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月旭科技儀器產(chǎn)品介紹

2021/03/06

月旭科技·儀器事業(yè)部

資料過期，視同作廢

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目錄CONTENTS

2. 分析色譜儀器產(chǎn)品線 ? Wisys5000, ELSD, WelView, HT4000A, HT2800T

3. 制備色譜儀器產(chǎn)品線 ? Sail1000, Dr.Maisch裝柱機(jī)和彈簧柱，DAC

，HT1500L

5. 制劑檢測(cè)儀器產(chǎn)品線 ? Copley制劑檢測(cè)，Dissomate AS自動(dòng)取樣器， 機(jī)械驗(yàn)證工具包和上門服務(wù)

4. 處理類儀器產(chǎn)品線 ? GPC1600, Watbule C10/C11

1. 月旭科技儀器產(chǎn)品線概述 ? 應(yīng)用場(chǎng)景和應(yīng)用行業(yè)

6. 儀器銷售支持與服務(wù) ? 技術(shù)支持，銷售和市場(chǎng)支持，銷售工具，參考客戶

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1.1 研發(fā)-小試-質(zhì)控-生產(chǎn)的儀器應(yīng)用場(chǎng)景

主要細(xì)分市場(chǎng)客戶： 醫(yī)藥行業(yè)、生物制藥行業(yè)、檢測(cè)行業(yè)、化工行業(yè)、教育行業(yè)、食品飲料行業(yè)、政府機(jī)構(gòu)等。

已有客戶舉例：

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1.2 月旭儀器適用的行業(yè)

產(chǎn)品線 制藥行業(yè) 檢測(cè)行業(yè) 教育行業(yè) 化工（非制藥） 食品飲料行業(yè)政府（藥檢商檢） 土壤&農(nóng)業(yè)

Wisys 5000分析液相 ● ● ● ● ● ● ●

液相檢測(cè)器(ELSD，DAD) ● ● ● ● ● ● ●

WelView光化學(xué)衍生器 ● ● ● ● ● ● ●

Watbule C10/C11 ● ● ● ● ● ● ○

HTA 液相進(jìn)樣器和樣品處理器 ● ● ● ● ● ● ●

Sail 1000制備液相 ● ● ● ● ○ ● ○

凝膠色譜儀GPC ● ● ● ● ○ ● ●

WelPacker DAC ● ○ ● ● ○ ○ ○

Dr. Maisch 裝柱機(jī)（德國） ● ○ ● ● ○ ○ ○

Dr. Maisch 彈簧柱（德國） ● ● ● ● ○ ○ ○

Copley固體制度檢測(cè)儀器（英國） ● ● ● ● ○ ● ○

DissoMate AS 08/12溶出取樣器 ● ● ● ○ ○ ● ○

機(jī)械驗(yàn)證工具與服務(wù) ● ● ○ ○ ○ ● ○

LabIndia溶出儀（印度） ● ○ ● ○ ○ ● ○

Copley清潔劑測(cè)試儀（英國） ● ● ● ● ○ ● ○

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2. 分析色譜儀器產(chǎn)品線 ? Wisys5000, ELSD, WelView, HT4000A, HT2800T

3. 制備色譜儀器產(chǎn)品線 ? Sail1000, Dr.Maisch裝柱機(jī)和彈簧柱，DAC

，HT1500L

5. 制劑檢測(cè)儀器產(chǎn)品線 ? Copley制劑檢測(cè)，Dissomate AS自動(dòng)取樣器， 機(jī)械驗(yàn)證工具包和上門服務(wù)

4. 處理類儀器產(chǎn)品線 ? GPC1600, Watbule C10/C11

1. 月旭科技儀器產(chǎn)品線概述 ? 應(yīng)用場(chǎng)景和應(yīng)用行業(yè)

6. 儀器銷售支持與服務(wù) ? 技術(shù)支持，銷售和市場(chǎng)支持，銷售工具，參考客戶

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2. 分析色譜儀器產(chǎn)品線

Wisys5000 ELSD5450 RI5440 WelView HT4000A液相色譜樣品處理器 HT2800T氣相色譜進(jìn)樣器

? Wisys5000四元低壓、二元高壓、單元泵系統(tǒng)，可選手動(dòng)進(jìn)樣和自動(dòng)進(jìn)樣配置。

? ELSD5450低溫蒸發(fā)、自動(dòng)增益調(diào)整功能的蒸發(fā)光散射檢測(cè)器。

? 具有衍生計(jì)時(shí)、漏液報(bào)警功能的WelView光化學(xué)衍生器。

? 全自動(dòng)液相色譜樣器處理器HT4000A，完成液相色譜樣品衍生、加標(biāo)、開關(guān)蓋、加熱、進(jìn)樣等功能。

? 三合一多功能氣相樣器自動(dòng)進(jìn)樣器HT2800T，2022年上市。

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2.1 液相原理

液相色譜原理 典型的液相色譜圖

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2.2 Wisys5000 分析型高效液相色譜儀

Wisys 5000

高效液相色譜儀

(分析型)

? 型號(hào)：Wisys 5000 單元泵、二元高壓泵和四元低壓泵三種；

? 自動(dòng)進(jìn)樣器：120位，兩個(gè)樣品架；

? 柱溫箱：室溫+5~80℃，可內(nèi)置最多6根色譜柱；

? 可接檢測(cè)器：紫外可見光檢測(cè)器、示差檢測(cè)器、熒光檢測(cè)器、

蒸發(fā)光檢測(cè)器和二極管陣列檢測(cè)器

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2.2 Wisys5000 分析型高效液相色譜儀

SST：系統(tǒng)適應(yīng)性研究

多種檢測(cè)器，如DAD

手機(jī)顯示儀器狀態(tài)

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2.2 Wisys5000 手動(dòng)進(jìn)樣配置

標(biāo)配定量環(huán)體積 20μL

可選配定量環(huán)體積

2μL、5μL、10μL、50μL、100μL、

200μL、500μL、1mL、2mL、

5mL和10mL

手動(dòng)進(jìn)樣優(yōu)勢(shì) 進(jìn)樣精度高，重復(fù)性好

進(jìn)樣原理

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2.2 Wisys5000 柱切換裝置

柱切換原理

柱切換閥具備四種控制方式：

1. 按鍵控制

2. Clarity工作站控制

3. 切換閥軟件控制

4. 儀器控制

安裝注意：其它品牌柱溫箱安裝，可能需

要打孔，預(yù)留PEEK管通道。

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2.3 ELSD-5450 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器

品牌：Welch

型號(hào)： ELSD-5450

訂貨號(hào)：WEL50000

可聯(lián)用的液相品牌 LC色譜軟件系統(tǒng)

月旭科技 Clarity?

安捷倫

ChemStation Edition?

OpenLab ChemStation Edition?

EZChrom Elite?

OpenLab EZChrom Edition?

OpenLab CDS?

德國諾爾 ChromGate?

賽默飛

（戴安）

Chromeleon?

ChromQuest?

Xcalibur?

檢測(cè)原理 彩頁

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2.3 ELSD-5450的技術(shù)優(yōu)勢(shì)

1. 同一樣品譜圖對(duì)比

響應(yīng)更靈敏

2. 梯度影響對(duì)比

適用于梯度洗脫

2. SAGA 自動(dòng)增益調(diào)整技術(shù)

使檢測(cè)更方便

1. 低溫蒸發(fā)技術(shù)

提高靈敏度和樣品適應(yīng)性

月旭ELSD-5450檢測(cè)器的兩大技術(shù)優(yōu)勢(shì) 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器的兩個(gè)應(yīng)用優(yōu)勢(shì)

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2.4 WelView 光化學(xué)衍生器

? 貨號(hào)： 00836-00003

? 名稱： Welview光化學(xué)衍生器

? 儀器配置：光化學(xué)衍生器主機(jī)、電源線、1/16 PEEK接頭、

1/16 不銹鋼兩通

光化學(xué)衍生器是一種柱后衍生裝置，安裝于色譜柱和檢測(cè)器之

間，用于提高檢測(cè)器對(duì)待測(cè)物的靈敏度或選擇性。

典型應(yīng)用：黃曲毒霉素檢測(cè)，增強(qiáng)黃曲毒霉素G1和B1的信號(hào)強(qiáng)

度。

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2.4 WelView 光化學(xué)衍生器

未衍生 衍生后

黃曲毒霉素G1、G2、B1和B2混標(biāo)使用熒光檢測(cè)器在相同的色

譜條件下進(jìn)行測(cè)試，黃曲毒霉素G1經(jīng)過衍生后比未衍生時(shí)峰面積

提高了8.88倍，黃曲毒霉素B1經(jīng)過衍生后比未衍生時(shí)峰面積提高

了6.84倍。

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2.5 HTA HT4000A 液相色譜樣品處理器

進(jìn)樣閥配置 開關(guān)蓋配置 HT4000A俯視圖

HT4000A液相色譜樣品全自動(dòng)處理器可進(jìn)

行液體處理、凈化、過濾、追溯、渦旋、自動(dòng)開

關(guān)蓋、稱量等操作，實(shí)現(xiàn)液相色譜樣品處理過程

的自動(dòng)化。

模塊化的設(shè)計(jì)使得樣品處理系統(tǒng)配置更簡(jiǎn)單，

價(jià)格更友好。HT4000A每種配置中都含有基本的

液體處理模塊，其他模塊可根據(jù)用戶需求進(jìn)行選

擇。用戶可以根據(jù)自己的實(shí)驗(yàn)室工作流程來配置

合適的樣品處理器。

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2.5 HTA HT4000A 液相色譜樣品處理器

左側(cè)組件

取樣器及定位器

旋轉(zhuǎn)控制塔

右側(cè)組件

控制鍵盤

基座（容器托盤）

HT4000A結(jié)構(gòu)

色譜分析中的誤差來源

R.E.Majors, LC/GC Magazine, 2002

典型色譜分析中的時(shí)間占比

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2.6 HTA HT2800T 多合一GC自動(dòng)進(jìn)樣器

HT2800T視圖

進(jìn)樣塔

進(jìn)樣針

加熱孵化位

樣品盤

彩色觸屏

HT2800T是一款結(jié)合了液體進(jìn)樣、頂空進(jìn)樣以及固相微萃取

SPME的多功能氣相色譜自動(dòng)進(jìn)樣器。

由于其操作與安裝靈活性，HT2800T可以輕松安裝在市面上

絕大多數(shù)的GC和GC/MS系統(tǒng)上。

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2.6 HTA HT2800T 多合一GC自動(dòng)進(jìn)樣器

加熱孵化位 6

加熱溫度 室溫; 40-170°C

孵化時(shí)間 0-999 min

樣品盤容量 (Liquid) 142 vials (2ml)

樣品盤容量(Headspace/SPME) 42 vials (20ml);

optional: 6 和 10ml

纖維類型(SPME) 10mm, 20mm

萃取溫度(SPME) 210-300°C

進(jìn)樣速度 0.1–100ml/min

進(jìn)樣針溫度 室溫; 40-150°C

進(jìn)樣針體積容量 (Liquid) 0.5, 1, 5, 10, 25, 50 和 100μL

裝樣速度(Liquid) 1-100μL/sec

粘度延遲(Liquid) 0-15s

控制方式 LAN and TTL

條形碼閱讀器 可選配

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2. 分析色譜儀器產(chǎn)品線 ? Wisys5000, ELSD, WelView, HT4000A, HT2800T

3. 制備色譜儀器產(chǎn)品線 ? Sail1000, Dr.Maisch裝柱機(jī)和彈簧柱，DAC

，HT1500L

5. 制劑檢測(cè)儀器產(chǎn)品線 ? Copley制劑檢測(cè)，Dissomate AS自動(dòng)取樣器， 機(jī)械驗(yàn)證工具包和上門服務(wù)

4. 處理類儀器產(chǎn)品線 ? GPC1600, Watbule C10/C11

1. 月旭科技儀器產(chǎn)品線概述 ? 應(yīng)用場(chǎng)景和應(yīng)用行業(yè)

6. 儀器銷售支持與服務(wù) ? 技術(shù)支持，銷售和市場(chǎng)支持，銷售工具，參考客戶

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3. 制備色譜儀器產(chǎn)品線

Sail1000 WelPrep 2000 HT1500L WelPacker DAC50~800 Dr. Maisch 裝柱機(jī) Dr. Maisch彈簧柱

? 制備液相色譜Sail1000， 流速從50~3000mL/min，2022年將上市更新版為WelPrep2000?？梢耘c

HT1500L自動(dòng)進(jìn)樣器連用。

? 新款WelPacker DAC規(guī)格從50~800mm內(nèi)徑，實(shí)現(xiàn)工業(yè)級(jí)制備。300mm以上為定制款。

? 德國Dr. Maisch裝柱機(jī)和彈簧柱具有靜音、安全、高效、多功能，是研發(fā)、小制備、SFC分離的理想儀

器。

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3.1 Sail1000 制備型高效液相色譜儀

Sail1000 高效液相色譜儀

(制備型/半制備型)

類型：正相、反相

規(guī)格：分析型 、半制備、 制備型

流速：10mL~3000mL

液路接觸材料：不銹鋼316L，peek 等

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3.1 Sail1000 制備型高效液相色譜儀——制備液相與分析液相

? 分離目的：獲取混合物中各組分信息

（定性和定量）

? 儀器設(shè)備：高壓穩(wěn)流、高精度進(jìn)樣、高

靈敏檢測(cè)（高重現(xiàn)性）

分析液相

? 分離目的：對(duì)產(chǎn)品的單體進(jìn)行提取和純

化

? 儀器設(shè)備：制備柱、高流量、大進(jìn)樣、

低檢測(cè)（高通量）

制備液相

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3.1 Sail1000 制備型高效液相色譜儀

規(guī)格種類多：有7種規(guī)格的泵可供選擇（10~3000mL），適用于分析或不同規(guī)模的制備需求

泵頭多種材質(zhì)可選：泵頭有316L不銹鋼、哈氏合金、PEEK三種材質(zhì)可選，應(yīng)用領(lǐng)域更廣泛

316L不銹鋼 標(biāo)準(zhǔn)配置，通用型泵頭

哈氏合金 耐氯、耐酸（硫酸、鹽酸）、耐氧化性鹽

PEEK 耐大部分酸、堿及有機(jī)溶劑

10mL泵 50mL泵 100mL泵 200mL泵 500mL泵 1000mL泵 3000mL泵

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3.1 Sail1000 制備型高效液相色譜儀

10ml輸液泵 50ml輸液泵 100ml輸液泵 200ml輸液泵 500ml輸液泵 1000ml輸液泵 3000ml輸液泵

流量：0.000-

10.000ml/min

總流量：0.000-

50.000ml/min

總流量：0.00-

100.00ml/min

總流量：0.00-

200.00ml/min

總流量：0.00-

500.00ml/min

總流量：0.00-

1000.00ml/min

總流量：0.0-

2999.9ml/min

泵耐壓：42Mpa 泵耐壓：30Mpa 泵耐壓：25Mpa 泵耐壓：20Mpa 泵耐壓：15Mpa 泵耐壓：15Mpa 泵耐壓：10Mpa

流量精度：

±0.15%

流量精度：

±0.5%

流量精度：

±0.5%

流量精度：

±0.5%

流量精度：

±0.5%

流量精度：

±0.5%

流量精度：

±0.5%

分析型（10ml) 半制備型 (50mL) 制備型 (100-3000ml)

波長范圍：190-700nm 波長范圍：190-700nm 波長范圍：190-700nm

波長精度：±1nm 波長精度：±1nm 波長精度：±1nm

檢測(cè)范圍：0-5AU 檢測(cè)范圍：0-5AU 檢測(cè)范圍：0-5AU

靜態(tài)噪音：0.75×10-5 AU 靜態(tài)噪音：0.75×10-5 AU 靜態(tài)噪音：0.75×10-5 AU

靜態(tài)漂移：±1×10-4 AU/h 靜態(tài)漂移：±1×10-4 AU/h 靜態(tài)漂移：±1×10-4 AU/h

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3.2 HT1500L 液相色譜自動(dòng)進(jìn)樣器

HT1500L通用款

液相色譜自動(dòng)進(jìn)樣器

HT1500L 與任何 HPLC 系統(tǒng)兼容，旨在提供質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)性的最佳平衡，

以滿足標(biāo)準(zhǔn) HPLC 應(yīng)用的要求。因?yàn)榭纱篌w積進(jìn)樣，更適合于制備液相和

GPC液相系統(tǒng)。

傳統(tǒng)的LC-MS, nanoLC或UHPLC系統(tǒng)配置的自動(dòng)進(jìn)樣器，具有分析以

外的眾多繁雜功能，價(jià)格也不菲，HT1500L只保留了核心功能，具有優(yōu)秀

的性能表現(xiàn)，良好的樣品適應(yīng)性、耐用性和價(jià)格友好性！

樣品架（4mL左，40mL右） 4mL樣品瓶（左）

40mL樣品瓶（右）

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3.2 HT1500L 液相色譜自動(dòng)進(jìn)樣器

HT1500L自動(dòng)進(jìn)樣器基本參數(shù)

重現(xiàn)性RSD ≤0.25% 分析時(shí)間 0~999min

線性 ≥0.999 清洗模式 進(jìn)樣前，進(jìn)樣后

殘留 ≤0.01% 數(shù)據(jù)端口 USB和TTL

進(jìn)樣深度和速度 可調(diào)整 尺寸 355*380*520mm(W*D*H)

黏度延遲進(jìn)樣時(shí)間 0~25s 重量 8kg

進(jìn)樣模式 滿環(huán)進(jìn)樣 電源 100~240±10%Vac；

50~60Hz

支持的定量環(huán) 20, 40, 50, 100, 200,

500μL和1, 5, 10, 20mL 功率 60W

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3.3 WelPacker DAC 產(chǎn)品線

月旭科技全新WelPacker? DAC工業(yè)制備級(jí)產(chǎn)品線示意圖

DAC是動(dòng)態(tài)軸向壓縮柱（Dynamic Axial Compression column）的英文簡(jiǎn)稱，是一種采用動(dòng)態(tài)軸向壓縮技術(shù)，能進(jìn)行

裝柱、卸柱和維持柱壓的制備柱設(shè)備，兼有裝柱機(jī)和色譜柱的功能。

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3.4 Dr. Maisch 裝柱機(jī)

小型裝柱機(jī)25~70mm 大型裝柱機(jī)50~150mm

智選DAC(裝柱機(jī))賣點(diǎn)：

? 操作簡(jiǎn)單，易于使用；德國品質(zhì)，質(zhì)量可靠。

? 靈活高效，單臺(tái)DAC可裝填多種規(guī)格的柱子，柱子

可脫離裝柱模塊單獨(dú)使用。

? 智選DAC在工作時(shí)幾乎沒有震動(dòng)，溫和裝填易碎的

填料。

? 前所未有的安全設(shè)計(jì)，CE認(rèn)證，符合歐洲防爆指

令A(yù)TEX要求。

? 專業(yè)的售后服務(wù)和裝柱服務(wù)。

可裝25mm、30mm、50mm、70mm內(nèi)徑的柱子 可裝50mm、70mm、101mm和150mm內(nèi)徑的柱子

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3.4 Dr. Maisch 彈簧柱

彈簧柱賣點(diǎn)：

? 獨(dú)特的便攜設(shè)計(jì)，真正的“移動(dòng)式”DAC柱。

? 創(chuàng)新設(shè)計(jì)的DAC系統(tǒng)，提高了色譜性能和使用壽命。

? 可外接水浴控溫裝置彈簧柱，達(dá)到最佳分離效果。

? 內(nèi)徑25~150mm可選，柱管長度40cm或70cm可選。

? 適用于所有5μm以上硅膠基質(zhì)和聚合物基質(zhì)填料。

? 耐壓138Bar或 2000Psi。

填料柱床 彈簧裝置

活塞

入液口

螺紋法蘭

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3.4 Dr. Maisch產(chǎn)品目標(biāo)客戶

客戶名稱 國家/地區(qū) 設(shè)備型號(hào)

多肽實(shí)驗(yàn)室AB 瑞典 1"-MP＆SC

巴亨公司 瑞士 new 2"+4"MP＆SC

阿斯利康 英國 1"-MP＆SC、2"-MP＆SC

葛蘭素史克 英國 2"-MP＆SC

列日大學(xué) 比利時(shí) new 1"+2"MP＆SC

楊森制藥公司 比利時(shí) new 1"+2"MP＆SC

布魯塞爾自由大學(xué) 比利時(shí) 1"-MP＆SC

勃林格殷格翰制藥集團(tuán) 德國 new 1"+2"MP＆SC

拜耳公司 德國 1"-MP＆SC、2"-MP＆SC、new 1"+2"MP

羅氏 德國 4"-SC

通用電氣醫(yī)療集團(tuán) 挪威 4"-SC

西普拉 印度 1"-MP＆SC、2"-MP＆SC

南新公司 印度 1"-MP＆SC

卡迪拉 印度 2"-MP＆SC

艾姆科制藥 印度 new 1"+2"MP＆SC

安進(jìn)公司 美國 2"-MP＆SC、4"-MP＆SC

百時(shí)美施貴寶 美國 2"-MP＆SC

默克 美國 1"-MP＆SC＆SFC

寶潔 美國 1"-MP＆SC

輝瑞 美國 2"-MP＆SC

禮來 美國 new 1"+2"MP＆SC

美國生命技術(shù)公司 美國 new 1"+2"MP＆SC

南洋理工大學(xué) 新加坡 2"-MP＆SC

新加坡大學(xué) 新加坡 1"-MP＆SC、2"-MP＆SC

資生堂有限公司 日本 1"-MP＆SC、2"-MP＆SC

恒瑞制藥 中國 2"-MP＆SC

吉爾生化 中國 1"-SC

浙江海伯生物 中國 2"-SC

上海洪元生物 中國 2"-MP＆SC、4"-MP＆SC

賽爾生物 中國 2"-SC

新昌制藥 中國 1"-SC、2"-SC

福州大學(xué) 中國 2"-SC

杭州中肽生化 中國 1"-SC

上海醫(yī)藥集團(tuán) 中國 1"-MP＆SC

目標(biāo)客戶：

? 大型制藥企業(yè)（前100名）

? 多肽、蛋白生產(chǎn)企業(yè)

? 研究所、大學(xué)

? 生物藥CRO企業(yè)

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3.4 Dr. Maisch產(chǎn)品分離純化組合銷售

Dr. Maisch 裝柱機(jī)

Dr. Maisch 彈簧柱 Sail1000

豐富的填料

400

-810

-6969

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目錄CONTENTS

2. 分析色譜儀器產(chǎn)品線 ? Wisys5000, ELSD, WelView, HT4000A, HT2800T

3. 制備色譜儀器產(chǎn)品線 ? Sail1000, Dr.Maisch裝柱機(jī)和彈簧柱，DAC

，HT1500L

5. 制劑檢測(cè)儀器產(chǎn)品線 ? Copley制劑檢測(cè)，Dissomate AS自動(dòng)取樣器， 機(jī)械驗(yàn)證工具包和上門服務(wù)

4. 處理類儀器產(chǎn)品線 ? GPC1600, Watbule C10/C11

1. 月旭科技儀器產(chǎn)品線概述 ? 應(yīng)用場(chǎng)景和應(yīng)用行業(yè)

6. 儀器銷售支持與服務(wù) ? 技術(shù)支持，銷售和市場(chǎng)支持，銷售工具，參考客戶

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4. 處理類儀器產(chǎn)品線

HT1500L GPC1600 Watbule C10/C11 Watbule E9 Watbule P10 Watbule P11

? GPC1600主要用于檢測(cè)行業(yè)、儀器行業(yè)對(duì)于樣品的前處理，配合HT1500L，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)進(jìn)樣，可連續(xù)

化進(jìn)樣。

? Watbule是月旭處理類儀器的單獨(dú)品牌，其中，C系列為進(jìn)樣小瓶清洗機(jī)， E系列為均質(zhì)提取儀，P系列

為親和線化類儀器，滿足客戶對(duì)于相關(guān)樣品前處理的要求。

2022

New

2022

New

2022

New

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4.1 凝膠色譜儀GPC1600——原理

凝膠滲透色譜（GPC）是一種以惰性多孔凝膠為固定相，基于尺寸排阻原理，主要依據(jù)分子尺寸大

小差異使物質(zhì)分離的一種高效液相色譜方法。

?樣品凈化

?物質(zhì)的分子量及其分布測(cè)定

主要應(yīng)用 凝膠凈化色譜是凝膠滲透色譜主要應(yīng)用的一種，是樣品前處理的一種方法。

樣品

大 中

小

孔穴

填料顆粒

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4.1 凝膠色譜儀GPC1600

凝膠凈化色譜作用：

?凈化樣品，去除樣品中的大分子基質(zhì)及小分子干擾物質(zhì)；

?保護(hù)分析儀器及色譜柱，防止大分子物質(zhì)堵塞色譜柱及儀器。

凝膠凈化色譜優(yōu)勢(shì)：

?縮短樣品處理時(shí)間：大大提高了樣品凈化速度，縮短了前處理時(shí)間；

?節(jié)省試劑：相比傳統(tǒng)前處理方法使用的試劑更少；

?提高回收率：顯著提高樣品的回收率，且回收率更穩(wěn)定；

凝膠凈化法應(yīng)用：

?植物油中9種抗氧化劑的測(cè)定（GB 5009.32-2016 ）

?土壤和沉積物 半揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定 氣相色譜-質(zhì)譜法（HJ 834-2017）

?食品中12種有機(jī)氯農(nóng)藥殘留的測(cè)定（GB/T 5009.162-2008 ＆ GB/T 5009.19-2008 ）

?動(dòng)物源性食品中8種常見有機(jī)磷農(nóng)藥的測(cè)定（GB 23200.91-2016）

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4.2 Watbule C10/C11進(jìn)樣小瓶清洗機(jī)——清洗難度

? 瓶口小，容積小，不易進(jìn)水

? 手工清洗，只能一個(gè)個(gè)洗，效率低

? 超聲清洗，操作繁瑣，無法保證每個(gè)進(jìn)樣瓶都充滿水

? 消耗清洗劑和水資源

? 清洗方法無規(guī)范

傳統(tǒng)清洗方法舉例：

? 重鉻酸鉀浸泡24h，用去離子水超聲清洗三次，甲醇清洗一次，烘箱烘干；

? 甲醇浸泡并超聲20min，甲醇甩干，注滿水，超聲20min，甩干，烘箱烘干；

? ……

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4.2 Watbule C10/C11進(jìn)樣小瓶清洗機(jī)

門把手

7英寸液晶彩色

觸摸屏

電源鍵

304SS拉絲

面板 304不銹鋼籃架

控制屏：7英寸液晶彩色觸摸屏。

清洗層數(shù)：2層。

清洗位：392位。

進(jìn)水溫度：≤65℃。

排水：溫度≤60℃，速度≥12L/min。

高溫消毒溫度：93℃。

冷凝裝置：1個(gè)。

外殼材料：SUS304，拉絲處理。

內(nèi)腔材料： SUS316，鏡面處理，Ra<0.4μm。

用戶管理：三級(jí)權(quán)限管理。

記錄：U盤可導(dǎo)出數(shù)據(jù)，或選配針式打印機(jī)。

過濾系統(tǒng)：四級(jí)污水過濾系統(tǒng)，可直排。

隔聲：工作最大噪聲：≤70 dBA。

進(jìn)水口：一個(gè)純水進(jìn)水口，兩個(gè)自來水進(jìn)水口

清洗程序：標(biāo)準(zhǔn)程序20個(gè)，自定義20個(gè)

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目錄CONTENTS

2. 分析色譜儀器產(chǎn)品線 ? Wisys5000, ELSD, WelView, HT4000A, HT2800T

3. 制備色譜儀器產(chǎn)品線 ? Sail1000, Dr.Maisch裝柱機(jī)和彈簧柱，DAC

，HT1500L

5. 制劑檢測(cè)儀器產(chǎn)品線 ? Copley制劑檢測(cè)，Dissomate AS自動(dòng)取樣器， 機(jī)械驗(yàn)證工具包和上門服務(wù)

4. 處理類儀器產(chǎn)品線 ? GPC1600, Watbule C10/C11

1. 月旭科技儀器產(chǎn)品線概述 ? 應(yīng)用場(chǎng)景和應(yīng)用行業(yè)

6. 儀器銷售支持與服務(wù) ? 技術(shù)支持，銷售和市場(chǎng)支持，銷售工具，參考客戶

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5. 制劑檢測(cè)儀器產(chǎn)品線

Copley制劑檢測(cè)系列產(chǎn)品 DissoMate取樣器 DosaPrep X8 溶媒儀 標(biāo)準(zhǔn)款機(jī)械驗(yàn)證工具包 全能款機(jī)械驗(yàn)證工具包

? 大中華區(qū)獨(dú)家代理的Copley制劑檢測(cè)系列產(chǎn)品，滿足客戶對(duì)于固體制劑、半固體制劑大多數(shù)制劑檢測(cè)

的要求。Copley DIS系列溶出儀可與月旭DissoMate取樣器無縫連接，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)取樣、過濾和稀釋。

? 溶出檢測(cè)項(xiàng)目中需要配制溶媒，DosaPrep X8可以實(shí)現(xiàn)溶媒的全自動(dòng)配制。

? 機(jī)械驗(yàn)證工具包可實(shí)現(xiàn)對(duì)市面上絕大多數(shù)溶出儀半年一次的驗(yàn)證。

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5.1 Copley 崩解-溶出-擴(kuò)散產(chǎn)品線

來自英國 服務(wù)全球

大中華區(qū)

獨(dú)家代理

溶

出

崩

解

擴(kuò)

散

融

變

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5.1 什么是溶出度

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制

劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

——《中國藥典》2020版 0931 溶出度與釋放度測(cè)定法

固體制劑

固體制劑

溶解

進(jìn)入血液

溶解

In Vivo In Vitro

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5.1 溶出度檢測(cè)的方法匯總

USP42 –NF37

711,724,1087

第一法：籃法(Basket)

普通制劑、緩控釋制劑、腸溶制劑

第二法：槳法 (Paddle)

普通制劑、緩控釋制劑、腸溶制劑

第三法：往復(fù)筒法(Reciprocating Cylinder)

緩控釋制劑

第四法：流池法(Flow-Through Cell)

難溶緩釋制劑（混懸液）

第五法：槳碟法(Paddle over Disk)

透皮貼劑

第六法：轉(zhuǎn)筒法(Cylinder)

透皮貼劑

第七法：往復(fù)架法(Reciprocating Holder)

透皮貼劑、緩控釋制劑和植入劑

1087： 固有溶出度(Intrinsic)

擴(kuò)散池法

《中國藥典》2020版

0931 溶出度與釋放度測(cè)定法

第一法：籃法（溶出杯1000mL）

普通制劑、緩控釋制劑、腸溶制劑

第二法：槳法

普通制劑、緩控釋制劑、腸溶制劑

第三法：小杯法（溶出杯250mL）

普通制劑、緩控釋制劑

第四法：槳碟法

透皮貼劑

第五法：轉(zhuǎn)筒法

透皮貼劑

第六法：流池法

難溶緩釋制劑（混懸液）

第七法：往復(fù)筒法

緩控釋制劑

原位光纖測(cè)定法

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5.1 Copley DISi系列溶出儀

籃法 槳法 往復(fù)筒法 流池法 槳蝶法

中國藥典

一法

中國藥典

二法

中國藥典七

法

中國藥典

六法

中國藥典四法

歐洲藥典

2.9.3

歐洲藥典

2.9.3

歐洲藥典

2.9.3

歐洲藥典

2.9.3

歐洲藥典2.9.4

美國藥典

<711>一法

美國藥典

<711>二法

美國藥典

<711>三法

美國藥典

<711>四法

美國藥典<724>

五法

轉(zhuǎn)筒法 往復(fù)架法 立式擴(kuò)散池法 軟膏池法 栓劑籃法

中國藥典五

法

—— —— —— ——

歐洲藥典

2.9.4

—— —— —— ——

美國藥典

<724>六法

美國藥典

<724>七法

美國藥典

<724>

美國藥典

<724>

——

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5.1 Copley 溶出儀特殊應(yīng)用：固有溶出度，可以同時(shí)做6個(gè)樣品！

基于美國藥典<1087>章節(jié)中描述的轉(zhuǎn)碟法相同的原理，Copley提供了用于固有溶出度檢測(cè)方法的沖模

套裝以及手動(dòng)壓片機(jī)。

沖模套裝

手動(dòng)壓片機(jī)

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5.1 Copley 溶出儀的特殊應(yīng)用：浸沒池法

另外一種替代立式擴(kuò)散池（Franz池），用于半固態(tài)藥物

溶出度測(cè)試的裝置是浸沒池（美國藥典型號(hào)A），在美國藥

典溶出法2中有介紹。

浸沒池可以容納直徑25毫米的膜，其由四個(gè)主要部件組成：

1、固定環(huán)，將膜固定在池體上

2、墊圈，使膜與樣品相接觸

3、膜或皮膚

4、池體，其包含一個(gè)用于放置待測(cè)樣品的腔室

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5.1 Copley 溶出儀相關(guān)配件

轉(zhuǎn)籃/攪拌槳/轉(zhuǎn)筒 轉(zhuǎn)筒套裝，含延長配件 儲(chǔ)物架（存放籃、槳） PVT潑尼松片

取樣針

槳碟

溶出杯架

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5.2 DissoMate AS08/12 溶出自動(dòng)取樣器

9.7寸大屏觸控

即時(shí)精濾（0.22μm）

針式打印機(jī)

樣品倉

Copley

DIS800i 溶出儀

自動(dòng)投藥

（可選）

可拆式水槽

卓越的機(jī)械性能

? 合規(guī)

——符合中國藥典、USP、EP要求。

——符合CFR21 Part11審計(jì)跟蹤的要求。

——可選3Q確認(rèn)、清潔驗(yàn)證和吸附驗(yàn)證，確保儀器使用的完整合規(guī)。

? 通用性強(qiáng)

——適用所有溶出介質(zhì)。

——適用溶出籃法、槳法、小杯法、槳碟法、轉(zhuǎn)筒法、固有溶出度法、浸沒池法。

——適用于新型緩釋、控釋制劑和傳統(tǒng)片劑、膠囊和栓劑等。

? 功能強(qiáng)大，質(zhì)量可靠

——月旭科技聯(lián)合北京大學(xué)科研工

作者研發(fā)，具有二次過濾、原位稀

釋、雙泵驅(qū)動(dòng)等前沿技術(shù)。

——嚴(yán)格的品控和質(zhì)量管控，挑戰(zhàn)

性全檢測(cè)試。

——具有漏液、堵塞、取樣倒計(jì)時(shí)、

更換樣品架等多種預(yù)警提示功能。

——取樣速度快(50mL/min)、取

樣量精準(zhǔn)、取樣時(shí)間準(zhǔn)確(Split功

能)。

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5.2 DissoMate AS08/12 溶出自動(dòng)取樣器

取樣通道：8或12通道，任意通道可選。

取樣量：1-20mL

取樣速度： 12~50ml/min

取樣精度：1mL：±0.7%

5mL：±0.3%

10mL：±0.2%

稀釋：2-20倍原位稀釋

最大取樣次數(shù)：36次

最長取樣時(shí)間：30天

過濾：兼容0.22μm和0.45μm孔徑針式濾頭

（水性PTFE，PES，PVDF和MCE等）

最小取樣間隔：1-3min（基于方法）

樣品收集瓶規(guī)格：20mL小瓶或2mL液相進(jìn)樣瓶

1 2

? 8通道取樣器可連接一臺(tái)8杯或6杯Copley溶出儀。

? 12通道取樣器可連接兩臺(tái)8杯或6杯Copley溶出儀，方

法參數(shù)由取樣器控制。

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5.2 DissoMate AS08/12 溶出自動(dòng)取樣器

品牌 取樣準(zhǔn)確度 最小取樣間隔 稀釋 過濾器沖洗 壓力監(jiān)測(cè) 超壓保護(hù) 智能預(yù)警 介質(zhì)自適應(yīng)

月旭DissoMate

取樣器（中國）

1mL：±0.007

5mL：±0.03

10mL：±0.05

1min 20倍稀釋 有 有 有 有 有

安捷倫（美國） ±0.25mL 2-4min / / / / / /

Distek（美國） ±0.1mL 3min / / / / / /

Sotax（瑞士） 無介紹 2min / / / / / /

ERWEKA（德國） ±0.1mL 2min 10倍稀釋 / / / / /

富科思（國產(chǎn)） ≤±0.05mL 快速2min

常規(guī)4min / / / / / /

天大天發(fā)（國產(chǎn)） ±0.1mL 4-6min / / / / / /

北京北研（國產(chǎn)） ±0.1mL 4-6min / / / / / /