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臻米朵產(chǎn)品質(zhì)檢報告

發(fā)布時間:2023-3-02 | 雜志分類:其他
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臻米朵產(chǎn)品質(zhì)檢報告

廣東省檢迅檢測科技有限公司聯(lián)系地址:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室聯(lián)系電話:0769-85330800/1772235870625六、風險控制措施或建議本產(chǎn)品為膏霜乳(駐留類化妝品),作用于面部,可每日使用。本產(chǎn)品無需標注警示用語七、安全評估結(jié)論本產(chǎn)品為膏霜乳(駐留類化妝品),可每日使用,作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收,根據(jù)產(chǎn)品的特性,對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估:1、各成分的安全評估結(jié)果顯示,所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害;2、可能存在的安全性風險物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示,不會對人體健康產(chǎn)生危害;3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版》相關(guān)要求;4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示,該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)有關(guān)要求;5、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用。綜上,認為該產(chǎn)品在正常及合理、可預(yù)見的使用條件下,不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名評估人:日期: 2022 年 09 月 17 日地址:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 24... [收起]
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廣東省檢迅檢測科技有限公司

聯(lián)系地址:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室

聯(lián)系電話:0769-85330800/17722358706

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六、風險控制措施或建議

本產(chǎn)品為膏霜乳(駐留類化妝品),作用于面部,可每日使用。

本產(chǎn)品無需標注警示用語

七、安全評估結(jié)論

本產(chǎn)品為膏霜乳(駐留類化妝品),可每日使用,作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收,根據(jù)產(chǎn)

品的特性,對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。

通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估:

1、各成分的安全評估結(jié)果顯示,所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害;

2、可能存在的安全性風險物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示,不會對人體健康產(chǎn)生危害;

3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版》相關(guān)要求;

4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示,該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)有關(guān)

要求;

5、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用。

綜上,認為該產(chǎn)品在正常及合理、可預(yù)見的使用條件下,不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名

評估人:

日期: 2022 年 09 月 17 日

地址:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室

單位:廣東省檢迅檢測科技有限公司

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九、安全評估人員簡歷

評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日

評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評估人職位 技術(shù)負責人

最高職稱 高級工程師

教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學 化學與化學工程學院高分子材料和工程專業(yè)

化妝品相關(guān)

從業(yè)經(jīng)歷

2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司(原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備

案檢驗機構(gòu)編號 035 號)任職檢測部部長,技術(shù)副總監(jiān),從事化妝品、食品、藥

品檢測;在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢

測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定(CMA)和中國合格評定委員會認可

(CNAS);

2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司(原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢

驗機構(gòu)編號 059 號)任職總經(jīng)理和技術(shù)負責人,從事化妝品、食品、藥品檢測;

在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理

等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定(CMA)和中國合格評定委員會認可

(CNAS);在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達成技術(shù)服務(wù)協(xié)議,擔任生

產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術(shù)顧問;

專業(yè)培訓經(jīng)

2012.12 月 參加由廣東省科學技術(shù)實驗室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校

準實驗室能力認可準則在化學領(lǐng)域應(yīng)用說明》的研討會”,并獲得證書。

2018 年 4 月 參加由中國食品標準技術(shù)信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準實驗室能力認

可準則在微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明》的培訓班”,并獲得證書。

2019.8-2019.9 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“國標《化妝品檢驗規(guī)則》

宣貫暨化妝品檢驗技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓,并獲得證書;

2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術(shù)應(yīng)用

網(wǎng)絡(luò)培訓學習”,并獲得結(jié)業(yè)證書,證書編號 ZJYPX202003453;

2021 年 3 月 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評

價方法與實務(wù)高級培訓班”的培訓,并獲得證書;

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十、參考文獻

1:國家藥品監(jiān)督管理局,關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄(2021 年版)》的公告, 2021

年 第 62 號

2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

3:JEPT 4(4):105-20, 1980 confirmed 06/01 IJT 22(S1):1-35, 2003;Final report 12/2017 available

from CIR

4:東盟化妝品指令附件 3 化妝品限用物質(zhì)清單

5:國家食品藥品監(jiān)督管理總局,關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015 年版)的公告,2015

年第 268 號

6:IJT 24(S5):1-31, 2005 from CIR

7:IJT 30(S3):149-227, 2011 from CIR

8:JACT 4(5):1-29, 1985 confirmed 03/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

9:JACT 7(3):359-413, 1988 confirmed 12/05 from CIR

10:IJT 30 (S3):149-227, 2011 from CIR

11:JACT 2(7):17-60, 1983 confirmed 11/02 IJT 24(S1):74-80, 2005 from CIR

12:IJT 21(S3):51-116, 2002; Final report 03/2014 available from CIR

13:IJT 21(S2):95-142, 2002 from CIR

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14:IJT 35(Suppl. 1):5-49, 2016 from CIR

15:IJT 21(S2):19-94, 2002 from CIR

16:IJT 31(S2):147-168, 2012 from CIR

17:JACT 9(2):165-83, 1990 confirmed 08/06 from CIR

18:Safety Assessment of Phosphoric Acid and Its Salts as Used in Cosmetics,IJT 40(Suppl. 1):34-85, 2021

十一、附錄

1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球

菌、銅綠假單胞菌、二噁烷的檢測報告

2.原料甘油、三乙醇胺、甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物、丙二醇的質(zhì)量規(guī)格證明報告。

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1

報告編號及產(chǎn)品名稱:QTT-SA-A052907(臻米朵柔膚霜)

化妝品安全評估報告

(簡化版)

題 目: 臻米朵柔膚霜安全評估報告

注冊人/備案人名稱: 廣東雨汐生物科技有限公司

注冊人/備案人地址:

佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房

5 樓(住所申報)

評 估 單 位: 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評 估 人: 曹 濤

評 估 日 期: 2022 年 09 月 17 日

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目錄

一、摘要........................................................................................................................................3

二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3

三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................4

四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................5

五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估......................................................................................11

六、風險控制措施或建議..........................................................................................................15

七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................15

八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................15

九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................16

十、參考文獻..............................................................................................................................17

十一、附錄..................................................................................................................................17

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一、摘要

臻米朵柔膚霜為駐留類化妝品,適用于面部,依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導則》有關(guān)

規(guī)定,對配方所用的水、丙二醇、丁二醇、乙醇、礦油、聚二甲基硅氧烷、鯨蠟硬脂醇、

環(huán)五聚二甲基硅氧烷、PEG-100 硬脂酸酯、聚山梨醇酯-60、甘油硬脂酸酯、PEG-60 失水

山梨醇硬脂酸酯、PEG-6 辛酸/癸酸甘油酯類、乳酸菌/綠豆(PHASEOLUS RADIATUS)籽提

取物發(fā)酵產(chǎn)物濾液、1,2-戊二醇、苯氧乙醇、尿囊素、卡波姆、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥

苯丙酯、PEG-40 氫化蓖麻油、季銨鹽-73、薄荷腦、香精、CI 19140 等 26 種原料進行評估,

對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進行了檢測,可能存在的二甘醇、甲醇、二噁烷、苯酚、亞

硝胺、仲鏈烷胺等 6 種風險物質(zhì)進行評估。結(jié)果顯示,該產(chǎn)品在正常、合理及可預(yù)見的使

用情況下,不會對人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介

1、產(chǎn)品名稱:臻米朵柔膚霜

2、產(chǎn)品使用方法:取適量本品于手心,輕輕在臉上以畫圈的方式按摩吸收即可。

3、日均使用量 (g/day):1.54

* 4、產(chǎn)品駐留因子:1

&

5、暴露劑量(SED)=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#

注:*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION(11TH REVISION)》或《JCIA 暴露量評估指南》。

# 體重一般為默認的成人體重(60 kg);經(jīng)皮吸收率以 100%計。

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& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出(SCCS/1628/21)。

三、產(chǎn)品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

(2015 年版),產(chǎn)品配方表見表 1。

表 1 產(chǎn)品配方表

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用原

料目錄》中的

序號

備注

1 水 AQUA 溶劑 序號:06259

2 鯨蠟硬脂醇 CETEARYL ALCOHOL 乳化劑 序號:03580

3 PEG-100 硬脂酸酯 PEG-100 STEARATE 乳化劑 序號:00494

4 甘油硬脂酸酯 GLYCERYL STEARATE 乳化劑 序號:02490

5 礦油 MINERAL OIL 潤膚劑 序號:04183

6 聚山梨醇酯-60 POLYSORBATE 60 乳化劑 序號:03981

7

PEG-60 失水山梨醇硬脂酸

PEG-60 SORBITAN

STEARATE

皮膚調(diào)理

序號:00753

8 聚二甲基硅氧烷 DIMETHICONE 潤膚劑 序號:03732

9 環(huán)五聚二甲基硅氧烷 CYCLOPENTASILOXANE 潤滑劑 序號:03031

10 羥苯甲酯 METHYLPARABEN 防腐劑 序號:05214

《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》準用防腐

劑(表 4)序號 35

11 羥苯丙酯 PROPYLPARABEN 防腐劑 序號:05205

《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》準用防腐

劑(表 4)序號 35

12 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號:01946

13 尿囊素 ALLANTOIN 收斂劑 序號:04823

14 卡波姆 CARBOMER 增稠劑 序號:04079

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序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用原

料目錄》中的

序號

備注

15 三乙醇胺 TRIETHANOLAMINE pH 調(diào)節(jié)劑 序號:05819

《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》限用組分

(表 3)序號 11

16 薄荷腦 MENTHOLUM 清涼劑 序號:01230

17 PEG-40 氫化蓖麻油

PEG-40 HYDROGENATED

CASTOR OIL 增溶劑 序號:00681

18 PEG-6 辛酸/癸酸甘油酯類 PEG-6 CAPRYLIC/CAPRIC

GLYCERIDES

皮膚調(diào)理

序號:00741

19 丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 保濕劑 序號:01383

20 乙醇 ALCOHOL 溶劑 序號:07676

21 季銨鹽-73 QUATERNIUM-73 皮膚調(diào)理

序號:03231

22

乳酸菌/綠豆(PHASEOLUS

RADIATUS)籽提取物發(fā)酵產(chǎn)

物濾液

LACTOCOCCUS/BEAN SEED

EXTRACT FERMENT

FILTRATE

皮膚調(diào)理

序號:05679

23 1,2-戊二醇 PENTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號:00005

24 苯氧乙醇 PHENOXYETHANOL 防腐劑 序號:01294

《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》準用防腐

劑(表 4)序號 37

25 香精 AROMA 芳香劑 序號:07007

26 CI 19140 KI4 著色劑 序號:00282

《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》準用著色

劑(表 6)序號 44

四、配方中各成分的安全評估

表 2 各成分的安全評估

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

1 水 67.18 / / /

最高歷

史用量:

97.966

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

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中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

2 丙二醇 8 / / /

最高歷

史用量:

66.19

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

3 丁二醇 5 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

89%

/

最高歷

史用量:

87.98

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:89%,

該原料使用濃度滿足

駐留類要求,可安全使

用;

2

4 乙醇 5 / / /

最高歷

史用量:

90.75

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

5 礦油 2 / / /

最高歷

史用量:

73.2

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

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7

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

6

聚二甲基硅

氧烷

2 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

85.3%(噴槍

噴霧式化妝

品除外)

/

最高歷

史用量:

69.604

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:85.3%

(噴槍噴霧式化妝品

除外),該原料使用濃

度滿足駐留類要求,可

安全使用;

3

7 鯨蠟硬脂醇 1.5 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

25%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:25%,

該原料使用濃度滿足

駐留類要求,可安全使

用;

4

8

環(huán)五聚二甲

基硅氧烷

1.5 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),最高使

用量:93%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),該原料使用濃

度滿足駐留類要求,可

安全使用;

5

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8

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

9

PEG-100 硬

脂酸酯

1.2 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

6%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:6%,

該原料使用濃度滿足

駐留類要求,可安全使

用;

6

10

聚山梨醇酯

-60

1.2 / / /

最高歷

史用量:

25

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

11

甘油硬脂酸

1 / / /

最高歷

史用量:

39

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

12

PEG-60 失水

山梨醇硬脂

酸酯

1 / / /

最高歷

史用量:

5

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

13

PEG-6 辛酸/

癸酸甘油酯

0.8 / / /

最高歷

史用量:

8

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

14

乳酸菌/綠豆

(PHASEOLUS

RADIATUS)籽

提取物發(fā)酵

產(chǎn)物濾液

0.8 / / /

最高歷

史用量:

2

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

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9

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

15 1,2-戊二醇 0.5 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

5%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:5%,

該原料使用濃度滿足

駐留類要求,可安全使

用;

7

16 苯氧乙醇 0.3 最高添加量:1.00% / / /

使用濃度滿足《化妝品

安全技術(shù)規(guī)范》(2015

年版)要求,可安全使

8

17 尿囊素 0.2 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

2%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:2%,

該原料使用濃度滿足

駐留類要求,可安全使

用;

9

18 卡波姆 0.2 / / /

最高歷

史用量:

15

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

19 三乙醇胺 0.2

駐留類產(chǎn)品:總量

2.5%;

淋洗類產(chǎn)品:無限量

要求;

/ / /

使用濃度滿足《化妝品

安全技術(shù)規(guī)范》(2015

年版)要求,可安全使

8

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10

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

20 羥苯甲酯 0.15

單一酯 0.4%(以酸

計);

混合酯總量 0.8%(以

酸計);

/ / /

使用濃度滿足《化妝品

安全技術(shù)規(guī)范》(2015

年版)要求,可安全使

8

21 羥苯丙酯 0.1

單一酯 0.4%(以酸

計);

混合酯總量 0.8%(以

酸計);

其丙酯及其鹽類、丁

酯及其鹽類之和分別

不得超過 0.14%(以

酸計)

/ / /

使用濃度滿足《化妝品

安全技術(shù)規(guī)范》(2015

年版)要求,可安全使

8

22

PEG-40 氫化

蓖麻油

0.1 / / /

最高歷

史用量:

30

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

23 季銨鹽-73 0.04 / / /

最高歷

史用量:

0.05

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

24 薄荷腦 0.01 / / /

最高歷

史用量:

3

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

25 香精 0.01 / / / /

其使用符合國際日用

香料協(xié)會(IFRA)實踐

法規(guī)要求

/

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11

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

26 CI 19140 0.01

準用于各種化妝品,該原料中 4-苯肼磺酸

(4-Hydrazinobenzene

sulfonic acid)、4-氨基

苯-1-磺酸

(4-Aminobenzene-1-s ulfonic acid)、5-羰基

-1-(4-磺 苯基 )-2-吡 唑 啉 -3- 羧酸

(5-Oxo-1-(4-sulfophen

yl)-2-pyrazoline-3-car boxylic acid)、4,4’-二偶氮氨基二苯磺酸

(4,4’

-Diazoaminodi(benze ne sulfonic acid))和四

羥基丁二 酸

(Tetrahydroxy succinic acid)總量不超過

0.5%; 未磺化 芳香

伯胺不超過

0.01%(以苯胺計);

/ / /

準用于各種化妝品,按

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》(2015 年版)要求,

在本產(chǎn)品中可安全使

8

五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估

本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》的要求,基于當前科學認知水平,對可能由

化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風險物質(zhì)進行評估,結(jié)果表明:

本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī),對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進行嚴格的管理和

控制。

產(chǎn)品中可能存在的安全性風險物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微

量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風險物質(zhì)危害識別表

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12

見表 3。

表 3 化妝品中安全性風險物質(zhì)危害識別表

標準中文名稱

可能含有的風險

物質(zhì)

備注

水 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

丙二醇 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中二甘醇限量為

0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)關(guān)于二甘

醇的意見中,明確原料甘油中雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過

0.1%時其在化妝品中的存在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)

品中的使用不會對人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量

規(guī)格證明。

丁二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

乙醇 甲醇

化妝品終產(chǎn)品中甲醇的含量應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

(2015 版)第一章<概述>中表 2“化妝品中有害物質(zhì)限

值”的要求,即甲醇的含量應(yīng)不超于 2000mg/kg。本產(chǎn)品

中甲醇的含量符合該要求。

原料質(zhì)量規(guī)格證明附后。

礦油 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

聚二甲基硅氧烷 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

鯨蠟硬脂醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

環(huán)五聚二甲基硅氧烷 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

PEG-100 硬脂酸酯 二噁烷

二噁烷:化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合《化妝

品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 版)第一章<概述>中表 2“化妝

品中有害物質(zhì)限值”的要求,即二噁烷的殘留濃度應(yīng)不超

于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度符合該要求。

終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。

聚山梨醇酯-60 二噁烷

化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》(2015 版)第一章<概述>中表 2“化妝品中有害

物質(zhì)限值”的要求,即二噁烷的殘留濃度應(yīng)不超于

30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度符合該要求。

終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。

甘油硬脂酸酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

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標準中文名稱

可能含有的風險

物質(zhì)

備注

PEG-60 失水山梨醇硬

脂酸酯

二噁烷

二噁烷:化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合《化妝

品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 版)第一章<概述>中表 2“化妝

品中有害物質(zhì)限值”的要求,即二噁烷的殘留濃度應(yīng)不超

于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度符合該要求。

終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。

PEG-6 辛酸/癸酸甘油

酯類

二噁烷

二噁烷:化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合《化妝

品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 版)第一章<概述>中表 2“化妝

品中有害物質(zhì)限值”的要求,即二噁烷的殘留濃度應(yīng)不超

于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度符合該要求。

終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。

乳酸菌/綠豆

(PHASEOLUS RADIATUS)

籽提取物發(fā)酵產(chǎn)物濾液

無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

1,2-戊二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

苯氧乙醇 二噁烷、苯酚

二噁烷:化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合《化妝

品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 版)第一章<概述>中表 2“化妝

品中有害物質(zhì)限值”的要求,即二噁烷的殘留濃度應(yīng)不超

于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度符合該要求。

終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。

苯酚:根據(jù)日本化妝品標準允許使用的防腐劑中,苯酚在

化妝品中的限量為 0.1g/100g,該原料的質(zhì)量規(guī)格以及該

原料在產(chǎn)品中的添加量證明,本產(chǎn)品中苯酚的殘留濃度符

合該要求。

原料質(zhì)量規(guī)格的證明附后。

尿囊素 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

卡波姆 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

三乙醇胺 亞硝胺、仲鏈烷胺

本產(chǎn)品配方已避免該原料與體系其他原料形成亞硝胺,按

照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 版)的要求,原料最低

純度:99% ;原料中仲鏈烷胺最大含量 0.5%,產(chǎn)品中殘留

亞硝胺應(yīng)低于 50μg/kg,存放于無亞硝酸鹽的容器內(nèi),該

原料質(zhì)量規(guī)格以及該原料的添加量證明,產(chǎn)品中亞硝胺含

量符合該要求。

原料的質(zhì)量規(guī)格證明附后。

羥苯甲酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

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標準中文名稱

可能含有的風險

物質(zhì)

備注

羥苯丙酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

PEG-40 氫化蓖麻油 二噁烷

二噁烷:化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合《化妝

品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 版)第一章<概述>中表 2“化妝

品中有害物質(zhì)限值”的要求,即二噁烷的殘留濃度應(yīng)不超

于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度符合該要求。

終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。

季銨鹽-73 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

薄荷腦 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

香精 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

CI 19140

4-苯肼磺酸、4-氨

基苯-1-磺酸、5-羰基-1-(4-磺苯

基)-2-吡唑啉-3-羧酸、4,4’-二偶

氮氨基二苯磺酸

和四羥基丁二酸、

未磺化芳香伯胺

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》準用著色劑(表 6)規(guī)定,該原

料中 4-苯肼磺酸(4-Hydrazinobenzene sulfonic acid)、

4-氨基苯-1-磺酸(4-Aminobenzene-1-sulfonic acid)、5-羰基-1-(4-磺 苯基 )-2- 吡 唑 啉 -3- 羧酸

(5-Oxo-1-(4-sulfophenyl)-2-pyrazoline-3-carboxylic

acid)、4,4’-二偶氮氨基二苯磺酸

(4,4’-Diazoaminodi(benzene sulfonic acid))和四羥基

丁二 酸(Tetrahydroxy succinic acid)總量不超過

0.5%; 未磺化 芳香伯胺不超過 0.01%(以苯胺計),該原

料符合要求,原料規(guī)格證明附后;此外,該產(chǎn)品的檢驗報告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、二甘醇、甲醇、

二噁烷、苯酚、亞硝胺、仲鏈烷胺含量結(jié)果符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)表

2《化妝品中有害物質(zhì)限量》以及其他相關(guān)要求的限值。

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六、風險控制措施或建議

本產(chǎn)品為膏霜乳(駐留類化妝品),作用于面部,可每日使用。

本產(chǎn)品無需標注警示用語

七、安全評估結(jié)論

本產(chǎn)品為膏霜乳(駐留類化妝品),可每日使用,作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收,根據(jù)產(chǎn)

品的特性,對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。

通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估:

1、各成分的安全評估結(jié)果顯示,所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害;

2、可能存在的安全性風險物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示,不會對人體健康產(chǎn)生危害;

3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版》相關(guān)要求;

4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示,該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)有關(guān)

要求;

5、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用。

綜上,認為該產(chǎn)品在正常及合理、可預(yù)見的使用條件下,不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名

評估人:

日期: 2022 年 09 月 17 日

地址:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室

單位:廣東省檢迅檢測科技有限公司

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九、安全評估人員簡歷

評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日

評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評估人職位 技術(shù)負責人

最高職稱 高級工程師

教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學 化學與化學工程學院高分子材料和工程專業(yè)

化妝品相關(guān)

從業(yè)經(jīng)歷

2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司(原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備

案檢驗機構(gòu)編號 035 號)任職檢測部部長,技術(shù)副總監(jiān),從事化妝品、食品、藥

品檢測;在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢

測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定(CMA)和中國合格評定委員會認可

(CNAS);

2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司(原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢

驗機構(gòu)編號 059 號)任職總經(jīng)理和技術(shù)負責人,從事化妝品、食品、藥品檢測;

在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理

等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定(CMA)和中國合格評定委員會認可

(CNAS);在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達成技術(shù)服務(wù)協(xié)議,擔任生

產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術(shù)顧問;

專業(yè)培訓經(jīng)

2012.12 月 參加由廣東省科學技術(shù)實驗室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校

準實驗室能力認可準則在化學領(lǐng)域應(yīng)用說明》的研討會”,并獲得證書。

2018 年 4 月 參加由中國食品標準技術(shù)信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準實驗室能力認

可準則在微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明》的培訓班”,并獲得證書。

2019.8-2019.9 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“國標《化妝品檢驗規(guī)則》

宣貫暨化妝品檢驗技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓,并獲得證書;

2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術(shù)應(yīng)用

網(wǎng)絡(luò)培訓學習”,并獲得結(jié)業(yè)證書,證書編號 ZJYPX202003453;

2021 年 3 月 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評

價方法與實務(wù)高級培訓班”的培訓,并獲得證書;

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17

十、參考文獻

1:國家藥品監(jiān)督管理局,關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄(2021 年版)》的公告, 2021

年 第 62 號

2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

3:IJT 22(S2):11-35, 2003 from CIR

4:JACT 7(3):359-413, 1988 confirmed 12/05 from CIR

5:IJT 30(S3):149-227, 2011 from CIR

6:JACT 2(7):17-60, 1983 confirmed 11/02 IJT 24(S1):74-80, 2005 from CIR

7:IJT 31 (S2): 147-168, 2012 from CIR

8:國家食品藥品監(jiān)督管理總局,關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015 年版)的公告,2015

年第 268 號

9:IJT 29(Suppl. 2): 84-97, 2010 from CIR

十一、附錄

1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球

菌、銅綠假單胞菌、二噁烷的檢測報告

2.香精的 IFRA 證書或其他等同質(zhì)量規(guī)格證明。

3.原料丙二醇、乙醇、苯氧乙醇、三乙醇胺、CI 19140 的質(zhì)量規(guī)格證明報告。

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1

報告編號及產(chǎn)品名稱:QTT-SA-A052908(臻米朵煥顏精華液)

化妝品安全評估報告

(簡化版)

題 目: 臻米朵煥顏精華液安全評估報告

注冊人/備案人名稱: 廣東雨汐生物科技有限公司

注冊人/備案人地址:

佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房

5 樓(住所申報)

評 估 單 位: 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評 估 人: 曹 濤

評 估 日 期: 2022 年 09 月 17 日

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2

目錄

一、摘要........................................................................................................................................3

二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3

三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................4

四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................5

五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估........................................................................................9

六、風險控制措施或建議..........................................................................................................12

七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................12

八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................12

九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................13

十、參考文獻..............................................................................................................................14

十一、附錄..................................................................................................................................14

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3

一、摘要

臻米朵煥顏精華液為駐留類化妝品,適用于面部,依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導則》

有關(guān)規(guī)定,對配方所用的水、丁二醇、茶(CAMELLIA SINENSIS)提取物、1,2-戊二醇、1,3-丙二醇、磷脂、小白菊(CHRYSANTHEMUM PARTHENIUM)提取物、1,2-己二醇、木蘭醇、

虎杖(POLYGONUM CUSPIDATUM)根提取物、積雪草(CENTELLA ASIATICA)提取物、光果

甘草(GLYCYRRHIZA GLABRA)根提取物、茶(CAMELLIA SINENSIS)葉提取物、黃芩

(SCUTELLARIA BAICALENSIS)根提取物、白花春黃菊(ANTHEMIS NOBILIS)花提取物、迷

迭香(ROSMARINUS OFFICINALIS)葉提取物、辛酰羥肟酸、乙基己基甘油等 18 種原料進

行評估,對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進行了檢測,可能存在的農(nóng)藥殘留、二甘醇等 2 種

風險物質(zhì)進行評估。結(jié)果顯示,該產(chǎn)品在正常、合理及可預(yù)見的使用情況下,不會對人體

健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介

1、產(chǎn)品名稱:臻米朵煥顏精華液

2、產(chǎn)品使用方法:取適量本品于手心,輕輕在臉上以畫圈的方式按摩吸收即可。

3、日均使用量 (g/day):0.72

* 4、產(chǎn)品駐留因子:1

&

5、暴露劑量(SED)=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#

注:*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION(11TH REVISION)》或《JCIA 暴露量評估指南》。

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4

# 體重一般為默認的成人體重(60 kg);經(jīng)皮吸收率以 100%計。

& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出(SCCS/1628/21)。

三、產(chǎn)品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

(2015 年版),產(chǎn)品配方表見表 1。

表 1 產(chǎn)品配方表

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用原

料目錄》中的

序號

備注

1 水 AQUA 溶劑 序號:06259

2 茶(CAMELLIA SINENSIS)

提取物

RYOKU-CHA EKISU 皮膚調(diào)理

序號:01601

3 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號:01946

4 1,2-戊二醇 PENTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號:00005

5 1,3-丙二醇 PROPANEDIOL 保濕劑 序號:00006

6 磷脂 PHOSPHOLIPIDS 保濕劑 序號:04354

7 光果甘草(GLYCYRRHIZA

GLABRA)根提取物

GLYCYRRHIZA GLABRA

(LICORICE) ROOT

EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:02616

7 茶(CAMELLIA SINENSIS)

葉提取物

CAMELLIA SINENSIS LEAF

EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:01605

7 黃芩(SCUTELLARIA

BAICALENSIS)根提取物

SCUTELLARIA

BAICALENSIS ROOT

EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:03076

7 虎杖(POLYGONUM

CUSPIDATUM)根提取物

POLYGONUM CUSPIDATUM

ROOT EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:02961

7 積雪草(CENTELLA

ASIATICA)提取物

CENTELLA ASIATICA

EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:03171

7 白花春黃菊(ANTHEMIS

NOBILIS)花提取物

ANTHEMIS NOBILIS

FLOWER EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:01123

7 水 AQUA 皮膚調(diào)理

序號:06259

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5

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用原

料目錄》中的

序號

備注

7 1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 皮膚調(diào)理

序號:00004

7 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 皮膚調(diào)理

序號:01946

7 迷迭香(ROSMARINUS

OFFICINALIS)葉提取物

ROSMARINUS

OFFICINALIS

(ROSEMARY) LEAF

EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:04688

8 小白菊(CHRYSANTHEMUM

PARTHENIUM)提取物

CHRYSANTHEMUM

PARTHENIUM (FEVERFEW)

EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:07083

9 辛酰羥肟酸 CAPRYLHYDROXAMIC ACID 保濕劑 序號:07218

9 水 AQUA 保濕劑 序號:06259

9 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號:01946

9 1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 保濕劑 序號:00004

9 乙基己基甘油 ETHYLHEXYLGLYCERIN 保濕劑 序號:07706

10 木蘭醇 MAGNOLOL 皮膚調(diào)理

序號:04771

四、配方中各成分的安全評估

表 2 各成分的安全評估

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

1 水 72.94 / / /

最高歷

史用量:

97.966

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

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6

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

2 丁二醇 6.4 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

89%

/

最高歷

史用量:

87.98

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:89%,

該原料使用濃度滿足

駐留類要求,可安全使

用;

2

3

茶(CAMELLIA

SINENSIS)提

取物

6 / / /

最高歷

史用量:

7

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

4 1,2-戊二醇 5 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

5%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:5%,

該原料使用濃度滿足

駐留類要求,可安全使

用;

3

5 1,3-丙二醇 5 / / /

最高歷

史用量:

47.929

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

6 磷脂 2 / / /

最高歷

史用量:

9.75

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

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7

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

7

小白菊

(CHRYSANT

HEMUM

PARTHENIUM

)提取物

0.8 / / /

最高歷

史用量:

1

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

8 1,2-己二醇 0.456 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

10%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:10%,

該原料使用濃度滿足

駐留類要求,可安全使

用;

4

9 木蘭醇 0.4 / / /

最高歷

史用量:

0.5

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

10

虎杖

(POLYGONU

M

CUSPIDATUM

)根提取物

0.2 / / /

最高歷

史用量:

4.4276

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

11

積雪草

(CENTELLA

ASIATICA)提

取物

0.2 / / /

最高歷

史用量:

0.2

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

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8

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

12

光果甘草

(GLYCYRRHIZ

A GLABRA)根

提取物

0.1 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

0.4%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:0.4%,

該原料使用濃度滿足

駐留類要求,可安全使

用;

5

13

茶(CAMELLIA

SINENSIS)葉

提取物

0.1 / / /

最高歷

史用量:

80.839

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

14

黃芩

(SCUTELLARI

A

BAICALENSIS)

根提取物

0.1 / / /

最高歷

史用量:

9.4288

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

15

白花春黃菊

(ANTHEMIS

NOBILIS)花提

取物

0.1 / / /

最高歷

史用量:

0.2

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

16

迷迭香

(ROSMARIN

US

OFFICINALIS)

葉提取物

0.1 / / /

最高歷

史用量:

28.02

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

17 辛酰羥肟酸 0.056 / / /

最高歷

史用量:

0.12

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

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9

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

18

乙基己基甘

0.048 / / /

最高歷

史用量:

10

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估

本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》的要求,基于當前科學認知水平,對可能由

化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風險物質(zhì)進行評估,結(jié)果表明:

本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī),對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進行嚴格的管理和

控制。

產(chǎn)品中可能存在的安全性風險物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微

量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風險物質(zhì)危害識別表

見表 3。

表 3 化妝品中安全性風險物質(zhì)危害識別表

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

水 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

丁二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

茶(CAMELLIA SINENSIS)

提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

1,2-戊二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

第81頁

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10

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

1,3-丙二醇 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總

局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中

二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委

員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中

雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存

在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對

人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。

磷脂 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

小白菊(CHRYSANTHEMUM

PARTHENIUM)提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

1,2-己二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

木蘭醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

虎杖(POLYGONUM

CUSPIDATUM)根提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

積雪草(CENTELLA

ASIATICA)提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

光果甘草(GLYCYRRHIZA

GLABRA)根提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

茶(CAMELLIA SINENSIS)

葉提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

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11

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

黃芩(SCUTELLARIA

BAICALENSIS)根提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

白花春黃菊(ANTHEMIS

NOBILIS)花提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

迷迭香(ROSMARINUS

OFFICINALIS)葉提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

辛酰羥肟酸 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

乙基己基甘油 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總

局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中

二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委

員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中

雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存

在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對

人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。此外,該產(chǎn)品的檢驗報告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、二甘醇含量結(jié)

果符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)表 2《化妝品中有害物質(zhì)限量》以及其他相

關(guān)要求的限值。

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12

六、風險控制措施或建議

本產(chǎn)品為液體(駐留類化妝品),作用于面部,可每日使用。

本產(chǎn)品無需標注警示用語

七、安全評估結(jié)論

本產(chǎn)品為液體(駐留類化妝品),可每日使用,作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收,根據(jù)產(chǎn)品

的特性,對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。

通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估:

1、各成分的安全評估結(jié)果顯示,所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害;

2、可能存在的安全性風險物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示,不會對人體健康產(chǎn)生危害;

3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版》相關(guān)要求;

4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示,該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)有關(guān)

要求;

5、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用。

綜上,認為該產(chǎn)品在正常及合理、可預(yù)見的使用條件下,不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名

評估人:

日期: 2022 年 09 月 17 日

地址:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室

單位:廣東省檢迅檢測科技有限公司

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13

九、安全評估人員簡歷

評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日

評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評估人職位 技術(shù)負責人

最高職稱 高級工程師

教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學 化學與化學工程學院高分子材料和工程專業(yè)

化妝品相關(guān)

從業(yè)經(jīng)歷

2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司(原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備

案檢驗機構(gòu)編號 035 號)任職檢測部部長,技術(shù)副總監(jiān),從事化妝品、食品、藥

品檢測;在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢

測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定(CMA)和中國合格評定委員會認可

(CNAS);

2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司(原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢

驗機構(gòu)編號 059 號)任職總經(jīng)理和技術(shù)負責人,從事化妝品、食品、藥品檢測;

在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理

等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定(CMA)和中國合格評定委員會認可

(CNAS);在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達成技術(shù)服務(wù)協(xié)議,擔任生

產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術(shù)顧問;

專業(yè)培訓經(jīng)

2012.12 月 參加由廣東省科學技術(shù)實驗室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校

準實驗室能力認可準則在化學領(lǐng)域應(yīng)用說明》的研討會”,并獲得證書。

2018 年 4 月 參加由中國食品標準技術(shù)信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準實驗室能力認

可準則在微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明》的培訓班”,并獲得證書。

2019.8-2019.9 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“國標《化妝品檢驗規(guī)則》

宣貫暨化妝品檢驗技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓,并獲得證書;

2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術(shù)應(yīng)用

網(wǎng)絡(luò)培訓學習”,并獲得結(jié)業(yè)證書,證書編號 ZJYPX202003453;

2021 年 3 月 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評

價方法與實務(wù)高級培訓班”的培訓,并獲得證書;

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14

十、參考文獻

1:國家藥品監(jiān)督管理局,關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄(2021 年版)》的公告, 2021

年 第 62 號

2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

3:IJT 31 (S2): 147-168, 2012 from CIR

4:IJT 31(S2):147-168, 2012 from CIR

5:Final report 09/08 available from CIR

十一、附錄

1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球

菌、銅綠假單胞菌的檢測報告

2.原料 1,3-丙二醇、乙基己基甘油的質(zhì)量規(guī)格證明報告。

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1

報告編號及產(chǎn)品名稱:QTT-SA-A052909(臻米朵煥顏舒肌噴霧)

化妝品安全評估報告

(簡化版)

題 目: 臻米朵煥顏舒肌噴霧安全評估報告

注冊人/備案人名稱: 廣東雨汐生物科技有限公司

注冊人/備案人地址:

佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房

5 樓(住所申報)

評 估 單 位: 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評 估 人: 曹 濤

評 估 日 期: 2022 年 09 月 17 日

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2

目錄

一、摘要........................................................................................................................................3

二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3

三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................4

四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................4

五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估........................................................................................7

六、風險控制措施或建議..........................................................................................................10

七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................10

八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................10

九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................11

十、參考文獻..............................................................................................................................12

十一、附錄..................................................................................................................................12

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3

一、摘要

臻米朵煥顏舒肌噴霧為駐留類化妝品,適用于面部,依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導則》

有關(guān)規(guī)定,對配方所用的水、甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-己二醇、花椒(ZANTHOXYLUM

BUNGEANUM)果提取物、卡瓦胡椒(PIPER METHYSTICUM)根提取物、對羥基苯乙酮、

透明質(zhì)酸鈉、苦參(SOPHORA ANGUSTIFOLIA)根提取物、小米椒(CAPSICUM FRUTESCENS)

果提取物、粉防己(STEPHANIA TETRANDRA)提取物、四氫甲基嘧啶羧酸等 13 種原料進

行評估,對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進行了檢測,可能存在的二甘醇、農(nóng)藥殘留等 2 種

風險物質(zhì)進行評估。結(jié)果顯示,該產(chǎn)品在正常、合理及可預(yù)見的使用情況下,不會對人體

健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介

1、產(chǎn)品名稱:臻米朵煥顏舒肌噴霧

2、產(chǎn)品使用方法:潔面后,取適量噴灑于面部肌膚,輕拍至吸收

3、日均使用量 (g/day):2.99

* 4、產(chǎn)品駐留因子:1

&

5、暴露劑量(SED)=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#

注:*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION(11TH REVISION)》或《JCIA 暴露量評估指南》。

# 體重一般為默認的成人體重(60 kg);經(jīng)皮吸收率以 100%計。

& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出(SCCS/1628/21)。

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4

三、產(chǎn)品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

(2015 年版),產(chǎn)品配方表見表 1。

表 1 產(chǎn)品配方表

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用原

料目錄》中的

序號

備注

1 水 AQUA 溶劑 序號:06259

2 甘油 GLYCERIN 保濕劑 序號:02421

3 丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 保濕劑 序號:01383

4 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號:01946

5 1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 保濕劑 序號:00004

6 花椒(ZANTHOXYLUM

BUNGEANUM)果提取物

ZANTHOXYLUM BUNGEANUM

FRUIT EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:02983

7 卡瓦胡椒(PIPER

METHYSTICUM)根提取物

PIPER METHYSTICUM ROOT

EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:04087

8 對羥基苯乙酮 HYDROXYACETOPHENONE 皮膚調(diào)理

序號:02021

9 透明質(zhì)酸鈉 SODIUM HYALURONATE 保濕劑 序號:06722

10 苦參(SOPHORA

ANGUSTIFOLIA)根提取物

SOPHORA ANGUSTIFOLIA

ROOT EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:04139

11 小米椒(CAPSICUM

FRUTESCENS)果提取物

CAPSICUM FRUTESCENS

FRUIT EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:07130

12 粉防己(STEPHANIA

TETRANDRA)提取物

STEPHANIA TETRANDRA

EXTRACT

皮膚調(diào)理

序號:02326

13 四氫甲基嘧啶羧酸 ECTOIN 皮膚調(diào)理

序號:06443

四、配方中各成分的安全評估

表 2 各成分的安全評估

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5

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

1 水 75.95 / / /

最高歷

史用量:

97.966

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

2 甘油 10 / / /

最高歷

史用量:

62.1

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

3 丙二醇 6 / / /

最高歷

史用量:

66.19

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

4 丁二醇 5 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

89%

/

最高歷

史用量:

87.98

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:89%,

該原料使用濃度滿足

駐留類要求,可安全使

用;

2

5 1,2-己二醇 1 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

10%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:10%,

該原料使用濃度滿足

駐留類要求,可安全使

用;

3

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6

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

6

花椒

(ZANTHOXYL

UM

BUNGEANUM

)果提取物

1 / / /

最高歷

史用量:

2

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

7

卡瓦胡椒

(PIPER

METHYSTICU

M)根提取物

0.3 / / /

最高歷

史用量:

1

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

8

對羥基苯乙

0.3 / / /

最高歷

史用量:

1.006

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

9 透明質(zhì)酸鈉 0.1 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

(目前使用

和實踐中被

證明是安全

的),要求如

下:目前最

大添加量:

2%

/

最高歷

史用量:

1

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類(目前使用

和實踐中被證明是安

全的),要求如下:目

前最大添加量:2%,

該原料使用濃度滿足

駐留類要求,可安全使

用;

4

10

苦參

(SOPHORA

ANGUSTIFOLI

A)根提取物

0.1 / / /

最高歷

史用量:

4

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

11

小米椒

(CAPSICUM

FRUTESCENS)

果提取物

0.1 / / /

最高歷

史用量:

2.2

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

12

粉防己

(STEPHANIA

TETRANDRA)

提取物

0.1 / / /

最高歷

史用量:

0.1976

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

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7

中文

名稱

含量

(%)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量(%)

最高歷

史使用

量(%)

評估結(jié)論

參考

文獻

13

四氫甲基嘧

啶羧酸

0.05 / / /

最高歷

史用量:

7

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄(2021

年版)》中最高歷史用

量,可安全使用

1

五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估

本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》的要求,基于當前科學認知水平,對可能由

化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風險物質(zhì)進行評估,結(jié)果表明:

本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī),對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進行嚴格的管理和

控制。

產(chǎn)品中可能存在的安全性風險物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微

量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風險物質(zhì)危害識別表

見表 3。

表 3 化妝品中安全性風險物質(zhì)危害識別表

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

水 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

甘油 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總

局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中

二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委

員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中

雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存

在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對

人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。

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8

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

丙二醇 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總

局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中

二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委

員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中

雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存

在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對

人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。

丁二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

1,2-己二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

花椒(ZANTHOXYLUM

BUNGEANUM)果提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

卡瓦胡椒(PIPER

METHYSTICUM)根提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

對羥基苯乙酮 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

透明質(zhì)酸鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

苦參(SOPHORA

ANGUSTIFOLIA)根提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

小米椒(CAPSICUM

FRUTESCENS)果提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

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標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

粉防己(STEPHANIA

TETRANDRA)提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料

不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),

因此該原料該濃度下可安全使用;

四氫甲基嘧啶羧酸 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

此外,該產(chǎn)品的檢驗報告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、二甘醇含量結(jié)

果符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)表 2《化妝品中有害物質(zhì)限量》以及其他相

關(guān)要求的限值。

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六、風險控制措施或建議

本產(chǎn)品為液體(駐留類化妝品),作用于面部,可每日使用。

本產(chǎn)品無需標注警示用語

七、安全評估結(jié)論

本產(chǎn)品為液體(駐留類化妝品),可每日使用,作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收,根據(jù)產(chǎn)品

的特性,對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。

通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估:

1、各成分的安全評估結(jié)果顯示,所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害;

2、可能存在的安全性風險物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示,不會對人體健康產(chǎn)生危害;

3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版》相關(guān)要求;

4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示,該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)有關(guān)

要求;

5、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用。

綜上,認為該產(chǎn)品在正常及合理、可預(yù)見的使用條件下,不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名

評估人:

日期: 2022 年 09 月 17 日

地址:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室

單位:廣東省檢迅檢測科技有限公司

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九、安全評估人員簡歷

評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日

評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評估人職位 技術(shù)負責人

最高職稱 高級工程師

教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學 化學與化學工程學院高分子材料和工程專業(yè)

化妝品相關(guān)

從業(yè)經(jīng)歷

2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司(原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備

案檢驗機構(gòu)編號 035 號)任職檢測部部長,技術(shù)副總監(jiān),從事化妝品、食品、藥

品檢測;在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢

測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定(CMA)和中國合格評定委員會認可

(CNAS);

2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司(原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢

驗機構(gòu)編號 059 號)任職總經(jīng)理和技術(shù)負責人,從事化妝品、食品、藥品檢測;

在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理

等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定(CMA)和中國合格評定委員會認可

(CNAS);在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達成技術(shù)服務(wù)協(xié)議,擔任生

產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術(shù)顧問;

專業(yè)培訓經(jīng)

2012.12 月 參加由廣東省科學技術(shù)實驗室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校

準實驗室能力認可準則在化學領(lǐng)域應(yīng)用說明》的研討會”,并獲得證書。

2018 年 4 月 參加由中國食品標準技術(shù)信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準實驗室能力認

可準則在微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明》的培訓班”,并獲得證書。

2019.8-2019.9 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“國標《化妝品檢驗規(guī)則》

宣貫暨化妝品檢驗技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓,并獲得證書;

2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術(shù)應(yīng)用

網(wǎng)絡(luò)培訓學習”,并獲得結(jié)業(yè)證書,證書編號 ZJYPX202003453;

2021 年 3 月 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評

價方法與實務(wù)高級培訓班”的培訓,并獲得證書;

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十、參考文獻

1:國家藥品監(jiān)督管理局,關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄(2021 年版)》的公告, 2021

年 第 62 號

2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

3:IJT 31(S2):147-168, 2012 from CIR

4:IJT 28 (1): 5- 67, 2009 from CIR

十一、附錄

1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球

菌、銅綠假單胞菌的檢測報告

2.原料甘油、丙二醇的質(zhì)量規(guī)格證明報告。

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報告編號及產(chǎn)品名稱:QTT-SA-A052910(臻米朵寡肽潤膚凍干粉+臻米朵潤膚溶酶液)

化妝品安全評估報告

(簡化版)

題 目: 臻米朵寡肽潤膚凍干粉+臻米朵潤膚溶酶液安全評估報告

注冊人/備案人名稱: 廣東雨汐生物科技有限公司

注冊人/備案人地址:

佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房

5 樓(住所申報)

評 估 單 位: 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評 估 人: 曹 濤

評 估 日 期: 2022 年 09 月 17 日

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目錄

一、摘要........................................................................................................................................3

二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3

三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................4

四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................5

五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估........................................................................................7

六、風險控制措施或建議..........................................................................................................10

七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................10

八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................10

九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................11

十、參考文獻..............................................................................................................................12

十一、附錄..................................................................................................................................12

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一、摘要

臻米朵寡肽潤膚凍干粉+臻米朵潤膚溶酶液為駐留類化妝品,適用于面部,依據(jù)《化

妝品安全評估技術(shù)導則》有關(guān)規(guī)定,對配方所用的水、甘油、透明質(zhì)酸鈉、黃原膠、羥苯

甲酯、氯苯甘醚、甘露糖醇、海藻糖、三肽-1 銅、寡肽-1、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、甘

草酸二鉀、尿囊素等 14 種原料進行評估,對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進行了檢測,可

能存在的二甘醇等 1 種風險物質(zhì)進行評估。結(jié)果顯示,該產(chǎn)品在正常、合理及可預(yù)見的使

用情況下,不會對人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介

1、產(chǎn)品名稱:臻米朵寡肽潤膚凍干粉+臻米朵潤膚溶酶液

2、產(chǎn)品使用方法:后,取出凍干粉和溶酶液并打開蓋子,把溶酶液倒入凍干粉中混

合,蓋上膠頭輕輕搖晃使其充分溶解,溶解后取適量涂抹于面部肌膚,輕拍至吸收。

3、日均使用量 (g/day):0.72

* 4、產(chǎn)品駐留因子:1

&

5、暴露劑量(SED)=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#

注:*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION(11TH REVISION)》或《JCIA 暴露量評估指南》。

# 體重一般為默認的成人體重(60 kg);經(jīng)皮吸收率以 100%計。

& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出(SCCS/1628/21)。

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