諾沃蘭簡介及服務(wù)介紹

值得信賴的醫(yī)療器械領(lǐng)域合規(guī)支持伙伴

關(guān)于我們

About Us

諾沃蘭，2008年在北京創(chuàng)立，

始終專注于中國醫(yī)療器械領(lǐng)域 (MD & IVD)高風險產(chǎn)品合規(guī)相關(guān)服務(wù)

提供線上線下全方位——醫(yī)療器械領(lǐng)域合規(guī)支持&管理咨詢服務(wù)

十四年來，諾沃蘭與百余家國內(nèi)外知名及創(chuàng)新企業(yè)攜手合作，為顧客在全生命周期

各階段提供可靠的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

特別在NMPA審批的高難度三類醫(yī)療器械細分市場中，處于同業(yè)領(lǐng)先位置。

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創(chuàng)新醫(yī)療器械整體策略

研發(fā)、申報與上市后

創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)

始于2014年，現(xiàn)已日趨完善

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對創(chuàng)新的全面認識

整體策略與價值體現(xiàn)

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對創(chuàng)新的全面認識

整體策略與價值體現(xiàn)

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對創(chuàng)新的全面認識

整體策略與價值體現(xiàn)

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對創(chuàng)新的全面認識

整體策略與價值體現(xiàn)

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顯著臨床應(yīng)用價值

多維策略延伸——多維創(chuàng)新

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顯著臨床應(yīng)用價值

醫(yī)生與患者的“兩者性”

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創(chuàng)新后溝通的價值

獲批創(chuàng)新后要有效利用

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器械創(chuàng)新的價值

在醫(yī)改大環(huán)境下創(chuàng)新價值的變化

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企業(yè)的重點工作

創(chuàng)新申報，注冊申報

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線上服務(wù)-合規(guī)寶

我們線上服務(wù)—合規(guī)寶

Our Services —Online RA Box

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合規(guī)寶www. normalline. com

一個為MD&IVD合規(guī)工作者專門設(shè)計

24小時維護并持續(xù)更新與完善的

在線合規(guī)工作支持平臺

令您的工作更輕松、更快樂！

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我們線上服務(wù)—合規(guī)寶

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一點直達視頻總覽

掃一掃

開啟您的合規(guī)工作輕松之旅

現(xiàn)行法規(guī)庫

24小時監(jiān)控全面信息源，為您監(jiān)控法規(guī)變化；

一分鐘快覽，關(guān)鍵詞查詢，全面支持您的法規(guī)應(yīng)用需求！

權(quán)威問答中心

匯集監(jiān)管、企業(yè)及第三方專家的權(quán)威解答，

合規(guī)人，自己的知乎！

檢查案例庫

匯總GXP檢查報告，

幫助您解答執(zhí)法尺度！

實用工具庫

49個專業(yè)數(shù)據(jù)庫，26個獨有數(shù)據(jù)庫

支持您的專業(yè)查詢與全面應(yīng)用！

申報實操指南

從步驟流程、實操圖解，模板下載

到經(jīng)驗提醒，一目了然幫您秒變申報專家！

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一站式

網(wǎng)羅醫(yī)療器械領(lǐng)域全面

法規(guī)、標準及監(jiān)管信息，

是您在中國業(yè)務(wù)運行的

可靠保障。

專業(yè)全面

1100+法規(guī)概要及解析、

20申請事項資料模板、

49可檢索數(shù)據(jù)庫，為

您在推進中國業(yè)務(wù)引航、

導航、護航。

唯一

業(yè)內(nèi)唯一一個實時更新、

結(jié)構(gòu)化、可檢索的醫(yī)

療器械領(lǐng)域合規(guī)數(shù)據(jù)庫！

我們線上服務(wù)—合規(guī)寶

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免費訂閱號 CMDRA

掃一掃，2900多天的法規(guī)分析信息；

關(guān)注CMDRA，

您可以看一直以來中國的合規(guī)工作者在關(guān)注什么。

現(xiàn)在注冊，免費體驗現(xiàn)行法規(guī)庫

撥打電話，

配備您的私人合規(guī)秘書，24小時隨身支持服務(wù)。

咨詢電話

010-6783 2007

我們線上服務(wù)—合規(guī)寶

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線下服務(wù)-創(chuàng)新產(chǎn)品申請支持

創(chuàng)新申報支持服務(wù)、創(chuàng)新后溝通支持服務(wù)

創(chuàng)新對申請人的巨大價值

現(xiàn)行最優(yōu)的綠色通道，沒有之一

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我想申請，成功率是多少

困惑來源于不了解，決策需要必要的支持

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創(chuàng)新申請時，我們能為您做什么？

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服務(wù)價值

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創(chuàng)新申請——意外價值舉例

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服務(wù)方選擇——我們的優(yōu)勢

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創(chuàng)新后支持服務(wù)

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創(chuàng)新后支持服務(wù)

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總結(jié)

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線下服務(wù)-產(chǎn)品注冊支持

全方位注冊支持服務(wù)，給顧客的產(chǎn)品注冊“護航”

顧客的需求——成功率、成功率、成功率！

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為了成功率，顧客需要很多服務(wù)內(nèi)容，但絕不只是：提供模板、

傳遞資料、跟進進度、傳達補發(fā)信息等。

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多重保障為注冊“護航”

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服務(wù)特色

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我們的成就

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優(yōu)秀的團隊、豐富的經(jīng)驗以及多年專注、專業(yè)、用心的服務(wù)，

不僅幫助我們的顧客獲得了注冊的成功，同時也贏得了顧客對

我們的信任。

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線下服務(wù)-臨床試驗支持

做好臨床試驗的有利保障

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臨床試驗服務(wù)——理念

Clinical Trial Service-Concept

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臨床試驗管理-注冊整體時間規(guī)劃

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臨床試驗管理-臨床試驗時間規(guī)劃

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臨床試驗——項目團隊

Clinical Trial–Project Team

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臨床試驗管理-執(zhí)行

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臨床試驗管理-快速響應(yīng)

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臨床試驗經(jīng)驗

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線下服務(wù)-GSP經(jīng)營合規(guī)管理

GSP（中國）合規(guī)IT系統(tǒng)插件+系統(tǒng)整合服務(wù)解決方案

合規(guī)工作中的困惑

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合規(guī)的真實需求

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能專業(yè)、全面、獨立承載企業(yè)合規(guī)信息并全面滿足監(jiān)管檢查的

要求（線上線下）

不做IT系統(tǒng)和業(yè)務(wù)流程修改，實現(xiàn)與相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)對接，完成

公司IT系統(tǒng)的GSP整合

密切關(guān)注監(jiān)管要求的變化，持續(xù)高效的提供合規(guī)保障服務(wù)

不需要做反復(fù)的投入，不用考慮數(shù)據(jù)安全性，能夠滿足我的

個性化需求

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一個插件輕松應(yīng)對監(jiān)管檢查

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?一款可獨立運行的合規(guī)軟件，管理企業(yè)的合規(guī)數(shù)據(jù)

?與業(yè)務(wù)系統(tǒng)精準插接，監(jiān)控企業(yè)運行狀態(tài)

?全面覆蓋中國GSP管理要求，點點應(yīng)對現(xiàn)場檢查指導原則，對接網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管

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打破信息孤島，建立企業(yè)合規(guī)IT系統(tǒng)

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?保持業(yè)務(wù)原貌的前提下進行業(yè)務(wù)優(yōu)化

?打破信息孤島，完成GSP合規(guī)系統(tǒng)整合

?準確預(yù)警，嚴格的系統(tǒng)控制和高效的人工處置完美結(jié)合

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嵌入式的合規(guī)插件，提供持續(xù)的合規(guī)保障

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動態(tài)的管理企業(yè)資質(zhì)證書、建立首營供貨者、首營購貨者、

首營產(chǎn)品的1對1、1對多、多對多的數(shù)據(jù)關(guān)系

將合規(guī)軟件嵌入質(zhì)量控制流程，實時監(jiān)控經(jīng)營過程

與企業(yè)ERP、WMS、訂單管理…等IT系統(tǒng)高效對接，預(yù)警、

控制、記錄業(yè)務(wù)活動

聚焦監(jiān)管要求與變化，迅速響應(yīng)與應(yīng)對

關(guān)注行業(yè)發(fā)展趨勢，能提供前瞻性的系統(tǒng)適應(yīng)與匹配

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合規(guī)公司的IT服務(wù)與IT公司的合規(guī)系統(tǒng)之間的區(qū)別

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GSP經(jīng)營合規(guī)管理服務(wù)內(nèi)容

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線下服務(wù)-注冊發(fā)補后應(yīng)急支持

發(fā)補應(yīng)急評估、發(fā)補應(yīng)急支持