲)蘇州市藥品檢驗檢測研究中心生物制品檢測基地運行成效進一步顯現(xiàn)

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蘇州市藥品檢驗檢測研究中心生物制品檢測基地自2021年10月啟用以來,著力面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)提供生物制品法定檢測和委托檢驗檢測服務,為企業(yè)新藥研發(fā)注冊和快速進口生物制品提供了有力支撐保障。

一是服務能力更加全面。技術能力基本覆蓋生物藥產品全生命周期,涵蓋原料藥驗收、處方開發(fā)、產品研發(fā)、工藝開發(fā)與優(yōu)化、分析方法開發(fā)、檢驗檢測結果偏差調查、注冊申報與商業(yè)化等階段。截至目前,已為 16 家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)解決多項技術難題。二是服務成效更加明顯。在生物制品檢驗方面,今年已完成各類生物制品檢測 514 批(件),同比增加82%;運行以來累計完成進口生物制品檢測 27 批 243 件,產品價值達4800 余萬元。在潔凈室(區(qū))性能檢測方面,今年已為 34 家企業(yè)提供了73 個區(qū)域、989個房間的檢測服務,同比增加 48%。

三是服務方式更加便捷。在園區(qū)綜合服務中心設立受理點,提供現(xiàn)場技術答疑、委托業(yè)務受理等服務。自今年6 月15 日啟用以來,已受理委托檢測 32 次、124 批,同時吸引上海、南京、蘭州等外地企業(yè)前來咨詢業(yè)務、洽談合作。

四是服務形式更加多樣。充分發(fā)揮基地人才優(yōu)勢,依托“優(yōu)服年 藥先行”主題活動,舉辦“藥典委員面對面”座談會2 次。通過走訪調研、邀請企業(yè)參觀實驗室等形式,為五十余家企業(yè)提供技術咨詢、方法指導等技術服務。

五是服務內容更加深入。為企業(yè)定制個性化方法開發(fā)服務,成功助力重慶譽顏制藥有限公司蘇州分公司創(chuàng)新研發(fā)全球首款重組A型肉毒毒素,完成朗信啟昇(蘇州)生物制藥有限公司的基因治療產品 LX101、禮來(蘇州)制藥有限公司的甘精胰島素原料藥等產品項目的方法學驗證,為企業(yè)保障創(chuàng)新研發(fā)進度和質量控制效果提供指導幫助,獲得企業(yè)認可。

(蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會)

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藥品 GMP 中藥飲片附錄修訂研討會在寧舉行近日,由國家藥監(jiān)局核查中心主辦、江蘇省藥監(jiān)局核查中心承辦的藥品 GMP 中藥飲片附錄修訂研討會在南京舉行。來自國家藥監(jiān)局、國家藥監(jiān)局核查中心和江蘇、安徽、河北等15 個省份的省藥監(jiān)局及直屬單位的業(yè)內專家、監(jiān)管人員及資深檢查員共聚在寧,共同探討中藥飲片附錄修訂意見。

江蘇省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌首先對參會的領導專家表示歡迎,強調了中藥飲片附錄修訂的重要意義,并簡要介紹近年來江蘇中藥飲片生產企業(yè)的發(fā)展情況和監(jiān)管經驗。國家藥監(jiān)局核查中心副主任高天兵指出,GMP 中藥飲片附錄對中藥飲片標準化規(guī)范化發(fā)展和質量管理工作具有非常重要的作用;本次會議要在前期各相關省對修訂稿廣泛征求意見的基礎上,認真研究討論,結合中醫(yī)藥傳統(tǒng)、產業(yè)和監(jiān)管實際,為現(xiàn)行中藥飲片附錄中部分內容補充完善,提供更為充分的依據,更好地服務中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

會上,各省代表積極建言獻策,進行了熱烈而充分的討論,在之前征求意見稿基礎上,結合本省實情,從中藥飲片的采購、供應商審計、人員資質、保質期等方面交換了經驗和思考,為附錄的修訂提供了全方位多層次的參考意見,為推動更符合中藥飲片行業(yè)發(fā)展規(guī)律的附錄出臺貢獻智慧。

(蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會)

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生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展聯(lián)合服務隊在行動——蘇州分局、分中心赴昆山開展產業(yè)服務為全面落實“省政府 1 號文”“省藥監(jiān)局促進生物醫(yī)藥發(fā)展十四條”和“蘇州生物醫(yī)藥十二條”精神,強化、深化、細化“面對面”對接服務,蘇州檢查分局聯(lián)合相關單位組成“生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展聯(lián)合服務隊”,聚焦藥品監(jiān)管關鍵環(huán)節(jié)和重點領域,深入產業(yè)園區(qū),真誠傾聽、解決企業(yè)發(fā)展訴求。現(xiàn)推出系列報道,生動反映藥監(jiān)人不斷加強作風建設、持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,在助推蘇州生物醫(yī)藥“一號產業(yè)”由“高原”向“高峰”攀登的新征程上全面發(fā)力、持續(xù)用力、提供動力。

近日,由省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心組建的創(chuàng)新醫(yī)療器械服務專班赴昆山市開展產業(yè)服務活動。專班小組走訪了轄區(qū)數家布局創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的企業(yè)。結合企業(yè)需求與自身工作情況,專班成員向企業(yè)詳細講解了創(chuàng)新醫(yī)療器械申報、生產地址變更、注冊人制度、104 號文等方面相關政策信息,并對企業(yè)提出的問題進行詳盡的解答。

創(chuàng)新醫(yī)療器械服務專班由蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心相關業(yè)務條線骨干成員組成,旨在推動蘇州市醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

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通過企業(yè)申報和園區(qū)推薦等方式,蘇州檢查分局、蘇州分中心篩選出了一批創(chuàng)新能力強,積極解決產品“卡脖子”難題,獲批“揭榜掛帥”項目的企業(yè),將其納入到服務的清單中,并開展定期走訪以解決企業(yè)難題,助力產業(yè)發(fā)展。

(蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會)提質基本功增效助監(jiān)管蘇州分局分中心組織開展新進人員治療用生物制品實訓為進一步提升新進人員的專業(yè)素養(yǎng)和實踐能力,加強審評核查蘇州分中心、工作站新進人員業(yè)務水平,近日,蘇州檢查分局、蘇州分中心組織開展了第一期治療用生物制品生產監(jiān)管實訓班,共計33人參加了此次培訓。

本次實訓旨在引領新進人員了解生物制品基礎知識,提高新進藥品監(jiān)管人員專業(yè)素養(yǎng)。實訓分為課堂授課和生產現(xiàn)場實地講解兩部分進行。課堂授課教學內容緊扣單克隆抗體生產工藝,聚焦無菌藥品生產過程中污染控制策略,系統(tǒng)講解微生物基礎知識。生產現(xiàn)場實地講解教學,充分利用生產基地資源,結合授課內容在生產現(xiàn)場進行了實地觀摩學習。

參訓人員在生產車間一路走、一路看、一路學,認真聽取行業(yè)專家的詳細講解,形象掌握了生物制品的生產流程、關鍵控制點等方面

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的經驗和做法。經過此次學習,大大激發(fā)了參訓人員的學習熱情和工作干勁,大家紛紛表示,在今后的工作中要努力把本領練出來、把擔子挑起來,以更加專業(yè)務實的工作作風投身到監(jiān)管實踐中。蘇州分局、分中心高度重視新進藥品監(jiān)管人員人才建設工作,在日常工作中不斷加強統(tǒng)籌協(xié)調,狠抓監(jiān)管能力建設。參訓人員要以本次實訓學習為起點,每個人帶著“空杯子”的心態(tài),靜心學習、深入探討,下大力氣練好基本功, 同心協(xié)力積蓄強勁力量,賦能于藥品監(jiān)管,全力推動藥品監(jiān)管工作提質增效,努力建立起一支高水平、高素質的藥品監(jiān)管人才隊伍。

(蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會)蘇州分局、分中心成功舉辦基因治療及核酸藥物研討會近日,省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心成功舉辦“基因治療及核酸藥物研討會”。本次研討會主要聚焦基因治療及核酸藥物等前瞻性熱點話題,旨在搭建蘇州生物醫(yī)藥領域多方位橋梁,促進研發(fā)生產企業(yè)、監(jiān)管部門之間的深入交流與合作。蘇州檢查分局、蘇州分中心工作人員,以及醫(yī)藥企業(yè)相關代表共計40 余人參加研討。

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蘇州檢查分局、蘇州分中心主要負責同志致辭,相關負責人介紹了注冊核查程序,并邀請相關行業(yè)專家分別就溶瘤病毒產品、mRNA藥物的開發(fā)進行了專業(yè)領域的技術分享。此外,研討會還邀請了轄區(qū)內從事相關藥物研發(fā)生產各環(huán)節(jié)的企業(yè)代表參與研討,現(xiàn)場對企業(yè)遇到的生產許可證申報、核查期間的排產等相關問題一一進行了答復。

下一步,蘇州檢查分局、蘇州分中心將聚焦新靶點、新機制、新類型的創(chuàng)新藥開展相關工作。

不斷優(yōu)化創(chuàng)新監(jiān)管機制,梳理蘇州市重點在研品種名單,實行專人負責、跨前服務指導等一系列措施,協(xié)助企業(yè)加快產品上市以及產業(yè)化進程;

不斷提升監(jiān)管人員業(yè)務水平,圍繞新型疫苗、核酸藥物、細胞與基因治療藥物等主題開展檢查員培訓,為創(chuàng)新性生物醫(yī)藥企業(yè)提供更專業(yè)的監(jiān)管服務,為進一步助力蘇州發(fā)展成為具有國際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地貢獻藥監(jiān)力量。

(蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會)

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【醫(yī)院動態(tài)】

蘇州市立醫(yī)院順利舉辦“藥物臨床試驗質量管理規(guī)范及倫理審查能力提升培訓班”為深入貫徹實施藥品、醫(yī)療器械項目執(zhí)行的規(guī)范化、標準化,推動省級研究型醫(yī)院醫(yī)藥創(chuàng)新臨床成果轉化,保證臨床試驗過程規(guī)范,結果科學可靠,保護受試者的權益及安全,提高專業(yè)組質控水平,保障臨床試驗質量。10 月 28 日-29 日,由蘇州市立醫(yī)院與南京醫(yī)科大學姑蘇學院聯(lián)合舉辦《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范及倫理審查能力提升培訓班》(江蘇省繼續(xù)教育項目 2023051301036)。在南京醫(yī)科大學姑蘇學院五樓會議學術報告廳召開,來自醫(yī)療研究機構、醫(yī)藥企業(yè)從事 GCP 相關工作人員近 360 人報名參加此次培訓,取得了良好的學術交流效果。

培訓開幕式由我院科技處王亞南處長主持,我院孫茂才副院長為培訓班致辭,表示藥物臨床研究是提升醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學創(chuàng)新能力、推動醫(yī)療機構高質量發(fā)展的重要舉措,希望能通過此次培訓對加強臨床試驗質量規(guī)范化管理提供理論支持,助力我院臨床研究高質量發(fā)展,進而促進醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床研究能力的提升。培訓班邀請了 13 位國內知名的 GCP 專家前來授課,授課內容涵蓋新機構的建設、臨床研究中的安全性管理、核查專家重點關注的試驗要點,臨床試驗全流程信息化管理,人類遺傳資源管理問題,倫理審查辦法、臨床試驗 PI 的培養(yǎng)等方面進行系統(tǒng)全面的講解,培訓圍

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繞臨床試驗相關從業(yè)人員最關注的問題展開,緊跟醫(yī)藥創(chuàng)新,產品臨床轉化過程發(fā)展趨勢。

通過本次培訓班的學習,全體參會者對藥物臨床試驗質量管理規(guī)范及倫理審查能力有了更深入的了解。本次培訓班的成功舉辦為臨床試驗研究人員提升臨床研究能力更新思路,為進一步提高臨床試驗高質量發(fā)展提供理論支持,助力醫(yī)藥創(chuàng)新臨床成果轉化。(蘇州市立醫(yī)院GCP 辦公室)喜訊!蘇州五院再獲“國家自然科學基金”項目立項!

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2023 年 8 月,國家自然科學基金委員會公布了2023 年度國家自然科學基金項目的評審結果,蘇州五院獲1 項“青年科學基金”項目立項。

自 2019 年突破國家級科研項目以來,蘇州五院已多次獲批國家自然基金項目立項,累計獲批國家自然基金面上項目1 項,青年科學基金項目 4 項。

此次獲批的項目是藥劑科潘韻芝博士申報的《SPHK2 通過調控腫瘤特異性超級增強子促進食管腺癌的作用及其機制研究》(基金批準號 82302936)。

蘇州五院高度重視國家自然科學基金的申報工作,在院領導的關心指導下,在全院科研工作者共同努力下,科教科從申報動員、政策解讀、指標下達、項目經驗交流、撰寫標書、多輪專家指導、形式審查、倫理審查等方面展開了多輪次、多形式的申報培訓工作,為最后的立項資助奠定了堅實基礎。

守正創(chuàng)新,砥礪奮進

近年來,蘇州五院以創(chuàng)建“三甲”醫(yī)院為契機,依托醫(yī)院引進的高水平專家團隊,臨床醫(yī)學中心、重點實驗室等平臺建設,加大青年人才培養(yǎng)、創(chuàng)新科研獎勵機制,加強與蘇州大學及兄弟單位科研合作,立足醫(yī)院醫(yī)教研協(xié)同發(fā)展,不斷夯實醫(yī)院科研基礎和實力,助推醫(yī)院科研水平邁上新臺階。

1 高層次人才隊伍不斷壯大

現(xiàn)有省“333 工程”培養(yǎng)對象 6 人;省青年衛(wèi)生人才3 人;省“雙創(chuàng)博士”3 人;姑蘇衛(wèi)生領軍人才 1 人;姑蘇衛(wèi)生重點人才4 人;姑

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蘇衛(wèi)生青年拔尖人才 7 人;姑蘇衛(wèi)生特聘人才4 人;中華醫(yī)學會分會副主任委員 1 人;中華醫(yī)學會分會青委副主委1 人;省級學會、協(xié)會主委 2 人、副主委 7 人。

2 科研平臺建設不斷完善

強化醫(yī)院公共實驗平臺建設,建成蘇州市感染免疫重點實驗室、蘇州市結核病防治重點實驗室、蘇州市不明病原體感染性疾病診療重點實驗室;建成蘇州市感染性疾病臨床醫(yī)學中心、蘇州市呼吸系統(tǒng)傳染性疾病臨床醫(yī)學中心;現(xiàn)有省級臨床重點??? 個、市級醫(yī)學重點學科 5 個、市級臨床重點專科 8 個。

3 科研能力水平持續(xù)提升

近三年發(fā)表 SCI 論文 145 篇,立項各級各類科研項目107項,授權專利 17 件。

現(xiàn)有博導 5 人、碩導 16 人,累計招生56 人,其中博士生13人,碩士生 43 人。

蘇州五院長期堅持醫(yī)院高質量發(fā)展路線,重視科研及人才培養(yǎng)工作,此次國自然項目獲批,對提高蘇州五院科研學術水平,加強醫(yī)院學科建設,提升人才培養(yǎng)質量將起到積極的推動作用。醫(yī)院將不斷總結經驗,加強科研項目的申報、組織和管理工作,完善科研人才培養(yǎng)機制,繼續(xù)保持我院科技工作蓬勃發(fā)展的良好態(tài)勢。(蘇州五院藥劑科)太倉市中醫(yī)醫(yī)院健康巡講活動——肺炎支原體肺炎的防治2023 年 10 月 24 日太倉市中醫(yī)醫(yī)院藥學服務團隊再次走入太倉市實驗小學。本次邀請到了張志巧主治中醫(yī)師,從事兒科臨床工作10 余年,擅長中西醫(yī)結合治療兒童肺系和脾系的相關疾病,為太倉市實驗小學的同學們宣講“肺炎支原體肺炎的防治”。肺炎支原體引起的肺炎是我國 5 歲及以上兒童最主要的社區(qū)獲

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得性肺炎。占住院兒童社區(qū)獲得性肺炎的10%-40%。每隔3-8 年發(fā)生一次地區(qū)性大流行。肺炎支原體是一種大小介于細菌和病毒之間的微生物,肺炎支原體是支原體的一種,是兒童呼吸道感染(肺炎、支氣管炎等)的主要致病菌。肺炎支原體肺炎指由肺炎支原體感染引起的肺部炎癥,可以累及支氣管、細支氣管、肺泡和肺間質?;顒又校瑥堉厩舍t(yī)師講道:

“近期支原體肺炎雖流行,但支原體肺炎有藥可醫(yī),同學們不必恐慌?!毕劝矒崃送瑢W們緊張的情緒,張醫(yī)師再介紹到肺炎支原體肺炎主要是通過飛沫傳播,打噴嚏時飛沫能

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飛 3 米遠,所以注意盡量避免去密集的公共場所,咳嗽或打噴嚏時,應用手絹或紙掩住口鼻,盡量減少飛沫噴射。張醫(yī)師講到,肺炎支原體肺炎的早期癥狀以刺激性干咳為主,可能伴有低燒;隨著感染加重,咳嗽不斷加重,發(fā)燒也可能加重。后期癥狀以劇烈咳嗽,逐漸出現(xiàn)白色或黃色濃痰;部分兒童會有有喘息、呼吸加快的表現(xiàn)。

接著張志巧醫(yī)師講到支原體是一種介于細菌和病毒之間的致病微生物,是兒童呼吸道感染的主要致病菌。但是支原體缺乏細胞壁,只有特定的抗生素對其有效。青霉素和頭孢類對肺炎支原體無效,大環(huán)內酯類藥物是治療肺炎支原體感染的首選藥物如阿奇霉素、紅霉素、克拉霉素等。若對大環(huán)內酯類藥物產生耐藥性,在醫(yī)師指導、家長之情同意情況下,可使用新四環(huán)素類或喹諾酮類抗菌藥物。張志巧醫(yī)師還提醒同學們特別注意,第一,發(fā)熱體溫超過39°C,出現(xiàn)精神差,哭鬧嚴重,無法進食甚至嘔吐,小便減少,驚厥等情況時要及時來醫(yī)院就診。第二,咳嗽嚴重,氣促,喘憋,面色蒼白或青紫時要及時來醫(yī)院就診。最后,如若同學們不幸患病應居家多休息,注意復課要求,不要過度勞累。張醫(yī)生告訴同學們,如果身體出現(xiàn)不舒服一定要告訴家長,及時就醫(yī)、積極配合治療。在本次活動中,張志巧醫(yī)師還著重講到肺炎支原體肺炎的預防措施,借助我們祖國醫(yī)學的一些保健穴如神闕、氣海、關元、足三里,可以起到保健預防的作用,逐一向同學們介紹。同學們學習后,也拿起自己的小手積極嘗試按壓穴位。張醫(yī)師說,同學們回去后可以教給家長,讓家長幫同學們按一按,用艾灸熏一熏。張志巧醫(yī)師還帶領同學們一起復習了“七步洗手法”,提醒同學們要勤洗手,養(yǎng)成良好的生活習慣,從而預防患病,同學們都自覺地舉起雙手認真練習。支原體肺炎的治療很重要,但預防更重要。通過此次活動提醒同學們在日常生活中應更加注意預防,提高自身免疫力,從根源減少患病。

(太倉市中醫(yī)醫(yī)院藥學部許士苗、吳嫣)

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昆山市一院順利舉行藥物和醫(yī)療器械臨床試驗能力提升研討班初秋時節(jié),涼意漸濃。為貫徹落實蘇州市政府《關于全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產業(yè)地標實施方案(2020-2030)的通知》精神,加快藥物臨床試驗機構建設,10 月 27 日,由蘇州市藥學會和昆山市第一人民醫(yī)院聯(lián)合主辦的“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗能力提升研討班”在昆山市第一人民醫(yī)院學術報告廳舉行,200 多人參加了本次培訓。本次研討班邀請了長期從事臨床試驗的國內權威專家進行授課,內容緊扣臨床試驗機構建設、倫理審查、實驗技術、質量管理等,為研究者呈現(xiàn)了內容豐富的學習盛宴。

培訓班上,昆山市一院機構主任陳健進行了開幕致辭。陳健主任提到,藥物臨床試驗機構的建設是一個艱難的過程,臨床試驗工作是一項艱巨且復雜的任務,我們必須憑借勤奮努力、嚴謹踏實的工作態(tài)度才能完成。同時,要借助蘇州市委市政府推進生物醫(yī)藥產業(yè)的契機,加強醫(yī)企合作,服務好蘇州本地醫(yī)藥企業(yè)。因此,廣大研究者們需要參加更多的培訓,才能保證臨床試驗的質量。隨后,在授課環(huán)節(jié),南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院李天萍主任講授了“新版 GCP 質量控制要求與質量管理的關鍵點”。從政策層面的解讀,到機構的質量控制安全管理各環(huán)節(jié)娓娓道來,對質量管理實際操

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作有較高的指導意義。南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院張馥敏主任講授的主題是:

“高風險臨床試驗倫理審查與受試者保護”。張主任從國內相關法規(guī)講起,到需要開展倫理審查復核的科技活動清單再到跟蹤審查的關注要點,面面俱到受益匪且。昆山市第一人民醫(yī)院臨床試驗機構辦文婷婷秘書授課的主題是《臨床試驗立項與結題要點》。從機構相關工作制度的實際情況出發(fā),講述了立項的整個流程和結題要點,清晰明了的呈現(xiàn)了試驗前的立項準備工作。我們機構的王文波老師講課的主題是《臨床試驗用藥品的安全管理與風險防控》,講述了試驗用藥品管理過程中的風險防控,幫助下面開展的項目的藥品管理規(guī)避風險。機構董文彬老師帶來的是《機構臨床試驗質量管理體系及項目質控常見問題》,從工作中實際情況出發(fā)對質量控制中存在的共性問題進行的分析指導,到臨床試驗質量管理的概念,質量管理制度,藥監(jiān)局的核查重點及等各環(huán)節(jié)的注意事項,有很強的臨床指導作用。機構周歷彬老師講述了《專業(yè)科室建設與規(guī)范管理》復習了藥品與醫(yī)療器械的相關基本概念,更好的幫助專業(yè)科室理解臨床試驗科室建設的重要性。

最后,我院機構辦主任陳亞芳進行了總結,陳主任肯定了各位講者與工作人員的付出,表示我院將繼續(xù)加強研究者的培訓,致力于將績效政策落實,提升研究者積極性,大力發(fā)展臨床試驗建設,擴大機構的影響力,讓本機構成為區(qū)域的“知名中心”。(昆山市第一人民醫(yī)院臨床試驗機構辦公室)【會員動態(tài)】

“風華三十載,中化耀未來”座談會2023 年 10 月 19 日,“風華三十載,中化耀未來”蘇州中化成立三十周年座談會在蘇州中化藥品工業(yè)有限公司會議室舉行。公司董事長兼總經理吳素環(huán)女士,副總經理王厚杰先生等領導出席會議,參加座談會的嘉賓有蘇州市場監(jiān)督局的領導、蘇州藥學會和蘇州醫(yī)藥行

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業(yè)協(xié)會的領導,還特別邀請了見證蘇州中化成長的原蘇州醫(yī)藥管理部門的老領導、蘇州大學藥學院的老領導和蘇州中化原工會主席共二十余人。會議由公司政務部總監(jiān)朱如瑋主持。2023 年 10 月 19 日,“風華三十載,中化耀未來”蘇州中化成立三十周年座談會在蘇州中化藥品工業(yè)有限公司會議室舉行。公司董事長兼總經理吳素環(huán)女士,副總經理王厚杰先生等領導出席會議,參加座談會的嘉賓有蘇州市場監(jiān)督局的領導、蘇州藥學會和蘇州醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的領導,還特別邀請了見證蘇州中化成長的原蘇州醫(yī)藥管理部門的老領導、蘇州大學藥學院的老領導和蘇州中化原工會主席共二十余人。會議由公司政務部總監(jiān)朱如瑋主持。在介紹了各位嘉賓和公司參會領導后,蘇州中化吳素環(huán)董事長做了熱情洋溢的致辭,感謝與會領導,特別是藥監(jiān)系統(tǒng)的各位領導,在蘇州中化成立和發(fā)展過程中的關愛和支持,介紹了公司的發(fā)展現(xiàn)狀,同時也描繪了蘇州中化的未來。市場監(jiān)督管理局的楊志強副局長代表來賓致祝賀辭,對蘇州中化三十年發(fā)展和對我市醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展作出成績予以的充分肯定、特別是蘇州中化在抗疫期間積極配合政府部門保障藥品供應作出了積極的貢獻,鼓勵企業(yè)再激再厲,再創(chuàng)佳績。朱如瑋總監(jiān)介紹了蘇州中化發(fā)展歷程,三十年來,伴隨公司質管、研發(fā)、生產、營銷、產品和品牌發(fā)展過程,一幅幅畫面,激起了與會嘉賓們的美好回憶和強烈共鳴。與會嘉賓紛紛暢所欲言,老領導吳培

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基先生回顧了蘇州中化投資項目簽署初期的場景,以及和公司創(chuàng)始人王致權先生交往的細節(jié),感慨萬分。原蘇州藥監(jiān)系統(tǒng)的老領導呂奇、楊文剛、姚福漢、裴東琛、商靜仁、宋家龍、何青以及原蘇州大學藥學院院長唐麗華女士等先后發(fā)言,充分肯定了蘇州中化在引領中國GMP認證等工作方面做出的貢獻,希望蘇州中化能百尺竿頭更進一步。蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會原秘書長胡建林先生代表協(xié)會送上了祝福。原公司工會主席尹永蓉女士回憶伴隨中化成長12 年的經歷,很多有趣的花絮歷歷在目,感慨歷代中化人努力拼搏的同時也給予了誠摯的祝福。最后,公司副總經理王厚杰先生作了情深意切的總結發(fā)言,感恩過往,暢想未來。與會嘉賓參觀了展示廳和廠容廠貌,座談會活動充滿溫馨、歡笑和淚水。正如與會代表即興題詩:風華正茂三十載,品質至上更合規(guī),新老暢敘謀發(fā)展,中化藥品耀未來。座談會共同祝福蘇州中化的明天會更好?。ㄌK州中化藥品工業(yè)有限公司朱如瑋)守護中醫(yī)藥文化,老藥工人才輩出——雷允上舉辦老藥工考級活動雷允上以配方考慮精心、用藥道地見長,歷來選料上乘,固而得到群眾的信賴,中醫(yī)界的好評。作為中藥行業(yè)的主渠道,老藥工多,技術力量強,一直承擔全市人民的配方需求。老藥工自雷允上創(chuàng)立以來變成為企業(yè)技術型人才的中堅力強,承擔著內部、外部雙向重任,

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企業(yè)為不斷增加技術力量、強大老藥工隊伍,提升老藥工企業(yè)歸屬感及個人榮譽感。

2016 年起,企業(yè)組織評定并建立老藥工中藥技能工作小組,共計 10 人;老藥工擅長領域各有特色,分別有膏方技藝傳承人金竹良、擅長中藥鑒定的有管銀川、擅長泛丸的有鐘建康等。10 名老藥工中有 6 名老藥工屬于退休返聘,且兩名老藥工已超過 65 歲因此老藥工的儲備及培養(yǎng)必須提上日程。今年上半年,老藥工培養(yǎng)工作已經提到了議事日程,經過原有老藥工管銀川、鐘健康、金竹等師帶徒形式的半年多的手把式的帶教,10 名徒弟脫穎而出,參加了剛剛十月份的考級,他們根據各自擅長的領域參加了 3 種以上項目的角逐,如中藥鑒定、養(yǎng)護、熬膏、切片、處方解析、阿膠芝麻糕的制作等,最終 3 名新秀晉級成功。新晉級以及原來的老藥工們將在以后的工作中共同承擔起中藥飲片的審核、鑒定、熬制,技藝傳承、文化傳播等工作,發(fā)揚老藥工質量把關、文化教育、技藝傳承等優(yōu)勢,繼續(xù)將雷允上傳統(tǒng)中藥文化人才優(yōu)勢發(fā)揚壯大。

(雷允上連鎖付靜英)處方藥憑處方銷售,藥店都規(guī)范了嗎《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》今年9 月已經出臺了,明年 1 月 1 日即將實施,對于零售藥店來說處方藥憑處方銷售是一個需要更加關注的問題,之前國家發(fā)布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對于

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沒有處方銷售處方藥的處罰先是警告,如果再犯同樣的錯誤則是罰款一千元。隨著新法的實施,現(xiàn)在處罰將增加到了5 千元,違法成本明顯增加了,更重要的是一旦有處罰記錄會在國家企業(yè)信息公示系統(tǒng)留下一筆不良信息,這可能對大多數企業(yè)來說都是不愿意看到的。所以門店首先要梳理的是哪些是必須憑處方銷售的處方藥,然后在藥品標價簽進行提示,連鎖總部也可以在商品基本信息進行標記,門店打銷售的時候進行對話框的提醒,通過多種方式的提示警告確保萬無一失。店長也要對店員進行培訓與強調,加強質量要求以及法規(guī)的貫徹與執(zhí)行。

開具的處方同時需要有執(zhí)業(yè)藥師的審核,沒有經過審核的處方不得調配,對于互聯(lián)網開具處方,即使執(zhí)業(yè)藥師正好不當班,也可以通過手機端進行審核操作,保證了門店的正常業(yè)務的開展??傊幏剿帒{處方銷售是法規(guī)的規(guī)定,也是藥店降低經營風險保護自己的重要舉措。經常有藥店不憑處方違規(guī)銷售處方藥而致人傷殘、死亡的案例報導,招致藥店被巨額索賠。運氣不是總是存在的,堅守法規(guī)才是長遠的運氣。

(雷允上連鎖付靜英)【生活貼士】

寶寶總是招蚊咬,安全止癢有幾招陪伴孩子成長就如同陪著小蝸牛散步,不知未來如何,唯珍惜現(xiàn)在的小時刻,貪婪如今的小時光 。同時撐起一把大大的傘,阻擋著任何可能的傷害,但是到了夏天總有一些困擾如期而至——蚊蟲叮咬。通常,寶寶被蚊蟲叮咬出起的小紅包醫(yī)學上稱為蟲咬性皮炎,表現(xiàn)為叮咬處出現(xiàn)丘疹、風團、水腫型紅斑、水泡、丘皰疹、瘀點瘀斑等,中間可見刺吮點,并伴有不同程度的瘙癢、刺痛感,是夏秋季節(jié)常見的兒童皮膚病。

那寶寶被咬后怎么止癢才靠譜?

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1、勤剪指甲

其實,被蚊蟲叮咬后,哪怕不做任何處理,叮咬處產生的小腫塊也是會自行消退的。蚊子包本身是沒有問題的,但萬一被孩子撓破,感染了細菌,就會變得很糟糕。所以首先我們建議家長們及時修剪孩子的指甲。

2、科學止癢

如果孩子實在感到瘙癢,忍不住的用手抓,家長們可以試試下面幾種相對安全的方法來給孩子止癢。

1)天然的止癢劑:有輕微紅腫發(fā)癢的地方,可以用蜂蜜、蘆薈膠來減輕。有條件的情況下,可以用涼水沖洗,或者用毛巾包裹冰塊冰敷在紅腫的部位。

2)涂抹藥膏:目前市面上比較適合寶寶使用的止癢藥膏是爐甘石洗劑。爐甘石洗劑成分安全(爐甘石、氧化鋅),不會被皮膚所吸收,又能夠有效止癢。使用方式也較簡單,只要使用前搖晃均勻,涂抹于紅腫處即可。但也要注意的是如果皮膚已經有了破損就不再適合使用了。

如果蚊蟲叮咬后,孩子出現(xiàn)水皰,不能自行摳破,應根據水皰大小進行處理:

①水皰小于 1cm,外涂外用抗生素或抗菌軟膏②水皰超過 1cm,到醫(yī)院消毒抽皰,口服抗過敏藥治療如果蚊蟲叮咬后癥狀較為嚴重或者皮膚破損出現(xiàn)感染,應及時帶寶寶去醫(yī)院就診。遵醫(yī)囑進行局部皮膚消炎等,以免發(fā)生感染。今天的防蚊止癢小課堂就到這里啦!人生海海,山山而川,牽著我們的小蝸牛朝朝辭幕,爾爾辭晚,碎碎念安安。(蘇州五院藥劑科)

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