化妝品注冊與備案檢驗報告變更申請表
檢驗受理編號 GF00142022322787
產(chǎn)品名稱
中文名稱 臻米朵植萃賦活啫喱
外文名稱
/
送檢單位名稱 廣東雨汐生物科技有限公司
境內(nèi)責任人名稱
/
聯(lián) 系 人 劉官玲 電 話 13751753816
申請變更事項及理由:
樣品規(guī)格型號有誤,應該修改為:60g/瓶。
送檢單位(公章) 法定代表人(簽字):譚繼龍
2022 年 9 月 28 日 2022 年 9 月 28 日
化妝品注冊與備案檢驗報告變更申請表
檢驗受理編號 GF00142022322787
產(chǎn)品名稱
中文名稱 臻米朵植萃賦活啫喱
外文名稱
/
送檢單位名稱 廣東雨汐生物科技有限公司
境內(nèi)責任人名稱
/
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申請變更事項及理由:
樣品規(guī)格型號有誤,應該修改為:60g/瓶。
送檢單位(公章) 法定代表人(簽字):譚繼龍
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1
報告編號及產(chǎn)品名稱:QTT-SA-A052904(臻米朵柔膚沁潤水)
化妝品安全評估報告
(簡化版)
題 目: 臻米朵柔膚沁潤水安全評估報告
注冊人/備案人名稱: 廣東雨汐生物科技有限公司
注冊人/備案人地址:
佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房
5 樓(住所申報)
評 估 單 位: 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評 估 人: 曹 濤
評 估 日 期: 2022 年 09 月 29 日
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2
目錄
一、摘要........................................................................................................................................3
二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3
三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................4
四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................5
五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估......................................................................................11
六、風險控制措施或建議..........................................................................................................15
七、安全評估結論......................................................................................................................15
八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................15
九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................16
十、參考文獻..............................................................................................................................17
十一、附錄..................................................................................................................................17
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3
一、摘要
臻米朵柔膚沁潤水為駐留類化妝品,適用于面部,依據(jù)《化妝品安全評估技術導則》
有關規(guī)定,對配方所用的水、丁二醇、甘油聚醚-26、甜菜堿、β-葡聚糖、1,2-己二醇、粉
色西番蓮(PASSIFLORA INCARNATA)花提取物、異株蕁麻(URTICA DIOICA)提取物、乙基
己基甘油、雙丙甘醇、何首烏(POLYGONUM MULTIFLORUM)根提取物、積雪草(CENTELLA
ASIATICA)提取物、三肽-1 銅、尿囊素、羥苯甲酯、毛金竹(PHYLLOSTACHYS NIGRA)葉
提取物、黃原膠、魚腥草(HOUTTUYNIA CORDATA)提取物、鱧腸(ECLIPTA PROSTRATA)
葉粉、辛酰羥肟酸、透明質(zhì)酸鈉、CI 42090 等 22 種原料進行評估,對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和
微生物等進行了檢測,可能存在的二噁烷、農(nóng)藥殘留、二甘醇等 3 種風險物質(zhì)進行評估。
結果顯示,該產(chǎn)品在正常、合理及可預見的使用情況下,不會對人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介
1、產(chǎn)品名稱:臻米朵柔膚沁潤水
2、產(chǎn)品使用方法:取適量本品于手心,輕輕在臉上以畫圈的方式按摩吸收即可。
3、日均使用量 (g/day):2.99
* 4、產(chǎn)品駐留因子:1
&
5、暴露劑量(SED)=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#
注:*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC
INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION(11TH REVISION)》或《JCIA 暴露量評估指南》。
# 體重一般為默認的成人體重(60 kg);經(jīng)皮吸收率以 100%計。
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4
& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出(SCCS/1628/21)。
三、產(chǎn)品配方
本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版),產(chǎn)品配方表見表 1。
表 1 產(chǎn)品配方表
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
1 水 AQUA 溶劑 序號:06259
2 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號:01946
3 甘油聚醚-26 GLYCERETH-26 保濕劑 序號:02450
4 甜菜堿 BETAINE 表面活性
劑
序號:06665
5 β-葡聚糖 BETA-GLUCAN 皮膚調(diào)理
劑
序號:01010
6 1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 保濕劑 序號:00004
7 粉色西番蓮(PASSIFLORA
INCARNATA)花提取物
PASSIFLORA INCARNATA
FLOWER EXTRACT
皮膚調(diào)理
劑
序號:02328
8 異株蕁麻(URTICA DIOICA)
提取物
URTICA DIOICA (NETTLE)
EXTRACT
皮膚調(diào)理
劑
序號:07898
9 乙基己基甘油 ETHYLHEXYLGLYCERIN 保濕劑 序號:07706
10 雙丙甘醇 DIPROPYLENE GLYCOL 保濕劑 序號:06223
11 何首烏(POLYGONUM
MULTIFLORUM)根提取物
POLYGONUM MULTIFLORUM
ROOT EXTRACT
皮膚調(diào)理
劑
序號:02778
12 積雪草(CENTELLA
ASIATICA)提取物
CENTELLA ASIATICA
EXTRACT
皮膚調(diào)理
劑
序號:03171
13 三肽-1 銅 COPPER TRIPEPTIDE-1 皮膚調(diào)理
劑
序號:05807
14 尿囊素 ALLANTOIN 收斂劑 序號:04823
15 羥苯甲酯 METHYLPARABEN 防腐劑 序號:05214
《化妝品安全技
術規(guī)范》準用防腐
劑(表 4)序號 35
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5
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
16 毛金竹(PHYLLOSTACHYS
NIGRA)葉提取物
PHYLLOSTACHYS NIGRA
LEAF EXTRACT
皮膚調(diào)理
劑
序號:04610
17 黃原膠 XANTHAN GUM 增稠劑 序號:03086
18 魚腥草(HOUTTUYNIA
CORDATA)提取物
HOUTTUYNIA CORDATA
EXTRACT
皮膚調(diào)理
劑
序號:08198
19 鱧腸(ECLIPTA PROSTRATA)
葉粉
ECLIPTA PROSTRATA LEAF
POWDER
皮膚調(diào)理
劑
序號:04279
20 辛酰羥肟酸 CAPRYLHYDROXAMIC ACID 保濕劑 序號:07218
21 透明質(zhì)酸鈉 SODIUM HYALURONATE 保濕劑 序號:06722
22 CI 42090 CI 42090 著色劑 序號:00295
《化妝品安全技
術規(guī)范》準用著色
劑(表 6)序號 62
四、配方中各成分的安全評估
表 2 各成分的安全評估
序
號
中文
名稱
含量
(%)
《化妝品安全技術規(guī)
范》要求
權威機構評
估結論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量(%)
最高歷
史使用
量(%)
評估結論
參考
文獻
1 水 71.5 / / /
最高歷
史用量:
97.966
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
2 丁二醇 10 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
89%
/
最高歷
史用量:
87.98
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:89%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
2
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6
序
號
中文
名稱
含量
(%)
《化妝品安全技術規(guī)
范》要求
權威機構評
估結論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量(%)
最高歷
史使用
量(%)
評估結論
參考
文獻
3 甘油聚醚-26 8 / / /
最高歷
史用量:
21
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
4 甜菜堿 3 / / /
最高歷
史用量:
20
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
5 β-葡聚糖 1 / / /
最高歷
史用量:
30
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
6 1,2-己二醇 1 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
10%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:10%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
3
7
粉色西番蓮
(PASSIFLORA
INCARNATA)
花提取物
1 / / /
最高歷
史用量:
5.4
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
8
異株蕁麻
(URTICA
DIOICA)提取
物
0.8 / / /
最高歷
史用量:
4
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
9
乙基己基甘
油
0.5 / / /
最高歷
史用量:
10
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
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序
號
中文
名稱
含量
(%)
《化妝品安全技術規(guī)
范》要求
權威機構評
估結論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量(%)
最高歷
史使用
量(%)
評估結論
參考
文獻
10 雙丙甘醇 0.5 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
50%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:50%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
4
11
何首烏
(POLYGONU
M
MULTIFLORU
M)根提取物
0.5 / / /
最高歷
史用量:
6.6
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
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8
序
號
中文
名稱
含量
(%)
《化妝品安全技術規(guī)
范》要求
權威機構評
估結論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量(%)
最高歷
史使用
量(%)
評估結論
參考
文獻
12
積雪草
(CENTELLA
ASIATICA)提
取物
0.5 /
美國化妝品
原料評估委
員會(CIR)
報導積雪草
(CENTELLA
ASIATICA)
提取物在駐
留類產(chǎn)品中
的使用濃度
為
0.00002-0.5
%,并得出結
論,積雪草
(CENTELLA
ASIATICA)
提取物在該
評估報告描
述的現(xiàn)有使
用條件和使
用濃度下可
安全用于化
妝品中
/
最高歷
史用量:
0.2
本配方中添加量在安
全用量以內(nèi)
5
13 三肽-1 銅 0.5 / / /
最高歷
史用量:
8
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
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序
號
中文
名稱
含量
(%)
《化妝品安全技術規(guī)
范》要求
權威機構評
估結論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量(%)
最高歷
史使用
量(%)
評估結論
參考
文獻
14 尿囊素 0.2 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
2%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:2%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
6
15 羥苯甲酯 0.2
單一酯 0.4%(以酸
計);
混合酯總量 0.8%(以
酸計);
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術規(guī)范》(2015
年版)要求,可安全使
用
7
16
毛金竹
(PHYLLOSTA
CHYS NIGRA)
葉提取物
0.2 / / /
最高歷
史用量:
74.98
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
17 黃原膠 0.15 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
6%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:6%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
8
18
魚腥草
(HOUTTUYN
IA CORDATA)
提取物
0.1 / / /
最高歷
史用量:
13.949
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
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序
號
中文
名稱
含量
(%)
《化妝品安全技術規(guī)
范》要求
權威機構評
估結論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量(%)
最高歷
史使用
量(%)
評估結論
參考
文獻
19
鱧腸(ECLIPTA
PROSTRATA)
葉粉
0.1 /
該原料在
《中華本
草》(傣藥
卷)(國家中
藥管理局編
委會,1999)
中有收錄,
281 頁,屬
于藥材每次
最大用量
30g
/ /
該原料在《中華本草》
(傣藥卷)(國家中藥
管理局編委會,1999)
中有收錄,281 頁,屬
于藥材每次最大用量
30g,綜合考慮該原料
添加量和產(chǎn)品的使用
量,以及綜合考慮到作
為化妝品使用暴露劑
量遠低于作為藥材使
用,因此可安全使用
9
20 辛酰羥肟酸 0.1 / / /
最高歷
史用量:
0.12
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
21 透明質(zhì)酸鈉 0.1 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
2%
/
最高歷
史用量:
1
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:2%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
10
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序
號
中文
名稱
含量
(%)
《化妝品安全技術規(guī)
范》要求
權威機構評
估結論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量(%)
最高歷
史使用
量(%)
評估結論
參考
文獻
22 CI 42090 0.05
準用于各種化妝
品,2-,3- 和 4- 甲酰
基苯磺酸 (2-,3- and
4-Formyl benzene
sulfonic acids)總量
不超過 1.5%; 3-(乙
基(4-磺苯基)氨基)
甲基苯磺酸
(3-(Ethyl(4-sulfopheny
l)amino)methyl
benzene sulfonic acid)
不超過 0.3%; 無色
母體(Leuco base)不
超過
5.0%; 未磺化芳香伯
胺不超過 0.01%(以
苯胺計)
/ / /
準用于各種化妝品,按
《化妝品安全技術規(guī)
范》(2015 年版)要求,
在本產(chǎn)品中可安全使
用
7
五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估
本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術導則》的要求,基于當前科學認知水平,對可能由
化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風險物質(zhì)進行評估,結果表明:
本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關法律法規(guī),對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進行嚴格的管理和
控制。
產(chǎn)品中可能存在的安全性風險物質(zhì)是技術上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微
量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風險物質(zhì)危害識別表
見表 3。
表 3 化妝品中安全性風險物質(zhì)危害識別表
標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注
水 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
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12
標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注
丁二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
甘油聚醚-26 二噁烷
二噁烷:化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應符合
《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 版)第一章<概述>
中表 2“化妝品中有害物質(zhì)限值”的要求,即二噁烷
的殘留濃度應不超于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘
留濃度符合該要求。
終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。
甜菜堿 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
β-葡聚糖 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
1,2-己二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
粉色西番蓮(PASSIFLORA
INCARNATA)花提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評
估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料
不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),
因此該原料該濃度下可安全使用;
異株蕁麻(URTICA DIOICA)
提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評
估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料
不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),
因此該原料該濃度下可安全使用;
乙基己基甘油 二甘醇
原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總
局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關于甘油中
二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委
員會(SCCS)關于二甘醇的意見中,明確原料甘油中
雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存
在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對
人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。
雙丙甘醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
何首烏(POLYGONUM
MULTIFLORUM)根提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評
估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料
不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),
因此該原料該濃度下可安全使用;
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13
標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注
積雪草(CENTELLA
ASIATICA)提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評
估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料
不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),
因此該原料該濃度下可安全使用;
三肽-1 銅 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
尿囊素 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
羥苯甲酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
毛金竹(PHYLLOSTACHYS
NIGRA)葉提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評
估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料
不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),
因此該原料該濃度下可安全使用;
黃原膠 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
魚腥草(HOUTTUYNIA
CORDATA)提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評
估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料
不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),
因此該原料該濃度下可安全使用;
鱧腸(ECLIPTA PROSTRATA)
葉粉
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評
估指南》(國食藥監(jiān)許[2010]339 號)列明,該原料
不僅僅是機械加工后直接使用,而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作,農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi),
因此該原料該濃度下可安全使用;
辛酰羥肟酸 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
透明質(zhì)酸鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
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14
標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注
CI 42090
2-,3- 和 4- 甲酰基
苯磺酸、3-(乙基(4-磺苯基)氨基) 甲基
苯磺酸、未磺化芳香
伯胺
《化妝品安全技術規(guī)范》準用著色劑(表 6)規(guī)定,
該原料中 2-,3- 和 4- 甲酰基苯磺酸 (2-,3- and
4-Formyl benzene sulfonic acids)總量不超過
1.5%; 3-(乙基(4-磺苯基)氨基) 甲基苯磺酸
(3-(Ethyl(4-sulfophenyl)amino)methyl benzene
sulfonic acid)不超過 0.3%; 無色母體(Leuco
base)不超過
5.0%; 未磺化芳香伯胺不超過 0.01%(以苯胺計),該原料符合要求,原料規(guī)格證明附后;此外,該產(chǎn)品的檢驗報告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、二噁烷、二甘
醇含量結果符合《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)表 2《化妝品中有害物質(zhì)限量》以
及其他相關要求的限值。
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15
六、風險控制措施或建議
本產(chǎn)品為液體(駐留類化妝品),作用于面部,可每日使用。
本產(chǎn)品無需標注警示用語
七、安全評估結論
本產(chǎn)品為液體(駐留類化妝品),可每日使用,作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收,根據(jù)產(chǎn)品
的特性,對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。
通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估:
1、各成分的安全評估結果顯示,所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害;
2、可能存在的安全性風險物質(zhì)檢測及評估結果顯示,不會對人體健康產(chǎn)生危害;
3、微生物檢測結果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版》相關要求;
4、有害物質(zhì)檢測結果顯示,該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)有關
要求;
5、配方中各成分之間未預見發(fā)生有害的相互作用。
綜上,認為該產(chǎn)品在正常及合理、可預見的使用條件下,不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名
評估人:
日期: 2022 年 09 月 29 日
地址:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室
單位:廣東省檢迅檢測科技有限公司
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16
九、安全評估人員簡歷
評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日
評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評估人職位 技術負責人
最高職稱 高級工程師
教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學 化學與化學工程學院高分子材料和工程專業(yè)
化妝品相關
從業(yè)經(jīng)歷
2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司(原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備
案檢驗機構編號 035 號)任職檢測部部長,技術副總監(jiān),從事化妝品、食品、藥
品檢測;在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢
測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定(CMA)和中國合格評定委員會認可
(CNAS);
2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司(原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢
驗機構編號 059 號)任職總經(jīng)理和技術負責人,從事化妝品、食品、藥品檢測;
在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理
等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定(CMA)和中國合格評定委員會認可
(CNAS);在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達成技術服務協(xié)議,擔任生
產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術顧問;
專業(yè)培訓經(jīng)
歷
2012.12 月 參加由廣東省科學技術實驗室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校
準實驗室能力認可準則在化學領域應用說明》的研討會”,并獲得證書。
2018 年 4 月 參加由中國食品標準技術信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準實驗室能力認
可準則在微生物領域應用說明》的培訓班”,并獲得證書。
2019.8-2019.9 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“國標《化妝品檢驗規(guī)則》
宣貫暨化妝品檢驗技術和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓,并獲得證書;
2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術應用
網(wǎng)絡培訓學習”,并獲得結業(yè)證書,證書編號 ZJYPX202003453;
2021 年 3 月 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評
價方法與實務高級培訓班”的培訓,并獲得證書;
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17
十、參考文獻
1:國家藥品監(jiān)督管理局,關于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄(2021 年版)》的公告, 2021
年 第 62 號
2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR
3:IJT 31(S2):147-168, 2012 from CIR
4:JACT 4(5):223- 48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR
5:Final report 06/2015 available from CIR
6:IJT 29(Suppl. 2): 84-97, 2010 from CIR
7:國家食品藥品監(jiān)督管理總局,關于發(fā)布化妝品安全技術規(guī)范(2015 年版)的公告,2015
年第 268 號
8:IJT 35(Suppl. 1):5-49, 2016 from CIR
9:《中華本草》(傣藥卷)(國家中藥管理局編委會,1999)
10:IJT 28 (1): 5- 67, 2009 from CIR
十一、附錄
1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球
菌、銅綠假單胞菌、二噁烷的檢測報告
2.原料乙基己基甘油、CI 42090 的質(zhì)量規(guī)格證明報告。
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1
報告編號及產(chǎn)品名稱:QTT-SA-A052905(臻米朵柔膚面膜膏)
化妝品安全評估報告
(簡化版)
題 目: 臻米朵柔膚面膜膏安全評估報告
注冊人/備案人名稱: 廣東雨汐生物科技有限公司
注冊人/備案人地址:
佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房
5 樓(住所申報)
評 估 單 位: 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評 估 人: 曹 濤
評 估 日 期: 2022 年 09 月 29 日
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2
目錄
一、摘要........................................................................................................................................3
二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3
三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................3
四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................4
五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估........................................................................................8
六、風險控制措施或建議..........................................................................................................10
七、安全評估結論......................................................................................................................10
八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................10
九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................11
十、參考文獻..............................................................................................................................12
十一、附錄..................................................................................................................................12
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3
一、摘要
臻米朵柔膚面膜膏為駐留類化妝品,適用于面部,依據(jù)《化妝品安全評估技術導則》
有關規(guī)定,對配方所用的水、丙二醇、丁二醇、甜菜堿、生物糖 膠-1、己二醇、水解小
核菌(SCLEROTIUM ROLFSSII)膠、黃原膠、尿囊素、甘草酸二鉀、羥苯甲酯、透明質(zhì)酸鈉
等 12 種原料進行評估,對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進行了檢測,可能存在的二甘醇等
1 種風險物質(zhì)進行評估。結果顯示,該產(chǎn)品在正常、合理及可預見的使用情況下,不會對
人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介
1、產(chǎn)品名稱:臻米朵柔膚面膜膏
2、產(chǎn)品使用方法:取適量本品于手心,輕輕涂抹于臉上 50 分鐘左右洗凈即可。
3、日均使用量 (g/day):2.88
* 4、產(chǎn)品駐留因子:1
&
5、暴露劑量(SED)=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#
注:*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC
INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION(11TH REVISION)》或《JCIA 暴露量評估指南》。
# 體重一般為默認的成人體重(60 kg);經(jīng)皮吸收率以 100%計。
& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出(SCCS/1628/21)。
三、產(chǎn)品配方
本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術規(guī)范》
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4
(2015 年版),產(chǎn)品配方表見表 1。
表 1 產(chǎn)品配方表
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
1 水 WATER 溶劑 序號:06260
2 丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 保濕劑 序號:01383
3 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號:01946
4 甜菜堿 BETAINE 表面活性
劑
序號:06665
5 生物糖 膠-1 BIOSACCHARIDE GUM-1 保濕劑 序號:06025
6 己二醇 HEXYLENE GLYCOL 皮膚調(diào)理
劑
序號:03187
7 水解小核菌(SCLEROTIUM
ROLFSSII)膠
HYDROLYZED SCLEROTIUM
GUM
皮膚調(diào)理
劑
序號:06362
8 黃原膠 XANTHAN GUM 增稠劑 序號:03086
9 尿囊素 ALLANTOIN 收斂劑 序號:04823
10 甘草酸二鉀
DIPOTASSIUM
GLYCYRRHIZATE
皮膚調(diào)理
劑
序號:02397
11 羥苯甲酯 METHYLPARABEN 防腐劑 序號:05214
《化妝品安全技
術規(guī)范》準用防腐
劑(表 4)序號 35
12 透明質(zhì)酸鈉 SODIUM HYALURONATE 保濕劑 序號:06722
四、配方中各成分的安全評估
表 2 各成分的安全評估
序
號
中文
名稱
含量
(%)
《化妝品安全技術規(guī)
范》要求
權威機構評
估結論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量(%)
最高歷
史使用
量(%)
評估結論
參考
文獻
1 水 84.65 / / /
最高歷
史用量:
97.966
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
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5
序
號
中文
名稱
含量
(%)
《化妝品安全技術規(guī)
范》要求
權威機構評
估結論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量(%)
最高歷
史使用
量(%)
評估結論
參考
文獻
2 丙二醇 5 / / /
最高歷
史用量:
66.19
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
3 丁二醇 5 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
89%
/
最高歷
史用量:
87.98
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:89%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
2
4 甜菜堿 2 / / /
最高歷
史用量:
20
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄(2021
年版)》中最高歷史用
量,可安全使用
1
5 生物糖 膠-1 2 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
6%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:6%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
3
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序
號
中文
名稱
含量
(%)
《化妝品安全技術規(guī)
范》要求
權威機構評
估結論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量(%)
最高歷
史使用
量(%)
評估結論
參考
文獻
6 己二醇 0.5 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
6%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:6%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
4
7
水解小核菌
(SCLEROTIU
M ROLFSSII)
膠
0.2 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
1%
/
最高歷
史用量:
1
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:1%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
3
8 黃原膠 0.2 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
6%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:6%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
3
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序
號
中文
名稱
含量
(%)
《化妝品安全技術規(guī)
范》要求
權威機構評
估結論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量(%)
最高歷
史使用
量(%)
評估結論
參考
文獻
9 尿囊素 0.2 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
2%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:2%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
5
10 甘草酸二鉀 0.1 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
1%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:1%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
6
11 羥苯甲酯 0.1
單一酯 0.4%(以酸
計);
混合酯總量 0.8%(以
酸計);
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術規(guī)范》(2015
年版)要求,可安全使
用
7
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序
號
中文
名稱
含量
(%)
《化妝品安全技術規(guī)
范》要求
權威機構評
估結論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量(%)
最高歷
史使用
量(%)
評估結論
參考
文獻
12 透明質(zhì)酸鈉 0.05 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
(目前使用
和實踐中被
證明是安全
的),要求如
下:目前最
大添加量:
2%
/
最高歷
史用量:
1
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類(目前使用
和實踐中被證明是安
全的),要求如下:目
前最大添加量:2%,
該原料使用濃度滿足
駐留類要求,可安全使
用;
8
五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估
本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術導則》的要求,基于當前科學認知水平,對可能由
化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風險物質(zhì)進行評估,結果表明:
本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關法律法規(guī),對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進行嚴格的管理和
控制。
產(chǎn)品中可能存在的安全性風險物質(zhì)是技術上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微
量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風險物質(zhì)危害識別表
見表 3。
表 3 化妝品中安全性風險物質(zhì)危害識別表
標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注
水 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
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9
標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注
丙二醇 二甘醇
原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總
局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關于甘油中
二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委
員會(SCCS)關于二甘醇的意見中,明確原料甘油中
雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存
在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對
人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。
丁二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
甜菜堿 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
生物糖 膠-1 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
己二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
水解小核菌(SCLEROTIUM
ROLFSSII)膠
無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
黃原膠 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
尿囊素 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
甘草酸二鉀 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
羥苯甲酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
透明質(zhì)酸鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)
此外,該產(chǎn)品的檢驗報告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、二甘醇含量結
果符合《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)表 2《化妝品中有害物質(zhì)限量》以及其他相
關要求的限值。
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10
六、風險控制措施或建議
本產(chǎn)品為膏霜乳(駐留類化妝品),作用于面部,可每日使用。
本產(chǎn)品無需標注警示用語
七、安全評估結論
本產(chǎn)品為膏霜乳(駐留類化妝品),可每日使用,作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收,根據(jù)產(chǎn)
品的特性,對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。
通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估:
1、各成分的安全評估結果顯示,所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害;
2、可能存在的安全性風險物質(zhì)檢測及評估結果顯示,不會對人體健康產(chǎn)生危害;
3、微生物檢測結果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版》相關要求;
4、有害物質(zhì)檢測結果顯示,該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)有關
要求;
5、配方中各成分之間未預見發(fā)生有害的相互作用。
綜上,認為該產(chǎn)品在正常及合理、可預見的使用條件下,不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名
評估人:
日期: 2022 年 09 月 29 日
地址:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室
單位:廣東省檢迅檢測科技有限公司
廣東省檢迅檢測科技有限公司
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11
九、安全評估人員簡歷
評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日
評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評估人職位 技術負責人
最高職稱 高級工程師
教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學 化學與化學工程學院高分子材料和工程專業(yè)
化妝品相關
從業(yè)經(jīng)歷
2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司(原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備
案檢驗機構編號 035 號)任職檢測部部長,技術副總監(jiān),從事化妝品、食品、藥
品檢測;在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢
測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定(CMA)和中國合格評定委員會認可
(CNAS);
2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司(原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢
驗機構編號 059 號)任職總經(jīng)理和技術負責人,從事化妝品、食品、藥品檢測;
在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理
等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定(CMA)和中國合格評定委員會認可
(CNAS);在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達成技術服務協(xié)議,擔任生
產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術顧問;
專業(yè)培訓經(jīng)
歷
2012.12 月 參加由廣東省科學技術實驗室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校
準實驗室能力認可準則在化學領域應用說明》的研討會”,并獲得證書。
2018 年 4 月 參加由中國食品標準技術信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準實驗室能力認
可準則在微生物領域應用說明》的培訓班”,并獲得證書。
2019.8-2019.9 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“國標《化妝品檢驗規(guī)則》
宣貫暨化妝品檢驗技術和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓,并獲得證書;
2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術應用
網(wǎng)絡培訓學習”,并獲得結業(yè)證書,證書編號 ZJYPX202003453;
2021 年 3 月 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評
價方法與實務高級培訓班”的培訓,并獲得證書;
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12
十、參考文獻
1:國家藥品監(jiān)督管理局,關于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄(2021 年版)》的公告, 2021
年 第 62 號
2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR
3:IJT 35(Suppl. 1):5-49, 2016 from CIR
4:JACT 4(5):223-48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR
5:IJT 29(Suppl. 2): 84-97, 2010 from CIR
6:IJT 26 (S2):79-112, 2007 from CIR
7:國家食品藥品監(jiān)督管理總局,關于發(fā)布化妝品安全技術規(guī)范(2015 年版)的公告,2015
年第 268 號
8:IJT 28 (1): 5- 67, 2009 from CIR
十一、附錄
1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球
菌、銅綠假單胞菌的檢測報告
2.原料丙二醇的質(zhì)量規(guī)格證明報告。
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發(fā)布日期:2020/06/01
文件編號:QTTB-CX31-07
版本/版次:D/1
第 1 頁,共 1 頁
化妝品注冊和備案補充檢驗報告
檢驗受理編號: GF00142022322787 第 1 頁 / 共 1 頁
檢驗報告編號:2279083-2
樣 品 中 文 名 稱 臻米朵植萃賦活啫喱 樣 品 數(shù) 量 及 規(guī) 格 5 瓶,60g/瓶
進口產(chǎn)品外文名稱 / 生 產(chǎn) 日 期 或 批 號 2022.09.06
顏 色 和 物 態(tài) 藍色透明啫喱狀 保質(zhì)期或限期使用日期 3 年
受 理 日 期 2022-09-09 檢 驗 完 成 日 期 2022-09-27
檢 驗 項 目 化妝品安全性評價
檢 驗 依 據(jù) 《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)
送 檢 單 位 廣東雨汐生物科技有限公司
地 址 佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房 5 樓(住所申報)
生 產(chǎn) 企 業(yè) 廣東雨汐生物科技有限公司
地 址 佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房 5 樓(住所申報)
境 內(nèi) 責 任 人 /
地 址 /
補充事項及說明:因客戶需求,客戶要求樣品規(guī)格由“30g/瓶”更改為“60g/瓶”。
相關材料:化妝品注冊與備案檢驗報告變更申請表。
編制人:
審核人:
批準人:
廣東省檢迅檢測科技有限公司
2022 年 09 月 28 日
廣 東 省 檢 迅 檢 測 科 技 有 限 公 司
Guangdong Quick Test Technology Co., Ltd
第 1 頁,總 3 頁
檢驗地址 1:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室(理化檢測項目)
檢驗地址 2:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 906-912 室(微生物檢測項目)
聯(lián)系電話: 0769-85330800/0769-85391030 電子郵箱: quick_test@126.com 郵編:523841
檢 驗 檢 測 報 告
報告編號 Report No.:2279083-1G
本實驗室通過 CMA 認證,編號為:
檢 驗 檢 測 報 告
TEST & INSPECTION REPORT
樣 品 名 稱: 臻米朵植萃賦活啫喱
委 托 單 位: 廣東雨汐生物科技有限公司
檢 驗 類 別: 委 托 檢 驗
電子報告查詢
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檢 驗 檢 測 報 告
報告編號 Report No.:2279083-1G
樣
品
信
息
樣品名稱 臻米朵植萃賦活啫喱
樣 品 編 號 2279083 型號/規(guī)格/等級 60g/瓶
樣 品 數(shù) 量 5 瓶 樣 品 性 狀 藍色透明啫喱狀
樣 品 狀 態(tài) 正常 保質(zhì)期/限用日期 3 年
生
產(chǎn)
信
息
生產(chǎn)日期/批號 2022.09.06
生 產(chǎn) 單 位 廣東雨汐生物科技有限公司
生產(chǎn)單位地址 佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房 5 樓(住所申
報)
委
托
信
息
委 托 單 位 廣東雨汐生物科技有限公司
委托單位地址 佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房 5 樓(住所申
報)
委托單位聯(lián)系人 / 聯(lián) 系 電 話 /
受 理 日 期 2022-09-09
檢
驗
信
息
判 定 依 據(jù) 《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)
檢 驗 環(huán) 境 溫度:20-25℃,相對濕度:40-70%RH,其他條件均按標準要求
檢 驗 結 果 見 結 果 頁
檢 驗 日 期 2022-09-09~2022-09-27
檢
驗
結
論
樣品所檢項目符合《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)的要求。
此處及騎縫處未蓋“檢驗檢測專用章”本報告無效
備注 /
編制: 審核:
批準: 報告簽發(fā)日期: 2022 年 09 月 28 日
(授權簽字人)
廣 東 省 檢 迅 檢 測 科 技 有 限 公 司
Guangdong Quick Test Technology Co., Ltd
第 3 頁,總 3 頁
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檢驗地址 2:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 906-912 室(微生物檢測項目)
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檢 驗 檢 測 報 告
報告編號 Report No.:2279083-1G
序號 檢測項目 檢測方法 檢測結果 單位 檢出限 指標要求 單項結論
1 汞
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第四章 1.6
<0.001 mg/kg 0.001 ≤1 合格
2 鉛
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第四章 1.6
檢出,<0.090(定
量濃度 0.090)
mg/kg 0.030 ≤10 合格
3 砷
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第四章 1.6
<0.001 mg/kg 0.001 ≤2 合格
4 鎘
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第四章 1.6
<0.001 mg/kg 0.001 ≤5 合格
5 菌落總數(shù) 《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第五章 2
<10 CFU/g / ≤1000 合格
6 耐熱大腸菌群 《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第五章 3
未檢出 /g / 不得檢出 合格
7 銅綠假單胞菌 《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第五章 4
未檢出 /g / 不得檢出 合格
8
金黃色葡萄球
菌
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第五章 5
未檢出 /g / 不得檢出 合格
9
霉菌和酵母菌
總數(shù)
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第五章 6
<10 CFU/g / ≤100 合格
注:本報告代替編號 2279083-1 的報告,原報告作廢。
———報告結束———
【 聲 明 】
1、 本報告封面、檢驗結論位置或騎縫位置未蓋本公司“檢驗檢測專用章”的,報告無效;
2、 報告無編制、審核、批準簽字無效,報告涂改增刪無效;
3、 未經(jīng)本公司書面同意,不得部分復制報告(全文復制除外);
4、 委托檢驗檢測報告,結果僅證明送檢樣品所檢項目的符合性情況,報告中的樣品信息和委托信息由委托方
提供或聲稱,本公司不對其真實性和完整性負責;
5、 未經(jīng)本公司書面同意,不得將報告用于廣告、標簽、評比及商品宣傳等用途;
6、 加蓋 CMA 標識報告中帶#號檢測項目不在本公司 CMA 資質(zhì)認定范圍內(nèi),未加蓋 CMA 標識的報告,僅供委托方
內(nèi)部使用,不具有社會證明作用;加蓋 CNAS 標識報告中帶*號的檢測項目不在本公司 CNAS 認可范圍內(nèi)。
7、 對報告的異議,委托方應于報告發(fā)出之日起十五日內(nèi)向本公司書面提出;
8、 本公司保證檢驗的科學性、公正性和準確性,對檢驗的數(shù)據(jù)負責,并對委托單位所提供的樣品和技術資料
保密;
9、 報告更改后,發(fā)出的電子版報告將不被追回,委托方有義務將更改后的報告提供給使用原報告的相關方。
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檢 驗 報 告
檢驗受理編號 GF00142022322787
樣品中文名稱 臻米朵植萃賦活啫喱
樣品外文名稱 /
送 檢 單 位 廣東雨汐生物科技有限公司
2022 年 09 月 27 日
化妝品注冊和備案檢驗檢測機構
序列號: 20190014
電子報告查詢
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檢驗報告
檢驗受理編號:GF00142022322787 第 1 頁 / 共 3 頁
檢驗報告編號:2279083-2
樣 品 中 文 名 稱 臻米朵植萃賦活啫喱 樣 品 數(shù) 量 及 規(guī) 格 5 瓶,30g/瓶
進口產(chǎn)品外文名稱 / 生 產(chǎn) 日 期 或 批 號 2022.09.06
顏 色 和 物 態(tài) 藍色透明啫喱狀 保質(zhì)期或限期使用日期 3 年
受 理 日 期 2022-09-09 檢 驗 完 成 日 期 2022-09-27
檢 驗 項 目 化妝品安全性評價
檢 驗 依 據(jù) 《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)
送 檢 單 位 廣東雨汐生物科技有限公司
地 址 佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房 5 樓(住所申報)
生 產(chǎn) 企 業(yè) 廣東雨汐生物科技有限公司
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境 內(nèi) 責 任 人 /
地 址 /
結果匯總:
根據(jù)《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)對送檢樣品進行安全性檢驗,結果如下:
(一) 微生物檢驗:菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單
胞菌項目檢驗結果均符合《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)要求。
(二) 理化檢驗:汞、鉛、砷、鎘項目檢驗結果均符合《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)要
求。
------------------------------------------本頁以下空白------------------------------------------
授 權 簽 字 人 2022 年 09 月 27 日
檢驗檢測專用章
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檢驗報告
檢驗受理編號:GF00142022322787 第 2 頁 / 共 3 頁
檢驗報告編號:2279083-2
樣 品 中 文 名 稱 臻米朵植萃賦活啫喱 樣 品 數(shù) 量 及 規(guī) 格 2 瓶,30g/瓶
進口產(chǎn)品外文名稱 / 生 產(chǎn) 日 期 或 批 號 2022.09.06
顏 色 和 物 態(tài) 藍色透明啫喱狀 保質(zhì)期或限期使用日期 3 年
受 理 日 期 2022-09-09 檢 驗 完 成 日 期 2022-09-27
檢 驗 項 目 微生物檢驗項目
檢 驗 依 據(jù) 《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)
送 檢 單 位 廣東雨汐生物科技有限公司
地 址 佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房 5 樓(住所申報)
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境 內(nèi) 責 任 人 /
地 址 /
檢驗結果:
微生物檢驗結果
檢驗項目 單位 檢驗結果 限值
菌落總數(shù) CFU/g <10 ≤1000
霉菌和酵母菌總數(shù) CFU/g <10 ≤100
耐熱大腸菌群 /g 未檢出 不得檢出
金黃色葡萄球菌 /g 未檢出 不得檢出
銅綠假單胞菌 /g 未檢出 不得檢出
---------------------本頁以下空白---------------------
授 權 簽 字 人 2022 年 09 月 27 日
檢驗檢測專用章
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檢驗報告
檢驗受理編號:GF00142022322787 第 3 頁 / 共 3 頁
檢驗報告編號:2279083-2
樣 品 中 文 名 稱 臻米朵植萃賦活啫喱 樣 品 數(shù) 量 及 規(guī) 格 1 瓶,30g/瓶
進口產(chǎn)品外文名稱 / 生 產(chǎn) 日 期 或 批 號 2022.09.06
顏 色 和 物 態(tài) 藍色透明啫喱狀 保質(zhì)期或限期使用日期 3 年
受 理 日 期 2022-09-09 檢 驗 完 成 日 期 2022-09-27
檢 驗 項 目 理化檢驗項目
檢 驗 依 據(jù) 《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)
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境 內(nèi) 責 任 人 /
地 址 /
檢驗結果:
理化檢驗結果
檢驗項目 單位 檢驗結果 檢驗方法 方法檢
出濃度 限值
汞 mg/kg <0.001
第四章 1.6 電感耦合等離
子體質(zhì)譜法 0.001 ≤1
鉛 mg/kg 檢出,<0.090
(定量濃度 0.090)
第四章 1.6 電感耦合等離
子體質(zhì)譜法 0.030 ≤10
砷 mg/kg <0.001
第四章 1.6 電感耦合等離
子體質(zhì)譜法 0.001 ≤2
鎘 mg/kg <0.001
第四章 1.6 電感耦合等離
子體質(zhì)譜法 0.001 ≤5
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授 權 簽 字 人 2022 年 09 月 27 日
檢驗檢測專用章
聲 明
一、本檢驗報告僅對接收樣品負責。
二、本檢驗報告涂改增刪無效,未加蓋檢驗檢測專用章無效,復
印件無效。
三、本檢驗報告及檢驗檢測機構名稱不得用于商業(yè)廣告、評優(yōu)及
宣傳等。
四、本檢驗報告一式三份,二份交送檢單位,一份由檢驗檢測機
構存檔。
聯(lián)系地址:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室
檢驗地址 1:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室
(理化檢驗項目)
檢驗地址 2:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 906-912 室
(微生物檢驗項目)
郵政編碼:523841
聯(lián)系電話:0769-85330800/0769-85391030
廣東省檢迅檢測科技有限公司
發(fā)布日期:2020/06/01
文件編號:QTTB-CX31-07
版本/版次:D/1
第 1 頁,共 1 頁
化妝品注冊和備案補充檢驗報告
檢驗受理編號: GF00142022322665 第 1 頁 / 共 1 頁
檢驗報告編號:2279088-2
樣 品 中 文 名 稱 臻米朵柔膚沁潤水 樣 品 數(shù) 量 及 規(guī) 格 5 瓶,120ml/瓶
進口產(chǎn)品外文名稱 / 生 產(chǎn) 日 期 或 批 號 2022.09.06
顏 色 和 物 態(tài) 藍色透明液體 保質(zhì)期或限期使用日期 3 年
受 理 日 期 2022-09-09 檢 驗 完 成 日 期 2022-09-28
檢 驗 項 目 化妝品安全性評價
檢 驗 依 據(jù) 《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)
送 檢 單 位 廣東雨汐生物科技有限公司
地 址 佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房 5 樓(住所申報)
生 產(chǎn) 企 業(yè) 廣東雨汐生物科技有限公司
地 址 佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房 5 樓(住所申報)
境 內(nèi) 責 任 人 /
地 址 /
補充事項及說明:因客戶需求,客戶要求樣品中文名稱由“臻米朵多肽沁潤水”更改為“臻米朵
柔膚沁潤水”;規(guī)格由“30g/瓶” 更改為“120ml/瓶”。
相關材料:化妝品注冊與備案檢驗報告變更申請表。
編制人:
審核人:
批準人:
廣東省檢迅檢測科技有限公司
2022 年 09 月 29 日
廣 東 省 檢 迅 檢 測 科 技 有 限 公 司
Guangdong Quick Test Technology Co., Ltd
第 1 頁,總 3 頁
檢驗地址 1:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室(理化檢測項目)
檢驗地址 2:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 906-912 室(微生物檢測項目)
聯(lián)系電話: 0769-85330800/0769-85391030 電子郵箱: quick_test@126.com 郵編:523841
檢 驗 檢 測 報 告
報告編號 Report No.:2279088-1G
本實驗室通過 CMA 認證,編號為:
檢 驗 檢 測 報 告
TEST & INSPECTION REPORT
樣 品 名 稱: 臻米朵柔膚沁潤水
委 托 單 位: 廣東雨汐生物科技有限公司
檢 驗 類 別: 委 托 檢 驗
電子報告查詢
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檢 驗 檢 測 報 告
報告編號 Report No.:2279088-1G
樣
品
信
息
樣品名稱 臻米朵柔膚沁潤水
樣 品 編 號 2279088 型號/規(guī)格/等級 120ml/瓶
樣 品 數(shù) 量 5 瓶 樣 品 性 狀 藍色透明液體
樣 品 狀 態(tài) 正常 保質(zhì)期/限用日期 3 年
生
產(chǎn)
信
息
生產(chǎn)日期/批號 2022.09.06
生 產(chǎn) 單 位 廣東雨汐生物科技有限公司
生產(chǎn)單位地址 佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房 5 樓(住所申報)
委
托
信
息
委 托 單 位 廣東雨汐生物科技有限公司
委托單位地址 佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房 5 樓(住所申報)
委托單位聯(lián)系人 / 聯(lián) 系 電 話 /
受 理 日 期 2022-09-09
檢
驗
信
息
判 定 依 據(jù) 《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)
檢 驗 環(huán) 境 溫度:20-25℃,相對濕度:40-70%RH,其他條件均按標準要求
檢 驗 結 果 見 結 果 頁
檢 驗 日 期 2022-09-09~2022-09-28
檢
驗
結
論
樣品所檢項目符合《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)的要求。
此處及騎縫處未蓋“檢驗檢測專用章”本報告無效
備
注
/
編制: 審核:
批準: 報告簽發(fā)日期: 2022 年 09 月 29 日
(授權簽字人)
廣 東 省 檢 迅 檢 測 科 技 有 限 公 司
Guangdong Quick Test Technology Co., Ltd
第 3 頁,總 3 頁
檢驗地址 1:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室(理化檢測項目)
檢驗地址 2:東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 906-912 室(微生物檢測項目)
聯(lián)系電話: 0769-85330800/0769-85391030 電子郵箱: quick_test@126.com 郵編:523841
檢 驗 檢 測 報 告
報告編號 Report No.:2279088-1G
序號 檢測項目 檢測方法 檢測結果 單位 檢出限 指標要求 單項結論
1 汞
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第四章 1.6
<0.001 mg/kg 0.001 ≤1 合格
2 鉛
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第四章 1.6
<0.030 mg/kg 0.030 ≤10 合格
3 砷
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第四章 1.6
<0.001 mg/kg 0.001 ≤2 合格
4 鎘
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第四章 1.6
<0.001 mg/kg 0.001 ≤5 合格
5 菌落總數(shù)
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第五章 2
<10 CFU/mL / ≤1000 合格
6 耐熱大腸菌群
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第五章 3
未檢出 /mL / 不得檢出 合格
7 銅綠假單胞菌
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第五章 4
未檢出 /mL / 不得檢出 合格
8 金黃色葡萄球菌 《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第五章 5
未檢出 /mL / 不得檢出 合格
9
霉菌和酵母菌總
數(shù)
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第五章 6
<10 CFU/mL / ≤100 合格
10 二噁烷
《化妝品安全技術規(guī)范》
(2015 年版)第四章
2.19 第二法
<1 mg/kg 1 ≤30 合格
注:本報告代替編號 2279088-1 的報告,原報告作廢。
———報告結束———
【 聲 明 】
1、 本報告封面、檢驗結論位置或騎縫位置未蓋本公司“檢驗檢測專用章”的,報告無效;
2、 報告無編制、審核、批準簽字無效,報告涂改增刪無效;
3、 未經(jīng)本公司書面同意,不得部分復制報告(全文復制除外);
4、 委托檢驗檢測報告,結果僅證明送檢樣品所檢項目的符合性情況,報告中的樣品信息和委托信息由委托方
提供或聲稱,本公司不對其真實性和完整性負責;
5、 未經(jīng)本公司書面同意,不得將報告用于廣告、標簽、評比及商品宣傳等用途;
6、 加蓋 CMA 標識報告中帶#號檢測項目不在本公司 CMA 資質(zhì)認定范圍內(nèi),未加蓋 CMA 標識的報告,僅供委托方
內(nèi)部使用,不具有社會證明作用;加蓋 CNAS 標識報告中帶*號的檢測項目不在本公司 CNAS 認可范圍內(nèi)。
7、 對報告的異議,委托方應于報告發(fā)出之日起十五日內(nèi)向本公司書面提出;
8、 本公司保證檢驗的科學性、公正性和準確性,對檢驗的數(shù)據(jù)負責,并對委托單位所提供的樣品和技術資料
保密;
9、 報告更改后,發(fā)出的電子版報告將不被追回,委托方有義務將更改后的報告提供給使用原報告的相關方。
廣東省檢迅檢測科技有限公司
檢 驗 報 告
檢驗受理編號 GF00142022322665
樣品中文名稱 臻米朵多肽沁潤水
樣品外文名稱 /
送 檢 單 位 廣東雨汐生物科技有限公司
2022 年 09 月 28 日
化妝品注冊和備案檢驗檢測機構
序列號: 20190014
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