忠 誠 責(zé) 任 嚴(yán) 謹(jǐn) 關(guān) 愛 創(chuàng)新服務(wù)團(tuán)隊(duì)溝通推動(dòng)生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的領(lǐng)軍企業(yè)

北科生物成立于2005年7月，至今18年，總部位于深圳。是中國專業(yè)從事千細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及千細(xì)

胞技術(shù)支持服務(wù)的生物高科技企業(yè)。

質(zhì)量管理人員與生產(chǎn)人員比例1:3

640余名員工，技術(shù)科研人員占比42%

7大研發(fā)平臺，7項(xiàng)目在研科研項(xiàng)目

106項(xiàng)細(xì)胞領(lǐng)域?qū)＠?/p>

100余篇CellStem Cell等權(quán)威雜志論文

70余項(xiàng)政府項(xiàng)目

國內(nèi)外設(shè)分子公司達(dá)15家

Peak One MetaSysX

Altor BioSC

PIYAVATE

23C

細(xì)胞領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈整合平臺：研發(fā)+生產(chǎn)+儲存+臨床+大數(shù)據(jù)+AI

北科生物的各種第一

全球第一

中國第一

細(xì)胞領(lǐng)域第一家同時(shí)擁有

ISO9001、ISO14001和

OHSAS18001質(zhì)量管理

體系證書的企業(yè)

細(xì)胞領(lǐng)域第一家建立“細(xì)胞制備工

程師”“細(xì)胞質(zhì)量管理工程師”職

業(yè)資格認(rèn)證的企業(yè)

細(xì)胞領(lǐng)域第一家獲

得國家高新技術(shù)企

業(yè)認(rèn)定的企業(yè)

第一家獲得國際細(xì)胞

治療協(xié)會(ISCT) 認(rèn)可

的會員單位

大陸第一家通過全球先進(jìn)的

輸血和細(xì)胞治療技術(shù)聯(lián)盟

(AABB) 認(rèn)證的單位

細(xì)胞領(lǐng)域第一家獲得“國

家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)”的企業(yè)

細(xì)胞領(lǐng)域第一家通過中國合格評定國

家認(rèn)可委員會(CNAS)ISO17025認(rèn)

可的實(shí)驗(yàn)室

第一套自主研發(fā)機(jī)器人

制備干細(xì)胞全自動(dòng)系統(tǒng)

第一例人臍帶來源干細(xì)胞

令失明的患者重見光明

第一例人臍帶來源干細(xì)胞

令系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)

患者重拾健康

第一家公布最大規(guī)模人臍血

單個(gè)核細(xì)胞臨床安全性研究

數(shù)據(jù)的企業(yè)

創(chuàng)始人胡雋源博士●瑞典哥德堡及查爾摩斯理工大學(xué)生物化學(xué)及分子生物學(xué)博士 ●加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué)生物化學(xué)及分子生物學(xué)博士后 ●聯(lián)合國兒基會國際顧問委員●中國國家干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟副理事長●中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會再生醫(yī)學(xué)技術(shù)委員會常務(wù)理事● 2019年度國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)獲得者●香港中文大學(xué)外科系客座教授●雄安國際健康論壇執(zhí)行主席●博鰲亞洲論壇世界生命科學(xué)論壇發(fā)起人●深圳市國家級領(lǐng)軍人才●深圳市企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)會會長●改革開放40周年影響中國的深商領(lǐng)袖●深圳市北科生物科技有限公司董事長●深圳市北科生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化研究院院長

研發(fā)平臺

ALT-803癌癥治療平臺

牽頭人：胡雋源博士

北科生物與美國Altor BioScience公司合作項(xiàng)

目，ALT-803是Altor BioScience公司自主研

發(fā)出的專利藥物白介素15(IL-15) 超級激動(dòng)劑。類器官研發(fā)平臺

牽頭人：蔡車國教授

構(gòu)建多種組織的腫瘤類器官庫進(jìn)行多種疾病臨

床研究及技術(shù)轉(zhuǎn)化。人多能干細(xì)胞研發(fā)平臺(轉(zhuǎn)分化)

牽頭人：蔣衛(wèi)教授 & 高云峰博士

通過人多能干細(xì)胞研發(fā)平臺，利用定向分化和轉(zhuǎn)分化技術(shù)獲得多種類型功能細(xì)胞，并開展如糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、遺傳疾病等多種臨床適應(yīng)癥的治療。賦能間充質(zhì)干細(xì)胞研發(fā)平臺

牽頭人：廖延博士

基于賦能平臺及功能增強(qiáng)型細(xì)胞治療技術(shù)的革

新發(fā)展，展開針對神經(jīng)、免疫、呼吸等多個(gè)系

統(tǒng)難治性疾病的臨床技術(shù)研究及應(yīng)用轉(zhuǎn)化。代謝組學(xué)研發(fā)平臺

牽頭人：李琰博士

通過代謝組學(xué)檢測技術(shù)的創(chuàng)新，以臨床質(zhì)譜為平臺

來拓展不同健康狀態(tài)的代謝空間，并結(jié)合基因、臨

床、生活數(shù)據(jù)，開發(fā)轉(zhuǎn)化實(shí)時(shí)檢測方法、試劑盒、

設(shè)備，力圖在疾病診斷、藥物研發(fā)，個(gè)人健康管理

等方面探索有效解決方案，促進(jìn)人類健康。生物材料平臺牽頭人：劉春桃博士

針對不同的適應(yīng)癥，為公司干細(xì)胞和外泌體的臨床應(yīng)用提供合適的載體材料，協(xié)同促進(jìn)組織再生，使組合后的產(chǎn)品在同類產(chǎn)品中具備競爭性優(yōu)勢。

技術(shù)實(shí)力—九大獨(dú)家優(yōu)勢

全球首臺套

全自動(dòng)細(xì)胞智造系統(tǒng)

“液氮+實(shí)時(shí)監(jiān)測”冷鏈技術(shù)專利細(xì)胞凍存液

獨(dú)家BK-XP

雙提純工藝 專業(yè)程控性降溫技術(shù)專業(yè)第三方檢測平臺 獨(dú)家細(xì)胞體外培養(yǎng)技術(shù)設(shè)備在線監(jiān)控技術(shù)

國際ISBT128

編碼標(biāo)簽技術(shù)

技術(shù)實(shí)力—全球首臺套全自動(dòng)細(xì)胞智造系統(tǒng)細(xì)胞制備系統(tǒng)，這套制備系統(tǒng)由北科賽動(dòng)生物研發(fā)，是國際首個(gè)全自動(dòng)、全封閉該技術(shù)研發(fā)填補(bǔ)行業(yè)空白，

促發(fā)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的工業(yè) 化進(jìn)程，以工業(yè)信用重構(gòu)當(dāng)前細(xì)胞智造業(yè)態(tài)，賦能細(xì)胞技術(shù)公司 推動(dòng)細(xì)胞制造向細(xì)

胞智造轉(zhuǎn)型升級。

研發(fā)實(shí)力—專利展示（部分）

截止2023年1月，

北科生物共申請138項(xiàng)干細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)專利

其中106項(xiàng)獲得授權(quán)

106 項(xiàng)授權(quán)專利

專利名稱 專利號

人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞的分離及培養(yǎng)方法及醫(yī)用組合物 ZL200610033007.9一種分離單個(gè)核細(xì)胞的方法和裝置 ZL200810089682.2

建立腹側(cè)急性閉合性脊髓損傷動(dòng)物模型的專用腹側(cè)打擊器 ZL200710077438.X一種細(xì)胞培養(yǎng)瓶 ZL200820002790.7

體內(nèi)和體外再生細(xì)胞的方法 ZL200680046641.4一種三維載體 ZL201020256125.8

單個(gè)核細(xì)胞培養(yǎng)液 ZL201110221115.X一種可植入的披膜三維載體及其制備方法 ZL201010224488.8一種高效誘導(dǎo)人類體細(xì)胞重編程為多潛能干細(xì)胞的方法 ZL201010593844.3

細(xì)胞轉(zhuǎn)核誘導(dǎo)體細(xì)胞成多能二倍體干細(xì)胞的方法 ZL201110243239.8一種人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的制備方法 ZL201010528733.4一種預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)和抑制腫瘤生長的寡聚核酸及其應(yīng)用 ZL201010137856.5

干細(xì)胞凍存液及干細(xì)胞的凍存方法 ZL200910167171.2

通過mRNA誘導(dǎo)體細(xì)胞為多能干細(xì)胞的方法 ZL201110243254.2

干細(xì)胞在制備治療帕金森病的制劑中的用途 ZL201310166804.4

二硫鍵穩(wěn)定的IL15-IL15Rα復(fù)合物及其應(yīng)用 202010749069.X一種液氮轉(zhuǎn)運(yùn)罐防傾倒裝置 202110837391.2一種拼接式細(xì)胞袋凍存架 202110851032.2一種深低溫凍存樣本轉(zhuǎn)移箱 202110856807.5一種雙靶點(diǎn)嵌合抗原受體、核酸分子、載體、細(xì)胞及藥物

組合物

202111168331.2

含有IFN-γ，IL1β，IL6，IL10，IL15中至少兩種的細(xì)胞因

子組合物

202111168252.1一種應(yīng)用羊駝噬菌體天然文庫和人T細(xì)胞株快速篩選嵌合

抗原受體的方法

202111173696.4一種從儲存的臍帶血中擴(kuò)增NK細(xì)胞的方法 202111638979.1

IL18，IL12，IL15處理的間質(zhì)干細(xì)胞所產(chǎn)生的外泌體及抗

病毒應(yīng)用

202210262014.5

IL4、IL21、IL27至少兩種細(xì)胞因子處理獲得的間充質(zhì)干

細(xì)胞及其外泌體和應(yīng)用

202211044883.7

針對B系白血病或淋巴瘤的雙靶點(diǎn)CAR結(jié)構(gòu)及藥物組合物 202211188344.0一種外周血單個(gè)核細(xì)胞分離方法 202211230922.2一種細(xì)胞培養(yǎng)輔助平衡裝置 202320083153.1 ……

Intrachromosomal Looping Is

Requiredfor Activation of Endogenous

Pluripotency Genesduring

Reprogramming. 23.29

Mesenchymal stem cell

transplantation for diffuse

alveolar hemorrhage in SLE

15.661

Characterization and

transplantation of enteric

neural crest cells from human

induced pluripotent stemcells

11.64

Allogenic mesenchymal stemcellstransplantation in refractorysystemic lupus erythematosusapilot clinical study

12.35研發(fā)實(shí)力—權(quán)威學(xué)術(shù)期刊論文

衛(wèi)健委備案干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目：

不同移植途徑下臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病的隨機(jī)、平行、對照的安全性有效性研究 北京大學(xué)深圳醫(yī)院

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合現(xiàn)代康復(fù)治療兒童腦性癱瘓的安全性和有效性臨床研究 十堰太和醫(yī)院

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡腎的隨機(jī)盲態(tài)平行對照多中心研究

南京鼓樓醫(yī)院 江蘇省人民醫(yī)院復(fù)旦中山醫(yī)院

上海仁濟(jì)醫(yī)院 包頭醫(yī)學(xué)院一附院上海華山醫(yī)院南通大學(xué)附屬醫(yī)院

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床應(yīng)用研究 安徽省立醫(yī)院

臨床合作—干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目及醫(yī)院

臨床合作—抗擊新冠肺炎

昆明市科技局“新型冠狀病毒感染肺炎科技防治專項(xiàng)”立項(xiàng)北科生物參與抗擊新冠肺炎項(xiàng)目分別獲得

國家科技部

“科技助力經(jīng)濟(jì)2020”重點(diǎn)專項(xiàng)

廣東省科技廳“防控新型冠狀病毒感染科技

攻關(guān)應(yīng)急專項(xiàng)”立項(xiàng)

《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療冠狀病毒引起的重癥肺炎的臨床研究》

間充質(zhì)干細(xì)胞治療重癥冠狀病毒性肺炎的臨床研究

項(xiàng)目

深圳市第三人民醫(yī)院昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院急救醫(yī)學(xué)部EICU

完善的質(zhì)管體系—三標(biāo)一體

行業(yè)內(nèi)首家獲得三標(biāo)一體認(rèn)證，在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康

安全管理上始終走在行業(yè)前列自2012年通過三標(biāo)一體認(rèn)證，

后連續(xù)3次通過復(fù)審認(rèn)證(3年一審)

完善的質(zhì)管體系—AABB認(rèn)證

國內(nèi)首家引入AABB國際認(rèn)證體系，填補(bǔ)了國內(nèi)細(xì)胞庫在該領(lǐng)域的空白

2017北科生物四個(gè)項(xiàng)目同時(shí)通過AABB認(rèn)證，2023年再次通過復(fù)審認(rèn)證!

2011-2013 2013-2015 2015-2017 2017-2019 2019-2021 2021-2023 2023-2025

完善的質(zhì)管體系—實(shí)驗(yàn)室檢測能力

連續(xù)8年獲得NCCL頒發(fā)的EQA證書5年通過CAP能力驗(yàn)證

榮譽(yù)見證—綜合實(shí)力

2019國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)承擔(dān)各級政府項(xiàng)目60+項(xiàng)，

其中8項(xiàng)國家級項(xiàng)目

(2項(xiàng)863項(xiàng)目)

國家級高新技術(shù)企業(yè)在國內(nèi)外權(quán)威雜志

(Cell、Nature子期刊等)

發(fā)表論文100+篇;

截止2023年 3月，共申請 132項(xiàng)細(xì)胞領(lǐng)

域相關(guān)專利，106 項(xiàng)獲得授權(quán)

NIH注冊臨床研究10項(xiàng)，積累了全球規(guī)模最

大、數(shù)據(jù)最全的成體干細(xì)胞臨床用研究安全

性、有效性數(shù)據(jù)庫

榮

獲

榮譽(yù)見證—行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者

《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》（DB13/T 5612-2020）

《綜合細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》（ DB13/T 5613-2020 ）

《免疫細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》（中生協(xié)字〔2016〕035號）

《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》（中生協(xié)字〔2016〕039號）

《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》（SZDB/Z 188-2016）

《綜合細(xì)胞庫設(shè)置和管理規(guī)范》（SZDB/Z 266—2017）

《人源活體樣本運(yùn)輸技術(shù)與管理規(guī)范》（DB4403/T 120-2020）

《人源細(xì)胞產(chǎn)品運(yùn)輸技術(shù)與管理規(guī)范 》（DB4403/T 121-2020）

參與制定國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 42398-2023《細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范》

參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定

主導(dǎo)起草編制河北省地方標(biāo)準(zhǔn)

主導(dǎo)起草編制深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)

榮譽(yù)見證—政府支持

深圳綜合細(xì)胞庫+深圳 (北科) 區(qū)域細(xì)胞制備中心

榮譽(yù)見證—政府支持

……

榮譽(yù)見證—政府項(xiàng)目

哈爾濱北科承擔(dān)的“細(xì)胞制劑數(shù)字化智能化生產(chǎn)線開發(fā)

和推廣應(yīng)用”項(xiàng)目已獲得國家發(fā)改委“生物技術(shù)與信息技術(shù)

融合應(yīng)用工程專項(xiàng)支持。

哈爾濱北科的年輕化細(xì)胞和哈爾濱脈圖的代謝組學(xué)兩個(gè)

項(xiàng)目目前投資已達(dá)3個(gè)億。

榮譽(yù)見證 – 領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷

北科生物細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展獲得國家科技部、發(fā)改委及多個(gè)省市各級政府的大力支持

且北科生物的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目被列入各地產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)突破工程項(xiàng)目。榮譽(yù)見證—平臺授牌

首個(gè)以“雄安”命名的國際論壇獲

得

聯(lián)合國兒童基金會

哥倫比亞大學(xué)

科菲·安南基金會

河北省發(fā)改委

河北省衛(wèi)計(jì)委

鼎

力

支

持

跨領(lǐng)域公益性國際性大健康領(lǐng)域高端論壇

社會責(zé)任

社會責(zé)任

推動(dòng)生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的領(lǐng)軍企業(yè)為改善人類健康不懈努力!

忠 誠 責(zé) 任 嚴(yán) 謹(jǐn) 關(guān) 愛 創(chuàng) 新 服 務(wù) 團(tuán) 隊(duì) 溝 通