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概論 貝塔設(shè)備 6 阿爾法接口 ? SQ ? 轉(zhuǎn)運(yùn)容器316L 10 ? 旋轉(zhuǎn) ? 轉(zhuǎn)運(yùn)容器PE ? 降低 ? 內(nèi)襯 PE ? Roto ? CSU(一次性使用袋子) 伽馬設(shè)備 12 ? 抽屜系統(tǒng) ? 軌道系統(tǒng) ? 支架 ? 籠子 支持解決方案 18 和配件 ? 泄露測(cè)試單元 ? 手推車 ? Mobilift 定制的解決方案 項(xiàng)目管理

介紹 SQ SWABIAN+QUALITY MADE IN GERMANY 歡迎來(lái)到Castus GmbH & Co. KG 我們是幫您實(shí)現(xiàn)安全無(wú)菌產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的專家 我們是一家由所有者管理的公司，自2011年建立以來(lái)， 就是您的快速傳遞接口(RTP)的專家。 Castus系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)隔離器中組分無(wú)污染裝卸。 始終注重為操作者和產(chǎn)品提供最佳防護(hù)。 所有產(chǎn)品均以衛(wèi)生設(shè)計(jì)原則開(kāi)發(fā)， 并符合制藥行業(yè)的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 我們的核心產(chǎn)品在德國(guó)南部的奧克森豪森開(kāi)發(fā)、 制造和組裝，我們從這里將產(chǎn)品推向全球。 最近幾年，我們已經(jīng)成為快速傳遞接口 （RTP）行業(yè)領(lǐng)先的制造商之一。 我們擁有高素質(zhì)的工程師以及現(xiàn)代的 機(jī)械產(chǎn)業(yè)園，因此我們能夠提供客戶特定的創(chuàng)新型 解決方案。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)之后，我們?nèi)允悄肋h(yuǎn)的伙伴， 因?yàn)榉?wù)是我們業(yè)務(wù)的一個(gè)關(guān)鍵組成部分。 以創(chuàng)新思維為動(dòng)力， 我們是一家不斷成長(zhǎng)、面向未來(lái)的公司。 我們已經(jīng)準(zhǔn)備好接受您的挑戰(zhàn)。

阿爾法接口 – SQ、旋轉(zhuǎn)、降低、Roto阿爾法接口 – 6

– SQ – B Castus 的阿爾法接口安裝在隔離器系統(tǒng)內(nèi)，用作 A 傳遞接口，用于隔離器內(nèi)組分的無(wú)污染裝卸。 技術(shù)參數(shù) 我 們 的 專 利 C a s t u s 安 全 聯(lián) 鎖 系 統(tǒng) （CSIS）可 防 止 對(duì)鎖的不當(dāng)操作,確保對(duì)人員和產(chǎn)品的高等級(jí)防護(hù)。 直徑 A 只有貝塔部件正確對(duì)接之后，阿爾法接口的門才能 打開(kāi)。只有阿爾法接口的門關(guān)閉之后，貝塔部件才 ? 225, 315, 395, 475, 590 mm 能脫離。 直徑 B 當(dāng)工作場(chǎng)所的空間有限時(shí)，阿爾法接口可配備一扇 可拆卸門。在門只打開(kāi)20°之后，其可以完全從鉸 ? 105, 190, 270, 350, 460 mm 鏈上取下來(lái)并放入隔離器中。 材料 PE-HD, PE-EL, 316L 更新的一代 門: 316L ? 減少了移動(dòng)部件 主框架: 硅橡膠, EPDM ? 將整個(gè)CSIS放入外殼并密封 密封: ? 對(duì)WIP進(jìn)行了優(yōu)化 ? 雙密封門 系統(tǒng) ? 減小了外徑和高度 csis: （Castus安全聯(lián)鎖系統(tǒng)） 專利安全鎖 + 選項(xiàng) 可拆卸的門 可選的 假容器 在隔離器去污期間打開(kāi) 阿爾法接口的配件。這樣， 阿爾法密封表面可安全地滅菌。

阿爾法接口 – SQ、旋轉(zhuǎn)、降低、Roto阿爾法接口– – 旋轉(zhuǎn) – 如果貝塔部件無(wú)法進(jìn)行對(duì)接過(guò)程中的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)， 則旋轉(zhuǎn)阿爾法接口可能正是適合您的解決方案。 阿爾法接口可完整執(zhí)行60°旋轉(zhuǎn)。人體工學(xué)定 位的手輪使操作很簡(jiǎn)單。 綠色硅膜可補(bǔ)償提升操作中的誤差。 為了接口 易于清潔，樞軸軸承和彈簧是密封的。 可操作場(chǎng)景： 用升降裝置對(duì)接的帶塞容器 技術(shù)參數(shù) 有效直徑 ? 190 mm 60° 材料 PE-HD, PE-EL, 316L 門： 主框架: 316L 膜: 硅橡膠 系統(tǒng) （Castus安全聯(lián)鎖系統(tǒng)） csis: 專利安全鎖 8

– Roto – Roto阿爾法接口可實(shí)現(xiàn)無(wú)法或可能無(wú)法轉(zhuǎn)動(dòng) 的貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器或另一貝塔系統(tǒng)的對(duì)接。與 旋轉(zhuǎn)接口相比，Roto接口未安裝硅膜。 可操作場(chǎng)景： 兩個(gè)隔離器的連接 技術(shù)參數(shù) 有效直徑： ? 190 mm 材料 PE-HD, PE-EL, 316L 門: 316L 主框架: 系統(tǒng) （Castus安全聯(lián)鎖系統(tǒng)） csis: 專利安全鎖 – 降低的 – 降低的阿爾法接口功能上與旋轉(zhuǎn)阿爾法接口 相當(dāng)，但是它是水平安裝的。 借助其向下運(yùn)動(dòng)和旋轉(zhuǎn)功能，由可降低的阿 爾法接口執(zhí)行對(duì)接程序。 可操作場(chǎng)景： 從隔離器下方對(duì)接的大容器 技術(shù)參數(shù) 有效直徑: ? 190 mm 材料 PE-HD, PE-EL, 316L 門: 316L 主框架: 系統(tǒng) （Castus安全聯(lián)鎖系統(tǒng)） csis: 專利安全鎖 9

貝塔設(shè)備 – 貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器 316L – 60° 10

– 316 L – 貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器用于隔離器內(nèi)組分無(wú)污染裝卸，及其運(yùn)輸和儲(chǔ)存。 通過(guò)60°轉(zhuǎn)動(dòng)，將貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器對(duì)接到阿爾阿爾法接口上。 由 于有唇形密封件，因此兩個(gè)部件之間是密封的。有Castus安全 聯(lián)鎖系統(tǒng)的情況下，只有貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器正確對(duì)接之后，才能打 開(kāi)阿爾法接口。所有容器均電拋光到Ra<0.8并且具有模塊化設(shè)計(jì)。 AB 技術(shù)參數(shù) 直徑 A ? 105, 190, 270, 350, 460 mm 直徑 B ? 96, 170, 250, 330, 440 mm 長(zhǎng)度 高達(dá) 1 米 材料 主體: 316L 密封：硅橡膠或EPDM 滅菌 VHP、高壓滅菌 + 選項(xiàng) 把手、過(guò)濾器防護(hù)、手推車連接器、 提升螺栓、抽屜和軌道系統(tǒng)

伽馬設(shè)備 – 用于316L容器 – – 抽屜系統(tǒng) – – 軌道系統(tǒng) – 貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器是用不銹鋼制作的，其內(nèi)部可 如果隔離器配備了軌道系統(tǒng)，則貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容 為運(yùn)輸精密組分而進(jìn)行特別配置。支架可像 器也可配備軌道。支架直接放到隔離器的軌 抽屜（抽屜系統(tǒng)）一樣從容器中拉出來(lái)，讓 道系統(tǒng)上，便于長(zhǎng)距離運(yùn)輸諸如填裝設(shè)備。 操作者易于接觸內(nèi)含物。 12

– 支架 – 我們的優(yōu)勢(shì) 支架可使特殊形式部件以及標(biāo)準(zhǔn)部件易于搬運(yùn)。 ? 安全裝卸敏感組分 支架可經(jīng)受全高壓滅菌，按照您的要求設(shè)計(jì)。 ? 通過(guò)固定保護(hù)組分 更精密的部件（如填裝針）可用定制支架安全 ? 最小接觸表面，易于清潔 轉(zhuǎn)運(yùn)。 ? 全高壓滅菌 ? 操作者易于搬運(yùn) – 籠子 – ? 全收縮支架， 塞子和蓋子搬運(yùn)特殊解決方案?；\子可從貝塔 可放入隔離 轉(zhuǎn)運(yùn)容器中拉出來(lái)，直接將部件填裝到灌裝線 ? 支架可互換 的料斗中。如果可以直接填裝，則無(wú)需使用金 屬滑塊，這對(duì)隔離器的層流具有正面作用。 13

貝塔設(shè)備 – 貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器PE – – PE – 貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器用于隔離器內(nèi)組分的裝卸， 及其運(yùn)輸和儲(chǔ)存。容器適合通過(guò)氣體或 射線滅菌（不是高壓滅菌）。 特殊的 無(wú)縫焊接生產(chǎn)過(guò)程使容器易于清潔。 通過(guò)貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器到阿爾法接口對(duì)接過(guò) 程中的轉(zhuǎn)動(dòng)，由唇形密封件在其接觸點(diǎn) 處形成機(jī)機(jī)械接合的封裝并密封。由于 有安全機(jī)構(gòu)，因此只有在貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器 適當(dāng)連接之后才能打打開(kāi)阿爾法門。 A B 技術(shù)參數(shù) 直徑 A ? 105, 190, 270, 350, 460 mm 直徑 B ? 96, 170, 250, 330, 440 mm 長(zhǎng)度 300, 400, 500 mm 材料 主體: PE-HD, PE-EL 密封：硅橡膠, EPDM 滅菌 VHP、伽馬照射 + 選項(xiàng) 把手（不銹鋼或塑料）， 盡量減小磨損的環(huán)

貝塔設(shè)備 – 貝塔內(nèi)襯PE – – 內(nèi)襯PE – A B 貝塔內(nèi)襯可實(shí)現(xiàn)從隔離器內(nèi)簡(jiǎn)單卸載受污染 材料和廢物。 技術(shù)參數(shù) 待卸載材料放入內(nèi)襯里，隨后可在希望的點(diǎn) 直徑 A 處將薄膜剪掉或密封住。然后可處置拆開(kāi)的 ? 105, 190, 270, 350, 460 mm 袋子。 直徑 B 由于有特殊折疊系統(tǒng)，因此PE承載架上可安 ? 96, 170, 250, 330, 440 mm 裝25或40米薄膜。硬蓋可提供最佳防護(hù)。 長(zhǎng)度 薄膜一用完，Castus快速更換系統(tǒng)就可在幾 300, 454 mm 分鐘內(nèi)安全更換薄膜。法蘭和硬蓋可重復(fù)使 用。 薄膜長(zhǎng)度 25, 35, 40 m 15 材料 主體:PE-HD, PE-EL 密封:硅橡膠, EPDM 薄膜:PE-HD 80μm 滅菌 伽馬照射 + 選項(xiàng) 抗靜電薄膜、伽馬滅菌薄膜

貝塔設(shè)備 – 一次性使用貝塔 – 16

AB – 一次性使用 – 技術(shù)參數(shù) Castus一次性使用系統(tǒng)（CSU）僅供一次性使 直徑 A 直徑 B 用，旨在裝載預(yù)滅菌組分或卸載受污染廢物。 ? 190 mm ? 170 mm Castus袋子可以輻射滅菌PE薄膜形式提供，或 容量 者以高壓滅菌Tyvek?薄膜形式提供。根據(jù)要求， 根據(jù)需求 CSU在交付時(shí)已經(jīng)進(jìn)行了伽馬滅菌。 材料 法蘭： 塑料 密封： 硅橡膠 袋子： PE-EVOH, PE-HD, Tyvek? 滅菌 ETO, 伽馬照射，高壓滅菌 + 選項(xiàng) 預(yù)滅菌袋子（伽馬），伽馬和 ETO指針，可拆卸把手 17

支架解決方案 和配件 – 泄露測(cè)試單元、手推車、Mobilift – – 泄露測(cè)試單元 – Castus泄露測(cè)試單元可實(shí)現(xiàn)尺寸105–350的貝塔轉(zhuǎn)運(yùn) 在觸摸屏上可立即看到測(cè)試結(jié)果。數(shù)據(jù)可傳送到打印機(jī)， 容器（PE和316L）的快速安全測(cè)試，包括實(shí)驗(yàn)報(bào)告。 包括測(cè)試規(guī)格、件號(hào)和序號(hào)、測(cè)試產(chǎn)品描述，以及負(fù)責(zé) 在一個(gè)產(chǎn)品循環(huán)前后或兩個(gè)獨(dú)立過(guò)程（如高壓滅菌） 人姓名和測(cè)試設(shè)備數(shù)據(jù)。預(yù)先定義了標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序，可 進(jìn)行定制測(cè)試的編程。 之間，可測(cè)試容器的完整性。使用壓降法進(jìn)行的測(cè)試 持續(xù)時(shí)間少于4分鐘。 測(cè)試、模擬對(duì)接情況時(shí)，轉(zhuǎn)運(yùn)容器易于放置操作者通 過(guò)觸摸屏或手持式掃描儀可以很容易操作泄漏測(cè)試單 元。獨(dú)立的連接器可實(shí)現(xiàn)容器水平姿勢(shì)測(cè)試。掃描儀 讀取容器上的條碼,并自動(dòng)開(kāi)始運(yùn)行正確的測(cè)試程序。 不銹鋼外殼易于清潔，并配備了滾輪，使Castus泄露 測(cè)試單元可移動(dòng)。 技術(shù)參數(shù) 測(cè)試方法 壓降 測(cè)試壓力 -4000 Pa 到 +4000 Pa 測(cè)試報(bào)告 屏幕、打印機(jī) 可測(cè)試容器 105-350 (PE 和 316L) 18

– 手推車 – Castus手推車的高度可用手輪調(diào)節(jié)，使其適合 阿爾法接口的高度。貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器316L安放在 配備的固著器上，用固定托架進(jìn)行固定。Peek 元件可防止容器刮傷。貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器與手推車 一起安排在阿爾法接口的槽內(nèi)，可通過(guò)60°旋轉(zhuǎn) 進(jìn)行對(duì)接。手推車上的止塊可確保對(duì)接前后容 器在正確的位置。它可適合工作場(chǎng)所的干涉輪 廓。作為選擇，手推車可配備一個(gè)盛放器，用 于盛放貝塔轉(zhuǎn)運(yùn)容器的內(nèi)蓋。 Castus手推車交 付時(shí)可完全高壓滅菌，如要求，可與貝塔轉(zhuǎn)運(yùn) 容器一起放入高壓滅菌器內(nèi)。 – Mobilift – 有一種更舒適的搬運(yùn)裝置Castus Mobilift，其為 電動(dòng)裝置，可裝載高達(dá)60千克的負(fù)荷。飛輪功 能和中央剎車是作為標(biāo)準(zhǔn)的安全功能提供的。 Mobilift要定制，以符合客戶規(guī)格。

定制的解決方案 – 適合您的需要，并量身定做 – 20

– 優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)要求 – 靈活的生產(chǎn)線和快速變化的環(huán)境在制藥行業(yè)并不罕見(jiàn)。我們 提供特殊解決方案的服務(wù)，始終可為您提供合適的產(chǎn)品。 從轉(zhuǎn)運(yùn)液體或粉末的貝塔容器，為轉(zhuǎn)運(yùn)精密泵而 單獨(dú)設(shè)計(jì)的支架，到更易搬運(yùn)重容器的解決 方案。如需單獨(dú)查詢，請(qǐng)聯(lián)系我們。我 們將為您的工作定制解決方案。 21

項(xiàng)目管理 – 從概念到實(shí)現(xiàn) – 客戶咨詢 個(gè)性化解決方案的開(kāi)發(fā) 在自有的現(xiàn)代化機(jī)械園中生產(chǎn) 由我們的專家精確安裝 Castus的成功項(xiàng)目始于對(duì)您的需求了如指掌，我們的工程師 從一開(kāi)始亦參與其中。 我們擁有自己的制造園區(qū)，可靈活滿足您的心愿，同時(shí)提供 一流的質(zhì)量。 符合制藥要求的質(zhì)量控制 22

請(qǐng)?jiān)L問(wèn)我們的網(wǎng)址 www.castus.pro 23

SQ SWABIAN+QUALITY MADE IN GERMANY castus GmbH & Co.KG ? Kolpingstr. 34 ? 88416 Ochsenhausen ? GERMANY Phone: +49 73 52 9 21 87-0 ? Fax: +49 73 52 9 21 87-29 ? info@castus.pro ? www.castus.pro 中國(guó)區(qū)域代理 斯伊利商貿(mào)（上海）有限公司 · 虹梅路1801號(hào)A區(qū)凱克國(guó)際大廈704-705 · 200233 上海 · 中國(guó) 電話:+86 21 64851272 · 傳真: +86 21 64851228 · pharma@illies.com · www.illies-pharma.cn