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瑞美吉泮就診手冊(cè)

發(fā)布時(shí)間:2023-8-16 | 雜志分類:其他
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瑞美吉泮就診手冊(cè)

起效快速 無(wú)確鑿臨床數(shù)據(jù)45分鐘緩解頭痛,并緩解惡心、嘔吐、畏聲、畏光等伴隨癥狀;1小時(shí)左右基本功能恢復(fù)正常。通常需30分鐘,緩釋劑型可能更長(zhǎng),因患者基礎(chǔ)情況和藥物化合物、劑型而異。專利口腔崩解片技術(shù)舌下含服,無(wú)需以水送服,吸收快速傳統(tǒng)片劑或緩釋劑型,需以水送服;用于止痛不得超過5天無(wú)確鑿臨床數(shù)據(jù)服用1片,療效可持續(xù)48小時(shí) 緩釋劑型需一日2次服藥,非緩釋劑型需一日3次服藥。*已獲批偏頭痛急性治療及預(yù)防性治療適應(yīng)癥獲批用于緩解輕至中度疼痛(包含偏頭痛),僅對(duì)癥治療,無(wú)預(yù)防治療適應(yīng)癥 *安全性與安慰劑相似,且易耐受 常見胃腸道系統(tǒng)、肝臟或神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng);存在潛在的心血管和消化道出血風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)引發(fā),且可改善MOH* 以散利痛?(復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片 II)和芬必得?(布洛芬緩釋膠囊)為例。頻繁服藥后可能導(dǎo)致MOH針對(duì)偏頭痛病因 并非針對(duì)偏頭痛病因相比傳統(tǒng)止痛藥物,瑞美吉泮治療偏頭痛的臨床特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)瑞美吉泮 傳統(tǒng)止痛藥降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑 藥物類別 非甾體類抗炎藥(NSAIDs)偏頭痛急性發(fā)作時(shí),人腦內(nèi)的CGRP水平顯著升高;而抑制CGRP的藥物具有緩解偏頭痛發(fā)作的作用。通過... [收起]
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瑞美吉泮就診手冊(cè)
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文本內(nèi)容
第1頁(yè)

偏頭痛患者至瑞金海南醫(yī)院

(以下簡(jiǎn)稱博鰲瑞金醫(yī)院)

就診手冊(cè)

第2頁(yè)

目錄

CONTENTS

瑞美吉泮如何治療偏頭痛?

相比傳統(tǒng)止痛藥物,瑞美吉泮治療偏頭痛的臨床特點(diǎn)及

優(yōu)勢(shì)

有多少偏頭痛患者已經(jīng)使用了瑞美吉泮,安全性如何?

瑞美吉泮應(yīng)該如何服用?

如何判斷我是否適合使用瑞美吉泮?

在哪里可以獲得瑞美吉泮?

何為“博鰲樂城先行先試區(qū)”?

偏頭痛患者患者就診流程

什么是“廣聚善愛”慈善基金?如何申請(qǐng)獲得慈善基金?

我已經(jīng)由其他醫(yī)生確診偏頭痛,是否可以直接去上海瑞

金醫(yī)院附屬海南博鰲分院就診?

為什么要求患者服一片瑞美吉泮、住院觀察24小時(shí)后,

才能帶藥離院?住院成本多高?

關(guān)于上海交通大學(xué)附屬海南瑞金醫(yī)院

瑞美吉泮的定價(jià)及帶藥離園政策是怎樣的?

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第3頁(yè)

瑞美吉泮如何治療偏頭痛?

瑞美吉泮(英文商品名:Nurtec )是一種口服降鈣素基

因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑。它是針對(duì)偏頭痛病因而

研發(fā)的一款創(chuàng)新藥物

科學(xué)研究發(fā)現(xiàn),偏頭痛急性發(fā)作時(shí),人腦內(nèi)的CGRP水

平顯著升高。而抑制CGRP的藥物具有緩解偏頭痛發(fā)作

的作用?;谶@一科學(xué)發(fā)現(xiàn),包括瑞美吉泮在內(nèi)的多款

拮抗CGRP或抗CGRP受體的藥物被研發(fā)出來(lái)。

這些新型藥物從2018年至2022年期間陸續(xù)在美國(guó)和

歐洲上市。它們?cè)谥袊?guó)大陸地區(qū)的上市時(shí)間是2023年

至2026年

截至目前,在這些新型藥物之中,只有瑞美吉泮是口服

的、且可同時(shí)用于偏頭痛急性治療及預(yù)防性治療的藥

物。也是唯一具有口崩片劑型的口服藥,舌下含服即可

被人體快速吸收,服用更方便,起效更快速。

?

MIGRAINE 03

第4頁(yè)

起效快速 無(wú)確鑿臨床數(shù)據(jù)

45分鐘緩解頭痛,并緩解惡心、嘔吐、畏聲、

畏光等伴隨癥狀;1小時(shí)左右基本功能恢復(fù)

正常。

通常需30分鐘,緩釋劑型可能更長(zhǎng),因患者

基礎(chǔ)情況和藥物化合物、劑型而異。

專利口腔崩解片技術(shù)

舌下含服,無(wú)需以水送服,吸收快速

傳統(tǒng)片劑或緩釋劑型,需以水送服;用于止

痛不得超過5天

無(wú)確鑿臨床數(shù)據(jù)

服用1片,療效可持續(xù)48小時(shí) 緩釋劑型需一日2次服藥,非緩釋劑型需一

日3次服藥。*

已獲批偏頭痛急性治療及預(yù)防性治療適

應(yīng)癥

獲批用于緩解輕至中度疼痛(包含偏頭痛),

僅對(duì)癥治療,無(wú)預(yù)防治療適應(yīng)癥 *

安全性與安慰劑相似,且易耐受 常見胃腸道系統(tǒng)、肝臟或神經(jīng)系統(tǒng)不良反

應(yīng);存在潛在的心血管和消化道出血風(fēng)險(xiǎn)

不會(huì)引發(fā),且可改善MOH

* 以散利痛?(復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片 II)和芬必得?(布洛芬緩釋膠囊)為例。

頻繁服藥后可能導(dǎo)致MOH

針對(duì)偏頭痛病因 并非針對(duì)偏頭痛病因

相比傳統(tǒng)止痛藥物,瑞美

吉泮治療偏頭痛的臨床

特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)

瑞美吉泮 傳統(tǒng)止痛藥

降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑 藥物類別 非甾體類抗炎藥(NSAIDs)

偏頭痛急性發(fā)作時(shí),人腦內(nèi)的CGRP水平顯

著升高;而抑制CGRP的藥物具有緩解偏頭

痛發(fā)作的作用。

通過抑制前列腺素的合成,發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛、

消炎作用。

治療偏頭痛的

作用機(jī)制

是否有偏頭痛

疾病適應(yīng)癥

起效時(shí)間

療效維持時(shí)間

給藥方式

安全性

藥物過量性

頭痛(MOH)

VS

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第5頁(yè)

瑞美吉泮于2020年在美國(guó)上市,2022年在歐盟上

市。截至2022年,全球處方量超過200萬(wàn)張。

瑞美吉泮已經(jīng)在中國(guó)大陸的偏頭痛患者中進(jìn)行了若干

臨床研究。已經(jīng)服用過瑞美吉泮的中國(guó)患者人數(shù)超過

2,000名,其中包括約30名12-18歲患有偏頭痛的青

少年。所有研究結(jié)果均顯示瑞美吉泮良好的安全性。

有多少偏頭痛患者已經(jīng)

使用了瑞美吉泮,安全

性如何?

2020美國(guó)上市

處方量超2000萬(wàn)張

已經(jīng)服用過瑞美吉泮

中國(guó)患者超2000名

2022歐盟上市

包括30名12-18歲

青少年

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第6頁(yè)

急性治療:

對(duì)于偏頭痛發(fā)作頻率較低的患者,推薦按需服用,即

頭痛的時(shí)候或感覺馬上要頭痛的時(shí)候吃,不痛不吃。

預(yù)防性治療:

對(duì)于有些患者,比如偏頭痛發(fā)作與月經(jīng)周期明顯相關(guān)

的患者,可以采用上述兩種治療方法的組合。

具體到每位患者的服藥方法和服藥頻率,請(qǐng)聽從醫(yī)生

的建議。

對(duì)于偏頭痛發(fā)作頻率比較高、癥狀比較嚴(yán)重、偏頭痛

發(fā)作時(shí)嚴(yán)重影響工作生活的患者,中國(guó)指南及國(guó)際

指南推薦預(yù)防性治療。

預(yù)防治療的目的是,最大可能減少患者的偏頭痛發(fā)

作頻率,提高生活質(zhì)量。

瑞美吉泮預(yù)防性治療的服藥方法是隔日服藥一片,

即每個(gè)月服藥15片,無(wú)論服藥時(shí)是否有頭痛發(fā)作

瑞美吉泮有兩種服藥方法

瑞美吉泮應(yīng)該如何服用?

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第7頁(yè)

瑞美吉泮適用人群非常廣泛,無(wú)論對(duì)于急性偏頭痛還

是預(yù)防性偏頭痛患者均適用,同時(shí),由于瑞美吉泮良

好的安全性,使用并不受心血管疾病或其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因

素限制(曲坦類藥物針對(duì)此類人群的使用有嚴(yán)格的限

制)。在美國(guó)說(shuō)明書中,只提示“對(duì)于瑞美吉泮成分過

敏的患者不能服用”。

具體到每位偏頭痛患者,需要醫(yī)生進(jìn)行全面的評(píng)估后

來(lái)判斷患者是否適合使用瑞美吉泮。醫(yī)生的考量因素

包括但不限于:病史,既往治療藥物和用藥劑量,偏頭

痛發(fā)作頻率等。

所以,請(qǐng)盡快咨詢醫(yī)生吧。

如何判斷我是否適合使用瑞美吉泮?

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第8頁(yè)

瑞美吉泮是已經(jīng)在歐美上市的一款新型口服偏頭痛治

療藥物,于2023年1月11日正式落地海南博鰲樂城醫(yī)療

先試先行區(qū)上海瑞金醫(yī)院附屬海南分院,并于當(dāng)日為首

例偏頭痛患者開出處方。

在哪里可以獲得瑞美吉泮?

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第9頁(yè)

建設(shè)海南自由貿(mào)易港,是我國(guó)重大的國(guó)家戰(zhàn)略。2013年2

月28日,國(guó)務(wù)院正式批復(fù)設(shè)立博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先

行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱樂城先行區(qū)),并賦予樂城先行區(qū)特許醫(yī)

療、特許研究、特許經(jīng)營(yíng)、特許國(guó)際交流的優(yōu)惠政策,樂

城先行區(qū)成為全國(guó)唯一的醫(yī)療特區(qū)

其特殊性在于:在國(guó)家政策支持下,患者在基于專業(yè)醫(yī)

生醫(yī)療評(píng)估后,可以在樂城醫(yī)療先試先行區(qū)使用上中國(guó)

尚未獲批但國(guó)外已經(jīng)獲批的創(chuàng)新特效藥物

何為“博鰲樂城先行先試區(qū)”?

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第10頁(yè)

偏頭痛患者患者就診流程

帶好個(gè)人證件及醫(yī)保卡患者到博鰲瑞金醫(yī)院就診(可以

醫(yī)保報(bào)銷)

帶好檢查結(jié)果(如有)和既往服藥的藥盒(如有)

最好有住院前24小時(shí)核酸檢測(cè)結(jié)果。如果沒有,住院后

在病房進(jìn)行抗原檢測(cè)

住院前準(zhǔn)備及注意事項(xiàng):

方法一

患者至瑞金海南醫(yī)院

互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)就診,

由醫(yī)生進(jìn)行初步醫(yī)學(xué)評(píng)估

瑞金海南醫(yī)院

康文巖 醫(yī)生

患者至

方法二

醫(yī)學(xué)評(píng)估內(nèi)容

患者是否符合偏頭痛診斷

患者是否適合使用瑞美吉

泮治療

上海瑞金醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門

診就診

上海瑞金醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)

神經(jīng)內(nèi)科門診就診

由醫(yī)生進(jìn)行初步醫(yī)學(xué)評(píng)估

電話聯(lián)系

瑞金海南醫(yī)院技術(shù)拓展部

聯(lián)系電話:0898-62629196

(周二下午/周四下午

14:30-17:30)

瑞金海南醫(yī)院市場(chǎng)部

聯(lián)系電話:XXX(周一至周五

8:00-12:00, 14:30-17:30)

瑞金海南醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

聯(lián)系電話:XXX(周一至周日

8:00-12:00, 14:30-17:30)

患者在院期間服用一片瑞美吉泮并進(jìn)行安全性觀察

由醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者進(jìn)行詳細(xì)的病史信息采集

患者至博鰲瑞金醫(yī)院門診就診,告知門診醫(yī)生“需要服用偏頭痛藥物而住院1天”

門診醫(yī)生給患者開具住院?jiǎn)?/p>

患者持住院?jiǎn)?、醫(yī)保卡、身份證辦理住院手續(xù)

如果上午住院,下午可以辦理出院手續(xù)(2:30-5:30)

如果是下午住院,第2天上午可以辦理出院手續(xù)(8:00以后)

由瑞金海南醫(yī)院醫(yī)療拓展部或市場(chǎng)部主動(dòng)聯(lián)系患者,

告知來(lái)院就診/住院時(shí)間

院方根據(jù)患者具體情況安排

后續(xù)診療事宜

醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者進(jìn)行偏頭痛自我管理教育

出院后服用瑞美吉泮的注意事項(xiàng)

如何完成每次服藥前后的自我醫(yī)學(xué)評(píng)估

出院后定期隨訪安排

護(hù)士將出院帶藥交給患者

對(duì)癥處理不良反應(yīng)

醫(yī)生根據(jù)病人情況選擇其他偏頭痛治療藥

醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者進(jìn)行偏頭痛自我管理教育

護(hù)士將出院帶藥交給患者(如有)

患者辦理出院手續(xù)

出院手續(xù)辦理時(shí)間如前所述

醫(yī)生助理每月對(duì)患者進(jìn)行電話隨訪

患者如有問題,可通過互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)聯(lián)系康

文巖醫(yī)生

醫(yī)生將患者信息提供給“廣聚慈愛”基金會(huì),

由基金會(huì)評(píng)估患者是否符合資助范疇

如基金會(huì)認(rèn)為患者符合資助范疇,將主動(dòng)聯(lián)

系患者溝通后續(xù)事宜

患者服藥后安全性良好 患者服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)

方法三

醫(yī)生確認(rèn)患者適合使用瑞美吉泮治療

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第11頁(yè)

“廣聚善愛”慈善基金是由上海瑞金醫(yī)院發(fā)起的,專門用

于資助符合治療資質(zhì)的患者前往上海瑞金醫(yī)院海南分

院就診治療的慈善基金。上海瑞金醫(yī)院不惜花費(fèi)重金促

成這一慈善基金,是為了讓更多合適的患者可以盡早使

用到創(chuàng)新藥物,讓他們重獲健康。經(jīng)過評(píng)估符合治療資

質(zhì)的患者,可以獲得高達(dá)3000元的交通補(bǔ)貼!

請(qǐng)您參考“偏頭痛患者就診流程圖”獲悉如何申請(qǐng)獲得

慈善基金補(bǔ)貼

行動(dòng)起來(lái)吧!

什么是“廣聚善愛”慈善基金?

如何申請(qǐng)獲得慈善基金?

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第12頁(yè)

我們強(qiáng)烈建議您在出發(fā)前選擇“患者就診流程圖”中所

羅列的兩個(gè)互聯(lián)網(wǎng)問診平臺(tái)其中一個(gè)進(jìn)行確認(rèn),以確保

您不會(huì)因?yàn)楦鞣N可能的原因無(wú)法獲得瑞美吉泮藥品治

療,從而浪費(fèi)您寶貴的時(shí)間和資源

我已經(jīng)由其他醫(yī)生確診偏頭痛,是

否可以直接去上海瑞金醫(yī)院附屬海

南博鰲分院就診?

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第13頁(yè)

“服藥觀察24小時(shí)后帶藥離院”是海南省藥監(jiān)局為最

大程度上保證患者在“先行先試區(qū)”的用藥安全而制

定的醫(yī)療制度。

允許在“樂城先行先試區(qū)”提前(先于中國(guó)大陸批準(zhǔn)上

市)使用的醫(yī)藥器械均已在歐美國(guó)家上市。但是,鑒于

這些醫(yī)藥器械在中國(guó)大陸的臨床研究尚在進(jìn)行之中,

或者研究數(shù)據(jù)已提交給中國(guó)藥監(jiān)局審批但審批尚未

結(jié)束,更加嚴(yán)格的患者用藥安全性監(jiān)測(cè)是國(guó)家對(duì)廣大

人民群眾利益的保護(hù)。

博鰲瑞金醫(yī)院是目前“博鰲樂城先行先試區(qū)”內(nèi)唯一

一家公立醫(yī)院,由國(guó)家投資建設(shè),并正式獲批第四批

國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項(xiàng)目。博鰲瑞金醫(yī)院隸屬于上

海瑞金醫(yī)院管理。任職醫(yī)生完全由上海瑞金醫(yī)院派

駐,其醫(yī)教研防水平與上海瑞金醫(yī)院完全等同。

博鰲瑞金醫(yī)院的醫(yī)療定價(jià)完全等同于大陸的公立醫(yī)

院。病房均為雙人間,每張病床每晚收費(fèi)45元?;颊?/p>

每天的住院費(fèi)用加上飯費(fèi)在100元左右。如果患者有

醫(yī)保,需要自行承擔(dān)的費(fèi)用更低。

為什么要求患者服一片瑞美吉泮、

住院觀察24小時(shí)后,才能帶藥離

院?住院成本多高?

13

第14頁(yè)

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬海南瑞金醫(yī)院(海南博鰲研

究型醫(yī)院)于2021年12月18日正式試運(yùn)行,是目前樂

城先行區(qū)唯一一家公立醫(yī)院,已審批多項(xiàng)創(chuàng)新藥械,

助力實(shí)現(xiàn)“大病不出國(guó)”的目標(biāo)

海南省瓊海市博鰲樂頤大道與來(lái)鶴路交叉口東南

260米

就診預(yù)約電話: 0898-62629196

關(guān)于上海交通大學(xué)附屬海南瑞金醫(yī)院

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第15頁(yè)

瑞美吉泮在“博鰲醫(yī)療先行區(qū)”的定價(jià)為每盒1,850元,

每盒8片。瑞美吉泮在美國(guó)市場(chǎng)的定價(jià)每盒1,000美

元,每盒8片。同樣的藥品,中國(guó)患者只需付出美國(guó)市

場(chǎng)價(jià)格的28%

為了盡最大可能惠及廣大患者,博鰲瑞金醫(yī)院對(duì)瑞美

吉泮0加價(jià),以等于進(jìn)價(jià)的價(jià)格處方給偏頭痛患者

首次來(lái)博鰲瑞金醫(yī)院就診的偏頭痛患者,在住院期間

服藥安全性良好的情況下,離院時(shí)可以最多帶5盒瑞

美吉泮離園,方便后續(xù)服藥治療。

對(duì)于出院帶藥服用完畢、需要再次就診并處方瑞美吉

泮的患者,可聯(lián)系首診的主管醫(yī)生進(jìn)行后續(xù)診療流程

的咨詢

瑞美吉泮的定價(jià)及帶藥離園政策是

怎樣的?

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