民營經(jīng)濟(jì)高增長(zhǎng)密碼之一
突破關(guān)鍵技術(shù)
廣州生物醫(yī)藥企業(yè)的高增長(zhǎng)密碼
專題：銳100培優(yōu)計(jì)劃
首屆廣州百家新銳企業(yè)名單出爐
2023年第8期 | 總第20期
編印單位：廣州市促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心
出品單位：廣州市促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究院
印刷日期：2023年11月11日
準(zhǔn)印證：（粵A）L0210007號(hào)
民營經(jīng)濟(jì)高增長(zhǎng)密碼之一
突破關(guān)鍵技術(shù)
廣州生物醫(yī)藥企業(yè)的高增長(zhǎng)密碼
專題：銳100培優(yōu)計(jì)劃
首屆廣州百家新銳企業(yè)名單出爐
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廣州市工商業(yè)聯(lián)合會(huì)
中國 工 商聯(lián)
三、促進(jìn)行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)改革發(fā)展，對(duì)所屬商會(huì)（由工商聯(lián)作為主管
單位的商協(xié)會(huì)）進(jìn)行指導(dǎo)、引導(dǎo)和服務(wù)，指導(dǎo)協(xié)會(huì)商會(huì)規(guī)范化發(fā)展。
四、開展調(diào)查研究，反映非公經(jīng)濟(jì)人士困難訴求、意見建議，參與
民主協(xié)商，暢通非公經(jīng)濟(jì)代表人士有序參與社會(huì)事務(wù)渠道。
一、引導(dǎo)非公經(jīng)濟(jì)人士履行社會(huì)責(zé)任，宣傳表彰先進(jìn)典型，弘揚(yáng)
優(yōu)秀企業(yè)家精神。
二、促進(jìn)政企溝通，搭建科技、經(jīng)貿(mào)、法律、風(fēng)險(xiǎn)防范、信用體系建設(shè)
等服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)經(jīng)貿(mào)交流。
新時(shí)代穗商培養(yǎng)工程
“一會(huì)兩員三聯(lián)四日” “百行千企”
民營企業(yè)合規(guī)建設(shè)
建設(shè)重點(diǎn)聯(lián)系民營企業(yè)直聯(lián)點(diǎn)
紅聯(lián)共建 廣州首屆百家新銳企業(yè)培優(yōu)計(jì)劃
穗港澳商會(huì)協(xié)作中心 灣區(qū)商會(huì)聯(lián)絡(luò)交流品牌
政企溝通服務(wù)中心
“專精特新”民營企業(yè)扶優(yōu)計(jì)劃
紅鏈計(jì)劃
四好商會(huì)動(dòng)態(tài)創(chuàng)建
廣州港澳資企業(yè)投資營商環(huán)境交流會(huì)
新時(shí)代廣州商業(yè)觀察
主管單位：廣州市工商業(yè)聯(lián)合會(huì)（廣州市總商會(huì)）
編印單位：廣州市促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心 廣州市促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究院
總編輯：劉慶
副總編輯：易山
視覺總監(jiān)：萬漢輝
行政總監(jiān)：梁曼瑜
編輯：吳筱嵐 史冬娜 劉碧香
顧問（以姓氏筆畫排序）:
丁力 萬喆 馬光遠(yuǎn) 李杰 林濤 沈國放 秦朔 柳立子 管清友
廣州市促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心
地址：廣州市天河區(qū)天河路621號(hào)901房9144單元
聯(lián)系方式：020-86199770
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準(zhǔn)印證號(hào)：（粵A）L0210007號(hào)
印刷單位：廣州市中福彩印有限公司
期數(shù)：12期/年（月）
印刷日期：2023年11月11日
地址：廣州市天河區(qū)珠吉路65號(hào)B102房
聯(lián)系方式：020-85629678
本期圖片合作：視覺中國
本期發(fā)送對(duì)象：廣州市工商業(yè)聯(lián)合會(huì)會(huì)員
出版物名稱:
新穗商
2023年第8期 總第20期
NEW ERA GUANGZHOU
BUSINESS
CONTENTS 目
錄 封面
突破關(guān)鍵技術(shù)，廣州生物醫(yī)藥企業(yè)的高增長(zhǎng)密碼丨P06
案例
創(chuàng)芯國際：在類器官生物科技賽道領(lǐng)跑全國丨P18
派真生物：逆境3年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)12倍丨P24
云舟生物：全球基因遞送行業(yè)的“領(lǐng)跑者”丨P30
百吉生物：差異化研發(fā)，堅(jiān)持做全球領(lǐng)先原研藥丨P36
永諾生物：產(chǎn)研銷一體，打破國外數(shù)字PCR壟斷丨P42
天鵬天元大數(shù)據(jù)：借力發(fā)力，打通國內(nèi)?？漆t(yī)療數(shù)據(jù)壁壘丨P48
瑞派生物：增長(zhǎng)密碼是換道創(chuàng)新的探索丨P54
特輯生物醫(yī)藥企業(yè)高增長(zhǎng)密碼
2023年第8期 總第20期
政策
我國生物醫(yī)藥行業(yè)政策匯總及解讀丨P78
“生物醫(yī)藥30條”將完善廣州產(chǎn)業(yè)發(fā)展良性生態(tài)丨P82
研報(bào)
全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及前景丨P62
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜及未來發(fā)展方向丨P64
廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況丨P68
廣州生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展概況丨P73
專題銳100培優(yōu)計(jì)劃
首屆廣州百家新銳企業(yè)名單出爐丨P86
廣州五大領(lǐng)域新銳企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r報(bào)告丨P88
廣州市工商聯(lián)：挖掘培育成長(zhǎng)性創(chuàng)新型中小企業(yè)丨P92
鄭永年：“銳100培優(yōu)計(jì)劃”聚焦中小企業(yè)很有價(jià)值丨P94
梁耀銘：“銳100培優(yōu)計(jì)劃”有利于推動(dòng)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新丨P96
劉偉：“銳100培優(yōu)計(jì)劃”夯實(shí)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展基礎(chǔ)丨P98
胡德良：“銳100培優(yōu)計(jì)劃”給場(chǎng)景、給平臺(tái)、給資源丨P99
陳衛(wèi)：“銳100培優(yōu)計(jì)劃”選優(yōu)扶強(qiáng)中小企業(yè)丨P100
寧紅濤：“銳100培優(yōu)計(jì)劃”發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動(dòng)作用丨P101
工商銀行廣州分行：“銳100培優(yōu)計(jì)劃”讓我們貼近中小企業(yè)丨P103
特輯生物醫(yī)藥企業(yè)高增長(zhǎng)密碼
新穗商 04 生物醫(yī)藥企業(yè)高增長(zhǎng)密碼 封面
新穗商 05
封面 COVER
新穗商 06
新穗商 07
民營經(jīng)濟(jì)高增長(zhǎng)密碼之一：
突破關(guān)鍵技術(shù)
廣州生物醫(yī)藥企業(yè)的高增長(zhǎng)密碼
來源：廣州市促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究院
編者按：今年7月，《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)
民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展意見》明確提出，民營經(jīng)濟(jì)是推進(jìn)中國
式現(xiàn)代化的生力軍，是高質(zhì)量發(fā)展的重要基礎(chǔ)，是推
動(dòng)我國全面建成社會(huì)主義現(xiàn)代化強(qiáng)國、實(shí)現(xiàn)第二個(gè)
百年奮斗目標(biāo)的重要力量。今年8月，廣州發(fā)布《廣州
市促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大的若干措施》（又稱“民營
經(jīng)濟(jì)20條”），支持民營經(jīng)濟(jì)最大限度釋放活力潛力，
加快形成大企業(yè)、龍頭企業(yè)“頂天立地”，中小企業(yè)
“鋪天蓋地”的良好局面，讓民營經(jīng)濟(jì)釋放澎湃動(dòng)能。
縱觀近年來廣州市民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況，民營企業(yè)
可謂活力迸發(fā)。據(jù)廣州市統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2020年，
全市民營經(jīng)濟(jì)增加值已破萬億元；2022年，全市民營
經(jīng)濟(jì)增加值達(dá)11719.4億元，占全市GDP的40.6%。
2022年，全市新增17家上市民營企業(yè)；12家民營企業(yè)
入圍“中國民營企業(yè)500強(qiáng)”榜單，27家民營企業(yè)入圍
“廣東省民營企業(yè)100強(qiáng)”。在2022年度全國工商聯(lián)
“萬家民營企業(yè)評(píng)營商環(huán)境”調(diào)查中，廣州市排名全國
第三；在工信部中小企業(yè)發(fā)展環(huán)境評(píng)估中，廣州排名
全國第四。在2023世界粵商大會(huì)上，廣州25家民營企
業(yè)上榜民營企業(yè)100強(qiáng)，10家上榜制造業(yè)民營企業(yè)
100強(qiáng)，17家上榜服務(wù)業(yè)民營企業(yè)50強(qiáng)。
近年來，廣州市工商聯(lián)旗幟鮮明打造服務(wù)型工
商聯(lián)，獲得顯著成效。在市委、市政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，
市工商聯(lián)聚焦“兩個(gè)健康”主責(zé)主業(yè)，以“兩個(gè)健康”
護(hù)航廣州民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，引領(lǐng)新時(shí)代穗商解
放思想二次創(chuàng)業(yè)再出發(fā)。2021年7月以來，市工商聯(lián)
聯(lián)合市工信局開展“專精特新”民營企業(yè)扶優(yōu)計(jì)劃，
聚焦發(fā)掘培育1000家創(chuàng)新型、成長(zhǎng)型民營中小企
業(yè)。今年3月，廣州市委統(tǒng)戰(zhàn)部、市工商聯(lián)、市工信局、
市國資委、市科技局聯(lián)合啟動(dòng)“首屆廣州百家新銳企
業(yè)培優(yōu)計(jì)劃”，該計(jì)劃遴選的100家最具成長(zhǎng)性、創(chuàng)
新型中小企業(yè)名單近日已對(duì)外公布。
為推動(dòng)廣州市中小民營企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、銳意致
遠(yuǎn)，踐行新發(fā)展理念，廣州市工商聯(lián)近期聚焦新一代
信息技術(shù)領(lǐng)域、半導(dǎo)體及集成電路領(lǐng)域、智能制造領(lǐng)
域、生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域、新能源新材料領(lǐng)域等5個(gè)
重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)的100家最具成長(zhǎng)性、創(chuàng)新型中小企業(yè)進(jìn)
行深入調(diào)研，其中一個(gè)調(diào)研主題就是“探尋民營經(jīng)濟(jì)
高增長(zhǎng)密碼”。為此，《新穗商》計(jì)劃連續(xù)推出“民營經(jīng)
濟(jì)高增長(zhǎng)密碼”系列特輯，本期首先以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
作為切入點(diǎn)，嘗試總結(jié)與揭示民營經(jīng)濟(jì)的發(fā)展規(guī)律
和發(fā)展密碼，敬請(qǐng)廣大讀者給予關(guān)注！
新穗商 08 探尋生物醫(yī)藥行業(yè)的民營企業(yè)高增長(zhǎng)密碼，首
先需要考慮的是生物醫(yī)藥行業(yè)的特性：
一、行業(yè)進(jìn)入壁壘高。一是高技術(shù)，生物制藥是
一個(gè)知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合、互相
滲透的新興產(chǎn)業(yè)；二是高投入，生物制藥是一個(gè)投入
相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥
廠房和設(shè)備儀器方面。另外，生物制藥對(duì)醫(yī)藥廠房和
設(shè)備儀器要求很高，且屬于一次性投入，通常需要大
筆資金；三是政策嚴(yán)格管制：藥品作為一類直接涉及
如何理解生物醫(yī)藥行業(yè)的特性？
廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)
人民健康的特殊商品，其開發(fā)、生產(chǎn)、定價(jià)、銷售、進(jìn)
出口等均受到嚴(yán)格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理，
沒有藥證和生產(chǎn)許可證、GMP等規(guī)范認(rèn)證的藥品和
企業(yè)不能合法進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng)。
二、從研發(fā)到生產(chǎn)面臨長(zhǎng)周期問題。生物藥品從
開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié)：實(shí)驗(yàn)
室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段（I、II、III
期）、規(guī)?；a(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段以及監(jiān)督每
個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的行政審批程序，而且產(chǎn)品培養(yǎng)
和市場(chǎng)培養(yǎng)也需要時(shí)間；開發(fā)一種新藥周期較長(zhǎng)，一
般需要8—10年，甚至10—12年的時(shí)間。
三、投資面臨高風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)，孕
育著較大的不確定風(fēng)險(xiǎn)。比如產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，研制開
發(fā)的任何一個(gè)環(huán)節(jié)都很關(guān)鍵，一節(jié)失敗可能前功盡
棄，并且某些藥物具有“兩重性”，可能會(huì)在使用過程
中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要評(píng)價(jià)。一般來講，一個(gè)生物工
程藥品的成功率僅有5%—10%。
四、高收益。生物藥物的利潤(rùn)回報(bào)率很高。一種新
生物藥品一般上市后2～3年即可收回所有投資，尤其
是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會(huì)
形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，利潤(rùn)回報(bào)可能高達(dá)10倍以上。
在當(dāng)下經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，探尋民營經(jīng)濟(jì)高增長(zhǎng)密碼
是一個(gè)復(fù)雜而關(guān)鍵的課題，因?yàn)槊駹I經(jīng)濟(jì)在我國扮
演著重要的經(jīng)濟(jì)角色，對(duì)國家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和就業(yè)創(chuàng)業(yè)
產(chǎn)生重要影響。按照黨中央、國務(wù)院最新政策精神
指示，民營經(jīng)濟(jì)是推進(jìn)中國式現(xiàn)代化的生力軍，是
高質(zhì)量發(fā)展的重要基礎(chǔ)，是推動(dòng)我國全面建成社會(huì)
主義現(xiàn)代化強(qiáng)國、實(shí)現(xiàn)第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)的重要
力量。理解民營企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)，對(duì)政府部門、
經(jīng)濟(jì)學(xué)家和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者都至關(guān)重要。
經(jīng)過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，民營經(jīng)濟(jì)高增長(zhǎng)密碼其實(shí)是因
地區(qū)和行業(yè)而異，原因在于，不同地區(qū)和不同行業(yè)的
經(jīng)濟(jì)環(huán)境和條件各不相同。以下是一些具體原因：
地區(qū)差異：不同地區(qū)的政策、市場(chǎng)、資源、基礎(chǔ)
設(shè)施等方面存在很大差異。因此，民營企業(yè)在不同
地區(qū)可能需要采用不同的發(fā)展戰(zhàn)略來實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)。
行業(yè)差異：不同行業(yè)的性質(zhì)和市場(chǎng)需求也各不
相同。一些行業(yè)可能更容易實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)，如高科技、
創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)，而一些傳統(tǒng)行業(yè)可能面臨競(jìng)爭(zhēng)激烈和
增長(zhǎng)乏力的問題。因此，民營企業(yè)需要根據(jù)所處行
業(yè)的特點(diǎn)來選擇適當(dāng)?shù)陌l(fā)展戰(zhàn)略。
政策差異：不同地區(qū)可能采取不同的政策，對(duì)
不同行業(yè)采取鼓勵(lì)或限制性措施，如稅收政策、貸
款政策、創(chuàng)新支持等。這些政策的不同，也會(huì)影響民
營企業(yè)的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)和增長(zhǎng)方式。
國際市場(chǎng)：全球化使得我國民營企業(yè)可以參與
國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，但同時(shí)也面臨全球市場(chǎng)的波動(dòng)和競(jìng)
爭(zhēng)。不同地區(qū)或不同行業(yè)在國際市場(chǎng)上的機(jī)會(huì)和挑
戰(zhàn)也不同，這需要民營企業(yè)制定不同的發(fā)展戰(zhàn)略來
適應(yīng)國際市場(chǎng)的變化。
目前，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、企業(yè)數(shù)量、創(chuàng)新
平臺(tái)等位居全國前列。近年來，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
年 均 增 長(zhǎng) 1 0 % 左 右，是 廣 東 省 唯 一 連 續(xù) 三 年
（2018—2020年度）獲國務(wù)院表彰的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)
業(yè)集群，總體發(fā)展水平位居國家第一梯隊(duì)?！稄V州戰(zhàn)
略性新興產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃》提出，生物醫(yī)藥與健
康產(chǎn)業(yè)作為廣州三大新興支柱產(chǎn)業(yè)之一，2020年增
加值達(dá)到1318億元，2022年增加值達(dá)到1651億元，
2023年上半年增加值達(dá)到799.69億元，計(jì)劃于2025
年實(shí)現(xiàn)2100億元的目標(biāo)。
廣州市通過出臺(tái)實(shí)施《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)
業(yè)發(fā)展若干規(guī)定（修訂）》《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
發(fā)展實(shí)施意見》《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)方案
（2020—2025年）》《廣州市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃
（2021—2025年）》等政策聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，旨
在將廣州打造成為全國新藥創(chuàng)新策源地、全球新藥
臨床試驗(yàn)集聚地、生物醫(yī)藥世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。
封面 COVER
新穗商 09
廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀具體如下：
一是產(chǎn)業(yè)布局逐步優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)集群持續(xù)向城市
創(chuàng)新核集聚。已形成以黃埔區(qū)國際生物島為核心、
“兩城一島”為牽引、南沙區(qū)廣東醫(yī)谷和生物谷等多
區(qū)多片聯(lián)動(dòng)的空間集聚發(fā)展格局?？偯娣e1.83平方
公里的國際生物島集聚了530家企業(yè)，世界500強(qiáng)企
業(yè)8家，南沙區(qū)廣東醫(yī)谷孵化了300多家企業(yè)。
二是企業(yè)引育扎實(shí)推進(jìn)，龍頭優(yōu)勢(shì)企業(yè)引領(lǐng)
帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展。廣州市現(xiàn)有各類生物醫(yī)藥企業(yè)
6400多家。近年來先后引育金域醫(yī)學(xué)、百濟(jì)神州、
諾誠健華、達(dá)安基因等行業(yè)龍頭企業(yè)共同引領(lǐng)行
業(yè)發(fā)展，推動(dòng)建設(shè)諾誠健華新藥研發(fā)生產(chǎn)基地、廣
州綠葉生物制藥產(chǎn)業(yè)園等大批重點(diǎn)項(xiàng)目，產(chǎn)業(yè)競(jìng)
爭(zhēng)力鞏固提升。
三是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新加速形成，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同共筑產(chǎn)業(yè)
發(fā)展新引擎。大力推進(jìn)廣州實(shí)驗(yàn)室、人類細(xì)胞譜系
大科學(xué)裝置、人體蛋白質(zhì)組導(dǎo)航國際大科學(xué)計(jì)劃等
平臺(tái)加快建設(shè)。著力打造各類專業(yè)服務(wù)平臺(tái)、合同
研發(fā)生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)鏈多元服務(wù)結(jié)構(gòu)。支持鼓勵(lì)龍頭企
業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，加速推動(dòng)創(chuàng)新藥品和高端
醫(yī)療器械的研發(fā)攻關(guān)、臨床和產(chǎn)業(yè)化。
四是產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷完善，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈增強(qiáng)穩(wěn)
定性和競(jìng)爭(zhēng)力。形成一支以諾貝爾獎(jiǎng)獲得者、“兩
院”院士和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才等為引領(lǐng)的多層次人才梯
隊(duì)。創(chuàng)新“產(chǎn)業(yè)園區(qū)+創(chuàng)新+孵化器+產(chǎn)業(yè)基金+產(chǎn)業(yè)
聯(lián)盟”集群公共服務(wù)綜合體模式，通過匯聚人才、資
金、服務(wù)，保障產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈持久穩(wěn)定。
今年9月26日，廣州市推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)
量發(fā)展大會(huì)召開。市委書記郭永航指出，生物醫(yī)藥
產(chǎn)業(yè)是廣州聚力打造的戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)，是廣州構(gòu)
建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系、推動(dòng)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要支
撐。廣州市發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，廣州將
統(tǒng)籌好“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用融”各方面力量，加快研究制
定改革創(chuàng)新的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+N”政策體系，著力
推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、集聚發(fā)展、生態(tài)化發(fā)展、國際化
發(fā)展，增強(qiáng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地的輻射
影響力，打造全球生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)
發(fā)展新高地。
新穗商 10 高增長(zhǎng)密碼之一：突破關(guān)鍵技術(shù)
生物醫(yī)藥行業(yè)的高技術(shù)特性，決定了技術(shù)創(chuàng)新
對(duì)于企業(yè)實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)可能發(fā)揮至關(guān)重要的作用。創(chuàng)
新包括技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新、模式創(chuàng)新
等，其中，技術(shù)創(chuàng)新尤為重要。
正如廣州市工商業(yè)聯(lián)合會(huì)主席、廣州金域醫(yī)學(xué)
檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梁耀
銘所言：對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)來說，持續(xù)推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新
尤為重要。只有不斷進(jìn)行技術(shù)、管理和運(yùn)營創(chuàng)新的
生物醫(yī)藥企業(yè)，才有可能與時(shí)代同步。
技術(shù)創(chuàng)新能力是生物醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的主
要來源，也是生物醫(yī)藥企業(yè)區(qū)別于其他行業(yè)企業(yè)的重
要標(biāo)志。生物醫(yī)藥企業(yè)通常將技術(shù)創(chuàng)新能力作為企業(yè)
發(fā)展的核心動(dòng)力，他們會(huì)集中所有資源和努力，以此
擁有大量具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)和能力，并持
續(xù)在關(guān)鍵技術(shù)、前沿技術(shù)等方面進(jìn)行探索與突破。
生物醫(yī)藥企業(yè)之所以能夠?qū)崿F(xiàn)高增長(zhǎng)、高收
益，就是因?yàn)槠涫冀K在技術(shù)創(chuàng)新尤其突破關(guān)鍵技術(shù)
方面保持優(yōu)勢(shì)，為企業(yè)提高研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、市
場(chǎng)地位和競(jìng)爭(zhēng)能力。以下是企業(yè)在接受調(diào)研過程中
反饋的具體情況：
新藥研發(fā)：技術(shù)創(chuàng)新可以幫助生物醫(yī)藥企業(yè)加快
新藥的研發(fā)過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)
和質(zhì)量控制。新的技術(shù)工具和方法可以提高研發(fā)效
率，降低成本，并有助于開發(fā)更安全、更有效的藥物。
個(gè)性化醫(yī)療：技術(shù)創(chuàng)新使生物醫(yī)藥企業(yè)能夠開
發(fā)個(gè)性化醫(yī)療方案，根據(jù)患者的基因型和生活方式
定制治療方案。這有助于提高治療的有效性，減少
副作用，并改善患者的生活質(zhì)量。
數(shù)據(jù)分析和人工智能：生物醫(yī)藥企業(yè)可以利用
先進(jìn)的數(shù)據(jù)分析和人工智能技術(shù)來挖掘大規(guī)模生
物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)，以尋找新的疾病機(jī)制、藥物靶標(biāo)和治
療方法。
生產(chǎn)和質(zhì)量控制：新的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制方
法可以改善藥物生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性，確保
藥物的一致性和質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，并減少產(chǎn)品
的批次變異性。
我們走訪的廣州生物醫(yī)藥企業(yè)都十分重視技術(shù)
創(chuàng)新，通過突破關(guān)鍵技術(shù)引領(lǐng)企業(yè)各項(xiàng)發(fā)展，他們大
多是工信部門認(rèn)定的創(chuàng)新型中小企業(yè)、“專精特新”中
小企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)，有些還是相關(guān)機(jī)構(gòu)
認(rèn)定的瞪羚企業(yè)、隱形冠軍、單項(xiàng)冠軍以及獨(dú)角獸企
業(yè)。創(chuàng)新的基礎(chǔ)在于研發(fā)，許多企業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)獲得
了相關(guān)部門認(rèn)定的國家級(jí)或者省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，有
些企業(yè)還獲得了國家級(jí)或者省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)定。
我們調(diào)研的廣州百吉生物制藥有限公司是一家
專注細(xì)胞與基因治療的創(chuàng)新藥公司，目前產(chǎn)品管線
布局市場(chǎng)規(guī)模超500億美元。該公司之所以在全球市
場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)，關(guān)鍵在于其實(shí)施突破關(guān)鍵技術(shù)
戰(zhàn)略，該公司董事兼首席運(yùn)營官陳秩靜總結(jié)企業(yè)成
功的關(guān)鍵在于“差異化研發(fā)”實(shí)現(xiàn)全球以及同行業(yè)的
創(chuàng)新引領(lǐng)。該公司在管線設(shè)置上會(huì)考慮多個(gè)因素：包
括全球范圍內(nèi)是否有臨床需求仍未被滿足、自身是
否具有領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)潛力是否廣闊、當(dāng)?shù)厥?/p>
否存在高發(fā)疾病以及結(jié)合自身技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)等。據(jù)
了解，目前在鼻咽癌、肝癌、肺癌、EBV陽性血液系統(tǒng)
疾病等多種實(shí)體瘤和血液瘤領(lǐng)域，百吉生物擁有全
球首創(chuàng)或同類最佳產(chǎn)品。為了保持技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)，百
吉生物致力組建國際化科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，法國國家科學(xué)
院院士（CNRS）、百吉生物首席科學(xué)家兼科學(xué)委員會(huì)
主席Jean Paul Thiery教授是腫瘤轉(zhuǎn)移機(jī)制的奠基
人，也是全球前2%頂尖科學(xué)家。該公司博士研發(fā)團(tuán)
隊(duì)中畢業(yè)于全球排名前50大學(xué)的比例達(dá)80%。該公
司每條管線都與全球頂尖科學(xué)家合作研發(fā)，擁有全
球領(lǐng)先研發(fā)實(shí)力。借助IDENTIFIER ?、MSE-T?、
SUPER-T?三大自主研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，百吉生物
不僅成功推動(dòng)了三個(gè)突破性產(chǎn)品管線在美國和中國
獲得臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)，而且拓寬了CAR-T和TCR-T等
多種免疫治療領(lǐng)域的研究。
我們調(diào)研的云舟生物科技（廣州）股份有限公
司是基因遞送行業(yè)的全球領(lǐng)軍企業(yè)，近幾年?duì)I業(yè)
額增長(zhǎng)率保持在60%—90%之間。2022年，云舟生
物全球營收2.8億元人民幣，同比增長(zhǎng)71.52%。據(jù)
介紹，云舟生物的創(chuàng)始人是世界知名分子生物學(xué)
家藍(lán)田博士，他是一名極具創(chuàng)新和開拓精神的優(yōu)
秀科學(xué)家及團(tuán)隊(duì)帶頭人，在遺傳學(xué)、干細(xì)胞生物學(xué)
及分子進(jìn)化學(xué)等領(lǐng)域都取得多項(xiàng)突破性成果。公
司創(chuàng)立于2014年，在藍(lán)田博士帶領(lǐng)下，云舟生物實(shí)
施創(chuàng)新引領(lǐng)戰(zhàn)略，通過技術(shù)創(chuàng)新、自主研發(fā)打造了
全球首創(chuàng)、突破行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的O2O線上基因載
體設(shè)計(jì)與交易平臺(tái)?VectorBuilder（載體家），
開啟了定制化基因載體的商品化時(shí)代。近年來，云
舟生物以VectorBuilder（載體家）平臺(tái)為抓手，創(chuàng)
新性地引領(lǐng)全球基因遞送載體定制化外包服務(wù)市
場(chǎng)，為全球生命科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室提供定制化的科
研載體構(gòu)建服務(wù)，積累了大量科研客戶資源。據(jù)
封面 COVER
新穗商 11
高增長(zhǎng)密碼之二：提高研發(fā)效能
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有從研發(fā)到生產(chǎn)面臨長(zhǎng)周期
的特性，從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多
環(huán)節(jié)：實(shí)驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階
段（I、II、III期）、規(guī)?；a(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段以
及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的行政審批程序等。如
何提高研發(fā)效能，也就是縮短研發(fā)周期、增加成功
概率，這對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)降低投資風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)現(xiàn)高
增長(zhǎng)高收益顯得十分重要。提高研發(fā)效能是指通過
優(yōu)化和改進(jìn)研發(fā)過程，使得在相同或更短的時(shí)間內(nèi)
能夠更有效地實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新、開發(fā)新產(chǎn)品或改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)
品，這通常涉及提高研發(fā)團(tuán)隊(duì)的工作效率、降低研
發(fā)成本、縮短研發(fā)周期，并最終提高研發(fā)的質(zhì)量和
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
悉，目前云舟生物業(yè)務(wù)覆蓋全球90多個(gè)國家和地
區(qū)的4000多家機(jī)構(gòu)，其上千篇技術(shù)創(chuàng)新成果論文
被Science、Nature、Cell等全球頂尖科研期刊廣
泛引用。云舟生物還是全球少有的能夠提供‘從科
研到臨床’基因遞送全鏈條服務(wù)的企業(yè)，公司還配
備智慧工業(yè)4.0線下生產(chǎn)工藝流程。云舟生物董事
黃銳總結(jié)道，“生物科技企業(yè)一般要經(jīng)歷長(zhǎng)期奔
跑，它才能夠?qū)崿F(xiàn)從跟跑到并跑、最后領(lǐng)跑的一個(gè)
地位。而云舟生物經(jīng)過這9年多的發(fā)展，我們?cè)趥€(gè)
性化基因載體的構(gòu)建領(lǐng)域已經(jīng)形成關(guān)鍵技術(shù)突
破，處于全球領(lǐng)跑的位置?！?/p>
我們調(diào)研的廣州永諾生物科技有限公司是一家
以數(shù)字PCR技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用為核心的高新技術(shù)企
業(yè)。據(jù)該公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理賴炳權(quán)透露，自2020年
至2022年，永諾生物核心產(chǎn)品營業(yè)收入年復(fù)合增長(zhǎng)
率約為73%。問及永諾生物保持業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)的原因，
賴炳權(quán)給出了其中的一個(gè)關(guān)鍵詞：技術(shù)壁壘。據(jù)介
紹，數(shù)字PCR作為生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)診斷的關(guān)鍵技術(shù)
之一，該領(lǐng)域被國外企業(yè)所壟斷。賴炳權(quán)說：“想要做
大做強(qiáng)，必須研制出自己的設(shè)備和試劑，打造核心技
術(shù)壁壘?！?018年永諾生物推出國內(nèi)首臺(tái)具有完全自
主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)字PCR檢測(cè)系統(tǒng)?
MicroDrop-100，打破國外廠家的壟斷，成為國內(nèi)數(shù)
字PCR領(lǐng)域最早研發(fā)并且取得轉(zhuǎn)化成果的企業(yè)。在
賴炳權(quán)看來，技術(shù)儲(chǔ)存量與動(dòng)態(tài)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)問題，是
企業(yè)特別是生物醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的基礎(chǔ)?！氨M管
小企業(yè)的研發(fā)能力可能不如大中型企業(yè)，但產(chǎn)品創(chuàng)
新是任何企業(yè)都不能忽視的重要環(huán)節(jié)?！?/p>
根據(jù)企業(yè)在接受調(diào)研過程中反饋的具體情況，
我們可以梳理出來一些提高研發(fā)效能的方法，具體
包括：
投入足夠的資源：生物醫(yī)藥企業(yè)需要分配足夠
的資金、人力和設(shè)備來支持研發(fā)項(xiàng)目，包括雇傭有
經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家和研究人員，建立先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)
施，購買所需的技術(shù)和設(shè)備。
制定明確的研發(fā)戰(zhàn)略：生物醫(yī)藥企業(yè)需要制定
明確的研發(fā)戰(zhàn)略，包括明確的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)優(yōu)先
級(jí)和研發(fā)時(shí)間表，以此確保研發(fā)項(xiàng)目與企業(yè)的戰(zhàn)略
目標(biāo)一致，確保研發(fā)進(jìn)程和成功機(jī)會(huì)。
制定長(zhǎng)期投資的戰(zhàn)略：生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的各
個(gè)階段都需要巨大的資金支持，需要不同的融資形
式來滿足資金需求。生物醫(yī)藥企業(yè)需要被長(zhǎng)期投
資，需要制定研發(fā)預(yù)算以及長(zhǎng)期投資的計(jì)劃，需要
擁有價(jià)值投資觀念的長(zhǎng)期投資者，需要確保暢順的
投融資渠道。
招募和保留優(yōu)秀的人才：擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)
是生物醫(yī)藥企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵，企業(yè)應(yīng)該招聘并
保留有才華的科學(xué)家和研究人員，為他們提供發(fā)展
機(jī)會(huì)和激勵(lì)措施。
尋求多方合作：生物醫(yī)藥企業(yè)需要通過與學(xué)術(shù)
界、研究機(jī)構(gòu)和其他合作伙伴合作來實(shí)現(xiàn)技術(shù)領(lǐng)
先，才能開發(fā)新的療法、藥物和治療方法。
重視投資研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施：確保研發(fā)團(tuán)隊(duì)配備先
進(jìn)的設(shè)備，以支持他們的工作，這包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、
數(shù)據(jù)分析工具和信息技術(shù)支持等。
我們調(diào)研的創(chuàng)芯國際生物科技（廣州）有限公
司是類器官行業(yè)賽道第一梯隊(duì)企業(yè)，創(chuàng)芯國際備
受資本青睞，2022年累計(jì)完成超2億元融資。公司
創(chuàng)始人兼CEO黃敏表示，解決“資源擁塞”問題，提
高研發(fā)效能，用最短的時(shí)間推出能被市場(chǎng)認(rèn)可的
產(chǎn)品，是生物醫(yī)藥企業(yè)在藍(lán)海競(jìng)帆中制勝的關(guān)鍵。
據(jù)介紹，在首席科學(xué)家、2007年諾貝爾醫(yī)學(xué)獲獎(jiǎng)團(tuán)
隊(duì)核心成員鄧初夏教授的帶領(lǐng)下，創(chuàng)芯國際專注
自主研發(fā)，構(gòu)建完整的全生命周期類器官技術(shù)平
臺(tái)，已經(jīng)在類器官建模、藥物評(píng)價(jià)與檢測(cè)、產(chǎn)品智
能自動(dòng)化三個(gè)方向進(jìn)行深入研究，通過自主研發(fā)
累計(jì)申請(qǐng)80余項(xiàng)核心專利與PCT專利，在關(guān)鍵的
類器官及類器官芯片模型中，創(chuàng)芯國際已經(jīng)累計(jì)
建模超過3萬例，針對(duì)30多種腫瘤、20多種正常組
織以及包括非酒精性脂肪肝、肺纖維化、炎癥性腸
炎在內(nèi)的多種疾病。該公司還搭建了全球最大的
類器官臨床數(shù)據(jù)庫?AOD創(chuàng)芯類器官大數(shù)據(jù)庫，
新穗商 12 高增長(zhǎng)密碼之三：抓住政策紅利
生物醫(yī)藥既是政策重點(diǎn)扶持的產(chǎn)業(yè)，也是政策
嚴(yán)格管制的產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥企業(yè)需要密切關(guān)注政策
制定和監(jiān)管環(huán)境，以確保他們制定正確的企業(yè)、技
術(shù)和產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略，最大程度地受益于政府支持和
市場(chǎng)機(jī)會(huì)，并且在合法合規(guī)的基礎(chǔ)上開展業(yè)務(wù)。
因此而言，抓住政策紅利的能力，也就是精準(zhǔn)
分析政策和及時(shí)應(yīng)對(duì)政策的能力，這也是生物醫(yī)藥
企業(yè)獲得高增長(zhǎng)的一個(gè)重要因素。
關(guān)于精準(zhǔn)把控政策、抓住政策紅利的重要性，
生物醫(yī)藥企業(yè)在接受調(diào)研過程中反饋了一些具體
情況：
監(jiān)管要求：生物醫(yī)藥行業(yè)通常受到政府的嚴(yán)格
監(jiān)管以及相關(guān)法規(guī)的具體約束，以確保藥品的質(zhì)
量、安全性和有效性，同時(shí)也要保護(hù)公眾的利益。生
物醫(yī)藥企業(yè)需要了解并遵守這些監(jiān)管要求，以保持
他們的產(chǎn)品和實(shí)踐合法合規(guī)。
獲得支持：了解政府的科研資助、稅收政策、知
識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)等方面的政策，可以使生物醫(yī)藥企業(yè)獲
取更多的資源，推動(dòng)新藥的開發(fā)和創(chuàng)新。如何抓住
政策紅利，確保持續(xù)發(fā)展，成為當(dāng)下生物醫(yī)藥企業(yè)
亟待具備的一項(xiàng)關(guān)鍵能力。在企業(yè)發(fā)展的過程中，
可能會(huì)面臨資金短缺、人才不足、持續(xù)創(chuàng)新動(dòng)力不
足等挑戰(zhàn)，而獲得各級(jí)政府提供的便利條件和資金
支持后，企業(yè)極有可能擺脫困境，迎來嶄新的發(fā)展
局面。
市場(chǎng)準(zhǔn)入：政府審批機(jī)構(gòu)通常負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新藥上
市，并設(shè)定了市場(chǎng)準(zhǔn)入的標(biāo)準(zhǔn)。生物醫(yī)藥企業(yè)需要
了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以確保他們的產(chǎn)品能夠順利上市并
進(jìn)入市場(chǎng)。政府的醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)和藥品價(jià)格政策對(duì)
生物醫(yī)藥企業(yè)增加銷售和利潤(rùn)有著重要影響，生物
醫(yī)藥企業(yè)需要了解政府的相關(guān)政策，以此優(yōu)化其定
價(jià)策略和市場(chǎng)戰(zhàn)略。
風(fēng)險(xiǎn)管理：政策的不確定性和變化性，使生物
醫(yī)藥企業(yè)需要具備政策分析和政策應(yīng)對(duì)的能力，以
此順應(yīng)政策引導(dǎo)的方向，更好地抓住發(fā)展的機(jī)遇和
規(guī)避面臨的風(fēng)險(xiǎn)。政策變化可能會(huì)對(duì)企業(yè)產(chǎn)生不利
影響，例如藥品審批時(shí)間延長(zhǎng)或新的監(jiān)管要求出
現(xiàn)。因此，了解政策變化并積極參與政策制定過程，
有助于生物醫(yī)藥企業(yè)更好地應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。
我們調(diào)研的廣州天鵬計(jì)算機(jī)科技有限公司是一
家醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)，該公司董事長(zhǎng)陸廣林認(rèn)為企業(yè)
要擅長(zhǎng)抓住政策紅利，他回憶公司創(chuàng)立也是借助政
策東風(fēng)的產(chǎn)物，2013年當(dāng)時(shí)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心
建設(shè)工作正式啟動(dòng)，首批共建設(shè)13家國家臨床醫(yī)學(xué)
研究中心，以鐘南山院士領(lǐng)銜的廣州醫(yī)科大學(xué)附屬
第一醫(yī)院承擔(dān)起建立國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研
究中心的重任?！爱?dāng)時(shí)，鐘南山院士已經(jīng)前瞻性地看
到了大數(shù)據(jù)將對(duì)呼吸?？频陌l(fā)展起到重要支撐作
用，提出要建呼吸?？拼髷?shù)據(jù)庫。消息一出，國內(nèi)外
的頂級(jí)信息技術(shù)企業(yè)都蜂擁而至，交出各種解決方
案。”國家出臺(tái)的政策明確了引導(dǎo)和支持的方向，這
讓陸廣林備受鼓舞，他開始組建團(tuán)隊(duì)研究解決方案，
毅然投身于國家醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)。在政策推動(dòng)、
行業(yè)需求和技術(shù)積淀等合力助推下，天鵬天元大數(shù)
據(jù)逐漸成為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)領(lǐng)域冉冉升起的明星企
業(yè)，打通了全國29個(gè)省市區(qū)域的呼吸?？拼髷?shù)據(jù)，建
立了全國最大的?？漆t(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)之一。
類器官培養(yǎng)數(shù)達(dá)到30000+例。該公司今年在肺癌
類器官臨床的轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域取得重要突破，通過
與廣東省人民醫(yī)院團(tuán)隊(duì)合作，首次大規(guī)模收集晚
期肺癌患者的漿膜腔積液或腫瘤組織構(gòu)建體外3D
類器官模型，成功入組214例，這也是國際肺癌類
器官領(lǐng)域中預(yù)測(cè)靶向和化療療效的最大樣本量真
實(shí)世界研究，對(duì)探索類器官在晚期肺癌領(lǐng)域的應(yīng)
用價(jià)值，對(duì)探索腫瘤的精準(zhǔn)治療方面具有突破性
意義。
我們調(diào)研的廣州天鵬計(jì)算機(jī)科技有限公司是
智慧醫(yī)療的代表企業(yè)，近兩年業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)了80%的
高速增長(zhǎng)。該公司董事長(zhǎng)陸廣林總結(jié)企業(yè)成功的
關(guān)鍵之處在于提高研發(fā)效能，借助全國醫(yī)院專家
資源，以呼吸?？茷橥黄泣c(diǎn)，通過打通軟件系統(tǒng)
間、醫(yī) 院 間、科 研 機(jī) 構(gòu) 間 甚 至 區(qū) 域 間 的“數(shù) 據(jù) 孤
島”。在與國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、
廣州呼吸健康研究院的深度合作和互相推動(dòng)下，
天鵬天元大數(shù)據(jù)歷時(shí)8年專注研發(fā)，聯(lián)合重慶、福
建、廣東、廣西、湖北、陜西等29省的龍頭醫(yī)院，打
通呼吸?？茢?shù)據(jù)，完成呼吸?？茢?shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)
范體系建設(shè)，包括臨床診療、臨床教學(xué)、臨床科研、
患者隨訪、公共衛(wèi)生、醫(yī)療質(zhì)控、醫(yī)院決策管理等，
大力推進(jìn)醫(yī)療體系從信息化到數(shù)據(jù)化智能化到互
聯(lián)網(wǎng)化的建設(shè)進(jìn)程。公司到目前已經(jīng)打通了全國
29個(gè)省市區(qū)域的呼吸?？拼髷?shù)據(jù)，建立了全國最
大的?？漆t(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)之一。
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新穗商 4513
高增長(zhǎng)密碼之四：精準(zhǔn)預(yù)判市場(chǎng)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有投資面臨高風(fēng)險(xiǎn)的特性，其
面臨的風(fēng)險(xiǎn)包括科研與開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、法規(guī)與合規(guī)風(fēng)
險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)等，對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)
來說，市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)被認(rèn)為是最可怕的事情，主要原因
是市場(chǎng)是否認(rèn)可存在高度不確定性。
我們?cè)谡{(diào)研一些生物醫(yī)藥企業(yè)時(shí)發(fā)現(xiàn)，從事該
行業(yè)的企業(yè)家們對(duì)于市場(chǎng)十分敏感，他們常常能夠
敏銳察覺到市場(chǎng)需求的變化、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)的演變以及
消費(fèi)者偏好的變化，他們對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)的特性
以及趨勢(shì)十分了解，能夠預(yù)測(cè)行業(yè)未來的發(fā)展方向，
找到利潤(rùn)機(jī)會(huì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，并制定有效的戰(zhàn)略計(jì)劃。
因此而言，精準(zhǔn)預(yù)判市場(chǎng)的能力，也就是企業(yè)
家具有較高的市場(chǎng)敏感性以及較強(qiáng)的行業(yè)洞察力，
這可能是生物醫(yī)藥企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵因素。
關(guān)于精準(zhǔn)預(yù)判市場(chǎng)的重要性，生物醫(yī)藥企業(yè)在
接受調(diào)研過程中反饋了一些具體情況：
長(zhǎng)研發(fā)周期：生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)通常需要數(shù)
年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間，在這個(gè)過程中，市場(chǎng)條件和競(jìng)
爭(zhēng)態(tài)勢(shì)可能發(fā)生變化，因此企業(yè)需要能夠提前預(yù)測(cè)
市場(chǎng)趨勢(shì)，以便作出相應(yīng)的戰(zhàn)略調(diào)整。
高風(fēng)險(xiǎn)性：生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)和創(chuàng)新充滿了
風(fēng)險(xiǎn)，包括臨床失敗、監(jiān)管障礙、競(jìng)爭(zhēng)加劇等。在這種
高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境下，準(zhǔn)確預(yù)判市場(chǎng)可以幫助企業(yè)降低風(fēng)
險(xiǎn)，避免不必要的投資，以及更好地規(guī)劃資源分配。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)：生物醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，市場(chǎng)上存
在眾多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，不僅僅是國內(nèi)其他生物醫(yī)藥企
業(yè)，還包括國際著名制藥公司、生物技術(shù)公司和醫(yī)
療器械制造商，企業(yè)需要了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)，以
制定有效的市場(chǎng)策略，搶占市場(chǎng)份額。
市場(chǎng)需求和趨勢(shì)：生物醫(yī)藥市場(chǎng)的需求和趨勢(shì)
經(jīng)常發(fā)生變化，可能受到人口結(jié)構(gòu)、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步、
法規(guī)政策等多種因素的影響。了解并預(yù)測(cè)這些變
化，對(duì)于企業(yè)開發(fā)符合市場(chǎng)需求的產(chǎn)品至關(guān)重要。
投資吸引力：生物醫(yī)藥企業(yè)通常需要大量的資
金來支持研發(fā)和創(chuàng)新，準(zhǔn)確預(yù)判市場(chǎng)可以幫助企業(yè)
吸引投資者和合作伙伴，提高融資的吸引力。
我們調(diào)研的廣州派真生物技術(shù)有限公司，最近
3年時(shí)間實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)12倍增長(zhǎng)。該公司得以從初創(chuàng)
階段走到高速發(fā)展階段，離不開企業(yè)創(chuàng)始人對(duì)生物
醫(yī)藥行業(yè)的整體格局具備前瞻性的預(yù)估和準(zhǔn)確性
的判斷。在專注于基因載體研究數(shù)年后，該公司創(chuàng)
始人李華鵬博士認(rèn)為AAV療法賽道在基因治療領(lǐng)域
新穗商 14 具有巨大潛力，它的出現(xiàn)有望重新定義基因治療的
未來。為此，他于2014年在廣州科學(xué)城正式注冊(cè)成
立了派真生物。從2016年開始對(duì)外營業(yè)，短短7年時(shí)
間派真生物的業(yè)績(jī)得到飛速增長(zhǎng)，派真生物已經(jīng)發(fā)
展成為國內(nèi)基因治療CDMO第一梯隊(duì)企業(yè)。2023年
4月，派真生物完成了數(shù)億元人民幣的C輪融資。這
次C輪融資的成功，證明了派真生物在AAV療法賽
道上的頭部地位以及基因治療領(lǐng)域具備廣闊的市
場(chǎng)前景。該公司首席運(yùn)營官鐘德清總結(jié)道：“在行業(yè)
高速發(fā)展的時(shí)候，你跑得慢了，你會(huì)跟不上人家。跑
得太快了，可能就會(huì)出現(xiàn)資金斷流。很多CDMO企
業(yè)最后沒能走下去，是因?yàn)榍捌诓阶舆~得太大，硬
件設(shè)備和廠房投入太多，后續(xù)卻沒有接到項(xiàng)目來
做，資金就無法回籠。”
我們調(diào)研的廣州瑞派醫(yī)療器械有限公司是一
家專注一次性內(nèi)窺鏡研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)
企業(yè)，該公司產(chǎn)品在2021年進(jìn)入第一個(gè)完整銷售年
度，不到3年便覆蓋海內(nèi)外2000多家醫(yī)院，銷往30
多個(gè)國家和地區(qū)，重點(diǎn)區(qū)域市場(chǎng)占有率超過50%，
營收保持持續(xù)穩(wěn)定高速增長(zhǎng)。據(jù)分析，該公司獲得
成功的關(guān)鍵在于公司創(chuàng)始人具有精準(zhǔn)預(yù)判市場(chǎng)的
能力，也就是具有較高的市場(chǎng)敏感性以及較強(qiáng)的行
業(yè)洞察力。公司創(chuàng)始人易鋒曾在全球500強(qiáng)醫(yī)療器
械企業(yè)奧林巴斯從事銷售，具醫(yī)者敏感度和商業(yè)頭
腦的他看到了傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡在醫(yī)療器械交叉感染風(fēng)
險(xiǎn)排行中位列第一，在使用之前需要長(zhǎng)時(shí)間洗消滅
菌，導(dǎo)致診療效率降低，他大膽預(yù)測(cè)到，一次性內(nèi)窺
鏡未來很可能會(huì)全面取代傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡。他總結(jié)道：
“醫(yī)生有需求，醫(yī)院有需求，病人有需求，總體來看
就是市場(chǎng)有需求。做一次性內(nèi)窺鏡可以避免與奧林
巴斯等一眾國外巨頭直接競(jìng)爭(zhēng)，我們才有換道超車
的可能?！?/p>
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我們走訪的生物醫(yī)藥企業(yè)中有相當(dāng)部分已經(jīng)
在實(shí)施全球戰(zhàn)略或者是全球布局，有的企業(yè)會(huì)與全
球頂尖科學(xué)家、院校、科研機(jī)構(gòu)及團(tuán)隊(duì)進(jìn)行全方面
合作，有的企業(yè)會(huì)將研發(fā)、中試或者制造環(huán)節(jié)分布
在全球各地，還有的企業(yè)通過增加渠道、組建團(tuán)隊(duì)
以此不斷開拓海外市場(chǎng)。
謀劃全球布局已經(jīng)成為生物醫(yī)藥企業(yè)獲得高增
長(zhǎng)的一個(gè)關(guān)鍵密碼。根據(jù)企業(yè)反饋，大致有如下理由：
創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)：生物醫(yī)藥領(lǐng)域是一個(gè)高度競(jìng)爭(zhēng)和
全球化的行業(yè)?？缭絿绲暮献骱透?jìng)爭(zhēng)，有助于企
業(yè)獲得創(chuàng)新性的科學(xué)知識(shí)和技術(shù)，促進(jìn)新藥物的研
發(fā)，以保持核心競(jìng)爭(zhēng)力。
吸引國際投資和合作：具有全球戰(zhàn)略的生物醫(yī)
藥企業(yè)更有可能吸引國際投資和建立合作伙伴關(guān)
系，以支持其研發(fā)項(xiàng)目和市場(chǎng)擴(kuò)張計(jì)劃。
降低風(fēng)險(xiǎn)：生物醫(yī)藥企業(yè)分散研發(fā)、中試、制造
以及銷售活動(dòng)地理位置，可以降低企業(yè)對(duì)單一市場(chǎng)
或地區(qū)的依賴，從而降低因政策、法規(guī)以及市場(chǎng)等
變化引發(fā)的各種風(fēng)險(xiǎn)。
適應(yīng)市場(chǎng)需求：不同國家和地區(qū)的醫(yī)療體系、
患者需求和市場(chǎng)規(guī)模各不相同，具有全球戰(zhàn)略的企
業(yè)可以根據(jù)不同市場(chǎng)的需求來定制產(chǎn)品和服務(wù)，以
更好地滿足當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療需求。
市場(chǎng)拓展：全球戰(zhàn)略引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)擴(kuò)大其
市場(chǎng)范圍，不僅能夠在本國市場(chǎng)獲得利潤(rùn)，還可以
進(jìn)入國際市場(chǎng)，開拓更多銷售機(jī)會(huì)。
我們走訪的廣州百吉生物制藥有限公司就是一
家典型的謀劃全球布局的企業(yè)，自2016年成立以來，
該公司立志面向全球市場(chǎng)，基于“新加坡?廣州”雙
總部布局實(shí)施全球化戰(zhàn)略。據(jù)百吉生物董事兼首席
運(yùn)營官陳秩靜透露，“面對(duì)全球競(jìng)爭(zhēng)，這是百吉生物
的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。在市場(chǎng)布局上，所有產(chǎn)品同時(shí)做中國、
美國、新加坡三地的申報(bào)；在人力資源上，國際團(tuán)隊(duì)
來自六個(gè)國家的科研人才；在新藥研發(fā)上，始終堅(jiān)持
全球首創(chuàng)，針對(duì)未被攻克的癌癥領(lǐng)域；在臨床試驗(yàn)
上，資源豐富；在公司戰(zhàn)略上，堅(jiān)持雙輪驅(qū)動(dòng)?！?/p>
我們走訪的廣州派真生物技術(shù)有限公司也是一
家實(shí)施全球戰(zhàn)略的企業(yè)。該公司首席運(yùn)營官鐘德清
表示，“歐美市場(chǎng)在基因治療研究、生產(chǎn)體系構(gòu)建、產(chǎn)
業(yè)配套上更完善，在全球范圍內(nèi)，歐美發(fā)達(dá)地區(qū)的基
因治療CDMO行業(yè)發(fā)展相對(duì)更加成熟，市場(chǎng)規(guī)模更
大。因此，派真生物早在2016至2020年期間便開始
布局海外市場(chǎng)；新冠疫情期間，面對(duì)全球經(jīng)濟(jì)的不確
定因素，派真生物于2021年分別在美國和瑞士成立
市場(chǎng)拓展團(tuán)隊(duì)，通過主動(dòng)拜訪客戶、投放海外網(wǎng)絡(luò)廣
告、參與行業(yè)展會(huì)、客戶口碑傳播等方式提高海外訂
單的市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)疫情期間業(yè)績(jī)逆勢(shì)翻倍增長(zhǎng)?！?/p>
據(jù)介紹，派真生物服務(wù)范圍超過20個(gè)國家，已為950
多家國際知名藥企和頂級(jí)科研機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)，
包括阿斯利康、勃林格殷格翰、優(yōu)時(shí)比、BIOGEN等。
2023年，派真生物在美國的GMP生產(chǎn)基地正式動(dòng)工，
預(yù)計(jì)將于2024年第一季度建成，未來將有力支持派
真生物進(jìn)一步開拓美國CDMO業(yè)務(wù)。
新穗商 451
高增長(zhǎng)密碼之五：謀劃全球布局
生物醫(yī)藥企業(yè)高增長(zhǎng)密碼 案例
新穗商 16
新穗商 17
案例 CASES
新穗商 18 黃敏
創(chuàng)芯國際生物科技（廣州）有限公司創(chuàng)始人兼CEO
創(chuàng)芯生物
新穗商 19
創(chuàng)芯國際：
在類器官生物科技賽道領(lǐng)跑全國
文/卜邏苞
創(chuàng) 芯 國 際 生 物 科 技（廣 州）有 限 公 司（簡(jiǎn) 稱
“創(chuàng) 芯 國 際”）是 一 家 以 器 官 技 術(shù) 為 核 心 的 創(chuàng) 新
型生物科技企業(yè)。作為類器官行業(yè)賽道第一梯隊(duì)
企業(yè)，創(chuàng)芯國際備受資本青睞，2022年累計(jì)完成
超2億元融資，在不斷加大研發(fā)投入的同時(shí)逐步
實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化、進(jìn)行市場(chǎng)培育和拓展、搭建完善
產(chǎn)業(yè)鏈布局。
據(jù)創(chuàng)芯國際創(chuàng)始人兼CEO黃敏透露，創(chuàng)芯國
際將繼續(xù)加大對(duì)核心技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、人才的
投入，構(gòu)建類器官全生命周期技術(shù)平臺(tái)，推動(dòng)核
心技術(shù)的突破升級(jí)。
如何站在風(fēng)口之上，實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)？黃
敏表示，生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大，
但由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有明顯的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
特性，一旦成功，具有較高的壟斷利潤(rùn)，可支撐企
業(yè)實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。因此，解決“資源擁塞”問題，
縮短投入周期，用最短的時(shí)間推出能被市場(chǎng)認(rèn)可
的產(chǎn)品，是企業(yè)在藍(lán)海競(jìng)帆中制勝的關(guān)鍵。
新穗商 20 擁有頂尖團(tuán)隊(duì)，建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
我國目前有超過20家類器官企業(yè)，絕大部分仍
處于早期發(fā)展階段。創(chuàng)立于2018年的創(chuàng)芯國際，是
在類器官領(lǐng)域做出最早嘗試的企業(yè)之一，同時(shí)也是
國內(nèi)首批獲得類器官技術(shù)發(fā)明專利的企業(yè)。
所謂類器官，是一種干細(xì)胞來源的多種細(xì)胞類
型共同組成的3D體外模型，擁有與體內(nèi)高度相似的
遺傳學(xué)背景及組織學(xué)特征，用大白話說就是在體外
“培養(yǎng)一個(gè)活著的器官”。因能夠高度模擬體內(nèi)真實(shí)
器官特征和生理功能，可作為多種疾病的體外模型，
在精準(zhǔn)醫(yī)療、再生醫(yī)學(xué)、藥物篩選、基因編輯、疾病建
模等領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用前景。
作為一家由核心技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物高科技公司，
創(chuàng)芯國際在研發(fā)團(tuán)隊(duì)上有十分突出的競(jìng)爭(zhēng)力。目前
創(chuàng)芯國際公司員工總數(shù)為130多人，其中53%為研發(fā)
人員。核心團(tuán)隊(duì)由腫瘤免疫學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、細(xì)胞生物
學(xué)、分子生物學(xué)、藥理學(xué)及干細(xì)胞多學(xué)科領(lǐng)域?qū)＜医M
成，首席科學(xué)家為2007年諾貝爾醫(yī)學(xué)獲獎(jiǎng)團(tuán)隊(duì)核心
成員鄧初夏教授。
“我本人也曾供職于孟山都/輝瑞等國際知名藥
企，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)上市，對(duì)項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化也有比較深入的了
解?！秉S敏表示，產(chǎn)品從研發(fā)到推至市場(chǎng)的時(shí)間和路
徑越短，企業(yè)占領(lǐng)市場(chǎng)制高點(diǎn)的機(jī)會(huì)就越大。如何縮
短時(shí)間和路徑？技術(shù)優(yōu)勢(shì)是最為強(qiáng)大的引擎，而技術(shù)
的關(guān)鍵則在于人才。
在鄧初夏教授領(lǐng)銜下，創(chuàng)芯國際自主研發(fā)構(gòu)建
完整的全生命周期類器官技術(shù)平臺(tái)，已經(jīng)在類器官
建模、藥物評(píng)價(jià)與檢測(cè)、產(chǎn)品智能自動(dòng)化三個(gè)方向進(jìn)
行深入研究，通過自主研發(fā)累計(jì)申請(qǐng)80余項(xiàng)核心專
利與PCT專利。在關(guān)鍵的類器官及類器官芯片模型
中，創(chuàng)芯國際已經(jīng)累計(jì)建模超過3萬例，針對(duì)30多種
腫瘤、20多種正常組織以及包括非酒精性脂肪肝、肺
纖維化、炎癥性腸炎在內(nèi)的多種疾病。
除此之外，創(chuàng)芯國際也加入類器官的標(biāo)準(zhǔn)化建
設(shè)工作。2022年，創(chuàng)芯國際被認(rèn)定為“廣東省類器官
工程技術(shù)研究中心”（全國首個(gè)），參與了類器官相關(guān)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，并發(fā)布了全國首個(gè)類器官指導(dǎo)腫
瘤精準(zhǔn)藥物治療的專家共識(shí)。
黃敏表示，以標(biāo)準(zhǔn)化作為基石，各個(gè)企業(yè)能夠在
不同的應(yīng)用場(chǎng)景當(dāng)中發(fā)力，讓類器官真正發(fā)揮鏈接
臨床與藥物研發(fā)的技術(shù)突破?！拔覀?cè)敢馐冀K在技術(shù)
創(chuàng)新之路上堅(jiān)守、前行，為人類的健康，為中國精準(zhǔn)
治療、創(chuàng)新藥物研發(fā)的發(fā)展作出重要貢獻(xiàn)。”
創(chuàng)芯研發(fā)實(shí)驗(yàn)室
案例 CASES
新穗商 21
全流程數(shù)據(jù)積累，搭建時(shí)間壁壘
創(chuàng)芯公司文章專利墻
對(duì)于大多數(shù)企業(yè)而言，技術(shù)驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)取代業(yè)務(wù)
驅(qū)動(dòng)技術(shù)是首要轉(zhuǎn)變的思維。在搭建技術(shù)壁壘后，
搭建時(shí)間壁壘會(huì)成為下一個(gè)堅(jiān)不可摧的競(jìng)爭(zhēng)力。
那么，如何和搭建時(shí)間壁壘呢？創(chuàng)芯國際給出
的答案是：全流程數(shù)據(jù)積累。
據(jù)介紹，檢驗(yàn)一個(gè)類器官的好壞，關(guān)鍵在于類
器官與體內(nèi)樣本的相似度及臨床療效的符合度。而
這很大程度上取決于臨床數(shù)據(jù)的積累及大數(shù)據(jù)分
析算法的建立，這就是類器官領(lǐng)域進(jìn)入的高門檻。
創(chuàng)芯國際擁有全球最大的類器官臨床數(shù)據(jù)
庫?AOD創(chuàng)芯類器官大數(shù)據(jù)庫，類器官培養(yǎng)數(shù)
30,000+例。黃敏介紹，AOD創(chuàng)芯類器官大數(shù)據(jù)庫是
一個(gè)以腫瘤類器官模型為核心的多維關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)庫，
覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、肝癌、胰腺
癌、食道癌、泌尿上皮癌和卵巢癌多個(gè)中國高發(fā)癌
種；可模擬體內(nèi)腫瘤疾病特征，具有高臨床相關(guān)性
和個(gè)體多樣性。AOD創(chuàng)芯類器官大數(shù)據(jù)庫關(guān)聯(lián)了以
特定類器官為索引對(duì)象的多維數(shù)據(jù)，包括腫瘤類器
官關(guān)聯(lián)的病理分型、多組學(xué)數(shù)據(jù)和藥效數(shù)據(jù)，為轉(zhuǎn)
化醫(yī)學(xué)、藥物發(fā)現(xiàn)、腫瘤遺傳學(xué)和臨床研究提供嶄
新的工具。
“比如，一個(gè)完整的臨床隊(duì)列研究往往需要三
年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間。類器官技術(shù)體系的建立是有時(shí)
間壁壘的，要通過大量的數(shù)據(jù)建立分析算法，繼而
通過臨床隨訪的數(shù)據(jù)驗(yàn)證產(chǎn)品能夠準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)藥
物的療效?！秉S敏認(rèn)為，類器官要真正做得精、做得
準(zhǔn)需要時(shí)間來驗(yàn)證。
目前，在關(guān)鍵的臨床研究上，創(chuàng)芯國際與北京、
廣州等地的核心三甲醫(yī)院合作，同步開展的相關(guān)數(shù)
據(jù)已在國際一流雜志上發(fā)表了20余篇文章，證實(shí)了
在不同癌種類器官藥敏檢測(cè)均可以反映病人體內(nèi)
的藥效反應(yīng)，臨床驗(yàn)證的準(zhǔn)確性也達(dá)到85%以上，
說明了類器官藥敏檢測(cè)在腫瘤精準(zhǔn)治療中的應(yīng)用
價(jià)值。
今年，創(chuàng)芯國際在肺癌類器官臨床的轉(zhuǎn)化研究
領(lǐng)域取得重要突破。廣東省人民醫(yī)院團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)芯
國際首次大規(guī)模收集晚期肺癌患者的漿膜腔積液
或腫瘤組織構(gòu)建體外3D類器官模型，成功入組214
例。研究結(jié)果表明，腫瘤類器官藥物敏感性測(cè)試結(jié)
果能夠用于制定晚期肺癌的個(gè)性化治療策略。
迄今為止，這也是國際上肺癌類器官領(lǐng)域中預(yù)
測(cè)靶向和化療療效的最大樣本量真實(shí)世界研究，在
探索類器官在晚期肺癌領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值，對(duì)腫瘤的
精準(zhǔn)治療方面具有突破性意義。
新穗商 22 目前，類器官和器官芯片公司在產(chǎn)業(yè)鏈條上可
以有多種定位，如更專注上游材料，通過材料創(chuàng)新以
及提升類器官培養(yǎng)的自動(dòng)化水平，提高類器官的經(jīng)濟(jì)
性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性；或以提供器官芯片產(chǎn)品和配
套儀器為主；又或面向臨床應(yīng)用進(jìn)行開發(fā)，通過自動(dòng)
化儀器為腫瘤患者提供個(gè)性化治療；也有既提供產(chǎn)品
也提供CRO藥物測(cè)試等服務(wù)；還有一些偏向于生物科
技（biotech）的公司，希望結(jié)合器官芯片進(jìn)行疾病建
模，再結(jié)合AI、干濕結(jié)合等方法去發(fā)現(xiàn)新的靶點(diǎn)。
創(chuàng)芯國際致力于個(gè)體化治療、新藥研發(fā)及再生
醫(yī)學(xué)三個(gè)方向，下設(shè)中歐類器官研究院、GMP生產(chǎn)中
心、臨床第三方檢測(cè)中心，擁有全球最完整的類器官
全產(chǎn)業(yè)鏈。
打造全新產(chǎn)品體系
創(chuàng)造全新商業(yè)模式
案例 CASES
創(chuàng)芯國際的腫瘤個(gè)體化診療服務(wù)主要包含類器
官體外建模、抗腫瘤藥物敏感性檢測(cè)以及通過大數(shù)據(jù)
系統(tǒng)出具分析報(bào)告。研究數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)芯國際的蓓芯
安?抗腫瘤藥物敏感性檢測(cè)的陽性預(yù)測(cè)率為85%以
上，陰性預(yù)測(cè)率高達(dá)95%到100%。
“未來我們希望這個(gè)檢測(cè)覆蓋到更多的醫(yī)院去
使用，形成更大的規(guī)模化效應(yīng)，檢測(cè)成本可以再進(jìn)一
步降低，讓更多患者能夠用到這個(gè)前沿的精準(zhǔn)的藥敏
技術(shù)。”黃敏表示，創(chuàng)芯國際也與太平洋保險(xiǎn)、眾安保
險(xiǎn)、光大保險(xiǎn)三大保險(xiǎn)公司形成戰(zhàn)略合作，構(gòu)建一個(gè)
創(chuàng)新的商業(yè)模式，使得患者可以通過保險(xiǎn)支付的形式
進(jìn)行檢測(cè)，惠及大眾。
而在新藥研發(fā)服務(wù)中，創(chuàng)芯國際擁有類器官疾病
新穗商 23
廣東省類器官工程技術(shù)研究中心揭牌，共同推進(jìn)粵港澳健康產(chǎn)業(yè)鏈
模型平臺(tái)&藥效平臺(tái)、類器官安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)&免疫檢
測(cè)平臺(tái)、AOD創(chuàng)芯類器官大數(shù)據(jù)等平臺(tái)作為服務(wù)支撐。
“類器官的出現(xiàn)被認(rèn)為將顛覆動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，大大提高新藥
研發(fā)的效率?！秉S敏認(rèn)為，我國類器官在藥物研發(fā)的應(yīng)
用起步稍晚，但監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)端推動(dòng)的力度越來越大。
我國于2016年開始正式布局精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。這一年，
國家成立了精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家組，并計(jì)劃在2030年
前投入600億元，精準(zhǔn)醫(yī)療由此上升為“國家戰(zhàn)略”。
2021年，根據(jù)科技部門下發(fā)的文件，“基于干細(xì)胞的人
類重大難治性疾病模型”被列為“十四五”首批重點(diǎn)專
項(xiàng)，文件指出，類器官作為重要的新興前沿技術(shù)，能夠
為疾病研究與治療助力。此外，全球知名藥企亦先后
進(jìn)行類器官技術(shù)的應(yīng)用開發(fā)，美國FDA更是將類器官
作為藥物的安全性評(píng)價(jià)及新藥開發(fā)模型。
在產(chǎn)品方面，創(chuàng)芯國際構(gòu)建了類器官完善的產(chǎn)
品體系，覆蓋多種培養(yǎng)試劑、芯片裝置、自動(dòng)化工作站
及分析儀器，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。創(chuàng)芯國際自主研發(fā)人工
智能及自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室，打造創(chuàng)芯智造系統(tǒng)，提高檢測(cè)
的準(zhǔn)確性和流程的標(biāo)準(zhǔn)化，其中包含了創(chuàng)芯奧可瑞?
抗腫瘤藥物敏感性檢測(cè)試劑盒、奧可芯?類器官微陣
列及微流控芯片、AccuAUTO?全自動(dòng)類器官智慧實(shí)驗(yàn)
室，構(gòu)建起全流程智能自動(dòng)化體系。
“我們相信類器官未來能達(dá)到上千億元的產(chǎn)業(yè)
規(guī)模?！秉S敏表示，創(chuàng)芯國際的夢(mèng)想是緊握類器官這把
金鑰匙，開啟生物醫(yī)藥創(chuàng)新革命的大門，創(chuàng)造中國技
術(shù)，助力中國新藥，造福全球患者。
新穗商 24 鐘德清
廣州派真生物技術(shù)有限公司首席運(yùn)營官
派真生物
案例 CASES
新穗商 25
派真生物：
逆境3年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)12倍
文/常常君
“生物醫(yī)藥行業(yè)具有投資風(fēng)險(xiǎn)高、投資周期長(zhǎng)
的特點(diǎn)，研發(fā)一款新藥的成功概率，可謂是九死一
生?！辩姷虑逭f。盡管面臨經(jīng)濟(jì)下行的大環(huán)境以及市
場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、技術(shù)更新迅速等挑戰(zhàn)和困難，派真生
物僅用3年時(shí)間便實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)的12倍增長(zhǎng)。這一奇
跡是如何創(chuàng)造的？派真生物從把握行業(yè)機(jī)遇、提高
生產(chǎn)能力、拓展海外市場(chǎng)等三個(gè)方面給出了明確的
答案。
新穗商 26
近年來，作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域潛力賽道之一，基因
治療一直備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，2015年以來，
全球基因治療行業(yè)高速發(fā)展，2016年至2020年，市
場(chǎng)規(guī)模已從0.5億美元增長(zhǎng)到20.75億美元；預(yù)計(jì)到
2025年，全球基因治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到305.4億美元。
基因治療作為具有一次性治愈潛力的新型療
法，為許多缺乏有效治療方案的罕見疾病帶來了希
望。據(jù)了解，目前在研的基因治療有多種形式，其中
以AAV（Adeno-associated viruses，腺相關(guān)病毒）介
導(dǎo)的基因療法占全球基因治療臨床試驗(yàn)的8.1%。
AAV在所有使用病毒和質(zhì)粒載體的臨床試驗(yàn)中占比
達(dá)到了53%，可以說AAV療法是目前基因治療賽道
中最重要的方式之一。
在過去的2022年，國內(nèi)AAV療法也迎來了爆發(fā)
式成長(zhǎng)，共有13款候選產(chǎn)品獲批進(jìn)入臨床，因此，
把握行業(yè)機(jī)遇，搶先定位AAV賽道
2022年也被稱為中國AAV基因療法的“收獲元年”。
回顧國內(nèi)近20年的發(fā)展歷程，我國AAV療法從“0”到
“1”，再進(jìn)入井噴式發(fā)展，逐步展現(xiàn)出蓬勃的生命
力，并且即將進(jìn)入商業(yè)化時(shí)代。
早在2010年，派真生物的創(chuàng)始人李華鵬博士便
開始在美國麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院基因治療中心從事博
士后工作，并致力于基因治療AAV載體應(yīng)用及規(guī)模
化生產(chǎn)的研究。在專注于基因載體研究數(shù)年后，李
華鵬博士認(rèn)為AAV療法賽道在基因治療領(lǐng)域具有巨
大潛力，它的出現(xiàn)有望重新定義基因治療的未來。
為此，他于2014年在廣州科學(xué)城正式注冊(cè)成立了派
真生物。
從成立之日起，派真生物便精準(zhǔn)把握基因治療
的行業(yè)趨勢(shì)和市場(chǎng)需求，搶先定位AAV療法細(xì)分賽
道，聚焦于基因治療遞送領(lǐng)域?！敖陙?，隨著全球
案例 CASES
載體GMP生產(chǎn)車間
派真生物作為國內(nèi)AAV細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)，專
注基因治療和細(xì)胞治療領(lǐng)域近9年。多年來，派真
生物注重與客戶建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。依托
技術(shù)創(chuàng)新，派真生物打造了國內(nèi)知名的AAV基因
治療CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)，為客戶提供一站式
服務(wù)，包括從早期研發(fā)、規(guī)?；馁|(zhì)粒生產(chǎn)和AAV
病毒載體生產(chǎn)到后期商業(yè)化生產(chǎn)的全過程支持。
這種緊密的合作模式有助于提高客戶的滿意度和
忠誠度，從而促進(jìn)派真生物的業(yè)務(wù)發(fā)展。
據(jù)了解，派真生物在快速、高純度、高滴度、
高感染力的rAAV生產(chǎn)及病毒包裝方面擁有38項(xiàng)
核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其中發(fā)明專利22項(xiàng)。其掌握的全
套AAV規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)，已獲得32項(xiàng)專利授權(quán)及
22項(xiàng)發(fā)明專利。
一站式平臺(tái)實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)?；a(chǎn)
新穗商 27
基因治療行業(yè)的高速發(fā)展，派真生物也迎來了快速
發(fā)展的機(jī)遇?！辩姷虑逭f。從2016年開始對(duì)外營業(yè)，
短短的7年時(shí)間派真生物的業(yè)績(jī)得到飛速增長(zhǎng)，派
真生物已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)基因治療CDMO第一梯隊(duì)
企業(yè)。2023年4月，派真生物完成了數(shù)億元人民幣的
C輪融資。這次C輪融資的成功，證明了派真生物在
AAV療法賽道上的頭部地位以及基因治療領(lǐng)域具備
廣闊的市場(chǎng)前景。通過這次融資，派真生物將有更
多的資源去投入研發(fā)和生產(chǎn)，為基因治療領(lǐng)域帶來
更多的創(chuàng)新和突破。
“公司在載體構(gòu)建、病毒包裝、臨床級(jí)質(zhì)粒和
AAV生產(chǎn)上積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，通過工藝和生產(chǎn)控
制、設(shè)施設(shè)備管理、人員管理、物料管理、質(zhì)量管
理、項(xiàng)目管理等幾個(gè)維度形成管理閉環(huán)，建立了一
套完善的質(zhì)量體系，為客戶提供符合GMP規(guī)范的
AAV工藝開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、商業(yè)化生產(chǎn)
等一體化CTDMO技術(shù)服務(wù)?！辩姷虑褰榻B。
值得一提的是，派真生物具備高效合規(guī)的生
產(chǎn)基地，已在國內(nèi)建立10000㎡的高水平病毒載體
開發(fā)與規(guī)?；a(chǎn)廠房，擁有>1E19vg/年的超大
AAV病毒產(chǎn)能和120批/年臨床級(jí)生產(chǎn)能力，此外
派真生物在美國、瑞士成立了全資子公司、在休斯
敦建設(shè)CDMO生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，能夠全面支
撐國內(nèi)外客戶產(chǎn)品的商業(yè)化上市。
新穗商 28 2023年，派真生物榮獲廣東省工程技術(shù)研究
中心、廣東省專精特新中小企業(yè)認(rèn)定，獲得“2023
廣州市首屆百強(qiáng)新銳企業(yè)”“2023廣州市擬上市高
企百強(qiáng)企業(yè)”“2021德勤中國高科技高成長(zhǎng)企業(yè)50
強(qiáng)”“2021廣州高科技高成長(zhǎng)20強(qiáng)”“廣州市‘專精
特新（兩高四新）’企業(yè)”“廣州市未來獨(dú)角獸和高
精尖企業(yè)”“2021廣州擬上市企業(yè)最受資本關(guān)注領(lǐng)
頭羊獎(jiǎng)”等榮譽(yù)。
能夠在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，派真生
物的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于其擁有先進(jìn)的基因治療和細(xì)
胞治療技術(shù)平臺(tái)，以及一支由行業(yè)內(nèi)資深專家和
優(yōu)秀科研人才組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。鐘德清表示，“基
因治療在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛，主要包
括罕見病治療、腫瘤治療、神經(jīng)性疾病治療等幾個(gè)
方面。針對(duì)基因治療創(chuàng)新藥物的研發(fā)，派真生物更
多地關(guān)注病毒載體規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)，以滿足基因
治療對(duì)病毒載體的需求。”據(jù)悉，目前全球已上市7
款A(yù)AV載體基因治療產(chǎn)品，適應(yīng)于脂蛋白脂酶缺乏
癥、遺傳性視網(wǎng)膜疾病、SMA脊髓型萎縮癥、AADC
缺乏癥、血友病等疾病的治療。
據(jù)了解，派真生物還與國際知名的生物技術(shù)
公司合作開展基因治療產(chǎn)業(yè)鏈上下游產(chǎn)品的研發(fā)
和生產(chǎn)，進(jìn)一步提升自身在國際市場(chǎng)上的地位和
影響力。2021年2月，派真生物與頗爾有限公司簽
署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，后者是高科技過濾、分離、純
化領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。這是一次具有里程碑意義
的戰(zhàn)略合作，它標(biāo)志著派真生物的創(chuàng)新工藝技術(shù)
與頗爾的領(lǐng)先生產(chǎn)設(shè)施實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，也表明了
派真生物的技術(shù)能力已經(jīng)在國際市場(chǎng)上獲得了一
定的認(rèn)可。
“在生物醫(yī)藥行業(yè)，技術(shù)平臺(tái)是CDMO企業(yè)的
基本面。技術(shù)能力不過關(guān)，產(chǎn)品做不出來，你的客
戶就留不住。”鐘德清說，“決定初創(chuàng)企業(yè)能否發(fā)展
起來的另一方面是企業(yè)的運(yùn)營管理能力，客戶托
付的項(xiàng)目，我們既要通過技術(shù)把產(chǎn)品成功生產(chǎn)出
來，也要幫助客戶控制項(xiàng)目成本，花最少的錢實(shí)現(xiàn)
最好的效果?！边@些年來，派真生物堅(jiān)持為客戶提
供高效、可靠的產(chǎn)品，憑借過硬的技術(shù)能力縮短
AAV載體的生產(chǎn)時(shí)間，幫助客戶加快藥品的研發(fā)進(jìn)
度。此外，派真生物注重提高企業(yè)的運(yùn)營管理水
提升技術(shù)和運(yùn)營能力
積極開拓海外市場(chǎng)
案例 CASES
平，通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、降低成本、提高效率等方
式，實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)。同時(shí)，公司還建立了
完善的質(zhì)量管理體系和售后服務(wù)體系，確保了客
戶滿意度和忠誠度的提高。通過把交付工作做扎
實(shí)，派真生物贏得了眾多客戶的信賴，有效提高了
客戶的復(fù)購率?？蛻舭l(fā)生穩(wěn)定的復(fù)購，企業(yè)保持新
訂單的產(chǎn)生，讓派真生物實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
除了過硬的技術(shù)創(chuàng)新能力和優(yōu)秀的運(yùn)營管理
能力，派真生物還具有超強(qiáng)的市場(chǎng)開拓能力。鐘德
清表示，“歐美市場(chǎng)在基因治療研究、生產(chǎn)體系構(gòu)
建、產(chǎn)業(yè)配套上更完善，在全球范圍內(nèi)，歐美發(fā)達(dá)
地區(qū)的基因治療CDMO行業(yè)發(fā)展相對(duì)更加成熟，
市場(chǎng)規(guī)模更大。因此，派真生物早在2016至2020年
期間便開始布局海外市場(chǎng)；新冠疫情期間，面對(duì)全
球經(jīng)濟(jì)的不確定因素，派真生物于2021年分別在
美國和瑞士成立市場(chǎng)拓展團(tuán)隊(duì)，通過主動(dòng)拜訪客
新穗商 29
派真生物得以從初創(chuàng)階段走到高速發(fā)展階
段，離不開企業(yè)管理者對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的整體格
局具備前瞻性的預(yù)估和準(zhǔn)確性的判斷，這也是決
定CDMO企業(yè)生死存亡和發(fā)展成功的關(guān)鍵。
“在行業(yè)高速發(fā)展的時(shí)候，你跑得慢了，你
值得總結(jié)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)密碼
AAV車間-上游
會(huì) 跟 不 上 人 家 。跑 得 太 快 了，可 能 就 會(huì) 出 現(xiàn) 資
金 斷 流 。很 多 C D M O 企 業(yè) 最 后 沒 能 走 下 去，是
因?yàn)榍捌诓阶舆~得太大，硬件設(shè)備和廠房投入
太 多，后 續(xù) 卻 沒 有 接 到 項(xiàng) 目 來 做，資 金 就 無 法
回籠?！辩姷虑逭f道。
近 年 來，盡 管 經(jīng) 濟(jì) 大 環(huán) 境 對(duì) 全 行 業(yè) 產(chǎn) 生 了
一定的影響，但派真生物依然取得了顯著的業(yè)
績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。從2019年到2022年，企業(yè)的增長(zhǎng)幅度
達(dá)到了12倍，這離不開管理團(tuán)隊(duì)較高的專業(yè)素
質(zhì)和豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，他們的科學(xué)決策和有效
管理，為派真生物的發(fā)展提供了有力保障。
企業(yè)搶占高潛力的基因治療賽道，通過打造
一站式平臺(tái)提升規(guī)模化生產(chǎn)能力，人才團(tuán)隊(duì)在技
術(shù)創(chuàng)新、運(yùn)營管理方面都有著出色的表現(xiàn)，企業(yè)
擁有積極的市場(chǎng)拓展意識(shí)和優(yōu)秀的市場(chǎng)拓展能
力，這些都是派真生物快速發(fā)展的重要原因。
戶、投放海外網(wǎng)絡(luò)廣告、參與行業(yè)展會(huì)、客戶口碑傳
播等方式提高海外訂單的市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)疫情期
間業(yè)績(jī)逆勢(shì)翻倍增長(zhǎng)。”
據(jù)了解，目前派真生物服務(wù)范圍超過20個(gè)國
家，已為950多家國際知名藥企和頂級(jí)科研機(jī)構(gòu)提
供技術(shù)服務(wù)，包括阿斯利康、勃林格殷格翰、優(yōu)時(shí)
比、BIOGEN等。2023年，美國GMP生產(chǎn)基地正式
動(dòng)工，預(yù)計(jì)將于2024年第一季度建成，未來將有力
支持派真生物進(jìn)一步開拓美國CDMO業(yè)務(wù)。
新穗商 30 云舟生物
黃銳
云舟生物董事、品牌及戰(zhàn)略副總經(jīng)理
案例 CASES
新穗商 31
云舟生物：
全球基因遞送行業(yè)的“領(lǐng)跑者”
隨著生物科技與基因工程領(lǐng)域的快速發(fā)展，越
來越多的企業(yè)加入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)了解，云舟生物作
為基因遞送行業(yè)的全球領(lǐng)軍企業(yè)，近幾年?duì)I業(yè)額的
增長(zhǎng)率保持在60%—90%之間。2022年，云舟生物
全球營收2.8億元人民幣，同比增長(zhǎng)71.52%；凈利潤(rùn)
文/陸文
5000萬元人民幣，同比增長(zhǎng)75.24%。
在如此日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，生物科技
企業(yè)如何提高自身的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、保持行業(yè)領(lǐng)先地
位并實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)？云舟生物為我們提供了以
下答案。
在實(shí)驗(yàn)室里挖出商業(yè)藍(lán)海
基因遞送是現(xiàn)代生物科技亟待突破的基礎(chǔ)性
科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。從市場(chǎng)規(guī)模來講，基因載體是生命
科學(xué)研究不可或缺的核心工具。目前全球有超過
30萬個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室，他們每年對(duì)基因載體的需求
量達(dá)到上千萬個(gè)。2023年，基因遞送的全球市場(chǎng)規(guī)
模為約150億美元/年，預(yù)計(jì)到2028年，這一數(shù)值將
達(dá)到350億美元/年。
“一方面，由于不同科研實(shí)驗(yàn)室需求的基因載
體有高度個(gè)性化的特點(diǎn)，導(dǎo)致外包業(yè)務(wù)將產(chǎn)生較高
的溝通成本，整體來說外包服務(wù)供應(yīng)商的生產(chǎn)效率
其實(shí)并沒有比實(shí)驗(yàn)室自行制備提高太多，成本也沒
有極大下降。再加上客戶群體遍布全球各地，增加
了外包業(yè)務(wù)商業(yè)拓展、規(guī)?；苽涞碾y度，因此市
場(chǎng)上并無成規(guī)模的基因載體構(gòu)建外包服務(wù)供應(yīng)
商。”黃銳介紹說，“另一方面，科研實(shí)驗(yàn)室自行制備
載體的難度非常大，它要求科研工作者具備很強(qiáng)的
專業(yè)知識(shí)背景和經(jīng)驗(yàn)，一個(gè)剛進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的學(xué)生可能
需要半年時(shí)間才能初步掌握做一些簡(jiǎn)單的載體。如
果需要制備復(fù)雜的載體則需要花費(fèi)更多的時(shí)間，這
將導(dǎo)致科研資源的巨大浪費(fèi)。”
世界知名分子生物學(xué)家藍(lán)田博士是一名極具
創(chuàng)新和開拓精神的優(yōu)秀科學(xué)家及團(tuán)隊(duì)帶頭人，他在
遺傳學(xué)、干細(xì)胞生物學(xué)及分子進(jìn)化學(xué)等領(lǐng)域都取得
多項(xiàng)突破性成果。2002年，藍(lán)田博士因參與創(chuàng)辦中
山大學(xué)干細(xì)胞與組織工程中心與廣州結(jié)緣。作為科
研工作者出身的藍(lán)田博士，他認(rèn)為“沒有基因遞送，
就沒有現(xiàn)代生命科學(xué)”，他深知科研工作者在實(shí)驗(yàn)
室里自行制備基因載體的難度之大、成本之高、效
率之低。為解決這個(gè)難題，幫助全球數(shù)十萬個(gè)生命
科學(xué)實(shí)驗(yàn)室找到一種快速、高質(zhì)量獲取基因載體的
解決方案，藍(lán)田博士于2014年在廣州創(chuàng)立了云舟
生物，務(wù)求幫助科研工作者從實(shí)驗(yàn)室自行制備載體
的工作中解放出來，讓他們把智慧運(yùn)用在真正的科
研課題上，為全球生命科學(xué)研究提速。
從需求的緊迫性來講，市場(chǎng)化的科研載體構(gòu)建
外包業(yè)務(wù)能夠解決科研工作者“In-House”模式下
自行制備效率低下、質(zhì)量穩(wěn)定性差等痛點(diǎn)?；诖?/p>
發(fā)現(xiàn)，云舟生物打造了全球首創(chuàng)的O2O線上基因載
體設(shè)計(jì)與交易平臺(tái)?VectorBuilder（載體家），開
啟了定制化基因載體的商品化時(shí)代。
VectorBuilder（載體家）把科研實(shí)驗(yàn)室里高度
個(gè)性化的載體，用模塊化的方法讓客戶線上自行設(shè)
計(jì)和下單，顛覆性地變革實(shí)驗(yàn)室效率低下的傳統(tǒng)基
因載體制備方式，首度實(shí)現(xiàn)了載體構(gòu)建的智能化、
自動(dòng)化和商業(yè)化。
黃銳表示，“VectorBuilder（載體家）的完善過
程其實(shí)有點(diǎn)像維基百科，平臺(tái)是跟用戶一起成長(zhǎng)
的，就是說客戶幫我們完善了這套載體體系跟元件
庫的積累。比方說原來有些需求我們可能是不知道
的，但基于客戶給我們下了訂單，我們由此得到反
饋，就會(huì)去對(duì)平臺(tái)的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行補(bǔ)充和完善。目前，
我們已經(jīng)完成了超過200萬的載體元件庫和上千
個(gè)載體體系的積累，基本上所有實(shí)驗(yàn)研究的載體需
求，我們這里的工具都能滿足，這是很多企業(yè)無法
做到的。也正因如此，VectorBuilder（載體家）幫助
我們構(gòu)筑了一個(gè)非常高的行業(yè)壁壘，讓我們?cè)诨?/p>
遞送領(lǐng)域取得了一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)?！?/p>
據(jù)了解，VectorBuilder（載體家）面向全球用
戶免費(fèi)開放，它既是基因載體設(shè)計(jì)與交易平臺(tái)，也
是基因遞送領(lǐng)域的綜合性學(xué)習(xí)平臺(tái)，能夠?yàn)榛蜻f
送行業(yè)的科研工作者提供更加專業(yè)靠譜的知識(shí)。因
此，VectorBuilder（載體家）具有很強(qiáng)的用戶黏性，
也獲得了眾多頭部合作客戶的高度評(píng)價(jià)。這些年
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案例 CASES
工業(yè)化生產(chǎn)提高近百倍效率
“云舟生物是全球少有的能夠提供‘從科研到臨
床’基因遞送全鏈條服務(wù)的企業(yè)，除了研發(fā)O2O線上
設(shè)計(jì)與交易平臺(tái)，我們還配備智慧工業(yè)4.0線下生產(chǎn)
工藝流程。當(dāng)客戶在VectorBuilder（載體家）平臺(tái)下
單，公司在獲取相關(guān)訂單信息后，通過‘樂高式’生產(chǎn)
平臺(tái)將個(gè)性化的載體設(shè)計(jì)自動(dòng)拆分并解構(gòu)出構(gòu)建方
案和生產(chǎn)路線，分配給對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)部門執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)個(gè)
性化載體的高通量生產(chǎn)。”黃銳說。
隨著產(chǎn)能提升、載體骨架與元件不斷積累，目前
云舟生物已擁有1100多個(gè)病毒和非病毒載體骨架，
云舟生物斬獲第十一屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國總決賽一等獎(jiǎng)
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還有超200萬個(gè)線上載體元件庫?？蛻舻牟煌瑐€(gè)性化
載體設(shè)計(jì)需求中，絕大多數(shù)的載體可通過這些已有
的骨架和元件進(jìn)行快速高通量組裝，實(shí)現(xiàn)了高度個(gè)
性化載體的模塊化、規(guī)模化和標(biāo)準(zhǔn)化工業(yè)生產(chǎn)，從而
降低生產(chǎn)成本，縮短生產(chǎn)周期，人效比實(shí)驗(yàn)室自行制
備提高兩個(gè)數(shù)量級(jí)，并能更好地保障載體的準(zhǔn)確性
和生物功能。
“也就是說，通過創(chuàng)新的線上線下組合，有載體
需求的科研工作者只需要在VectorBuilder（載體
家）平臺(tái)用鼠標(biāo)選擇確認(rèn)幾項(xiàng)指標(biāo)，就能在幾分鐘內(nèi)
輕松設(shè)計(jì)出一個(gè)以往需要花很長(zhǎng)時(shí)間并且依賴很高
技術(shù)背景才能設(shè)計(jì)出來的基因載體，用戶在線訂購
載體就和在淘寶買衣服一樣簡(jiǎn)單；在生產(chǎn)端，我們搭
配了一套高效率的工業(yè)化的智能生產(chǎn)線。企業(yè)現(xiàn)在
基本上是幾千個(gè)訂單平行地在生產(chǎn)，通過把這些訂
單拆解，我們發(fā)現(xiàn)部分載體元件是重合的，這些重合
的元件可以由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室操作員批量化生產(chǎn)完成，
所以我們可以實(shí)現(xiàn)同時(shí)并行生產(chǎn)上百個(gè)載體元件，
這樣的效率比傳統(tǒng)單個(gè)實(shí)驗(yàn)室的自行制備效率提升
了上百倍。用這樣工業(yè)化的生產(chǎn)方法，我們把以往在
實(shí)驗(yàn)室里需要幾個(gè)星期甚至幾個(gè)月才能做出來的載
體縮短至一兩周便能完成?！秉S銳說。
憑借線上線下的一體化優(yōu)勢(shì)，云舟生物基因遞
送CRO服務(wù)和基因載體CDMO服務(wù)具有較大的研發(fā)
和生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)能夠?yàn)榭蛻籼峁┒喾N類基因藥物
的大規(guī)模臨床級(jí)別基因載體的生產(chǎn)服務(wù)，滿足客戶
對(duì)臨床級(jí)別的病毒載體、質(zhì)粒的規(guī)模化制備需求。
來，云舟生物以VectorBuilder（載體家）平臺(tái)為抓
手，創(chuàng)新性地引領(lǐng)全球基因遞送載體定制化外包服
務(wù)市場(chǎng)，為全球生命科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室提供定制化的
科研載體構(gòu)建服務(wù)，積累了大量科研客戶資源。據(jù)
悉，目前云舟生物業(yè)務(wù)覆蓋全球90多個(gè)國家和地
區(qū) 的 4 0 0 0 多 家 機(jī) 構(gòu)，成 果 被 上 千 篇 S c i e n ce 、
Nature、Cell等全球頂尖科研期刊廣泛引用。
云舟生物敏銳的市場(chǎng)洞察能力，讓企業(yè)始終關(guān)
注客戶需求和市場(chǎng)變化，能夠及時(shí)了解市場(chǎng)趨勢(shì)。
通過把握市場(chǎng)的機(jī)遇，云舟生物不斷推出符合市場(chǎng)
需求的產(chǎn)品和服務(wù)，VectorBuilder（載體家）開創(chuàng)
性的商業(yè)模式為全球生命科學(xué)與生物醫(yī)藥行業(yè)帶
來變革。
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云舟生物以漏斗式、全鏈條的發(fā)展布局，向下游
市場(chǎng)發(fā)展，通過CRO服務(wù)和CDMO服務(wù)承接龐大而
深入合作的科研市場(chǎng)客戶的臨床試驗(yàn)和GMP級(jí)別載
體生產(chǎn)需求。云舟生物憑借深厚的技術(shù)實(shí)力、穩(wěn)定的
產(chǎn)品質(zhì)量以及銷售模式上的創(chuàng)新，形成了良好的市
場(chǎng)口碑。企業(yè)與全球20多家知名企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)建立
長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系，海外市場(chǎng)占比超90%，涵蓋全球
幾乎所有的頂尖科研院所與制藥企業(yè)，如哈佛大學(xué)、
劍橋大學(xué)、約翰霍普金斯大學(xué)、強(qiáng)生、諾華、拜耳、羅
氏等。自進(jìn)軍臨床市場(chǎng)以來，云舟生物的CRO、CDMO
業(yè)務(wù)已經(jīng)遍布北美、歐洲、日本等多個(gè)國家和地區(qū)。
據(jù)了解，云舟生物擁有一支專業(yè)、高效、創(chuàng)新的
團(tuán)隊(duì)，其中包括100余名生物醫(yī)藥領(lǐng)域資深專家、碩
士、博士研究生和海外留學(xué)人才。他們?cè)诨蜻f送技
術(shù)、新藥研發(fā)等領(lǐng)域擁有深厚的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，為
公司的快速發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)
不斷推出創(chuàng)新的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)，為公司的快速發(fā)
展提供了強(qiáng)大的支撐。
在創(chuàng)新研發(fā)方面，為了全面和系統(tǒng)性地攻克基
因遞送技術(shù)的核心瓶頸與關(guān)鍵難題，云舟生物開展
了200余個(gè)原研項(xiàng)目，多個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)投入更是超過
百萬。“我們所有開展的原研項(xiàng)目，主要是為了解決
基因遞送行業(yè)的一些痛點(diǎn)。如提高遞送效率及穩(wěn)定
性、增強(qiáng)組織/細(xì)胞靶向性、降低毒性提高安全性、提
高基因表達(dá)精準(zhǔn)性、提高載量和降低成本等?？蛻糇?/p>
我們?cè)O(shè)計(jì)遞送方案，針對(duì)不一樣的基因遞送案例，我
們能夠給出更好的解決方法?！秉S銳說。
憑借人才技術(shù)優(yōu)勢(shì)
贏得市場(chǎng)口碑
案例 CASES
據(jù)悉，在生產(chǎn)產(chǎn)能方面，云舟生物擁有10套GMP
生產(chǎn)單元，已投入使用的GMP生產(chǎn)設(shè)施占地超過
9000平方米。2022年4月，云舟生物啟動(dòng)10萬平方米
的基因遞送研發(fā)生產(chǎn)基地的建設(shè)，包括基因治療載
體研發(fā)生產(chǎn)綜合平臺(tái)和基因治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)平
臺(tái)。其中一期建設(shè)面積達(dá)4.5萬平方米，其GMP設(shè)施
可用于大規(guī)模的商業(yè)化基因治療藥物生產(chǎn)，預(yù)計(jì)
2024年建設(shè)完成。
經(jīng)過多年的積累，公司借助在科研載體構(gòu)建服
務(wù)過程中與眾多科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)建立的業(yè)
務(wù)關(guān)系，向基因遞送CRO延伸，挖掘CRO業(yè)務(wù)深度與
寬度，并逐漸拓展基因載體CDMO服務(wù)的業(yè)務(wù)，形成
了基因遞送從科研到臨床的全鏈條業(yè)務(wù)布局。
目前，云舟生物已獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
證書，累計(jì)申請(qǐng)專利64件，其中發(fā)明專利申請(qǐng)52件，
實(shí)用新型專利申請(qǐng)4件，PCT申請(qǐng)7件。發(fā)明專利授權(quán)
25件，實(shí)用新型專利授權(quán)4件，已登記軟件著作權(quán)18
件。2022年7月，云舟生物登榜廣州市“知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)
企”培育項(xiàng)目第三名；2022年12月，云舟生物獲評(píng)為
“廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”。2023年，云舟生物的發(fā)
明專利“載體設(shè)計(jì)方法及載體設(shè)計(jì)裝置”榮獲“中國
專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”。
不僅如此，2022年，云舟生物憑借強(qiáng)大的基因遞
送技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力，CRO和CDMO服務(wù)獲得業(yè)內(nèi)廣泛
認(rèn)可。例如，云舟生物為全球首個(gè)脊髓損傷癱瘓基因
治療藥物提供CRO服務(wù)，實(shí)現(xiàn)單個(gè)載體表達(dá)多個(gè)目
的基因。云舟生物為全球首個(gè)Menkes綜合征基因治
療候選藥物提供CRO和CDMO服務(wù)，使用大小僅
4.7KB的AAV病毒包裝超過載量上限的目的基因，從
研發(fā)到臨床應(yīng)用（IIT）僅耗時(shí)半年多，極大縮短基因
藥物成藥周期，引起行業(yè)與社會(huì)的巨大反響。云舟生
物GMP級(jí)別的質(zhì)粒和LV載體獲得了美國FDA的DMF
備案，采用云舟生物CDMO服務(wù)的美國客戶，其基因
治療藥物于2022年獲得FDA的IND批文。在當(dāng)時(shí)，能
夠協(xié)助客戶基因藥物研發(fā)管線獲得FDA的IND批文
的中國企業(yè)不超過3家。
云舟生物深耕基因遞送領(lǐng)域9年，憑借強(qiáng)大的
技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力，近年來榮獲了多項(xiàng)榮譽(yù)和資質(zhì)認(rèn)
可，被認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、國家級(jí)專精特
新“小巨人”企業(yè)、“廣東省專精特新企業(yè)”“廣東省
技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)”，并連續(xù)5年獲評(píng)“廣州開發(fā)
區(qū)瞪羚企業(yè)”。
憑借在技術(shù)實(shí)力、商業(yè)模式、市場(chǎng)能力、成長(zhǎng)速
度等多維度的突出表現(xiàn)，云舟生物“科研到臨床基
因遞送全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”項(xiàng)目于2022年獲
得了第七屆“創(chuàng)客中國”全國總決賽企業(yè)組一等獎(jiǎng)
和第十一屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國成長(zhǎng)組一等獎(jiǎng)，
實(shí)現(xiàn)了同一年斬獲工信部和科技部?jī)蓚€(gè)重磅雙創(chuàng)
賽事的全國一等獎(jiǎng)。
在面對(duì)新冠疫情等多方面的沖擊與挑戰(zhàn)下，云
舟生物依然實(shí)現(xiàn)逆勢(shì)增長(zhǎng)。目前，云舟生物已經(jīng)進(jìn)
入到發(fā)展成長(zhǎng)期，正在朝著更廣闊的市場(chǎng)和更高的
深耕9年實(shí)現(xiàn)全球“獨(dú)跑”
云舟生物 科研實(shí)驗(yàn)室
新穗商 35
目標(biāo)邁進(jìn)，累計(jì)獲得融資超5億元，2023年上半年
估值70億人民幣、超10億美元，是廣州市第一家生
物科技獨(dú)角獸企業(yè)。據(jù)了解，云舟生物科創(chuàng)板上市
申請(qǐng)已獲得受理，是粵港澳大灣區(qū)內(nèi)唯一一家基因
遞送領(lǐng)域擬上市企業(yè)。
黃銳表示，“生物科技企業(yè)一般要經(jīng)歷長(zhǎng)期的奔
跑，它才能夠?qū)崿F(xiàn)從跟跑到并跑、領(lǐng)跑、最后獨(dú)跑的一
個(gè)地位。而云舟生物經(jīng)過這9年多的發(fā)展，我們?cè)趥€(gè)性
化基因載體的構(gòu)建領(lǐng)域已經(jīng)處于全球獨(dú)跑的位置?！?/p>
目前，云舟生物正牽頭籌劃在廣州建設(shè)全球首
個(gè)基因遞送研究院，預(yù)計(jì)今年年底注冊(cè)完成，旨在
為基因遞送與基因藥物產(chǎn)業(yè)的體系化發(fā)展提供更
長(zhǎng)久穩(wěn)定地支持，助力廣州在這個(gè)新興的行業(yè)成為
全球的科研和產(chǎn)業(yè)高地。與此同時(shí)，云舟生物將進(jìn)
一步加快技術(shù)平臺(tái)的全面升級(jí)與優(yōu)化，推進(jìn)產(chǎn)能擴(kuò)
增，并加大全球化布局，以賦能基礎(chǔ)科研，加速基因
藥物的臨床應(yīng)用，力爭(zhēng)成為基因遞送全產(chǎn)業(yè)鏈的龍
頭企業(yè)，為世界創(chuàng)造不可取代的價(jià)值。
新穗商 36 陳秩靜
百吉生物醫(yī)藥董事兼首席運(yùn)營官
百吉生物
案例 CASES
新穗商 37
百吉生物：
差異化研發(fā)，堅(jiān)持做全球領(lǐng)先原研藥
廣州百吉生物制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“百吉生
物”）是一家專注細(xì)胞與基因治療的創(chuàng)新藥公司，
自2016年成立以來，立志面向全球市場(chǎng)，基于“新
加坡?廣州”雙總部布局實(shí)施全球化戰(zhàn)略，通過
技術(shù)創(chuàng)新和積累能力覆蓋成藥性研究、臨床前研
究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品開發(fā)全周期，實(shí)
現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
據(jù)百吉生物董事兼首席運(yùn)營官陳秩靜透
文/賈茗植
露 ，目 前 百 吉 生 物 產(chǎn) 品 管 線 布 局 市 場(chǎng) 規(guī) 模 超
5 0 0 億 美 元 ?！?面 對(duì) 全 球 競(jìng) 爭(zhēng)，這 是 百 吉 生 物 的
獨(dú) 特 優(yōu) 勢(shì) 。在 市 場(chǎng) 布 局 上，所 有 產(chǎn) 品 同 時(shí) 做 中
國、美國、新加坡三地的申報(bào)；在人力資源上，國
際 團(tuán) 隊(duì) 來 自 六 個(gè) 國 家 的 科 研 人 才 ；在 新 藥 研 發(fā)
上，始終堅(jiān)持全球首創(chuàng)，針對(duì)未被攻克的癌癥領(lǐng)
域；在臨床試驗(yàn)上，資源豐富；在公司戰(zhàn)略上，堅(jiān)
持雙輪驅(qū)動(dòng)。”
新穗商 38 據(jù)了解，目前在鼻咽癌、肝癌、肺癌、EBV陽性
血液系統(tǒng)疾病等多種實(shí)體瘤和血液瘤領(lǐng)域，百吉
生物擁有全球首創(chuàng)或同類最佳產(chǎn)品。
陳秩靜介紹，目前百吉生物有多條管線在臨
床階段，都是全球首創(chuàng)的原研藥。“在管線布局上，
百吉生物首先實(shí)現(xiàn)了差異化研發(fā)。”陳秩靜表示，
公司在管線設(shè)置上，會(huì)考慮多個(gè)因素：包括全球范
圍內(nèi)是否有臨床需求仍未被滿足、自身是否具有
領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)潛力是否廣闊、當(dāng)?shù)厥欠翊?/p>
在高發(fā)疾病以及結(jié)合自身技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)等。
據(jù)估算，全球?qū)⒔?5%人群已感染EBV病毒，
世界衛(wèi)生組織也將EBV病毒定義為引起多種癌癥
和自身免疫疾病的致癌物，鼻咽癌便是與之100%
相關(guān)，巨大的腫瘤診療需求待滿足。
陳秩靜認(rèn)為，鼻咽癌是被行業(yè)低估的治療市
場(chǎng)。區(qū)別于歐美地區(qū)的情況，鼻咽癌在東南亞、中
國南部（廣東、廣西）尤其高發(fā)。2020年，全球有
13.3萬鼻咽癌新發(fā)病例，中國約占一半，鼻咽癌死
亡病例數(shù)也居首位，達(dá)到3.4萬人。
陳秩靜介紹，全球已上市的細(xì)胞免疫療法產(chǎn)
品，適應(yīng)癥皆是血液瘤，集中在白血病和淋巴瘤
上。像胃癌、肺癌、肝癌等實(shí)體瘤領(lǐng)域，仍處于臨床
研究階段。而從市場(chǎng)規(guī)模看，目前血液瘤在總腫瘤
患者中占比不到5%，95%都是實(shí)體瘤。
通過對(duì)賽道利弊與能力圈梳理，百吉生物最
先瞄準(zhǔn)EBV和鼻咽癌，持續(xù)開展實(shí)體瘤CAR-T、
TCR-T等創(chuàng)新療法的探索。2022年12月，其首款鼻
咽癌在研新藥BRG01在國內(nèi)獲得IND默示許可。
2023年2月17日，F(xiàn)DA也批準(zhǔn)BRG01同一適應(yīng)癥
的I/II期臨床申請(qǐng)。
據(jù)了解，BRG01注射液以具有差異化的靶點(diǎn)
突圍，填補(bǔ)了免疫細(xì)胞治療實(shí)體瘤的空白。其不局
限于鼻咽癌，對(duì)與EBV病毒相關(guān)的癌癥，如肺癌、
胃癌、陽性淋巴瘤等，數(shù)據(jù)顯示也有效果。
此外，傳統(tǒng)的癌癥療法總是“敵我不分”，在殺
死癌細(xì)胞同時(shí)會(huì)不可避免地攻擊正常細(xì)胞，對(duì)身
體損傷較大。而CAR-T療法，可以引導(dǎo)自身免疫細(xì)
胞精準(zhǔn)攻擊癌細(xì)胞，治愈率有明顯提升。百吉生物
目前可將CAR-T細(xì)胞的培養(yǎng)期控制在10天以內(nèi)，
病人可較快接受治療，且治療時(shí)間短，輸一次可長(zhǎng)
期有效。
“我們始終考慮患者真正的需求，還有許多癌
癥沒辦法治療，我們想用領(lǐng)先的技術(shù)，解決患者更
多的治療需求?！标愔褥o說道。
差異化研發(fā)，直擊行業(yè)痛點(diǎn)
百吉生物實(shí)驗(yàn)室
案例 CASES
新穗商 39
三大平臺(tái)優(yōu)勢(shì)
搭建全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)
陳秩靜介紹，一般新藥研發(fā)周期在10～15年。
但與傳統(tǒng)小分子藥相比，免疫細(xì)胞原研藥的開發(fā)
流程不一樣，極大縮短了臨床研發(fā)和審批時(shí)間。
傳統(tǒng)小分子藥在臨床試驗(yàn)階段，通常要做300
例以上。而作為一種急需新藥，細(xì)胞治療藥物通過
優(yōu)先審評(píng)審批程序，臨床試驗(yàn)只需做40～60例。臨
床二期完成后，藥品即可申請(qǐng)上市。
在藥物研發(fā)上，百吉生物有國際化科學(xué)家團(tuán)
隊(duì)，法國國家科學(xué)院院士（CNRS）、百吉生物首席
科學(xué)家兼科學(xué)委員會(huì)主席Jean Paul Thiery教授
是腫瘤轉(zhuǎn)移機(jī)制的奠基人，也是全球前2%頂尖科
學(xué)家?！鞍偌飺碛袊鴥?nèi)外雙研發(fā)雙GMP生產(chǎn)基
地，博士研發(fā)團(tuán)隊(duì)中畢業(yè)于全球排名前50大學(xué)的
比例達(dá)80%。此外，我們每條管線都與全球頂尖科
學(xué)家合作研發(fā)，擁有全球領(lǐng)先研發(fā)實(shí)力。”
這種技術(shù)積累，具體還體現(xiàn)在三大平臺(tái)的突
破上。借助IDENTIFIER?、MSE-T?、SUPER-T?三大
自主研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，百吉生物不僅成功推
動(dòng)了三個(gè)突破性產(chǎn)品管線在美國和中國獲得臨床
試驗(yàn)的批準(zhǔn)，而且拓寬了CAR-T和TCR-T等多種免
疫治療領(lǐng)域的研究。
百吉生物實(shí)驗(yàn)室
“IDENTIFIER是我們自研的抗原、抗體和TCR
發(fā)現(xiàn)鑒定平臺(tái)，這使我們擁有來自上千個(gè)體的TCR
和腫瘤蛋白組數(shù)據(jù)庫，可實(shí)現(xiàn)兩周內(nèi)從篩選到優(yōu)
化?！标愔褥o進(jìn)一步解釋道。這種規(guī)模優(yōu)勢(shì)幫助百吉
生物針對(duì)不同的治療需要，找到合適的開發(fā)資產(chǎn)。
如果IDENTIFIER回答的是“有不有”，那么另外
兩個(gè)平臺(tái)，則可以看作百吉生物在解決“好不好”。
其中，MSE-T屬于T細(xì)胞功能增強(qiáng)平臺(tái)，裝上
輔助功能模塊的T細(xì)胞，可帶來更多的記憶細(xì)胞以
及更少的耗竭細(xì)胞；SUPER-T則是T細(xì)胞安全性優(yōu)
化平臺(tái)，通過腫瘤微環(huán)境特異性啟動(dòng)子，保障產(chǎn)品
的安全性。
意料之中，百吉生物并未局限在鼻咽癌適應(yīng)
癥療法的開發(fā)?！把刂鳨BV的脈絡(luò)，我們可以發(fā)現(xiàn)更
廣闊的機(jī)會(huì)市場(chǎng)，比方說胃癌、肝癌、食道癌、結(jié)直
腸癌等實(shí)體瘤，也包括EBV陽性淋巴瘤。”陳秩靜
說，“同時(shí)，我們也在嘗試結(jié)合自身平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，布局
多特異性抗體等其他創(chuàng)新類型。”
依靠多年深耕行業(yè)，百吉生物已自主完成產(chǎn)
業(yè)鏈上下游的協(xié)同，具備完整的研發(fā)和生產(chǎn)體系，
擁有目前行業(yè)里自動(dòng)化程度最高的生產(chǎn)車間。
新穗商 40 借助利好政策，進(jìn)行前瞻化布局
案例 CASES
目 前 ，百 吉 生 物 已 與 新 加 坡 科 技 研 究 局
（A*STAR）、慕尼黑赫姆霍茲中心（Helmholtz
Zentrum München）、德國漢諾威醫(yī)學(xué)院、中山大
學(xué)附屬腫瘤防治中心、鄭州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)
院（排名不分先后）以及十多家三甲醫(yī)院建立了緊
密的研究合作關(guān)系。值得注意的是，百吉生物所搭
建的合作網(wǎng)絡(luò)不是項(xiàng)目的單個(gè)授權(quán)轉(zhuǎn)讓，而更像
一種長(zhǎng)期伙伴關(guān)系。并且，這種關(guān)系隨著關(guān)鍵角色
的參與，延伸到其所屬的整個(gè)科研機(jī)構(gòu)上。
對(duì)于創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)，陳秩靜表示：“百吉生物有
一個(gè)評(píng)估委員會(huì)，由不同背景的專家組成，不僅包
括科學(xué)家，還包括臨床專家以及市場(chǎng)分析專家，大
家一起通過對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)討論，去做例如
管線設(shè)置等重大決定?！?/p>
在產(chǎn)品管線上，百吉生物是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多同
時(shí)覆蓋了CAR-T、TCR-T、TIL等前沿領(lǐng)域的企業(yè)，
產(chǎn)品管線規(guī)模超500億美元?；?5%的市場(chǎng)占有
率估算，百吉生物認(rèn)為，其產(chǎn)品組合全球范圍內(nèi)每
年將帶來營業(yè)額超過70億美元。
新穗商 41
百吉生物細(xì)胞生產(chǎn)車間
“我們認(rèn)為，Biotech的商業(yè)化進(jìn)程是需要產(chǎn)
品尚處于臨床試驗(yàn)階段就開始布局的，國際上技
術(shù)領(lǐng)先的Biotech雖然產(chǎn)品技術(shù)獲得認(rèn)可，但因無
法形成商業(yè)化量產(chǎn)能力而招致失敗的例子比比皆
是。成熟的生產(chǎn)體系需要長(zhǎng)時(shí)間地優(yōu)化，因此百吉
生物才根據(jù)自身發(fā)展情況，兩年前在國內(nèi)建設(shè)商
業(yè)化生產(chǎn)基地?！标愔褥o解釋說。
經(jīng)過百吉生物的持續(xù)優(yōu)化，目前，其CAR-T的
單例生產(chǎn)成本低于30萬元，且隨著技術(shù)的改良預(yù)
計(jì)將會(huì)進(jìn)一步降低。這為增加患者可及性和產(chǎn)品
商業(yè)化定價(jià)空間，都提供更多可能。
除此之外，政策的利好也是百吉生物商業(yè)化
大膽布局的底氣。國家“十四五”規(guī)劃提出，攻關(guān)科
技前沿領(lǐng)域，基因與生物技術(shù)，基因組學(xué)研究應(yīng)
用，遺傳細(xì)胞和遺傳育種、合成生物、生物藥等技
術(shù)創(chuàng)新，疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發(fā)，CGT相
關(guān)領(lǐng)域在國內(nèi)具有很好的發(fā)展前景。
而百吉生物所在的廣州市黃埔區(qū)，今年來利
好政策不斷。5月22日，黃埔區(qū)正式發(fā)布了《廣州開
發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展政策措施》惠
企新政。當(dāng)中提到，鼓勵(lì)企業(yè)建立內(nèi)部研發(fā)機(jī)構(gòu)，
重磅升級(jí)為按研發(fā)投入最高給予1200萬元扶持，
支持力度全國最大。
2023年，百吉生物預(yù)計(jì)另有數(shù)個(gè)新產(chǎn)品完成
中、美、新三地的IND申報(bào)。未來2到3年，選擇實(shí)體
瘤作為突破口的百吉生物，有望推出自己的首款
first-in-class產(chǎn)品。到那時(shí)，國內(nèi)實(shí)體瘤患者的“治
愈”，無疑值得期待。
新穗商 42 賴炳權(quán)
廣州永諾生物科技有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理
永諾生物
案例 CASES
新穗商 43
永諾生物：
產(chǎn)研銷一體，打破國外數(shù)字PCR壟斷
廣州永諾生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“永諾生
物”）是一家以數(shù)字PCR技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用為核心
的高新技術(shù)企業(yè)，位于數(shù)字PCR產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的上
游端。據(jù)永諾生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理賴炳權(quán)透露，
自2020年至2022年，永諾生物核心產(chǎn)品營業(yè)收
入年復(fù)合增長(zhǎng)率約為73%，核心產(chǎn)品在國產(chǎn)系列
產(chǎn)品中市場(chǎng)占有率約為20%。
文/史冬娜
問及永諾生物保持業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)的原因，賴炳
權(quán) 給 出 了 三 個(gè) 關(guān) 鍵 詞 ：技 術(shù) 壁 壘、成 果 轉(zhuǎn) 化、政
策運(yùn)用。
從一鳴驚人到持續(xù)增長(zhǎng)，躋身為數(shù)字PCR領(lǐng)
域 的 領(lǐng) 頭 羊，永 諾 生 物 的“增 長(zhǎng) 密 碼”對(duì) 于 廣 州
生物醫(yī)藥賽道更多的同行者和其他領(lǐng)域的企業(yè)，
都有值得借鑒之處。
案例 CASES
新穗商 44 瞄準(zhǔn)發(fā)力點(diǎn)，構(gòu)建技術(shù)壁壘
數(shù)字PCR即Digital PCR，是一種核酸分子絕對(duì)
定量技術(shù)。作為生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)診斷的關(guān)鍵技術(shù)
之一，最近10余年，數(shù)字PCR技術(shù)開始迅速發(fā)展，
在感染性疾病診斷、病毒檢測(cè)、無創(chuàng)產(chǎn)檢甚至犯罪
偵查等領(lǐng)域得到了廣泛的運(yùn)用。“數(shù)字PCR被稱為
“三代分子診斷技術(shù)”，不同于傳統(tǒng)PCR，數(shù)字PCR
能夠?qū)崿F(xiàn)絕對(duì)定量，具有更加出色的靈敏度、精確
性以及強(qiáng)大多重檢測(cè)能力。”賴炳權(quán)解釋道。
由是觀之，數(shù)字PCR市場(chǎng)想象空間巨大。不
過，在過去較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，該領(lǐng)域被國外企業(yè)所
壟斷。2010從中山大學(xué)博士畢業(yè)后，賴炳權(quán)創(chuàng)立了
永諾生物?！肮境闪⒅跏亲雠R床醫(yī)學(xué)檢測(cè)服
務(wù)?！辟嚤?quán)介紹道，“臨床醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)是基
于高通量測(cè)序儀、熒光PCR儀、永諾生物的數(shù)字
PCR平臺(tái)等，我們開設(shè)了腫瘤、感染類疾病檢測(cè)，
其中腫瘤類檢測(cè)是我們產(chǎn)品線最全的業(yè)務(wù)。”
永諾生物最初提供的服務(wù)項(xiàng)目雖然能提供每
年至少翻一番的收益，但始終都無法掌握產(chǎn)業(yè)鏈
上游的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，只能用國外的設(shè)備、國外的試劑
為醫(yī)院提供服務(wù)。國內(nèi)大部分企業(yè)集中在中游的
應(yīng)用開發(fā)上，上游的儀器設(shè)備商可以通過控制儀
器和試劑耗材的價(jià)格來影響整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的利益分
布，“布局上游設(shè)備、試劑和耗材的研發(fā)，是數(shù)字
PCR行業(yè)中的一項(xiàng)關(guān)鍵因素?！辟嚤?quán)自然不肯安
于現(xiàn)狀，他說：“想要做大做強(qiáng)，必須研制出自己的
設(shè)備和試劑，打造核心技術(shù)壁壘?！?/p>
在發(fā)展的過程中，永諾生物開始把未來聚焦
到醫(yī)學(xué)檢測(cè)中的分子檢測(cè)上，而研制微滴式數(shù)字
PCR系統(tǒng)，則是賴炳權(quán)認(rèn)定的行業(yè)未來?！皵?shù)字PCR
儀就是我們向產(chǎn)業(yè)鏈上游進(jìn)軍的發(fā)力點(diǎn)。”賴炳權(quán)
十分堅(jiān)定。經(jīng)過潛心研發(fā)，2018年永諾生物推出國
內(nèi)首臺(tái)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)字PCR檢測(cè)系
統(tǒng)?MicroDrop-100，打破國外廠家的壟斷，成
為國內(nèi)數(shù)字PCR領(lǐng)域最早研發(fā)并且取得轉(zhuǎn)化成果
的企業(yè)。
MicroDrop-100在液滴生成數(shù)上，能達(dá)到國外
同級(jí)別產(chǎn)品的5倍，靈敏度、測(cè)量范圍、多重檢測(cè)能
力、便利性都有不同程度的提高。與此同時(shí)，其設(shè)
備制作成本只有國外同類產(chǎn)品的一半，大大降低
了精準(zhǔn)醫(yī)療的成本。一鳴驚人打破壟斷后，永諾生
物持續(xù)投入研發(fā)，又陸續(xù)推出了一系列迭代產(chǎn)品，
坐穩(wěn)了國內(nèi)數(shù)字PCR設(shè)備領(lǐng)頭羊的位置。
在賴炳權(quán)看來，技術(shù)儲(chǔ)存量與動(dòng)態(tài)技術(shù)的優(yōu)
勢(shì)問題，是企業(yè)特別是生物醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力
的基礎(chǔ)?！氨M管小企業(yè)的研發(fā)能力可能不如大中型
企業(yè)，但產(chǎn)品創(chuàng)新是任何企業(yè)都不能忽視的重要
環(huán)節(jié)?！苯刂聊壳?，永諾生物累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利54
項(xiàng)，已獲授權(quán)36項(xiàng)，外觀專利2項(xiàng)，計(jì)算機(jī)軟件著作
權(quán)10項(xiàng)，為整套檢測(cè)系統(tǒng)建立了技術(shù)準(zhǔn)入壁壘。同
時(shí)，永諾生物更被認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”“廣
東省專精特新企業(yè)”“廣州市科技創(chuàng)新小巨人企
業(yè)”“大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)”等。
除此之外，公司圍繞機(jī)械、光學(xué)、化學(xué)、生物
學(xué)、檢測(cè)技術(shù)和計(jì)算機(jī)軟件算法等學(xué)科組建了60
余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，持續(xù)在項(xiàng)目開發(fā)、迭代升級(jí)方面
大力投入，2021年和2022年平均每年的研發(fā)投入
金額約為千余萬元。
新穗商 45
產(chǎn)研銷一體，轉(zhuǎn)化科技成果
微滴式數(shù)字PCR
2023年5月28日正式發(fā)布全自動(dòng)一體機(jī)MICRODROP-ONE
據(jù)了解，MicroDrop系列產(chǎn)品在臨床領(lǐng)域主要
應(yīng)用于腫瘤甲基化早篩、多重病原體檢測(cè)、MRD
（微小殘留病灶）檢測(cè)等。
“腫瘤治療藥品很多，確定最佳用藥及治療方
案非常重要。”賴炳權(quán)介紹道。同時(shí)，以數(shù)字PCR技
術(shù)為核心，永諾生物結(jié)合自主研發(fā)的多重PCR技術(shù)
為客戶提供“產(chǎn)品+服務(wù)”一站式解決方案?！俺伺R
床領(lǐng)域外，我們的產(chǎn)品在細(xì)胞與基因治療、動(dòng)物疫
病、食品與環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)品文庫定量、基礎(chǔ)科研等非臨
床領(lǐng)域也有對(duì)應(yīng)的解決方案。”賴炳權(quán)介紹道。
“數(shù)字PCR技術(shù)的先進(jìn)性及重要價(jià)值已經(jīng)成
為行業(yè)共識(shí)?？梢灶A(yù)見，隨著檢測(cè)要求的不斷提
案例 CASES
新穗商 46 充分把握政策，認(rèn)準(zhǔn)發(fā)展方向 由于與使用者生命安全息息相關(guān)，生物醫(yī)藥
行業(yè)全鏈條均受到政策影響，處于嚴(yán)格監(jiān)管之下。
從機(jī)構(gòu)體系、人員體系到產(chǎn)品體系，都有相關(guān)的政
策規(guī)范予以約束。國家不僅對(duì)藥械（藥品及醫(yī)療器
械）生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實(shí)行行業(yè)進(jìn)入許可制度，對(duì)藥
械的生產(chǎn)、經(jīng)營過程實(shí)行強(qiáng)制質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
（GMP、GSP認(rèn)證），對(duì)藥械生產(chǎn)實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)
藥械的流通也有相應(yīng)的管理規(guī)范。這也進(jìn)一步抬
高了生物醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)入門檻。
因此生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)政策的把控、運(yùn)用，很大
高，未來數(shù)字PCR勢(shì)必會(huì)成為臨床分子診斷的關(guān)
鍵性技術(shù)平臺(tái)，迎來快速增長(zhǎng)?！辟嚤?quán)表示。
與一般技術(shù)出身的老板不同，賴炳權(quán)幾乎把
技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)模式放在同等重要的位置。“技術(shù)
型企業(yè)的科技成果轉(zhuǎn)化能力至關(guān)重要，必須有資
本意識(shí)，重視產(chǎn)品營銷?！辟嚤?quán)強(qiáng)調(diào)?！盃I銷網(wǎng)絡(luò)
與渠道、營銷過程與促銷政策等一系列營銷環(huán)節(jié)
的運(yùn)作，對(duì)于企業(yè)將技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)來
說，是不可缺少的?！?/p>
賴炳權(quán)十分重視營銷人才和團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。據(jù)
了解，永諾生物打造了售前?售中?售后三位
一體的銷售團(tuán)隊(duì)30余人，在北上廣深等全國主要
一線城市均有業(yè)務(wù)員或者代理商進(jìn)行業(yè)務(wù)支持，
客戶類型覆蓋了包括醫(yī)院、高校、研究所、計(jì)量院、
疾控、生物醫(yī)藥企業(yè)等不同領(lǐng)域不同群體。此外公
司的銷售政策也非常靈活，根據(jù)客戶類型與客戶
需求可以開展經(jīng)銷、直銷、OEM、授權(quán)報(bào)證等不同
的銷售方式，核心產(chǎn)品在國產(chǎn)系列產(chǎn)品中市場(chǎng)占
有率達(dá)到了20%。
除此之外，永諾生物還通過強(qiáng)化內(nèi)部管理，優(yōu)
化生產(chǎn)流程、采購策略等方式降低成本，提高利潤(rùn)
率?！肮灸壳暗漠a(chǎn)品結(jié)構(gòu)基本成型，需要堅(jiān)持長(zhǎng)
期發(fā)展策略，進(jìn)一步快速高效擴(kuò)展市場(chǎng)、提高市場(chǎng)
占有率及產(chǎn)品品牌，打造可持續(xù)發(fā)展的商業(yè)模式。
同時(shí)基于核心底層技術(shù)，深入調(diào)研了解客戶需求，
橫向縱向拓展產(chǎn)品線?！辟嚤?quán)說，“未來，永諾生
物將緊緊圍繞數(shù)字PCR技術(shù)平臺(tái)，建立高效的“研
發(fā)驅(qū)動(dòng)?商業(yè)轉(zhuǎn)化”的運(yùn)行機(jī)制，通過持續(xù)創(chuàng)新
和市場(chǎng)拓展來打破國外企業(yè)的壟斷地位。”
程度影響著企業(yè)的發(fā)展。賴炳權(quán)表示，當(dāng)初能夠堅(jiān)
定地投入大量資金，研發(fā)數(shù)字PCR設(shè)備，離不開國
家政策的引導(dǎo)?！耙J(rèn)準(zhǔn)大方向，在企業(yè)成長(zhǎng)的關(guān)
鍵節(jié)點(diǎn)，一定要對(duì)行業(yè)的未來有清楚地認(rèn)知?！痹?/p>
永諾生物創(chuàng)立之初，國家發(fā)布了一系列大力發(fā)展
生物經(jīng)濟(jì)的政策，促進(jìn)生物醫(yī)藥、精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)
展。2015年以后，國家加速中國醫(yī)藥改革，一系列
醫(yī)改政策也為中國創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、CRO/CDMO
等領(lǐng)域的發(fā)展創(chuàng)造了新的戰(zhàn)略機(jī)遇。
“當(dāng)時(shí)在國家鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的大背景下，
