實(shí)驗(yàn)室智慧管理整體解決方案·

滿(mǎn)足國(guó)考和等級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求·

助力實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)ISO 15189認(rèn)可·

輸血科標(biāo)準(zhǔn)化

智慧實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)

信息化

標(biāo)準(zhǔn)化

智慧化

公司簡(jiǎn)介

深圳市惠康信息

科技有限公司是

專(zhuān)業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)化

智慧實(shí)驗(yàn)室整體

解決方案的科技

企業(yè)。

01

PROFILE

公司簡(jiǎn)介

公司通過(guò)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的實(shí)

戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合“互聯(lián)網(wǎng)+物聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)

療健康”的發(fā)展理念，開(kāi)發(fā)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)

室智慧管理軟件并提供一整套智慧

實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，通過(guò)智慧管

理、智慧服務(wù)、智慧云檢驗(yàn)實(shí)現(xiàn)醫(yī)

學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、信息化、智能化

管理，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)，物聯(lián)網(wǎng)助力更

加高效率，高效益，高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)

室運(yùn)營(yíng)，同時(shí)向客戶(hù)提供更便捷、

更可靠的檢驗(yàn)服務(wù)。

公司始創(chuàng)于2018年，總部位

于深圳特區(qū)，邀請(qǐng)ISO 15189資深

主任評(píng)審員等專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，

具備醫(yī)療信息化、實(shí)驗(yàn)室信息管理

相關(guān)工程師團(tuán)隊(duì)和多名資深檢驗(yàn)專(zhuān)

業(yè)技術(shù)人員。為每個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、

醫(yī)院等用戶(hù)單位提供“專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品+技

術(shù)指導(dǎo)+匠心服務(wù)”，是行業(yè)認(rèn)可的

標(biāo)準(zhǔn)化智慧實(shí)驗(yàn)室倡導(dǎo)者先行者、

智慧實(shí)驗(yàn)室整體解決方案專(zhuān)業(yè)服務(wù)

商。為智慧醫(yī)院建設(shè)量身定制提供

解決方案及服務(wù)，助力醫(yī)院全面提

升智慧醫(yī)療、智慧管理和智慧服務(wù)

水平，促進(jìn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。

02

羅湖區(qū)人民醫(yī)院輸血科承擔(dān)醫(yī)療、教學(xué)、科研等各項(xiàng)任務(wù)，為臨床提供安全、

可靠的輸血相容性檢測(cè)和供血服務(wù)。

科室對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和安全實(shí)行全面信息化管理，并運(yùn)用合理用血管理系統(tǒng)對(duì)用

血全流程予以監(jiān)督和管理，積極參與全院疑難病例討論、輸血病例的臨床會(huì)診、指

導(dǎo)和監(jiān)督臨床科學(xué)合理用血，保證臨床用血安全。

iLab輸血科標(biāo)準(zhǔn)化智慧實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)有效幫助實(shí)驗(yàn)室提升輸血科的服務(wù)能力

、質(zhì)量及管理水平，助推輸血科質(zhì)量管理體系全過(guò)程的提升，并助推醫(yī)院和學(xué)科的

高質(zhì)量發(fā)展。

深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)羅湖區(qū)人民醫(yī)院輸血科

標(biāo)桿案例

03

輸血科標(biāo)準(zhǔn)化智慧管理平臺(tái)

文件管理

電子記錄

認(rèn)可迎檢

內(nèi)部審核

人事管理

試劑管理

設(shè)備管理

合理用血

后臺(tái)管理

質(zhì)量指標(biāo)

手機(jī)端

硬件 軟件

互聯(lián)網(wǎng)

物聯(lián)網(wǎng)

人工智能

整體解決方案

輸血科標(biāo)準(zhǔn)化

智慧實(shí)驗(yàn)室

LIS

PC端

HIS

04

05

合理用血

滿(mǎn)足國(guó)家電子病歷系統(tǒng)臨床用血全流程閉環(huán)管理，具備過(guò)程數(shù)據(jù)采

集、記錄與共享功能。

平臺(tái)設(shè)計(jì)及運(yùn)行符合衛(wèi)生部85號(hào)令《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理

辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《等級(jí)綜合醫(yī)療評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)施細(xì)則》等法規(guī)的要求。

建立完善的臨床用血檔案，智能化運(yùn)行臨床用血病歷質(zhì)

控。與醫(yī)院HIS系統(tǒng)及臨床用血管理系統(tǒng)對(duì)接，獲取患

者病歷信息，對(duì)合理用血、病歷書(shū)寫(xiě)進(jìn)行有效判斷?？?/p>

多維度自動(dòng)評(píng)分并形成完整報(bào)告，方便臨床用血公示。

輸血訪視功能利用iPad可實(shí)現(xiàn)臨床用血移動(dòng)查房功能。

床旁查閱患者信息、病歷及醫(yī)囑內(nèi)容。床旁記錄患者用

血后訪視情況及用血不良反應(yīng)情況等。

輸血相關(guān)記錄包括臨床用血溝通記錄、疑難血型記

錄、疑難配血記錄、特殊血型患者管理記錄、血液

報(bào)廢審核流程等?？筛鶕?jù)實(shí)驗(yàn)室要求自由定制記錄

表單及流程。

06

文檔管理

文件控制流程

包括外部文件和內(nèi)部文件。

外部文件包括法律法規(guī)、標(biāo)

準(zhǔn)指南、專(zhuān)家共識(shí)；內(nèi)部文件

包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、

各專(zhuān)業(yè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、規(guī)章制

度等。

所有文件標(biāo)識(shí)清楚，分類(lèi)清

晰，手機(jī)端和電腦端同步。

文件集中加密存儲(chǔ)，按不同類(lèi)別設(shè)定控制流程。

文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、修訂、作廢等符合ISO 15189的要求。

按不同權(quán)限有序安全共享給員工，在線版本追蹤、智能索引、快速查找。

按照ISO 15189管理要求和技術(shù)要求進(jìn)行分類(lèi)，檢驗(yàn)人員按分類(lèi)索引可快

捷找到所需要的記錄表單。

針對(duì)其中的多環(huán)節(jié)記錄采用流程化管理，流程結(jié)束后自動(dòng)生成記錄表單。

日常記錄按ISO 15189技術(shù)要求以崗位工作日志的形式實(shí)時(shí)記錄。

所有會(huì)議記錄、內(nèi)審記錄、評(píng)審記錄、培訓(xùn)記錄、外來(lái)人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室記

錄等均通過(guò)掃描二維碼生成記錄。

對(duì)接冷鏈系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)溫濕度監(jiān)測(cè)的可視化記錄和失控的自動(dòng)報(bào)警。

二維碼簽到，門(mén)禁管理。

工作日志顯示屏。

流程式記錄：投訴的處理，不符合項(xiàng)報(bào)告和糾正措施記錄。

電子記錄

07

電子記錄

輸血

探視表

血研所

配血記錄

疑難

血型記錄

血漿

置換表

RHD陰性

信息登記表

血型檢測(cè)

質(zhì)控表

不規(guī)則

抗體質(zhì)控表

交叉配血

質(zhì)控表

按照ISO15189的要求，建立人員電子檔案，工作一生記錄一生。

記錄內(nèi)容包括人員基本信息、教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷、專(zhuān)業(yè)輪崗記錄、培

訓(xùn)記錄、進(jìn)修記錄、繼續(xù)教育、論文專(zhuān)著、社會(huì)任職、資質(zhì)證書(shū)、科研

成果、個(gè)人健康信息等。

支持各種支撐材料拍照或掃描錄入。

嚴(yán)格權(quán)限管理，保護(hù)員工隱私。

個(gè)人技術(shù)記錄與人事管理系統(tǒng)交互，自動(dòng)存入個(gè)人電子檔案。

崗位培訓(xùn)、能力評(píng)估、授權(quán)記錄管理通過(guò)流程式表單進(jìn)行登記和審批。

人事管理

08

設(shè)備管理

覆蓋設(shè)備整個(gè)生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)，建立設(shè)備層次結(jié)構(gòu)、位置體系和分類(lèi)

體系。

建立完備的設(shè)備檔案，設(shè)備信息完整，包括設(shè)備基本信息、儀器類(lèi)別、所

屬部門(mén)、負(fù)責(zé)人、廠商、供應(yīng)商，可上傳三證、說(shuō)明書(shū)等資料。

設(shè)備信息可按部門(mén)、崗位、負(fù)責(zé)人等自定義分類(lèi)規(guī)則索引，相關(guān)信息可在

全平臺(tái)調(diào)用及支持與其他平臺(tái)共享。

與電子記錄交互，建立和共享設(shè)備校準(zhǔn)記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄。

自動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析設(shè)備情況，包括資產(chǎn)總值、大小型設(shè)備分布情況、專(zhuān)業(yè)組設(shè)

備情況等。

可通過(guò)移動(dòng)端掃描設(shè)備二維碼快速查看、錄入維護(hù)或維修信息。

系統(tǒng)可按計(jì)劃按時(shí)提醒工作人員執(zhí)行相關(guān)計(jì)劃，并快捷執(zhí)行。

09

試劑管理

集實(shí)驗(yàn)室試劑、耗材、設(shè)備于一體的在線管理系統(tǒng)，任何操作都自動(dòng)形成流水

記錄，實(shí)現(xiàn)痕跡化管理。

提供供應(yīng)商登錄系統(tǒng)終端，可接受訂單、維護(hù)廠商信息和上傳試劑三證。

實(shí)現(xiàn)試劑耗材出入庫(kù)只需要掃描二維碼的智能化操作。

具備三大預(yù)警功能：庫(kù)存預(yù)警、臨期預(yù)警、超期預(yù)警。

支持供應(yīng)商管理、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)、采購(gòu)審核等多項(xiàng)便捷操作。

制定采購(gòu)

計(jì)劃

訂單通過(guò)系統(tǒng)

發(fā)送到供貨商

管理員

審核

供貨商生成

試劑二維碼

貼碼

送貨

實(shí)驗(yàn)室

驗(yàn)收

實(shí)驗(yàn)室使用試劑

掃碼出庫(kù)

10

質(zhì)量主管分配條款

及負(fù)責(zé)人

條款負(fù)責(zé)人指定

自評(píng)組員

負(fù)責(zé)人判定結(jié)果

自查完成

啟動(dòng)

內(nèi)審

認(rèn)可迎檢

提供標(biāo)準(zhǔn)解讀、專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)、支撐材料、參考

資料等，使實(shí)驗(yàn)室充分理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵，提升迎檢效率。

適用于申請(qǐng)ISO15189認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，已通過(guò)認(rèn)可實(shí)

驗(yàn)室的監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，為醫(yī)院等級(jí)評(píng)

審、重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)提供支持。

每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)條款由CNAS資深主任評(píng)審員結(jié)合創(chuàng)建和評(píng)

審經(jīng)歷逐句解讀，內(nèi)容詳實(shí)具體，具有行業(yè)權(quán)威性。

具有任務(wù)分配和條款自查功能，確保每個(gè)條款落實(shí)到

人，全員參與，循序漸進(jìn)，自查自糾，監(jiān)控條款完成

情況和認(rèn)可進(jìn)度。

支持各種證據(jù)性文件上傳保存，與內(nèi)審系統(tǒng)交互，提

升內(nèi)審和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審質(zhì)量和效率。

專(zhuān)家

標(biāo)準(zhǔn)解讀

任務(wù)

分配

培訓(xùn)

學(xué)習(xí)

自查

自評(píng)

啟動(dòng)

內(nèi)審

管理

評(píng)審 提交申請(qǐng)

11

制定自查計(jì)劃表

從內(nèi)審策劃到完成內(nèi)審報(bào)告，各個(gè)環(huán)節(jié)按照CNAS

《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》要求固化內(nèi)審流

程，預(yù)置相關(guān)表單和內(nèi)審核查表，內(nèi)審員通過(guò)電腦即

可完成內(nèi)審工作。

與認(rèn)可迎檢系統(tǒng)交互，條款自查數(shù)據(jù)和支撐材料可以

直接提交至內(nèi)審系統(tǒng)，作為內(nèi)審的直接證據(jù)。

基于CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表，系統(tǒng)預(yù)置認(rèn)可準(zhǔn)則和各

專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明內(nèi)部審核表，實(shí)驗(yàn)室無(wú)需編制內(nèi)部

審核表，節(jié)省時(shí)間和精力。

依據(jù)內(nèi)部審核表和上傳至每一條款的支撐材料實(shí)施內(nèi)

審，當(dāng)判斷為“N”時(shí)填寫(xiě)不符合項(xiàng)事實(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)匯

總內(nèi)審中產(chǎn)生的不符合項(xiàng)，自動(dòng)形成不符合項(xiàng)報(bào)告表

和不符合項(xiàng)分布表。

內(nèi)部審核系統(tǒng)與電子記錄系統(tǒng)交互，自動(dòng)啟動(dòng)不符合

項(xiàng)整改流程，系統(tǒng)可監(jiān)控糾正措施實(shí)施進(jìn)度和完成情

況，自動(dòng)生成不符合項(xiàng)報(bào)告和糾正措施記錄表。

12

內(nèi)審開(kāi)始

實(shí)施計(jì)劃表

首次會(huì)議

內(nèi)部審核

末次會(huì)議

內(nèi)審報(bào)告

內(nèi)審

結(jié)束

內(nèi)部審核

13

質(zhì)量指標(biāo)

包括國(guó)家衛(wèi)生健康委行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求的全部指標(biāo)。

系統(tǒng)通過(guò)與HIS、LIS、手麻系統(tǒng)、臨床用血管理系統(tǒng)對(duì)接，調(diào)取患者、手術(shù)

情況、用血情況等相關(guān)數(shù)據(jù)，定期分析與評(píng)價(jià)。

每月對(duì)《臨床輸血申請(qǐng)單》合格率、血型復(fù)查率等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，自動(dòng)形成

趨勢(shì)圖，可按不同申請(qǐng)科室、申請(qǐng)醫(yī)生等多維度進(jìn)行分析，針對(duì)性的實(shí)施改

進(jìn)措施，保證關(guān)鍵指標(biāo)的合格率。

系統(tǒng)自動(dòng)分析手術(shù)臺(tái)均用血量、出院患者人均用血量、自體輸血率等指標(biāo)，

方便科室對(duì)全院用血數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)比較，同時(shí)按職能部門(mén)要求上報(bào)數(shù)據(jù)。

服務(wù)體系

自由組合 商務(wù)支持 專(zhuān)屬工程師

咨詢(xún)師

迅速響應(yīng)

全程跟進(jìn) 定期維護(hù)

產(chǎn)品講解 定制開(kāi)發(fā) 駐場(chǎng)培訓(xùn)

更新升級(jí) 系統(tǒng)演示

14

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