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5.3 Copley DTGi系列崩解儀
DTG100i DTG200i DTG300i
產(chǎn)品貨號 產(chǎn)品貨號 產(chǎn)品貨號
1231 1232 1233
測試籃數(shù)量 測試籃數(shù)量 測試籃數(shù)量
1 2 3
藥片容量 藥片容量 藥片容量
6 12 18
尺寸大?。▽挕辽睢粮撸?尺寸大小（寬×深×高） 尺寸大?。▽挕辽睢粮撸?/p>
450×473×657mm 450×473×657mm 700×473×657mm
DTG400i DTG200i-IS
產(chǎn)品貨號 產(chǎn)品貨號
1234 1238
測試籃數(shù)量 測試籃數(shù)量
4 2
藥片容量 藥片容量
24 12
尺寸大小（寬×深×高） 尺寸大?。▽挕辽睢粮撸?/p>
700×473×657mm 515×473×657mm
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5.4 Copley HDT系列立式擴(kuò)散儀
用于高通量的半固體測試 基礎(chǔ)型半固體測試系統(tǒng)
HDT 1000 HDT 1
產(chǎn)品貨號
7290
產(chǎn)品貨號
7276
藥典依據(jù)
美國藥典<1724>
藥典依據(jù)
美國藥典<1724>
用戶界面
觸摸鍵盤和LED顯示屏
用戶界面
觸摸鍵盤和LED顯示屏
池容量
多達(dá)10個擴(kuò)散池
池容量
一個擴(kuò)散池
加熱系統(tǒng)
干式加熱模塊
加熱系統(tǒng)
水浴
溫度范圍
室溫-150℃
溫度范圍
室溫-300℃
攪拌器轉(zhuǎn)速
400-2000rpm
攪拌器轉(zhuǎn)速
200-1300rpm
采樣技術(shù)兼容性
終點(diǎn)式手動
分散式手動
全自動
采樣技術(shù)兼容性
終點(diǎn)式手動
分散式手動
全自動
尺寸大小（寬×深×高）
80x325x145mm
尺寸大?。▽挕辽睢粮撸?/p>
190x300x100mm
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5.4 Copley HDT系列立式擴(kuò)散儀——擴(kuò)散池和膜
池類型 B型池 C型池 皮膚池
產(chǎn)品貨號 7298 7299 7302
樣品室開合類型 夾子式 夾子式 螺旋式
樣品室材質(zhì) 玻璃 玻璃 Tecapro (PP)
操作 開放，封閉/閉合 開放，封閉/閉合 開放，封閉/閉合
接收室體積 7mL 11mL 12mL
膜/皮膚的最大厚度 開放 0.5mm
封閉/閉合 0.5mm
開放
0.5mm
封閉/閉合
0.5mm
開放 6.0mm
封閉/閉合 4.5mm
? PVDF
一種親水性聚合膜，孔徑：0.45μm
? Supor 聚醚砜膜
一種親水性聚醚砜膜，孔徑0.45μm。這種
膜相比于Tuffrynr的聚砜膜，減少了蛋白質(zhì)
的交聯(lián)和濾出。
? Strat-M 皮膚膜
新型多層膜，與人類皮膚的相似性比普通合
成膜更高，不需要與生物學(xué)模型相關(guān)的高測
試變異性，并且不需要潤濕
擴(kuò)散池 合成膜
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5.4 Copley HDT系列立式擴(kuò)散儀——專用的脫氣裝置
為了使溶媒中的氣體不影響藥物擴(kuò)散和檢測實(shí)驗(yàn)，Copley設(shè)計(jì)了一個為溶媒脫氣的真空脫氣裝置(VDA)，
其價格友好，使用簡單。脫氣之后，設(shè)備有保溫功能可以使溶媒溫度保持測試的溫度。
VDA系統(tǒng)包括：
? 含500mL溶媒的壓力瓶
? 水浴可將裝有溶媒的瓶子加熱到45℃
? 磁力攪拌器/加熱器，在加熱瓶子和周圍水浴的同時攪拌溶媒
? 冷凝水過濾器，防止冷凝水損壞真空泵
完整的系統(tǒng)還包括以下各項(xiàng)：
? 真空泵
? 數(shù)字壓差計(jì)，用于顯示壓力與泄漏測試
? 溶氧計(jì)，用于測量與顯示溶媒中的溶氧量
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5.5 Copley栓劑測試儀：SDT1000
栓劑需要測試哪些參數(shù)
親水性栓劑的藥物釋放速率（溶出度）可使用在美國藥典<711>章和歐
洲藥典2.9.3章中描述的標(biāo)準(zhǔn)籃法、槳法或流池法測試：
? 栓劑籃法
? 槳法
? 流池法
除此之外，歐洲藥典還提到了與栓劑的崩解和軟化時間有關(guān)的另外兩個
技術(shù)指標(biāo)：
? 2.9.2栓劑的崩解
? 2.9.22親脂性栓劑軟化時間的測定
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5.6 Copley 制劑物性測試儀器產(chǎn)品線
粉末
流體
密
度
脆
度
硬
度
來自英國 服務(wù)全球
大中華區(qū)
獨(dú)家代理
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5.6 Copley FRVi系列脆度儀
FRV 100i FRV 200i Frianimat SA-400
產(chǎn)品貨號
1431
產(chǎn)品貨號
1432
產(chǎn)品貨號
1450
藥典符合性
中國藥典、美國藥典
藥典符合性
中國藥典、美國藥典
藥典符合性
中國藥典、美國藥典
藥片類型
未包衣藥片
藥片類型
未包衣藥片
藥片類型
硬藥片或顆粒
測試裝置容量
一個鼓
測試裝置容量
最多兩個鼓
測試裝置容量
一個振動容器
裝置尺寸（寬×深×高）
316×343×325mm
裝置尺寸（寬×深×高）
407×343×325mm
裝置尺寸（寬×深×高）
440×300×220mm
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5.6 Copley FRVi系列脆度儀
脆度鼓示意圖 摩擦鼓示意圖
? 符合中國藥典0923、美國藥典1216等章節(jié)對脆碎度的測定。
? 全新工業(yè)設(shè)計(jì)，直觀的觸摸屏設(shè)計(jì)，美觀而操作方便。
? 具有單鼓、雙鼓的配置可選，可提供脆度鼓配件和摩擦鼓配
件，可配堅(jiān)硬片劑專用脆度儀Friabimat SA-400。
? 內(nèi)置脆度計(jì)算器，免除手工計(jì)算的誤差。
? 內(nèi)置10度角傾斜功能，適合測試大藥片和膠囊。
? 測試完畢，具有便捷的“一鍵清理藥片”功能。
? 標(biāo)配RS232，USB-A, USB-B等端口適合多種數(shù)據(jù)輸出方式。
10度角裝置
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5.7 Copley 硬度儀
TBF 100i TH3/200 TH3/500
產(chǎn)品貨號
2532
產(chǎn)品貨號
7801
產(chǎn)品貨號
7802
藥典符合性
中國藥典、美國藥典
藥典符合性
中國藥典、美國藥典
藥典符合性
中國藥典、美國藥典
測試內(nèi)容
破碎力，直徑，重量、厚度
測試內(nèi)容
破碎力
測試內(nèi)容
破碎力
最大藥片直徑
36mm
最大藥片直徑
30mm
最大藥片直徑
30mm
施力范圍
0-490N
施力范圍
0-200N(±0.04N)
施力范圍
0-500N(±0.1N)
裝置尺寸（寬×深×高）
283×237×208mm
裝置尺寸（寬×深×高）
82×380×90mm
裝置尺寸（寬×深×高）
82×380×90mm
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5.7 Copley TBF100i 硬度儀
? 符合美國藥典1217和歐洲藥典2.9.8對藥片硬度測定的規(guī)定。
? 全新工業(yè)設(shè)計(jì)，直觀的觸摸屏設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)小巧美觀，操作方便。
? 可聯(lián)用天平和千分尺，完成藥片重量、直徑、硬度、厚度等參
數(shù)測量。
? 內(nèi)置小型打印機(jī)，可快速打印測試結(jié)果和校準(zhǔn)報告。
? 標(biāo)配RS232，USB-B等端口適合多種數(shù)據(jù)輸出方式。
? 可選擇手硬度測試工具TH3/200和TH3/500。
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5.8 Copley粉末藥品流動性測試儀BEP2
美國藥典<1174>章節(jié)和歐洲藥
典2.9.36章節(jié)列出4種定義明確的
粉末流動性的檢測方法，以帶來
一定程度上的檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)化：
? 通過孔口流動
? 靜止角
? 剪切池
? 壓縮指數(shù)和Hausner比
率
BEP2+圓筒裝置 BEP2+漏斗裝置 BEP2+靜止角 BEP2+剪切池
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5.9 Copley堆密度測試儀
藥典裝置
堆密度測試儀（Scott容量計(jì)）
是根據(jù)歐洲藥典和美國藥典描述，專
為測試細(xì)粉和類似產(chǎn)品的堆密度而設(shè)
計(jì)。
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5.10 Copley JVi系列振實(shí)密度測試儀
產(chǎn)品貨號
1631
產(chǎn)品貨號
1632
測試量筒數(shù)量1個 測試量筒數(shù)量2個
歐洲藥典和美國藥典支持的方法
1,2,3
歐洲藥典和美國藥典支持的方法
1
*,2,3
*此方法只適用一個測試位
尺寸大?。▽挕辽睢粮撸?/p>
260x347x562mm（250mL量筒）
尺寸大?。▽挕辽睢粮撸?/p>
260x347x562mm（250mL量筒）
第三法裝置
隔音柜
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5.11 Copley清潔劑測試儀
來自英國 服務(wù)全球
大中華區(qū)
獨(dú)家代理
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5.11 清潔劑測試
背景資料：清潔劑測試儀
清潔劑需要有良好的清潔力，在相對低溫的溶劑中也能達(dá)
到良好的清洗效果，又要對環(huán)境的影響降到最低。
傳統(tǒng)的測試方法往往需要更大的實(shí)驗(yàn)空間、比較大的噪音、
更大的能量消耗、測試效率也比較低。
為了給清潔劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量部和第三方檢測機(jī)構(gòu)提供比傳
統(tǒng)方法更適合于日常檢測的、實(shí)用的、可靠的、重復(fù)性好的，
性價比高的測試方法。Copley推出了TRG 800i清潔劑測試儀。
目標(biāo)客戶
? 清潔劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)實(shí)
? 第三方檢測機(jī)構(gòu)
? 各級政府檢測機(jī)構(gòu)
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5.11 測試要求
液衣粉/液衣液類
由表面活性劑、緩沖劑、酶、合成分子、芳香劑、
增白劑組成。
評價這類產(chǎn)品需要考慮以下方面：
? 去污效果
? 防沉積
? 不掉色
? 抗染色
測試材料：
特定污物污染后的一定大小和材質(zhì)的紡織物。
樣品尺寸：12.5*5/6cm, 8*8cm
洗潔精類
洗潔精類產(chǎn)品有粉態(tài)、液態(tài)、凝膠態(tài)、片狀等，由表
面活性劑、漂白、酶、潤濕劑等組成。
評價這類產(chǎn)品需要考慮以下方面：
? 去油污效果
? 防沉積
? 光亮度
測試材料：
模擬瓷、玻璃和不銹鋼表面的預(yù)污染瓷材。
樣品尺寸： 7.5*2.5cm
影響因素：洗滌劑濃度、水溫、水的硬度、pH值 、漂白性、洗滌時間、沖洗時間、洗滌程序、裝載量
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5.11 TRG 800i：主要功能 惰性材料加防
腐蝕涂層
觸摸屏操作，
使用簡單
單向或雙向轉(zhuǎn)
動，可代表大
部分測試條件
獨(dú)立的電子加
熱循環(huán)系統(tǒng)，
低振動，恒溫
可選制冷單元
易中心定位設(shè)計(jì)，確保杯
子位置正確
具有溫度
監(jiān)測和校
正功能的
PT100溫度
探針
易清潔膜
封技術(shù)，
零揮發(fā)的
蓋子
8個樣品同時做，
效率提升，結(jié)
果平行性好
測試參數(shù)精準(zhǔn)
可控
更少的樣品、
試劑和材料消
耗
體積小巧，節(jié)
約實(shí)驗(yàn)室空間
更少的能源消
耗
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5.12 溶出儀產(chǎn)品線——全自動溶媒配制儀
本產(chǎn)品為藥物溶出度檢測中溶媒液體的自動化配制而設(shè)
計(jì)，本產(chǎn)品具有自動進(jìn)液、混合、自動加熱、自動脫氣、
定量分配、自動清洗和自動打印報告等功能，可以滿足
藥物研發(fā)和質(zhì)量控制人員對溶媒配制的需求。
本儀器配制的溶媒符合以下法規(guī)中對溶媒的需求：
? 中國藥典 2015版
? 0931 溶出度與釋放度測定法
? USP <711> Dissolution
? USP <724> Drug Release
? USP <1087> Intrinsic Dissolution
? CFR 21 Part 11
重量法
原理
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5.13 LabIndia溶出儀介紹
自動取樣器
活塞泵
注射泵
蠕動泵
樣品收集器
試管架
進(jìn)樣瓶架
最多192位
封閉式自動升降機(jī)頭
7英寸彩色觸摸屏
自動升降取樣器
恒溫水浴循環(huán)器
杯槳籃軸套件
恒溫水浴槽
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5.13 LabIndia溶出儀所有型號
SMART版本
常規(guī)版本
特殊型號
8杯溶出儀 14杯溶出儀
手動取樣
自動取樣
手動取樣
自動取樣
手動取樣
自動取樣
DS8000 SMART
DS8000 SMART 活塞泵
DS14000 SMART
DS14000 SMART 活塞泵
DS8000
DS8000 活塞泵
DS8000 注射泵
DS8000 蠕動泵
DS14000
DS14000 活塞泵
DS14000 注射泵
DS14000 蠕動泵
DS8000+ 活塞泵 二次過濾
DS2000 活塞泵(2L)
DS2000 (2L)
主
推
9 6
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5.13 LabIndia溶出儀智能取樣裝置
? 取樣針（316不銹鋼材質(zhì)）與溫度探針僅當(dāng)取樣時進(jìn)入溶媒取樣，
取樣結(jié)束后收回，避免取樣針和溫度探針始終置于液面下，造
成擾流，影響結(jié)果（符合USP的規(guī)定）
? 取樣位置自動調(diào)整，高度為液面距槳/籃中心，離內(nèi)壁1cm（符
合USP的規(guī)定）
? 各杯中溫度獨(dú)立檢測
? 補(bǔ)液管也不長期置于溶出杯中
? 可配針尖過濾頭（45μm），螺旋式針尖設(shè)計(jì)，濾頭安裝不易掉
補(bǔ)液管
取樣針
取樣針尖
溫度探針
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5.13 LabIndia溶出儀活塞泵自動取樣器
? 內(nèi)置陶瓷轉(zhuǎn)子，完美解決化學(xué)吸附問題
? 適用于含表面活性劑的溶媒
? 取樣速度可達(dá)25mL/min
? 具有沖洗、取樣和補(bǔ)液功能
? 具有7項(xiàng)美國設(shè)計(jì)專利
取樣管路數(shù) 6（PP08）或12（PP12）
取樣時間設(shè)置 固定時間間隔或可調(diào)時間間隔
取樣體積 0.5-25.5mL
取樣精度 1%
最多取樣點(diǎn) 30
補(bǔ)液功能 標(biāo)配
取樣時流路
補(bǔ)液時流路
最先進(jìn)
取樣器
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5.13 LabIndia溶出儀FC08二次過濾裝置
? 僅支持DS8000+PP08配置，6/7/8路
? 二次過濾，具有自動更換濾膜功能
? 支持0.22μm或0.45μm，直徑25mm濾膜
? 過濾后達(dá)到UV和HPLC檢測要求
取樣管路數(shù) 6/7/8
支持濾膜最小孔徑 0.2μm
支持濾膜規(guī)格 25mm，魯爾接口
一次實(shí)驗(yàn)最多換膜 96個
最多取樣點(diǎn) 16
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5.13 應(yīng)用案例——甲硝唑片的溶出度檢查
? 甲硝唑片用于治療各類厭氧菌感染，如阿
米巴病和賈第蟲病。
? 規(guī)格：0.2g/片
藥品介紹
? 方法：USP1 籃法
? 儀器配制：DS8000 SMART PP08
? 溶媒體積：900mL
? 平行樣品數(shù)量：6
? 溫度要求：37±0.5℃
? 轉(zhuǎn)速100 RPM
? 取樣時間：5, 10, 20, 30, 45, 60min
? 取樣體積：5mL
? 補(bǔ)液體積：5mL
實(shí)驗(yàn)條件
實(shí)驗(yàn)結(jié)果
? 儀器參數(shù)設(shè)置，預(yù)熱水浴到37 ℃
? 配制人工胃液8L，超聲脫氣15min
? 溶媒轉(zhuǎn)移到溶出杯中，啟動方法
? 條件到達(dá)后，自動投藥，開始實(shí)驗(yàn)
? 1h后自動取樣和補(bǔ)液結(jié)束
? 0.45μm過濾，取其中2mL稀釋至50mL
? 紫外277nm檢測
? 記錄結(jié)果，計(jì)算并繪制曲線
實(shí)驗(yàn)步驟
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5.14 機(jī)械驗(yàn)證工具包
標(biāo)準(zhǔn)款 全能款
NO. 機(jī)械驗(yàn)證項(xiàng)目 所用工具 技術(shù)參數(shù)
1 溶出度儀水平度 ≤0.5° 數(shù)顯傾角儀 0~360°
準(zhǔn)確度：0和90°，±0.1°； 其它，±0.2°
2 籃（槳）軸垂直度 90.0°±0.5° 數(shù)顯傾角儀
3 溶出杯垂直度 90.0°±1.0° 數(shù)顯傾角儀
4 溶出杯與籃（槳）軸同軸度 ≤2.0mm 同軸度測量儀 0~12.5mm ±0.0018mm
5 籃（槳）軸擺動 ≤1.0mm 擺度儀 0~12.5mm ±0.0018mm
6 籃擺動 ≤1.0mm 擺度儀 0~12.5mm ±0.0018mm
7 籃（槳）深度 25±2mm 深度測量儀 0~50mm ±0.005mm
8 籃（槳）軸轉(zhuǎn)速 ±4% 轉(zhuǎn)速表 5~99999 ±0.05%
9 溶出杯內(nèi)溫度 37℃±0.5℃ 數(shù)顯溫度計(jì) -199.9~199.9 ±0.1%
檢測證書 使用說明書
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5.14 機(jī)械驗(yàn)證工具包——標(biāo)準(zhǔn)6件套
數(shù)顯傾角儀 同軸度測量儀 擺度儀 深度測量儀
轉(zhuǎn)速表 數(shù)顯溫度計(jì) 檢測證書 使用說明書 機(jī)械驗(yàn)證日志
（上門服務(wù)）
400
-810
-6969
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目錄CONTENTS
2. 分析色譜儀器產(chǎn)品線 ? Wisys5000, ELSD, WelView, HT4000A, HT2800T
3. 制備色譜儀器產(chǎn)品線 ? Sail1000, Dr.Maisch裝柱機(jī)和彈簧柱，DAC
，HT1500L
5. 制劑檢測儀器產(chǎn)品線 ? Copley制劑檢測，Dissomate AS自動取樣器， 機(jī)械驗(yàn)證工具包和上門服務(wù)
4. 處理類儀器產(chǎn)品線 ? GPC1600, Watbule C10/C11
1. 月旭科技儀器產(chǎn)品線概述 ? 應(yīng)用場景和應(yīng)用行業(yè)
6. 儀器銷售支持與服務(wù) ? 技術(shù)支持，銷售和市場支持，銷售工具，參考客戶
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6.1 技術(shù)支持服務(wù)
? 售前技術(shù)支持
? 電話/郵件/微信等線上支持
? 用戶研討會
? 客戶拜訪
? 儀器試用
? 等等
? 售后技術(shù)支持
?安裝調(diào)試
?培訓(xùn)
?維修
?驗(yàn)證
?移機(jī)
?等等
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6.2 銷售和市場支持
? 月旭科技服務(wù)公眾號每日推送技術(shù)、應(yīng)用、產(chǎn)品、服務(wù)和社會熱點(diǎn)的推文，每月有儀器相關(guān)的推廣。
? 公司的官網(wǎng)和儀器信息網(wǎng)，儀器產(chǎn)品進(jìn)行展示。
? 每年參加各類全務(wù)性的和地區(qū)性的行業(yè)展會，如CPhi, 分析儀器年會，上海慕尼黑分析展等等。
? 更新各類銷售工具，如海報、易拉寶、彩頁等
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6.3 印刷版銷售工具
? 分析液相色譜儀產(chǎn)品手冊
? 制備純化液相色譜產(chǎn)品手冊
? 凝膠色譜儀產(chǎn)品手冊
? 準(zhǔn)確獲取藥品檢測結(jié)果
? 溶出度測試產(chǎn)品手冊
? 易拉寶……
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6.4 電子版儀器銷售工具包
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6.5 部分參考用戶
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al
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