?蘇州含光微納科技有限公司 醫(yī)療耗材精密加工與注塑

前言 社會(huì)發(fā)展對于醫(yī)療的需求，中國醫(yī)療制造產(chǎn)業(yè)落后，含光打造核 心技術(shù)，致力于發(fā)展中國高精端醫(yī)療制造技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提供 了診斷類、手術(shù)類、醫(yī)療器械及實(shí)驗(yàn)室耗材、設(shè)備外殼等產(chǎn)品的 制造，生產(chǎn)了300項(xiàng)醫(yī)療產(chǎn)品，輔助研發(fā)并成功上市50項(xiàng)醫(yī)療產(chǎn) 品。

前言 企業(yè)主營業(yè)務(wù)：醫(yī)療耗材精密加工與注塑、微流控與生物芯片 企業(yè)使命：以更精準(zhǔn)更便捷的醫(yī)療技術(shù)增進(jìn)人類健康 企業(yè)愿景：成為國際領(lǐng)先的生物技術(shù)和生命科學(xué)整體解決方案供應(yīng)商 企業(yè)價(jià)值觀：共創(chuàng)●共贏●共生

目錄/contents

01 公司簡介 國內(nèi)概況 海外中心 02 發(fā)展及資質(zhì) 03 技術(shù)制造能力 項(xiàng)目與研發(fā) 機(jī)加工與模具 注塑與裝配 質(zhì)量與測試 倉儲與運(yùn)輸 04 案例介紹

公司介紹 生 命 蘇州含光微納科技有限公司成立于2014年，專注于生物芯片的研發(fā)和產(chǎn)品制造，是微流控和微納制造 科 的新者和開拓者，立志成為中國生物芯片的“ Intel ”。 學(xué) 的 基 建 者 合 作 伙 伴 的 助 力 者

生 命 科 學(xué) 的 基 建 者 合 作 伙 伴 的 助 力 者

1 公司概況 蘇州含光微納科技有限公司成立于2014年，專注于生物芯片的研發(fā)和產(chǎn)品制 造，是微流控和微納制造的新者和開拓者，立志成為中國生物芯片的 “ Intel ”。公司為 POCT 、基因測序、環(huán)境保護(hù)、食品安全、生物安全和科 學(xué)研究等應(yīng)用領(lǐng)域的客戶提供有核心競爭力的高性價(jià)比芯片與產(chǎn)品。目前公司 服務(wù)國內(nèi)外企業(yè)300余家，包括數(shù)十家世界500強(qiáng)及上市公司，以及美國、加 章大、法國、瑞土、捷克、新加坡、香港等十余家每外容戶海外客戶。 公司位干蘇州工業(yè)園區(qū)，在蘇州納米城建有4000平米研發(fā)和生產(chǎn)基地，包含 300 平 米 千 級 研 發(fā) 實(shí) 驗(yàn) 室 ， 730 平 米 萬 級 微 注 塑 生 產(chǎn) 車 間 和 1500 平 米 符 合 GMP標(biāo)準(zhǔn)的的免疫、生化、分子診斷芯片生產(chǎn)車間。公司創(chuàng)始人為北京大學(xué) 教授，執(zhí)業(yè)于業(yè)界二十余年，技術(shù)團(tuán)隊(duì)包括數(shù)十位海歸、海士等高層次精英； 管理團(tuán)隊(duì)全部擁有10年以上外企及海外工作經(jīng)檢。公司成立以來連續(xù)5次入選 蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍、重大領(lǐng)軍，蘇州市姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍和江蘇省雙創(chuàng)計(jì) 劃。2019年公司獲評江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè)，蘇州工業(yè)園區(qū)上市苗圃企業(yè)， 并完成多輪融資。

美國硅谷海外營銷中心 太倉平謙產(chǎn)業(yè)園二期生產(chǎn)基地 蘇州納米城總部 精密加工中心（深圳）

1.1 組織架構(gòu) 組織架構(gòu)圖

研發(fā)部 芯片 PDMS/MEMS 工程制造部 產(chǎn)品開發(fā) 模具 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 質(zhì)量部 質(zhì)量改進(jìn) 總 經(jīng) 倉庫 理 資材部 采購 華南大區(qū) 華東大區(qū) 銷售與市場部 華北大區(qū) 海外部 市場部 人力資源 運(yùn)營支持 行政 財(cái)務(wù)

1.2 創(chuàng)始人簡介 清華大學(xué)本科、碩士、博士 中歐國際工商學(xué)院EMBA 教育經(jīng)歷 陳兢博士 創(chuàng)始人：陳兢 北京大學(xué)教授 博士生導(dǎo)師 中國微米納米學(xué)會(huì)副秘書長 20年多年MEMS研發(fā)經(jīng)驗(yàn) 04年開始創(chuàng)業(yè) 14年創(chuàng)辦蘇州含光微納

1.2 創(chuàng)始人簡介 科研經(jīng)歷 美國密歇根大學(xué)(Ann Arbor)博士后 北京大學(xué)副教授、教授、博士生導(dǎo)師 (主持15個(gè)國家重大重點(diǎn)項(xiàng)目，論文120篇，專著6部) 學(xué)術(shù)服務(wù) 中國微米納米技術(shù)學(xué)會(huì)副秘書長 IEEE NEMS、ICEPT、ISMNM等國際會(huì)議TPC 裝備發(fā)展部先進(jìn)制造專家，教育部科技委先進(jìn)制造聯(lián) 盟專家 所獲榮譽(yù) 2015年蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工程首批重大領(lǐng)軍人才 2016年蘇州市姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才，江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才 2016北京市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2018國防科技發(fā)明一等獎(jiǎng)

1.3 發(fā)展歷程 榮獲納博會(huì)創(chuàng)新獎(jiǎng) 蘇州工業(yè)園區(qū)重大領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì) 國家高新技術(shù)企業(yè) Biobay車間建成 江蘇省雙創(chuàng)人才 姑蘇領(lǐng)軍人才 蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍 國家高新技術(shù)產(chǎn)品 Pre-A輪融資 2015年 2016年 2014年 2017年 含光成立 劍指微納創(chuàng)新之巔 完成A輪融資 通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證 納米城芯片生產(chǎn)車間竣工 江蘇省創(chuàng)新人才

1.3 發(fā)展歷程 發(fā)布全新微流控整體解決方案 芯片車間達(dá)產(chǎn) 公司遷入納米城 高瓴、華泰B輪融資 榮獲納米城飛躍成就企業(yè)獎(jiǎng) 芯片產(chǎn)品出口歐美 二期生產(chǎn)基地開工建設(shè) 通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證 2018年 2021年 2019年 2020年 GMP車間竣工 MEMS車間一期竣工 免疫三通道芯片首發(fā) 江蘇省雙創(chuàng)項(xiàng)目結(jié)題優(yōu)秀 江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè) 取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 通過高企復(fù)評 含光多款芯片助力 蘇州工業(yè)園區(qū)上市苗圃企業(yè) Covid-19全球抗疫 姑蘇領(lǐng)軍項(xiàng)目結(jié)題優(yōu)秀 完成A+輪融資

1.4 蘇州納米城研發(fā)生產(chǎn)基地（4000平） 十萬級注塑車間 后段制程

1.4 蘇州納米城研發(fā)生產(chǎn)基地（4000平） 萬級GMP車間 生化實(shí)驗(yàn)室

1.4 蘇州納米城研發(fā)生產(chǎn)基地（4000平） 千級MEMS實(shí)驗(yàn)室 機(jī)械加工中心

1.5太倉平謙產(chǎn)業(yè)園二期生產(chǎn)基地（7500平）

1.5太倉平謙產(chǎn)業(yè)園二期生產(chǎn)基地（7500平）

1.5太倉平謙產(chǎn)業(yè)園二期生產(chǎn)基地（7500平）

2 國際營銷及創(chuàng)新中心（美國硅谷）

2 國際營銷及創(chuàng)新中心（美國硅谷）

發(fā)展及資質(zhì) 生 命 公司擁有60人研發(fā)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，包含模具設(shè)計(jì)專業(yè)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)專業(yè)、生物試劑專業(yè)等。其中碩士20余人， 科 博士5人，團(tuán)隊(duì)核心人員有多年的醫(yī)療產(chǎn)品制造設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，多種3D設(shè)計(jì)軟件對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)。 學(xué) . 的 基 建 者 合 作 伙 伴 的 助 力 者

生 命 科 學(xué) 的 基 建 者 合 作 伙 伴 的 助 力 者

1 醫(yī)療生產(chǎn)資質(zhì) 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)證書

1 醫(yī)療生產(chǎn)資質(zhì) ISO質(zhì)量13485質(zhì)量體系認(rèn)證 來料合格率(IQC)：98%以上 生產(chǎn)直通率：90%以上 成品合格率(QA/OQC)：95%以上 市場返修率：0 客戶投訴：0

2 資質(zhì)榮譽(yù)

2 資質(zhì)榮譽(yù)

技術(shù)制造與能力 生 命 含光微納的技術(shù)團(tuán)隊(duì)在工藝可行性分析、CEA成型分析、模治具、工裝設(shè)計(jì)與自動(dòng)化和項(xiàng)目管理等方面擁 科 有豐富的經(jīng)驗(yàn)，可完成與醫(yī)療器械配套的定制化醫(yī)療耗材產(chǎn)品的研發(fā)和量產(chǎn)，并提供高質(zhì)量服務(wù)。 學(xué) 的 基 建 者 合 作 伙 伴 的 助 力 者

生 命 科 學(xué) 的 基 建 者 合 作 伙 伴 的 助 力 者

1 研發(fā)與項(xiàng)目 2 機(jī)加工及模具 3 注塑與裝配

4 質(zhì)量與測試 5 倉儲與運(yùn)輸

1.1 研發(fā)團(tuán)隊(duì) 公司擁有60人研發(fā)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，包含模具設(shè)計(jì)專業(yè)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)專業(yè)、 生物試劑專業(yè)等。其中碩士20余人，博士5人，團(tuán)隊(duì)核心人員有 多年的醫(yī)療產(chǎn)品制造設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，多種3D設(shè)計(jì)軟件對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)。

1.1 研發(fā)團(tuán)隊(duì) 含光微納的技術(shù)團(tuán)隊(duì)在工藝可行性分析、CEA成型分析、模治具、工裝 設(shè)計(jì)與自動(dòng)化和項(xiàng)目管理等方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，可完成與醫(yī)療器械配 套的定制化醫(yī)療耗材產(chǎn)品的研發(fā)和量產(chǎn)，并提供高質(zhì)量服務(wù)。 項(xiàng)目與研發(fā)

1.2 研發(fā)能力 1 設(shè)計(jì)制造優(yōu)化能力 根據(jù)客戶需求，對產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、質(zhì)量保證、生產(chǎn)工序及加工、成 本控制等方面進(jìn)行分析。提出合理建議進(jìn)行優(yōu)化改善，保證質(zhì)量 和穩(wěn)定性。 2 產(chǎn)品工程轉(zhuǎn)化能力 將客戶設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行工程設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換，設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行工程圖紙轉(zhuǎn) 化等，使產(chǎn)品展示更清晰。

1.2 研發(fā)能力 3 醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力 在項(xiàng)目前期，幫助客戶進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)；項(xiàng)目中期，對項(xiàng)目產(chǎn)品不 斷進(jìn)行優(yōu)化改善；項(xiàng)目后期輔助客戶進(jìn)行多款衍生品的研發(fā)。 項(xiàng)目與研發(fā)

2.1 機(jī)加工及模具

2.1 機(jī)加工及模具 團(tuán)隊(duì) 體系 設(shè)備 經(jīng)驗(yàn) 機(jī)加工及模具

2.2 設(shè)備介紹

2.2 設(shè)備介紹 機(jī)加工及模具

3.1 潔凈注塑

3.1 潔凈注塑 注塑與裝配

3.2 模具與精密注塑 Injection molding 注塑成型將熱塑性塑料或熱固性料 利用塑料成型模具制成各種形狀的 塑料制品，其成型制作效率高，尺 寸與質(zhì)量一致性好，是目前醫(yī)療耗 材的主要制造方式

3.2 模具與精密注塑 Microinjection molding 公司掌握先進(jìn)的模具技術(shù)，微注塑重 點(diǎn)工藝和技術(shù)訣竅，可完成跨尺度三 維微注塑，包括流道、微柱、儲液池 及其他復(fù)雜三維結(jié)構(gòu)。 注塑與裝配

4.1 主要檢測設(shè)備 NO. 設(shè)備名稱 精度 數(shù)量 1 共聚焦顯微鏡 20nm(高度） 1臺 50nm(寬度） 2 掃描電鏡 - 1臺 3 臺階儀 ±0.4nm 1臺 4 2.5D影像測量儀 ±0.001mm 3臺 5 金相顯微鏡 ±0.002mm 4臺 6 分析天平 0.0001g 2臺 7 拉力性能測試儀 1級 1臺 8 接觸角儀 1臺 9 風(fēng)量儀 - 1臺 10 粒子技術(shù)器 28.3L 1臺 11 數(shù)顯千分尺 ±0.001mm 2臺 12 壓差計(jì) ±1.1hpa 1臺 13 數(shù)顯高度規(guī) ±0.003mm 1臺 14 大理石平臺 00級 1臺 15 厚度規(guī) ±0.003mm 1臺 16 數(shù)顯卡尺 ±0.02mm 4臺 含光通過了ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 書。公司設(shè)有質(zhì)量檢測中心，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，我們嚴(yán)格按照質(zhì)量管理要求執(zhí) 行，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

4.2 設(shè)備詳情 臺階儀 掃描電鏡 質(zhì)量與測試

4.2 設(shè)備詳情 風(fēng)量儀 拉拔力性能試驗(yàn)機(jī)

4.2 設(shè)備詳情 顯微鏡 大平臺金相顯微鏡 質(zhì)量與測試

5.1 倉儲與運(yùn)輸 含光生產(chǎn)基地在蘇州納米城占地4000平米，產(chǎn)品由專門的倉儲人員 管理，更擁有專門的醫(yī)療耗材存儲架，分類有序，安全高效。在貨物 運(yùn)輸方面嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)，無論是產(chǎn)品包裝還是貨品安全性都符合 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，確保準(zhǔn)時(shí)高效。