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甫暢冷鏈介紹-202303-1

發(fā)布時(shí)間:2023-3-14 | 雜志分類:其他
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甫暢冷鏈介紹-202303-1

更省錢一級分類 二級分類 費(fèi)用項(xiàng)目 費(fèi)用歸屬 一級分類 二級分類 費(fèi)用項(xiàng)目 費(fèi)用歸屬倉儲 房租 房屋租賃費(fèi) 倉儲 倉儲 人員 通訊費(fèi)-出庫 出庫倉儲 房租 物業(yè)費(fèi) 倉儲 倉儲 人員 交通費(fèi)-出庫 出庫倉儲 房租 電費(fèi) 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 液壓車 倉儲倉儲 固定資產(chǎn) 電動(dòng)液壓車 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 電腦 出庫倉儲 固定資產(chǎn) 超冷冰箱 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 六聯(lián)打印機(jī) 出庫倉儲 固定資產(chǎn) 打印機(jī) 出庫 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 溫控保溫箱設(shè)備 耗材倉儲 固定資產(chǎn) 監(jiān)控/機(jī)房 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 普通保溫箱 耗材倉儲 固定資產(chǎn) 輕型貨架 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 PDA 出庫倉儲 固定資產(chǎn) 重型貨架 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 藍(lán)牙打印機(jī) 出庫倉儲 固定資產(chǎn) 冷庫 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 托盤 倉儲倉儲 固定資產(chǎn) 辦公室裝修 運(yùn)營 倉儲 運(yùn)營費(fèi)用 宣傳費(fèi)用 倉儲倉儲 固定資產(chǎn) 辦公家具 運(yùn)營 倉儲 運(yùn)營費(fèi)用 冷鏈設(shè)備驗(yàn)證費(fèi) 倉儲倉儲 固定資產(chǎn) 倉庫裝修 倉儲 倉儲 運(yùn)營費(fèi)用 溫度設(shè)備校準(zhǔn)費(fèi)用 倉儲倉儲 固定資產(chǎn) 重量稱 倉儲 倉儲 運(yùn)營費(fèi)用 網(wǎng)絡(luò) 出庫倉儲 固定資產(chǎn) 空調(diào) 倉... [收起]
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甫暢冷鏈介紹-202303-1
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文本內(nèi)容
第1頁

山東甫暢冷鏈物流

全力以“甫” 暢通無阻

2022年11月

第2頁

關(guān)于甫暢

About Fuchang Cold Chain Loagistics

第3頁

甫暢的作用

甫暢是一件專門針對醫(yī)療器械的第三方倉儲配送服務(wù)

公司,甫暢冷鏈致力于專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品貯存和運(yùn)

輸服務(wù),并且與時(shí)俱進(jìn)不斷提升服務(wù)質(zhì)量、積極引進(jìn)

前沿信息技術(shù)與設(shè)備,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品流轉(zhuǎn)全過程、全環(huán)

節(jié)的信息監(jiān)控、跟蹤、追溯及資源調(diào)度工作

甫暢冷鏈物流有限公司

01

作為一類二類三類醫(yī)療器械的注冊倉庫,提供醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)

協(xié)助進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請

02

經(jīng)營商品的到倉驗(yàn)收,產(chǎn)品數(shù)據(jù)采集,入庫存儲,按單發(fā)貨

隨貨單據(jù),貨物養(yǎng)護(hù),審計(jì)盤點(diǎn) ,合規(guī)審查等工作.

03

專車?yán)滏溸\(yùn)輸,快遞全溫層發(fā)貨,全流程溫度記錄,可直送到客戶冰箱

第4頁

企業(yè)

概況

? 把質(zhì)量作為首要管理方向 ? 把用戶需求作為發(fā)展指引

企業(yè)宗旨 ? 一類/二類/三類醫(yī)療器械 ? 全溫層倉儲運(yùn)輸服務(wù)

經(jīng)營范圍

? 成立于2016年,于11月獲得醫(yī)療器械第三方

配送資質(zhì); 注冊資金1000萬,坐落于規(guī)模宏

大的濟(jì)南新材料園區(qū),建筑面積5199

㎡,是

山東省首家獲得IVD三方冷鏈資質(zhì)的公司。

發(fā)展歷程 ? 年度IVD配送金額超過10億元 ? 山東省內(nèi)全鏈路直發(fā)網(wǎng)絡(luò)

企業(yè)業(yè)績

企業(yè)概況

第5頁

發(fā)展歷程

2016

公司成立

注冊資金1000萬,同年獲得山東首個(gè)獲得醫(yī)療器械第三方配送服務(wù)的資質(zhì)

2018

山東省全覆蓋

物流網(wǎng)絡(luò)覆蓋山東全省11個(gè)地市

2020

配送金額

年度IVD配送金突破10億

2021

服務(wù)對象

服務(wù)對象超過800家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械公司

2022

突破自我

開放外部物流渠道服務(wù)更多客戶

質(zhì)量第一,用戶至上

通過不斷完善醫(yī)療器械的全過程溫控,保障醫(yī)療器械安全

第6頁

發(fā)展情況

以全溫層的倉儲配送服務(wù),致力于提供醫(yī)療器械物流解決方

倉庫面積

5199㎡

自有車輛

5臺

中心倉庫

1個(gè)

年配送金額

10億

服務(wù)機(jī)構(gòu)

>800家

年進(jìn)出庫數(shù)量

>150萬件

服務(wù)區(qū)域

11地市

第7頁

企業(yè)理念

甫暢冷鏈致力于專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品貯存和

運(yùn)輸服務(wù)

質(zhì)量第一

倉配一體的模式滿足互用所有在商品物流環(huán)

節(jié)上的所有需求

用戶至上

與時(shí)俱進(jìn)不斷提升服務(wù)質(zhì)量、積極引進(jìn)前沿

信息技術(shù)與設(shè)備

根據(jù)用戶的特殊需求定制化倉儲物流的個(gè)性

服務(wù)

實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品流轉(zhuǎn)全過程、全環(huán)節(jié)的信息監(jiān)控、

跟蹤、追溯及資源調(diào)度工作

根據(jù)用戶的特殊需求定制化倉儲物流的個(gè)性

服務(wù)

STEP

01

STEP

02

第8頁

榮譽(yù)資質(zhì)

中國物流與采購聯(lián)合會會員單位

ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證企業(yè)

體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范

試點(diǎn)企業(yè)

ISO14001 環(huán)境管理體系認(rèn)證企業(yè)

ISO45001 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證企業(yè)

第9頁

強(qiáng)大的軟硬件實(shí)力

Strong Software And Hardware Strength

第10頁

完善的辦公場地-培訓(xùn)/工作場景

Text here Text here Text here

600㎡物流中心辦公場所,辦公場所寬敞舒適,

有獨(dú)立的會議室和培訓(xùn)場地,支撐各種業(yè)務(wù)需

一流的

辦公場地

第11頁

一流的倉儲設(shè)施

陰涼庫

超過4000平的標(biāo)準(zhǔn)陰涼庫滿足超

大的存儲能力,重型貨架+地板

位繼確保了存儲能力,又能為客

戶提供更安全的存儲環(huán)境

01. 恒溫庫

公司采用國際上先進(jìn)的制冷技術(shù),

建立了標(biāo)準(zhǔn)恒溫作業(yè)區(qū),BI商務(wù)

智能溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控,恒定的溫度

是所有質(zhì)量控制的基礎(chǔ)

恒溫/恒濕/避光/干凈 02.

第12頁

專業(yè)的作業(yè)團(tuán)隊(duì)

12

公司擁有一支由在IVD冷鏈物流長期

耕耘的人才組成的管理團(tuán)隊(duì),豐富的

冷鏈物流運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)

專業(yè)的作業(yè)團(tuán)隊(duì)

第13頁

節(jié)約成本,減少風(fēng)險(xiǎn)

?專業(yè)倉儲管理軟件,在操作上優(yōu)化揀

選路徑,提高配送時(shí)效,可以加速商

品周轉(zhuǎn),降低庫存壓力,減少經(jīng)營風(fēng)

險(xiǎn)。

?節(jié)省企業(yè)倉儲費(fèi)用,快遞成本降低。

同時(shí)在人員工資、設(shè)備消耗、管理費(fèi)

用方面都可以節(jié)省資金。

豐富資源,優(yōu)化配置

?專業(yè)的倉儲服務(wù),使倉庫實(shí)現(xiàn)資源的

優(yōu)化配置,將人力,財(cái)力集中在倉庫

的運(yùn)營上。

優(yōu)化服務(wù),提升質(zhì)量

?配送時(shí)效高,商品能更快的到達(dá)客戶

手中,提升客戶的服務(wù)體驗(yàn),提高產(chǎn)

品信譽(yù)度,有利于增加客戶對企業(yè)及

產(chǎn)品的信任。

加強(qiáng)管理,提升效率

?自有的團(tuán)隊(duì)管理優(yōu)勢,無需擔(dān)心專業(yè)

人員的招聘、培訓(xùn)、工資、保險(xiǎn),以

及業(yè)務(wù)淡季時(shí)員工收入問題,大幅度

提高人員的工作效率與利用率。

第三方物流的優(yōu)勢

第14頁

更專業(yè)物流能力

WMS

倉儲

系統(tǒng)

TMS

運(yùn)輸

系統(tǒng)

ORA

CLE

管理

系統(tǒng)

BI溫度

監(jiān)控 ISO審

核認(rèn)證

醫(yī)療

冷鏈

輸運(yùn)

GSP

認(rèn)證

專業(yè)保溫

運(yùn)輸箱

第15頁

選擇甫暢

Strong Software And Hardware Strength

第16頁

三省一合規(guī)

更省錢

? 物流費(fèi)用更節(jié)省

? 順豐大客戶優(yōu)惠發(fā)貨

? 包裝箱等耗材大批采購價(jià)

格優(yōu)惠

? ISO質(zhì)量管理體系的共享

? 減少固定資產(chǎn)投資,加速

資本周轉(zhuǎn)

更省事

? 減少初期投入

? 物流費(fèi)用賬期

? 信息化管理服務(wù)

? 靈活租賃面積

? 設(shè)備驗(yàn)證

? 單據(jù)合規(guī)保存

更省心

? 物流用品一站采購

? 7*24服務(wù)

? 臨時(shí)發(fā)貨,緊急發(fā)貨,假

期發(fā)貨,大批量到貨

? 定制化服務(wù)

? 提供合規(guī)質(zhì)量培訓(xùn)

更合規(guī)

? 建立在醫(yī)療器械供應(yīng)鏈架

構(gòu)下,服務(wù)內(nèi)容完整的專

業(yè)平臺

? 以計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為依托,

以完善的醫(yī)療器械儲運(yùn)保

障體系為核心,為醫(yī)療器

械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療

單位用械,提供廉價(jià)、快

捷、規(guī)范的新型醫(yī)療器械

物流綜合服務(wù)平臺

第17頁

更省錢

一級分類 二級分類 費(fèi)用項(xiàng)目 費(fèi)用歸屬 一級分類 二級分類 費(fèi)用項(xiàng)目 費(fèi)用歸屬

倉儲 房租 房屋租賃費(fèi) 倉儲 倉儲 人員 通訊費(fèi)

-出庫 出庫

倉儲 房租 物業(yè)費(fèi) 倉儲 倉儲 人員 交通費(fèi)

-出庫 出庫

倉儲 房租 電費(fèi) 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 液壓車 倉儲

倉儲 固定資產(chǎn) 電動(dòng)液壓車 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 電腦 出庫

倉儲 固定資產(chǎn) 超冷冰箱 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 六聯(lián)打印機(jī) 出庫

倉儲 固定資產(chǎn) 打印機(jī) 出庫 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 溫控保溫箱設(shè)備 耗材

倉儲 固定資產(chǎn) 監(jiān)控

/機(jī)房 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 普通保溫箱 耗材

倉儲 固定資產(chǎn) 輕型貨架 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 PDA 出庫

倉儲 固定資產(chǎn) 重型貨架 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 藍(lán)牙打印機(jī) 出庫

倉儲 固定資產(chǎn) 冷庫 倉儲 倉儲 生產(chǎn)工具設(shè)備 托盤 倉儲

倉儲 固定資產(chǎn) 辦公室裝修 運(yùn)營 倉儲 運(yùn)營費(fèi)用 宣傳費(fèi)用 倉儲

倉儲 固定資產(chǎn) 辦公家具 運(yùn)營 倉儲 運(yùn)營費(fèi)用 冷鏈設(shè)備驗(yàn)證費(fèi) 倉儲

倉儲 固定資產(chǎn) 倉庫裝修 倉儲 倉儲 運(yùn)營費(fèi)用 溫度設(shè)備校準(zhǔn)費(fèi)用 倉儲

倉儲 固定資產(chǎn) 重量稱 倉儲 倉儲 運(yùn)營費(fèi)用 網(wǎng)絡(luò) 出庫

倉儲 固定資產(chǎn) 空調(diào) 倉儲 倉儲 運(yùn)營費(fèi)用 飲用水 運(yùn)營

倉儲 耗材 紙箱 耗材 倉儲 運(yùn)營費(fèi)用 WMS使用費(fèi) 出庫

倉儲 耗材 打印機(jī)租賃費(fèi) 耗材 運(yùn)輸 車輛費(fèi)用 車輛保險(xiǎn)費(fèi) 直發(fā)

倉儲 耗材 勞保用品 耗材 運(yùn)輸 車輛費(fèi)用 車輛維保費(fèi) 直發(fā)

倉儲 耗材 一次性保溫箱 耗材 運(yùn)輸 車輛費(fèi)用 加油費(fèi) 直發(fā)

倉儲 耗材 膠帶 耗材 運(yùn)輸 車輛費(fèi)用 路橋費(fèi) 直發(fā)

倉儲 耗材 其他辦公用品 耗材 運(yùn)輸 車輛費(fèi)用 修理費(fèi) 直發(fā)

倉儲 耗材 溫度計(jì) 耗材 運(yùn)輸 車輛費(fèi)用 車輛 直發(fā)

倉儲 耗材 A4

紙 耗材 運(yùn)輸 快遞費(fèi) 快遞費(fèi) 快遞

倉儲 耗材 六聯(lián)打印紙 耗材 運(yùn)輸 人員 工資 直發(fā)

倉儲 人員 工服 出庫 運(yùn)輸 人員 保險(xiǎn) 直發(fā)

倉儲 人員 工資

-倉儲 倉儲 運(yùn)輸 人員 公積金 直發(fā)

倉儲 人員 保險(xiǎn)

-倉儲 倉儲 運(yùn)營 運(yùn)營費(fèi)用 ISO9001 運(yùn)營

倉儲 人員 公積金

-倉儲 倉儲 運(yùn)營 運(yùn)營費(fèi)用 ISO14001 運(yùn)營

倉儲 人員 通訊費(fèi)

-倉儲 倉儲 運(yùn)營 運(yùn)營費(fèi)用 ISO45001 運(yùn)營

倉儲 人員 交通費(fèi)

-倉儲 倉儲 運(yùn)營 運(yùn)營費(fèi)用 招待費(fèi) 運(yùn)營

倉儲 人員 工資

-出庫 出庫 運(yùn)營 運(yùn)營費(fèi)用 差旅費(fèi) 運(yùn)營

倉儲 人員 保險(xiǎn)

-出庫 出庫 運(yùn)營 運(yùn)營費(fèi)用 管理費(fèi)用 運(yùn)營

倉儲 人員 公積金

-出庫 出庫

第18頁

更省錢

年銷售額

(萬)

月銷售額

(萬) 單價(jià) 月出庫數(shù)量 專車單數(shù) 快遞單數(shù) 單數(shù) 預(yù)估存儲數(shù)量

10000 833.33 1174.40 7096 32 131 163 9461

5000 416.67 1174.40 3548 16 66 82 4731

3000 250.00 1101.00 2271 10 40 53 3028

1000 83.33 1027.60 811 4 14 19 1081

年銷售額

(萬) 存儲費(fèi) 出庫費(fèi) 快遞費(fèi) 運(yùn)費(fèi) 耗材 基礎(chǔ)服務(wù)費(fèi) 預(yù)計(jì)物流費(fèi)用 預(yù)計(jì)費(fèi)率

10000 15601 15007 7860 16000 3275 2500 60242 0.72%

5000 7800 7506 3960 8000 1650 2500 31416 0.75%

3000 5349 4806 2520 5500 1050 2500 21725 0.87%

1000 1783 1717 900 2000 375 2500 9275 1.11%

1.不同經(jīng)營情況

2.自建物流費(fèi)用

3.三方物流費(fèi)用

年銷售額

(萬) 物業(yè)水電費(fèi) 設(shè)備耗材家具折舊 油費(fèi)停車費(fèi)過路費(fèi)保險(xiǎn)費(fèi) 冷庫的裝修折舊費(fèi) 冷庫的驗(yàn)證費(fèi)用 其他費(fèi)用合計(jì)

10000 886.5 993.4 3873.3 833.3 1666.7 18253.2

5000 445.7 496.7 1936.7 500.0 1166.7 9545.8

3000 287.5 317.9 1936.7 333.3 833.3 6708.7

1000 107.3 113.5 0.0 166.7 500.0 1887.5

年銷售額

(萬) 物流人員 運(yùn)輸車輛 租賃倉庫面積 人員費(fèi) 運(yùn)輸車輛折舊 倉租 快遞費(fèi) 耗材 其他費(fèi)用 總費(fèi)用

10000 6 2 450 48000 8150 13688 8646 3439 8253 90175

5000 4 1 300 29200 4075 9125 4356 1733 4546 53034

3000 3 1 200 21900 4075 6083 2772 1103 3709 39642

1000 2 0 150 14600 0 4563 990 394 888 21434

第19頁

更省錢

年銷售額

(萬)

月銷售額

(萬) 月出庫數(shù)量 預(yù)估存儲數(shù)量 自建物流費(fèi)用 甫暢物流費(fèi)用 費(fèi)用節(jié)省 降低比例

10000 833.33 7096 9461 90175 60242 29933 33%

5000 416.67 3548 4731 53034 31416 21618 41%

3000 250.00 2271 3028 39642 21725 17916 45%

1000 83.33 811 1081 21434 9275 12159 57%

0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 70000 80000 90000 100000

10000萬

5000萬

3000萬

1000萬

圖表標(biāo)題

甫暢物流費(fèi)用 自建物流費(fèi)用

第20頁

更省事

減少初期

投入

減少一次性

投入金額,

不涉及庫房

面積及運(yùn)輸

車輛等一系

列硬件設(shè)施

要求帶來的

成本浪費(fèi)

物流費(fèi)用

賬期

次月進(jìn)行結(jié)

算,賬期可

以最高長達(dá)

2個(gè)月,提

高資金的周

轉(zhuǎn)率

單據(jù)合規(guī)

保存

所有商品進(jìn)

出庫單據(jù)保

存,確保所

有檢查正常

合規(guī)

信息化管

理服務(wù)

提供進(jìn)銷存

管理服務(wù),

企業(yè)無需另

行投入資金

和人力進(jìn)行

開發(fā),同時(shí)

無需操心軟

件升級、售

后等問題。

系統(tǒng)對接

靈活進(jìn)行系

統(tǒng)對接,滿

足大客戶的

系統(tǒng)要求,

并及時(shí)回傳

數(shù)據(jù),確保

系統(tǒng)準(zhǔn)確

靈活租賃

根據(jù)業(yè)務(wù)規(guī)

模和實(shí)際銷

售狀況,物

流費(fèi)用費(fèi)用

靈活變更,

告別資源閑

置和不足的

狀態(tài)

設(shè)備驗(yàn)證

每年兩次的

設(shè)備合規(guī)驗(yàn)

第21頁

減少一次性投入(3000萬營業(yè)額)

費(fèi)用項(xiàng)目 是否折舊 折舊月份 殘值率 單價(jià) 數(shù)量 月費(fèi)用 一次性投入

房屋租賃費(fèi)

是 12 0.00% 365 70 2129 25550

物業(yè)費(fèi)

1 0.00% 20

1 20 20

電費(fèi)

1 0.00% 200

1 200 200

打印機(jī)

是 36 5.00% 1899

1 53 1899

監(jiān)控

/機(jī)房

是 36 5.00% 1000

1 28 1000

輕型貨架

是 60 5.00% 400

2 13 800

冷庫

是 60 5.00% 20000

1 333 20000

辦公家具

是 36 0.00% 500

1 14 500

倉庫裝修

是 60 0.00% 1000

1 17 1000

空調(diào)

是 60 5.00% 5000

1 83 5000

紙箱

1 0.00% 10

8 80 80

一次性保溫箱

1 0.00% 20

8 160 160

膠帶

1 0.00%

5

3 15 15

其他辦公用品

1 0.00% 30

1 30 30

溫度計(jì)

是 12 0.00%

5 22

9 110

A4

1 0.00% 35

1 18 18

六聯(lián)打印紙

1 0.00% 75

0 15 15

工資

-倉儲

1 0.00% 4500

2 6750 6750

保險(xiǎn)

-倉儲

1 0.00% 1000

2 1500 1500

公積金

-倉儲

1 0.00% 300

2 450 450

電腦

是 36 5.00% 3499

1 97 3499

六聯(lián)打印機(jī)

是 36 5.00% 1999

1 56 1999

溫控保溫箱設(shè)備

是 36 5.00% 2000

1 56 2000

冷鏈設(shè)備驗(yàn)證費(fèi)

是 12 0.00% 3000

2 500 6000

溫度設(shè)備校準(zhǔn)費(fèi)用

是 12 0.00% 500

1 42 500

網(wǎng)絡(luò)

是 12 0.00% 200

1 17 200

車輛保險(xiǎn)費(fèi)

是 12 0.00% 10049

1 837 10049

車輛維保費(fèi)

否 12 0.00% 12400

1 1033 12400

加油費(fèi)

是 12 0.00% 18000

1 1500 18000

路橋費(fèi)

是 12 0.00% 9000

1 750 9000

修理費(fèi)

1 0.00% 167

1 167 167

車輛

是 48 5.00% 147086

1 3064 147086

快遞費(fèi)

1 0.00% 768

1 768 768

合計(jì)費(fèi)用 21725 276764

月度費(fèi)用

自建物流 甫暢物流

第22頁

更省心

物流用品一站采購

? 繁雜的耗材采購

直接一站完成,

減少采購,維修,

保養(yǎng)等各種繁雜

事項(xiàng)

7*24服務(wù)

? 臨時(shí)發(fā)貨,緊急

發(fā)貨,假期發(fā)貨,

大批量到貨等意

外和特殊事項(xiàng)的

緊急處理,增強(qiáng)

貨主的應(yīng)急響應(yīng)

能力

提供合規(guī)質(zhì)量培訓(xùn)

? 協(xié)助提供質(zhì)量合

規(guī)的培訓(xùn),做到

行業(yè)內(nèi)的合法合

規(guī)經(jīng)營,降低法

律風(fēng)險(xiǎn)

定制化的服務(wù)

? 多變的計(jì)費(fèi)方式,

個(gè)性化的客戶需

求,滿足不同客

戶的各種定制化

服務(wù)

商品物流系統(tǒng)委托

合規(guī)檢查

? 在正常的對公司

的合規(guī)審核時(shí),

物流部分將由甫

暢進(jìn)行審查,至

少減少50%的資

料準(zhǔn)備

第23頁

2016 2016年“山東非法疫苗”事件

? 政府部門對醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)倉儲運(yùn)輸銷售銷毀等環(huán)節(jié)的

監(jiān)管進(jìn)行了大幅的加強(qiáng)

? 特別針對冷鏈物流的要求進(jìn)行明確,在隨后的幾年相繼

發(fā)布了WB/T1115:2021 體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)

范, WB/T 1104-2020 道路運(yùn)輸 醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏車功能配

置要求, WB/T_1097-2018 藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范

等諸多國家規(guī)范,說明了對冷鏈物流的重視

2020 2020年帶量采購事件

? 帶量采購以后,單價(jià)降低廠家將更加注意控制成本

? 物流成本作為一項(xiàng)比較大的成本將會被重點(diǎn)關(guān)注

? 廠家直發(fā)醫(yī)院的情況也將成為未來的一個(gè)趨勢

? 提高合作共建方式的試劑物流問題將會是一項(xiàng)未來很重

點(diǎn)的一部分業(yè)務(wù)

近年重點(diǎn)事件造成的監(jiān)

管變化回顧

2018年長春疫苗事件 2018

? 實(shí)施藥品上市許可持有人制度,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任

? 加強(qiáng)藥品安全全過程監(jiān)管,嚴(yán)守安全底線

? 強(qiáng)化藥品安全監(jiān)督檢查,嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任

? 加大處罰力度,驗(yàn)證重處違法行為,生產(chǎn)假、劣藥或罰

款可超千億

監(jiān)

第24頁

山東省近期藥監(jiān)處罰情況

2021年1月5日,因未經(jīng)許可備案的醫(yī)療器械貯存場所存

儲第二類、第三類醫(yī)療器械,以及未經(jīng)許可從事第三類

醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),四川省德陽市旌陽區(qū)市場監(jiān)督管理

局對河南華楠醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司處以沒收違法所得

60196元、罰款626960元的行政處罰

2022年7月12日,因未按醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要

求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的違法行為,平度市市場監(jiān)督管

理局對青島康爾健醫(yī)療器械有限公司處以責(zé)令當(dāng)事人改

正違法行為,并處罰款人民幣貳萬貳仟元整(¥22000

元)

年度 立案數(shù)量 結(jié)案數(shù)量 警告 罰款 沒收違法所得、

沒收非法財(cái)物

罰沒金額

(萬元)

2019 1 4 1 1 3 7 7 69.8

2020 109 7 1 2 6 2 0 2 5 692.5

2021 292 286 161 4 6 6 6 1647.8

2022 267 202 100 3 2 5 2 681.2

山東省藥監(jiān)檢查立案情況

檢查和處罰案例

第25頁

更合規(guī)

? 提供合規(guī)質(zhì)量培訓(xùn),協(xié)助檢查合規(guī)質(zhì)量

? 企業(yè)年檢和年度自查報(bào)告、月度商品養(yǎng)護(hù)指導(dǎo)

? 日常檔案資料收集、匯編與管理指導(dǎo)

? 解決大多數(shù)政府檢查問題,庫房免檢

體系化合格服務(wù)

第26頁

Thanks

山東甫暢冷鏈-康凱

2023年2月

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