甘 肅 省 科 學(xué) 技 術(shù) 情 報(bào) 研 究 甘 肅 省 科 技 評(píng) 價(jià) 監(jiān) 測(cè) 重 點(diǎn) 實(shí) 驗(yàn) 室 甘 肅 省 科 學(xué) 技 術(shù) 情 報(bào) 研 究 所 甘 肅 省 科 技 評(píng) 價(jià) 監(jiān) 測(cè) 重 點(diǎn) 實(shí) 驗(yàn) 室
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《深圳市培育發(fā)展生物
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃
(2022—2025年)》
主要包括生物藥、化學(xué)藥、中藥及天然
藥物、細(xì)胞和基因產(chǎn)品等領(lǐng)域。到2025
年,將深圳建設(shè)成為全球知名的創(chuàng)新藥
研發(fā)中心和國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的生物
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。
一是提出六大重點(diǎn)任務(wù):提升藥物原始創(chuàng)新能力、補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)公共平臺(tái)短板、
強(qiáng)化臨床研究支撐能力、構(gòu)建多梯次企業(yè)集群、打造多區(qū)協(xié)同發(fā)展新格局、
完善產(chǎn)業(yè)公共設(shè)施配套。二是部署七大重點(diǎn)工程:創(chuàng)新能力強(qiáng)基工程、公共
平臺(tái)補(bǔ)強(qiáng)工程、企業(yè)集群培育工程、特色園區(qū)建設(shè)工程、公共設(shè)施配套工程、
應(yīng)用示范推廣工程、體制機(jī)制改革工程。
2022年
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《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥
產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的
若干措施》(深發(fā)改規(guī)
〔2022〕10號(hào))
重點(diǎn)支持化學(xué)創(chuàng)新藥、包括細(xì)胞治療藥
物、基因治療藥物、基因檢測(cè)設(shè)備、生
物安全防護(hù)、新型血液制劑和新型疫苗
等在內(nèi)的高端生物制品、全新結(jié)果蛋白
及多肽藥物、兒童用藥、罕見病藥物、
個(gè)性化治療技術(shù)、生物酶技術(shù)、全新劑
型及高端制劑技術(shù)、現(xiàn)代中藥、古代經(jīng)
典名方中藥制劑、先進(jìn)制藥設(shè)備以及數(shù)
字化醫(yī)療等領(lǐng)域。
一是加大藥物臨床研究激勵(lì)力度。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)
床位數(shù)管理,不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。大力引進(jìn)、培育臨床研
究人才,支持三級(jí)公立醫(yī)院加快實(shí)施臨床研究“大PI”計(jì)劃,對(duì)引入的“大
PI”按最高不超過(guò)1500萬(wàn)元予以資助。二是鼓勵(lì)開展藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)。支
持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究,將臨床研究納入三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)體系。
對(duì)于按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療
機(jī)構(gòu),每年為生物醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目,達(dá)到5、15、30項(xiàng)以上
的,給予牽頭單位最高不超過(guò)100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元資助,給予參與
單位最高不超過(guò)50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、150萬(wàn)元資助。
2022年
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《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療
器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)
展的若干措施》(深發(fā)
改規(guī)〔2022〕10號(hào))
重點(diǎn)支持高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生
命監(jiān)測(cè)與生命支持、高端植介入、應(yīng)急
救治、腫瘤放療、醫(yī)學(xué)腔鏡、基因檢測(cè)、
光學(xué)設(shè)備、DNA合成儀、智能康復(fù)輔具及
健康管理等儀器設(shè)備,疾病篩查、精準(zhǔn)
用藥分析所需的各類試劑和產(chǎn)品,支架
瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科
器件等高端植介入產(chǎn)品等。
支持二、三類醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)。對(duì)在本市完成研制且進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的重
點(diǎn)支持領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品給予資助。對(duì)首次獲批二類醫(yī)療器械注冊(cè)證并在
本市生產(chǎn)的,按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%予以資助,單個(gè)品種最高不超過(guò)300
萬(wàn)元;對(duì)首次獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并在本市生產(chǎn)的,按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)
用的40%予以資助,單個(gè)品種最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)通過(guò)國(guó)家、省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)
療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書且在本市生產(chǎn)的,
單個(gè)品種資助上限再提高100萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獲得資助最高不超過(guò)
1000萬(wàn)元。
2022年
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《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)
業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若
干措施》(深發(fā)改規(guī)
〔2022〕10號(hào))
重點(diǎn)支持精準(zhǔn)醫(yī)療、康復(fù)養(yǎng)老、精準(zhǔn)營(yíng)
養(yǎng)、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、醫(yī)療美容、化妝品等
健康服務(wù)業(yè)以及為其提供支撐的醫(yī)療美
容設(shè)備、康復(fù)養(yǎng)老設(shè)備、新型營(yíng)養(yǎng)保健
品、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、數(shù)字化健康設(shè)備和產(chǎn)
品、高端化妝品等健康制造業(yè)。
一是推動(dòng)藥品創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化,對(duì)取得1類、2類新藥注冊(cè)證書并在本市實(shí)現(xiàn)
產(chǎn)業(yè)化的,或本市生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔(dān)
生產(chǎn)的(委托雙方無(wú)投資關(guān)聯(lián)關(guān)系),按項(xiàng)目總投資20%予以資助,單個(gè)品
種最高不超過(guò)1500萬(wàn)元。二是鼓勵(lì)社會(huì)資本以捐贈(zèng)或建立基金,對(duì)用于資助
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化、重大項(xiàng)目建設(shè)等的公益基
金予以支持。支持生物醫(yī)藥企業(yè)從合作銀行申請(qǐng)貸款,可按照最高不超過(guò)實(shí)
際支出利息的70%給予補(bǔ)貼,單個(gè)企業(yè)每年可獲得的補(bǔ)貼總額不超過(guò)500萬(wàn)元。
2022年