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25
13:IJT 28 (1): 5- 67, 2009 from CIR
14:IJT 31(S2):147-168, 2012 from CIR
15:IJT 28 (1): 5-67, 2009 from CIR
十一、附錄
1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球
菌、銅綠假單胞菌、二噁烷的檢測報告
2.香精的 IFRA 證書或其他等同質(zhì)量規(guī)格證明。
3.原料丙二醇、甘油、丙烯酰二甲基?；撬徜@/VP 共聚物、丙烯酸羥乙酯/丙烯酰二甲基牛
磺酸鈉共聚物、苯氧乙醇、1,3-丙二醇、乙二醇單芐醚、乙基己基甘油的質(zhì)量規(guī)格證明報
告。
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1
報告編號及產(chǎn)品名稱：QTT-SA-A052916（臻米朵臻美透亮精華液）
化妝品安全評估報告
（簡化版）
題 目： 臻米朵臻美透亮精華液安全評估報告
注冊人/備案人名稱： 廣東雨汐生物科技有限公司
注冊人/備案人地址：
佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房
5 樓（住所申報)
評 估 單 位： 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評 估 人： 曹 濤
評 估 日 期： 2022 年 09 月 17 日
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2
目錄
一、摘要........................................................................................................................................3
二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3
三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................4
四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................4
五、可能存在的風(fēng)險物質(zhì)的安全評估........................................................................................8
六、風(fēng)險控制措施或建議..........................................................................................................10
七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................10
八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................10
九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................11
十、參考文獻(xiàn)..............................................................................................................................12
十一、附錄..................................................................................................................................12
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3
一、摘要
臻米朵臻美透亮精華液為駐留類化妝品，適用于面部，依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)
則》有關(guān)規(guī)定，對配方所用的辛酸/癸酸甘油三酯、角鯊?fù)?、牛油果樹（BUTYROSPERMUM
PARKII）果脂、葡萄（VITIS VINIFERA）籽油、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸乙基己酯、羥基乙
酸、生育酚（維生素 E）、異壬酸異壬酯、紅沒藥醇、卵磷脂、異硬脂酸、聚甘油-3 聚蓖
麻醇酸酯、聚羥基硬脂酸等 14 種原料進(jìn)行評估，對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進(jìn)行了檢
測，可能存在的農(nóng)藥殘留等 1 種風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行評估。結(jié)果顯示，該產(chǎn)品在正常、合理及可
預(yù)見的使用情況下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介
1、產(chǎn)品名稱：臻米朵臻美透亮精華液
2、產(chǎn)品使用方法：早、晚潔面后，直接涂抹于面部，用手輕拍至吸收即可
3、日均使用量 （g/day）：0.72
* 4、產(chǎn)品駐留因子：1
&
5、暴露劑量（SED）=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#
注：*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC
INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量評估指南》。
# 體重一般為默認(rèn)的成人體重（60 kg）；經(jīng)皮吸收率以 100%計。
& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出（SCCS/1628/21）。
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4
三、產(chǎn)品配方
本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
（2015 年版），產(chǎn)品配方表見表 1。
表 1 產(chǎn)品配方表
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
1 辛酸/癸酸甘油三酯
CAPRYLIC/CAPRIC
TRIGLYCERIDE 保濕劑 序號：07206
2 角鯊?fù)?SQUALANE 潤膚劑 序號：03432
3 牛油果樹（BUTYROSPERMUM
PARKII）果脂
BUTYROSPERMUM PARKII
(SHEA) BUTTER 潤膚劑 序號：04891
4
肉豆蔻酸異丙酯 ISOPROPYL MYRISTATE
潤膚劑
序號：05608
棕櫚酸乙基己酯 ETHYLHEXYL PALMITATE 序號：08716
卵磷脂 LECITHIN 序號：04456
異硬脂酸 ISOSTEARIC ACID 序號：07872
聚甘油-3 聚蓖麻醇酸酯
POLYGLYCERYL-3
POLYRICINOLEATE 序號：03832
聚羥基硬脂酸
POLYHYDROXYSTEARIC
ACID 序號：03969
5 葡萄（VITIS VINIFERA）籽
油
VITIS VINIFERA (GRAPE)
SEED OIL 抗氧化劑 序號：05154
6 羥基乙酸 GLYCOLIC ACID 皮膚調(diào)理
劑
序號：05274
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》限用組分
（表 3）序號 37
7 生育酚（維生素 E） TOCOPHEROL 抗氧化劑 序號：06029
8 異壬酸異壬酯 ISONONYL ISONONANOATE 潤膚劑 序號：07834
9 紅沒藥醇 BISABOLOL 皮膚調(diào)理
劑
序號：02888
四、配方中各成分的安全評估
表 2 各成分的安全評估
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5
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
1
辛酸/癸酸甘
油三酯
66 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
84%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：84%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
1
2 角鯊?fù)?12 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
31%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：31%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
2
3
牛油果樹
（BUTYROSPE
RMUM
PARKII）果脂
8 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
60%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：60%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
3
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6
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
4
葡萄（VITIS
VINIFERA）籽
油
3 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
43%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：43%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
4
5
肉豆蔻酸異
丙酯
2.4 / / /
最高歷
史用量：
42
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
5
6
棕櫚酸乙基
己酯
2.4 / / /
最高歷
史用量：
43.3
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
5
7 羥基乙酸 2
總量 6%（以酸計）,pH
≥3.5（淋洗類發(fā)用產(chǎn)
品除外）
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
6
8
生育酚（維生
素 E）
1 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
5%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：5%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
7
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7
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
9
異壬酸異壬
酯
1 / / /
最高歷
史用量：
71.4
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
5
10 紅沒藥醇 1 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
1%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：1%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
8
11 卵磷脂 0.6 / / /
最高歷
史用量：
14
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
5
12 異硬脂酸 0.3 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
26%
/
最高歷
史用量：
7
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：26%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
9
13
聚甘油-3 聚
蓖麻醇酸酯
0.18 / / /
最高歷
史用量：
5.5
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
5
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序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
14
聚羥基硬脂
酸
0.12 / / /
最高歷
史用量：
5
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
5
五、可能存在的風(fēng)險物質(zhì)的安全評估
本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的要求，基于當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知水平，對可能由
化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行評估，結(jié)果表明：
本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的管理和
控制。
產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微
量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風(fēng)險物質(zhì)危害識別表
見表 3。
表 3 化妝品中安全性風(fēng)險物質(zhì)危害識別表
標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險物質(zhì) 備注
辛酸/癸酸甘油三酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
角鯊?fù)?無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
牛油果樹（BUTYROSPERMUM
PARKII）果脂
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
葡萄（VITIS VINIFERA）籽
油
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
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標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險物質(zhì) 備注
肉豆蔻酸異丙酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
棕櫚酸乙基己酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
羥基乙酸 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
生育酚（維生素 E） 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
異壬酸異壬酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
紅沒藥醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
卵磷脂 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
異硬脂酸 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
聚甘油-3 聚蓖麻醇酸酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
聚羥基硬脂酸 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
此外，該產(chǎn)品的檢驗報告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘含量結(jié)果符合《化
妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）表 2《化妝品中有害物質(zhì)限量》以及其他相關(guān)要求的限
值。
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六、風(fēng)險控制措施或建議
本產(chǎn)品為液體（駐留類化妝品），作用于面部，可每日使用。
本產(chǎn)品無需標(biāo)注警示用語
七、安全評估結(jié)論
本產(chǎn)品為液體（駐留類化妝品），可每日使用，作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收，根據(jù)產(chǎn)品
的特性，對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。
通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估：
1、各成分的安全評估結(jié)果顯示，所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害；
2、可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示，不會對人體健康產(chǎn)生危害；
3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版》相關(guān)要求；
4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示，該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）有關(guān)
要求;
5、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用。
綜上，認(rèn)為該產(chǎn)品在正常及合理、可預(yù)見的使用條件下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名
評估人：
日期： 2022 年 09 月 17 日
地址：東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室
單位：廣東省檢迅檢測科技有限公司
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11
九、安全評估人員簡歷
評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日
評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評估人職位 技術(shù)負(fù)責(zé)人
最高職稱 高級工程師
教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學(xué) 化學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院高分子材料和工程專業(yè)
化妝品相關(guān)
從業(yè)經(jīng)歷
2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備
案檢驗機(jī)構(gòu)編號 035 號）任職檢測部部長，技術(shù)副總監(jiān)，從事化妝品、食品、藥
品檢測；在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢
測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和中國合格評定委員會認(rèn)可
（CNAS）；
2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢
驗機(jī)構(gòu)編號 059 號）任職總經(jīng)理和技術(shù)負(fù)責(zé)人，從事化妝品、食品、藥品檢測；
在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理
等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和中國合格評定委員會認(rèn)可
（CNAS）；在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成技術(shù)服務(wù)協(xié)議，擔(dān)任生
產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術(shù)顧問；
專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)
歷
2012.12 月 參加由廣東省科學(xué)技術(shù)實驗室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校
準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用說明》的研討會”，并獲得證書。
2018 年 4 月 參加由中國食品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)
可準(zhǔn)則在微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明》的培訓(xùn)班”，并獲得證書。
2019.8-2019.9 參加由中國檢驗檢疫科學(xué)研究院組織的“國標(biāo)《化妝品檢驗規(guī)則》
宣貫暨化妝品檢驗技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓(xùn)，并獲得證書；
2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術(shù)應(yīng)用
網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)”，并獲得結(jié)業(yè)證書，證書編號 ZJYPX202003453；
2021 年 3 月 參加由中國檢驗檢疫科學(xué)研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評
價方法與實務(wù)高級培訓(xùn)班”的培訓(xùn)，并獲得證書；
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12
十、參考文獻(xiàn)
1:JEPT 4(4):105-20, 1980 confirmed 06/01 IJT 22(S1):1-35, 2003;Final report 12/2017 available
from CIR
2:JACT 1(2):37-56, 1982 confirmed 09/01 IJT 22(S1):1-35, 2003 from CIR
3:IJT 36(Suppl. 3):51-129, 2017; Final report 09/2017 available from CIR
4:IJT 36(Suppl. 3):51-129, 2017 from CIR
5:國家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄（2021 年版）》的公告， 2021
年 第 62 號
6:國家食品藥品監(jiān)督管理總局，關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）的公告，2015
年第 268 號
7:IJT 21 (S3):51-116, 2002; Final report 03/2014 available from CIR
8:IJT 18(S3):33-40, 1999 from CIR
9:JACT 2(7):61-74, 1983 confirmed 09/02 IJT 24(S1):55-56, 2005 from CIR
十一、附錄
1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球
菌、銅綠假單胞菌的檢測報告
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1
報告編號及產(chǎn)品名稱：QTT-SA-A052918（臻米朵柔膚精華液）
化妝品安全評估報告
（簡化版）
題 目： 臻米朵柔膚精華液安全評估報告
注冊人/備案人名稱： 廣東雨汐生物科技有限公司
注冊人/備案人地址：
佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房
5 樓（住所申報)
評 估 單 位： 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評 估 人： 曹 濤
評 估 日 期： 2022 年 10 月 14 日
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2
目錄
一、摘要........................................................................................................................................3
二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3
三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................3
四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................4
五、可能存在的風(fēng)險物質(zhì)的安全評估........................................................................................7
六、風(fēng)險控制措施或建議..........................................................................................................10
七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................10
八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................10
九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................11
十、參考文獻(xiàn)..............................................................................................................................12
十一、附錄..................................................................................................................................12
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3
一、摘要
臻米朵柔膚精華液為駐留類化妝品，適用于面部，依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》
有關(guān)規(guī)定，對配方所用的水、丁二醇、乙醇、異戊二醇、苯氧乙醇、水楊酸、尿囊素、卡
波姆、三乙醇胺、黃原膠、羥苯甲酯、季銨鹽-73、鄰傘花烴-5-醇、CI 19140 等 14 種原料
進(jìn)行評估，對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進(jìn)行了檢測，可能存在的甲醇、二噁烷、苯酚、
亞硝胺、仲鏈烷胺等 5 種風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行評估。結(jié)果顯示，該產(chǎn)品在正常、合理及可預(yù)見的
使用情況下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介
1、產(chǎn)品名稱：臻米朵柔膚精華液
2、產(chǎn)品使用方法：取適量本品于手心，輕輕在臉上以畫圈的方式按摩吸收即可。
3、日均使用量 （g/day）：0.72
* 4、產(chǎn)品駐留因子：1
&
5、暴露劑量（SED）=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#
注：*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC
INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量評估指南》。
# 體重一般為默認(rèn)的成人體重（60 kg）；經(jīng)皮吸收率以 100%計。
& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出（SCCS/1628/21）。
三、產(chǎn)品配方
本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
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4
（2015 年版），產(chǎn)品配方表見表 1。
表 1 產(chǎn)品配方表
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
1 水 AQUA 溶劑 序號：06259
2 黃原膠 XANTHAN GUM 增稠劑 序號：03086
3 卡波姆 CARBOMER 增稠劑 序號：04079
4 尿囊素 ALLANTOIN 收斂劑 序號：04823
5 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號：01946
6 三乙醇胺 TRIETHANOLAMINE pH 調(diào)節(jié)劑 序號：05819
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》限用組分
（表 3）序號 11
7 羥苯甲酯 METHYLPARABEN 防腐劑 序號：05214
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 35
8 季銨鹽-73 QUATERNIUM-73 皮膚調(diào)理
劑
序號：03231
9
鄰傘花烴-5-醇 o-CYMEN-5-OL
防腐劑
序號：00420
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 33
異戊二醇 ISOPENTYLDIOL 序號：07841
10 水楊酸 SALICYLIC ACID 皮膚調(diào)理
劑
序號：06405
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》限用組分
（表 3）序號 8
11 乙醇 ALCOHOL 溶劑 序號：07676
12 苯氧乙醇 PHENOXYETHANOL 防腐劑 序號：01294
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 37
13 CI 19140 CI 19140 著色劑 序號：00281
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用著色
劑（表 6）序號 44
四、配方中各成分的安全評估
表 2 各成分的安全評估
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5
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
1 水 84.22 / / /
最高歷
史用量：
97.966
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
2 丁二醇 8 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
89%
/
最高歷
史用量：
87.98
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：89%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
2
3 乙醇 5 / / /
最高歷
史用量：
90.75
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
4 異戊二醇 0.96 / / /
最高歷
史用量：
37.11
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
5 苯氧乙醇 0.5 最高添加量：1.00% / / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
3
6 水楊酸 0.4
做防腐劑時:水楊酸
及其鹽類總量 0.5%
其他用途(a) 駐留類
和淋洗類膚用品：2%
其他用途(b) 淋洗類
發(fā)用品：3%
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
3
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6
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
7 尿囊素 0.3 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
2%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：2%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
4
8 卡波姆 0.15 / / /
最高歷
史用量：
15
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
9 三乙醇胺 0.15
駐留類產(chǎn)品：總量
2.5%；
淋洗類產(chǎn)品：無限量
要求；
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
3
10 黃原膠 0.1 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
6%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：6%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
5
11 羥苯甲酯 0.1
單一酯 0.4%（以酸
計）；
混合酯總量 0.8%（以
酸計）；
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
3
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7
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
12 季銨鹽-73 0.05 / / /
最高歷
史用量：
0.05
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
13
鄰傘花烴-5-醇
0.04 最高添加量：0.10% / / /
產(chǎn)品 pH 測試結(jié)果大于
3.5，該原料使用濃度
滿足《化妝品安全技術(shù)
規(guī)范》（2015 年版）要
求，可安全使用
3
14 CI 19140 0.03
準(zhǔn)用于各種化妝品,該原料中 4-苯肼磺酸
(4-Hydrazinobenzene
sulfonic acid)、4-氨基
苯-1-磺酸
(4-Aminobenzene-1-s ulfonic acid)、5-羰基
-1-(4-磺苯基)-2-吡唑
啉-3-羧酸
(5-Oxo-1-(4-sulfophen
yl)-2-pyrazoline-3-car boxylic acid)、4,4’-二偶氮氨基二苯磺酸
(4,4’
-Diazoaminodi(benze ne sulfonic acid))和四
羥基丁二酸
(Tetrahydroxy succinic acid)總量不超過
0.5%;未磺化芳香伯
胺不超過 0.01%(以苯
胺計)；
/ / /
準(zhǔn)用于各種化妝品，按
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》（2015 年版）要求，
在本產(chǎn)品中可安全使
用
3
五、可能存在的風(fēng)險物質(zhì)的安全評估
本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的要求，基于當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知水平，對可能由
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8
化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行評估，結(jié)果表明：
本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的管理和
控制。
產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微
量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風(fēng)險物質(zhì)危害識別表
見表 3。
表 3 化妝品中安全性風(fēng)險物質(zhì)危害識別表
標(biāo)準(zhǔn)中文名稱
可能含有的風(fēng)險物
質(zhì)
備注
水 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
丁二醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
乙醇 甲醇
化妝品終產(chǎn)品中甲醇的含量應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
（2015 版）第一章<概述>中表 2“化妝品中有害物質(zhì)限
值”的要求，即甲醇的含量應(yīng)不超于 2000mg/kg。本產(chǎn)品
中甲醇的含量符合該要求。
原料的質(zhì)量規(guī)格證明附后。
異戊二醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
苯氧乙醇 二噁烷、苯酚
二噁烷：化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合《化妝
品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）第一章<概述>中表 2“化妝
品中有害物質(zhì)限值”的要求，即二噁烷的殘留濃度應(yīng)不超
于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度符合該要求。
終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。
苯酚：根據(jù)日本化妝品標(biāo)準(zhǔn)允許使用的防腐劑中，苯酚在
化妝品中的限量為 0.1g/100g，該原料的質(zhì)量規(guī)格以及該
原料在產(chǎn)品中的添加量證明，本產(chǎn)品中苯酚的殘留濃度符
合該要求。
原料質(zhì)量規(guī)格的證明附后。
水楊酸 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
尿囊素 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
卡波姆 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
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9
標(biāo)準(zhǔn)中文名稱
可能含有的風(fēng)險物
質(zhì)
備注
三乙醇胺 亞硝胺、仲鏈烷胺
本產(chǎn)品配方已避免該原料與體系其他原料形成亞硝胺，按
照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）的要求，原料最低
純度：99% ；原料中仲鏈烷胺最大含量 0.5%，產(chǎn)品中殘留
亞硝胺應(yīng)低于 50μg/kg，存放于無亞硝酸鹽的容器內(nèi)，該
原料質(zhì)量規(guī)格以及該原料的添加量證明，產(chǎn)品中亞硝胺含
量符合該要求。
原料的質(zhì)量規(guī)格證明附后。
黃原膠 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
羥苯甲酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
季銨鹽-73 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
鄰傘花烴-5-醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
CI 19140
4-苯肼磺酸、4-氨
基苯-1-磺酸、5-羰基-1-(4-磺苯
基)-2-吡唑啉-3-羧酸、4,4’-二偶
氮氨基二苯磺酸和
四羥基丁二酸、未
磺化芳香伯胺
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用著色劑（表 6）規(guī)定，該原
料中 4-苯肼磺酸(4-Hydrazinobenzene sulfonic acid)、
4-氨基苯-1-磺酸(4-Aminobenzene-1-sulfonic acid)、5-羰基-1-(4-磺苯基)-2-吡唑啉-3-羧酸
(5-Oxo-1-(4-sulfophenyl)-2-pyrazoline-3-carboxylic
acid)、4,4’-二偶氮氨基二苯磺酸
(4,4’-Diazoaminodi(benzene sulfonic acid))和四羥基
丁二酸(Tetrahydroxy succinic acid)總量不超過 0.5%;
未磺化芳香伯胺不超過 0.01%(以苯胺計),該原料符合要
求，原料規(guī)格證明附后；此外，該產(chǎn)品的檢驗報告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、甲醇、二噁烷、
苯酚、亞硝胺、仲鏈烷胺含量結(jié)果符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）表 2《化妝
品中有害物質(zhì)限量》以及其他相關(guān)要求的限值。
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六、風(fēng)險控制措施或建議
本產(chǎn)品為液體（駐留類化妝品），作用于面部，可每日使用。
本產(chǎn)品需標(biāo)注警示語：含水楊酸，三歲以下兒童勿用
七、安全評估結(jié)論
本產(chǎn)品為液體（駐留類化妝品），可每日使用，作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收，根據(jù)產(chǎn)品
的特性，對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。
通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估：
1、各成分的安全評估結(jié)果顯示，所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害；
2、可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示，不會對人體健康產(chǎn)生危害；
3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版》相關(guān)要求；
4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示，該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）有關(guān)
要求;
5、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用。
綜上，認(rèn)為該產(chǎn)品在正常及合理、可預(yù)見的使用條件下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名
評估人：
日期： 2022 年 10 月 14 日
地址：東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室
單位：廣東省檢迅檢測科技有限公司
廣東省檢迅檢測科技有限公司
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聯(lián)系電話：0769-85330800/17722358706
11
九、安全評估人員簡歷
評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日
評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評估人職位 技術(shù)負(fù)責(zé)人
最高職稱 高級工程師
教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學(xué) 化學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院高分子材料和工程專業(yè)
化妝品相關(guān)
從業(yè)經(jīng)歷
2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備
案檢驗機(jī)構(gòu)編號 035 號）任職檢測部部長，技術(shù)副總監(jiān)，從事化妝品、食品、藥
品檢測；在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢
測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和中國合格評定委員會認(rèn)可
（CNAS）；
2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢
驗機(jī)構(gòu)編號 059 號）任職總經(jīng)理和技術(shù)負(fù)責(zé)人，從事化妝品、食品、藥品檢測；
在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理
等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和中國合格評定委員會認(rèn)可
（CNAS）；在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成技術(shù)服務(wù)協(xié)議，擔(dān)任生
產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術(shù)顧問；
專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)
歷
2012.12 月 參加由廣東省科學(xué)技術(shù)實驗室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校
準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用說明》的研討會”，并獲得證書。
2018 年 4 月 參加由中國食品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)
可準(zhǔn)則在微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明》的培訓(xùn)班”，并獲得證書。
2019.8-2019.9 參加由中國檢驗檢疫科學(xué)研究院組織的“國標(biāo)《化妝品檢驗規(guī)則》
宣貫暨化妝品檢驗技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓(xùn)，并獲得證書；
2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術(shù)應(yīng)用
網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)”，并獲得結(jié)業(yè)證書，證書編號 ZJYPX202003453；
2021 年 3 月 參加由中國檢驗檢疫科學(xué)研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評
價方法與實務(wù)高級培訓(xùn)班”的培訓(xùn)，并獲得證書；
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12
十、參考文獻(xiàn)
1:國家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄（2021 年版）》的公告， 2021
年 第 62 號
2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR
3:國家食品藥品監(jiān)督管理總局，關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）的公告，2015
年第 268 號
4:IJT 29(Suppl. 2): 84-97, 2010 from CIR
5:IJT 35(Suppl. 1):5-49, 2016 from CIR
十一、附錄
1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球
菌、銅綠假單胞菌、二噁烷的檢測報告
2.原料乙醇、苯氧乙醇、三乙醇胺、CI 19140 的質(zhì)量規(guī)格證明報告。
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1
報告編號及產(chǎn)品名稱：QTT-SA-A053227（臻米朵臻美賦活柔膚精華液）
化妝品安全評估報告
（簡化版）
題 目： 臻米朵臻美賦活柔膚精華液安全評估報告
注冊人/備案人名稱： 廣東雨汐生物科技有限公司
注冊人/備案人地址： 佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房
5 樓（住所申報)
評 估 單 位： 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評 估 人： 曹 濤
評 估 日 期： 2022 年 09 月 21 日
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2
目錄
一、摘要........................................................................................................................................3
二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3
三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................4
四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................5
五、可能存在的風(fēng)險物質(zhì)的安全評估......................................................................................10
六、風(fēng)險控制措施或建議..........................................................................................................13
七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................13
八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................13
九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................14
十、參考文獻(xiàn)..............................................................................................................................15
十一、附錄..................................................................................................................................15
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3
一、摘要
臻米朵臻美賦活柔膚精華液為駐留類化妝品，適用于面部，依據(jù)《化妝品安全評估技
術(shù)導(dǎo)則》有關(guān)規(guī)定，對配方所用的水、丙二醇、甘油、肌醇、凝血酸、甘蔗（SACCHARUM
OFFICINARUM）提取物、石榴（PUNICA GRANATUM）果皮提取物、丁二醇、甘草酸二鉀、
茶（CAMELLIA SINENSIS）提取物、鞣花酸、谷胱甘肽、五倍子（GALLA RHOIS）提取物、
雙（羥甲基）咪唑烷基脲、1,2-戊二醇、苯氧乙醇、白薇（CYNANCHUM ATRATUM）提取
物、甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物、PVM/MA 共聚物、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、羥苯甲酯、
羥苯丙酯等 22 種原料進(jìn)行評估，對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進(jìn)行了檢測，可能存在的
二甘醇、農(nóng)藥殘留、游離甲醛、二噁烷、苯酚等 5 種風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行評估。結(jié)果顯示，該產(chǎn)
品在正常、合理及可預(yù)見的使用情況下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。
二、產(chǎn)品簡介
1、產(chǎn)品名稱：臻米朵臻美賦活柔膚精華液
2、產(chǎn)品使用方法：取適量本品于手心，輕輕在臉上按摩至吸收即可
3、日均使用量 （g/day）：0.72*
4、產(chǎn)品駐留因子：1
&
5、暴露劑量（SED）=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#
注：*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC
INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION （11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量評估指南》。
# 體重一般為默認(rèn)的成人體重（60 kg）；經(jīng)皮吸收率以 100%計。
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4
& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出（SCCS/1628/21）。
三、產(chǎn)品配方
本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
（2015 年版），產(chǎn)品配方表見表 1。
表 1 產(chǎn)品配方表
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
1 水 AQUA 溶劑 序號：06259
2
水 AQUA
皮膚調(diào)理
劑
序號：06259
石榴（PUNICA GRANATUM）
果皮提取物
PUNICA GRANATUM
PERICARP EXTRACT 序號：06133
甘油 GLYCERIN 序號：02421
丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 序號：01946
茶（CAMELLIA SINENSIS）
提取物 RYOKU-CHA EKISU 序號：01601
鞣花酸 ELLAGIC ACID 序號：05567
谷胱甘肽 GLUTATHIONE 序號：02586
五倍子（GALLA RHOIS）提
取物
GALLA RHOIS GALLNUT
EXTRACT 序號：06839
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用著色
劑（表 6）序號 157
1,2-戊二醇 PENTYLENE GLYCOL 序號：00005
3 肌醇 INOSITOL 保濕劑 序號：03145
4
水 AQUA
皮膚調(diào)理
劑
序號：06259
丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 序號：01946
苯氧乙醇 PHENOXYETHANOL 序號：01294
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 37
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5
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
白薇（CYNANCHUM ATRATUM）
提取物
CYNANCHUM ATRATUM
EXTRACT 序號：01180
5 丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 保濕劑 序號：01383
6 凝血酸 TRANEXAMIC ACID 保濕劑 序號：04866
7 甘油 GLYCERIN 保濕劑 序號：02421
8
甘蔗（SACCHARUM
OFFICINARUM）提取物
SACCHARUM OFFICINARUM
(SUGAR CANE) EXTRACT 保濕劑 序號：02500
9
甘草酸二鉀 DIPOTASSIUM
GLYCYRRHIZATE 皮膚調(diào)理
劑
序號：02397
水 AQUA 序號：06259
10
水 AQUA
保濕劑
序號：06259
甘油 GLYCERIN 序號：02421
甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚
物
GLYCERYL
ACRYLATE/ACRYLIC ACID
COPOLYMER
序號：02427
丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 序號：01383
PVM/MA 共聚物 PVM/MA COPOLYMER 序號：00961
羥苯甲酯 METHYLPARABEN 序號：05214
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 35
羥苯丙酯 PROPYLPARABEN 序號：05205
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 35
11
丙二醇 PROPYLENE GLYCOL
保濕劑
序號：01383
雙（羥甲基）咪唑烷基脲 DIAZOLIDINYL UREA 序號：06204
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 18
碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 IODOPROPYNYL
BUTYLCARBAMATE 序號：01929
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 30
四、配方中各成分的安全評估
表 2 各成分的安全評估
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6
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
1 水
82.8598
5
/ / /
最高歷
史用量：
97.966
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
2 丙二醇 3.1255 / / /
最高歷
史用量：
66.19
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
3 甘油 3.125 / / /
最高歷
史用量：
62.1
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
4 肌醇 3 / / /
最高歷
史用量：
3.975
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
5 凝血酸 2 /
凝血酸是東
盟化妝品指
令附件 3-化
妝品限用物
質(zhì)清單中序
號 A10 的成
分，要求為：
可應(yīng)用于皮
膚產(chǎn)品中，
其最大允許
使用濃度為
3.0%，禁用
于與粘膜接
觸的產(chǎn)品
中。
/ /
本配方中添加量在安
全用量以內(nèi)
2
6
甘蔗
（SACCHARU
M
OFFICINARUM
）提取物
2 / / /
最高歷
史用量：
4.7
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
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7
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
7
石榴（PUNICA
GRANATUM）
果皮提取物
1.5 / / /
最高歷
史用量：
1.8
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
8 丁二醇 0.9 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
89%
/
最高歷
史用量：
87.98
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：89%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
3
9 甘草酸二鉀 0.47 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
1%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：1%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
4
10
茶（CAMELLIA
SINENSIS）提
取物
0.3 / / /
最高歷
史用量：
7
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
11 鞣花酸 0.3 / / / /
根據(jù)中國?臺灣化妝品
衛(wèi)生管理條例規(guī)定，此
原料限用為 0.5%，使
用安全。
5
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8
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
12 谷胱甘肽 0.12 / / /
最高歷
史用量：
55
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
13
五倍子
（GALLA
RHOIS）提取
物
0.12
當(dāng)與硫酸亞鐵配合使
用時，僅限用于染發(fā)
產(chǎn)品
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
6
14
雙（羥甲基）
咪唑烷基脲
0.0784 最高添加量：0.50% / / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
6
15 1,2-戊二醇 0.06 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
5%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：5%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
7
16 苯氧乙醇 0.015 最高添加量：1.00% / / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
6
17
白薇
（CYNANCHU
M ATRATUM）
提取物
0.015 / / /
最高歷
史用量：
0.5
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
18
甘油丙烯酸
酯/丙烯酸共
聚物
0.006 / / /
最高歷
史用量：
21.6
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
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9
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
19
PVM/MA 共
聚物
0.003 / / /
最高歷
史用量：
4.1174
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
20
碘丙炔醇丁
基氨甲酸酯
0.0016
a）淋洗類產(chǎn)品：
0.02%；不得用于三歲
以下兒童使用的產(chǎn)品
中（沐浴產(chǎn)品和香波
除外）;禁止用于唇部
產(chǎn)品
b）駐留類產(chǎn)品：
0.01%；不得用于三歲
以下兒童使用的產(chǎn)品
中；禁用于唇部用產(chǎn)
品；禁用于體霜和體
乳
c）除臭抑汗產(chǎn)品：
0.0075%；不得用于三
歲以下兒童使用的產(chǎn)
品中；禁用于唇部用
產(chǎn)品
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
6
21 羥苯甲酯 0.0005
單一酯 0.4%（以酸
計）；
混合酯總量 0.8%（以
酸計）；
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
6
22 羥苯丙酯 0.00015
單一酯 0.4%（以酸
計）；
混合酯總量 0.8%（以
酸計）；
其丙酯及其鹽類、丁
酯及其鹽類之和分別
不得超過 0.14%（以
酸計）
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
6
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五、可能存在的風(fēng)險物質(zhì)的安全評估
本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的要求，基于當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知水平，對可能由
化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行評估，結(jié)果表明：
本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的管理和
控制。
產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微
量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風(fēng)險物質(zhì)危害識別表
見表 3。
表 3 化妝品中安全性風(fēng)險物質(zhì)危害識別表
標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險物質(zhì) 備注
水 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
丙二醇 二甘醇
原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總
局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中
二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學(xué)委
員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中
雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存
在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對
人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。
甘油 二甘醇
原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總
局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中
二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學(xué)委
員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中
雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存
在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對
人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。
肌醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
凝血酸 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
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標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險物質(zhì) 備注
甘蔗（SACCHARUM
OFFICINARUM）提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
石榴（PUNICA GRANATUM）
果皮提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
丁二醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
甘草酸二鉀 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
茶（CAMELLIA SINENSIS）
提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
鞣花酸 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
谷胱甘肽 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
五倍子（GALLA RHOIS）提
取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
雙（羥甲基）咪唑烷基脲 游離甲醛
化妝品終產(chǎn)品中游離甲醛的殘留濃度應(yīng)符合《化妝
品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）的限量要求，即游離
甲醛的殘留濃度應(yīng)小于 0.2%，并且噴霧產(chǎn)品禁用。
本產(chǎn)品中游離甲醛的殘留濃度符合該要求。
終產(chǎn)品游離甲醛的檢驗報告附后。
1,2-戊二醇 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
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標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 可能含有的風(fēng)險物質(zhì) 備注
苯氧乙醇 二噁烷、苯酚
二噁烷：化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）第一章<概述>
中表 2“化妝品中有害物質(zhì)限值”的要求，即二噁烷
的殘留濃度應(yīng)不超于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘
留濃度符合該要求。
終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。
苯酚：根據(jù)日本化妝品標(biāo)準(zhǔn)允許使用的防腐劑中，
苯酚在化妝品中的限量為 0.1g/100g，該原料的質(zhì)量
規(guī)格以及該原料在產(chǎn)品中的添加量證明，本產(chǎn)品中
苯酚的殘留濃度符合該要求。
原料質(zhì)量規(guī)格的證明附后。
白薇（CYNANCHUM ATRATUM）
提取物
農(nóng)藥殘留
按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評
估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料
不僅僅是機(jī)械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃
取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風(fēng)險范圍內(nèi)，
因此該原料該濃度下可安全使用；
甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚
物
二甘醇
原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總
局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中
二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學(xué)委
員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中
雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存
在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對
人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。
PVM/MA 共聚物 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
羥苯甲酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
羥苯丙酯 無 經(jīng)識別不含風(fēng)險物質(zhì)
此外，該產(chǎn)品的檢驗報告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、二甘醇、游離
甲醛、二噁烷、苯酚含量結(jié)果符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）表 2《化妝品中
有害物質(zhì)限量》以及其他相關(guān)要求的限值。
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六、風(fēng)險控制措施或建議
本產(chǎn)品為液體（駐留類化妝品），作用于面部，可每日使用。
本產(chǎn)品需標(biāo)注警示語：三歲以下兒童勿用
七、安全評估結(jié)論
本產(chǎn)品為液體（駐留類化妝品），可每日使用，作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收，根據(jù)產(chǎn)品
的特性，對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。
通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估：
1、各成分的安全評估結(jié)果顯示，所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害；
2、可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示，不會對人體健康產(chǎn)生危害；
3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版》相關(guān)要求；
4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示，該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）有關(guān)
要求;
5、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用。
綜上，認(rèn)為該產(chǎn)品在正常及合理、可預(yù)見的使用條件下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。
八、安全評估人員的簽名
評估人：
日期： 2022 年 09 月 21 日
地址：東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室
單位：廣東省檢迅檢測科技有限公司
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九、安全評估人員簡歷
評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日
評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評估人職位 技術(shù)負(fù)責(zé)人
最高職稱 高級工程師
教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學(xué) 化學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院高分子材料和工程專業(yè)
化妝品相關(guān)
從業(yè)經(jīng)歷
2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備
案檢驗機(jī)構(gòu)編號 035 號）任職檢測部部長，技術(shù)副總監(jiān)，從事化妝品、食品、藥
品檢測；在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢
測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和中國合格評定委員會認(rèn)可
（CNAS）；
2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案
檢驗機(jī)構(gòu)編號 059 號）任職總經(jīng)理和技術(shù)負(fù)責(zé)人，從事化妝品、食品、藥品檢測；
在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理
等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和中國合格評定委員會認(rèn)可
（CNAS）；在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成技術(shù)服務(wù)協(xié)議，擔(dān)任生
產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術(shù)顧問；
專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)
歷
2012.12 月 參加由廣東省科學(xué)技術(shù)實驗室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校
準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用說明》的研討會”，并獲得證書。
2018 年 4 月 參加由中國食品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力
認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明》的培訓(xùn)班”，并獲得證書。
2019.8-2019.9 參加由中國檢驗檢疫科學(xué)研究院組織的“國標(biāo)《化妝品檢驗規(guī)則》
宣貫暨化妝品檢驗技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓(xùn)，并獲得證書；
2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術(shù)應(yīng)
用網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)”，并獲得結(jié)業(yè)證書，證書編號 ZJYPX202003453；
2021 年 3 月 參加由中國檢驗檢疫科學(xué)研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評
價方法與實務(wù)高級培訓(xùn)班”的培訓(xùn)，并獲得證書；
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十、參考文獻(xiàn)
1:國家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄（2021 年版）》的公告， 2021
年 第 62 號
2:東盟化妝品指令附件 3 化妝品限用物質(zhì)清單
3:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR
4:IJT 26 (S2):79-112, 2007 from CIR
5:中國臺灣《衛(wèi)生福利部 公告》中華民國 108 年 05 月 30 日署授食字第 1081601761 號
6:國家食品藥品監(jiān)督管理總局，關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）的公告，2015
年第 268 號
7:IJT 31 (S2): 147-168, 2012 from CIR
十一、附錄
1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球
菌、銅綠假單胞菌、游離甲醛、二噁烷的檢測報告
2.原料丙二醇、甘油、苯氧乙醇、甘油丙烯酸酯/丙烯酸共聚物的質(zhì)量規(guī)格證明報告。
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1
報告編號及產(chǎn)品名稱：QTT-SA-A053559（臻米朵煥顏柔膚乳）
化妝品安全評估報告
（簡化版）
題 目： 臻米朵煥顏柔膚乳安全評估報告
注冊人/備案人名稱： 廣東雨汐生物科技有限公司
注冊人/備案人地址：
佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房
5 樓（住所申報)
評 估 單 位： 廣東省檢迅檢測科技有限公司
評 估 人： 曹 濤
評 估 日 期： 2022 年 09 月 24 日
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2
目錄
一、摘要........................................................................................................................................3
二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3
三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................4
四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................6
五、可能存在的風(fēng)險物質(zhì)的安全評估......................................................................................12
六、風(fēng)險控制措施或建議..........................................................................................................16
七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................16
八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................16
九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................17
十、參考文獻(xiàn)..............................................................................................................................18
十一、附錄..................................................................................................................................19
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一、摘要
臻米朵煥顏柔膚乳為駐留類化妝品，適用于面部，依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》
有關(guān)規(guī)定，對配方所用的水、丙二醇、丁二醇、環(huán)五聚二甲基硅氧烷、辛酸/癸酸甘油三
酯、鯨蠟硬脂基葡糖苷、鯨蠟硬脂醇、肉豆蔻酸異丙酯、牛油果樹（BUTYROSPERMUM PARKII）
果脂、PEG-100 硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、尿囊素、羥苯甲酯、卡波姆、三乙醇胺、九肽
-1、水、羥苯丙酯、肌肽、棕櫚酰三肽-5、EDTA 二鈉、辛酰羥肟酸、乙基己基甘油、1,2-己二醇、小白菊（CHRYSANTHEMUM PARTHENIUM）提取物、茶（CAMELLIA SINENSIS）提
取物、1,2-戊二醇、1,3-丙二醇、卵磷脂、木蘭醇等 30 種原料進(jìn)行評估，對產(chǎn)品的有害物
質(zhì)和微生物等進(jìn)行了檢測，可能存在的二甘醇、農(nóng)藥殘留、二噁烷、亞硝胺、仲鏈烷胺等
5 種風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行評估。結(jié)果顯示，該產(chǎn)品在正常、合理及可預(yù)見的使用情況下，不會對
人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介
1、產(chǎn)品名稱：臻米朵煥顏柔膚乳
2、產(chǎn)品使用方法：潔面爽膚后，取適量涂抹面部輕拍按壓吸收即可。
3、日均使用量 （g/day）：1.46
* 4、產(chǎn)品駐留因子：1
&
5、暴露劑量（SED）=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#
注：*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC
INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量評估指南》。
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4
# 體重一般為默認(rèn)的成人體重（60 kg）；經(jīng)皮吸收率以 100%計。
& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出（SCCS/1628/21）。
三、產(chǎn)品配方
本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
（2015 年版），產(chǎn)品配方表見表 1。
表 1 產(chǎn)品配方表
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
1 水 AQUA 溶劑 序號：06259
2 肉豆蔻酸異丙酯 ISOPROPYL MYRISTATE 潤膚劑 序號：05608
3 環(huán)五聚二甲基硅氧烷 CYCLOPENTASILOXANE 潤膚劑 序號：03031
4 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 潤膚劑 序號：01946
5 丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 潤膚劑 序號：01383
6 辛酸/癸酸甘油三酯
CAPRYLIC/CAPRIC
TRIGLYCERIDE 潤膚劑 序號：07206
7
PEG-100 硬脂酸酯 PEG-100 STEARATE 乳化劑 序號：00494
甘油硬脂酸酯 GLYCERYL STEARATE 乳化劑 序號：02490
8 鯨蠟硬脂醇 CETEARYL ALCOHOL 乳化劑 序號：03580
9 鯨蠟硬脂基葡糖苷 CETEARYL GLUCOSIDE 乳化劑 序號：03636
10 牛油果樹（BUTYROSPERMUM
PARKII）果脂
BUTYROSPERMUM PARKII
(SHEA) BUTTER 潤膚劑 序號：04891
11
辛酰羥肟酸 CAPRYLHYDROXAMIC ACID 螯合劑 序號：07218
乙基己基甘油 ETHYLHEXYLGLYCERIN 保濕劑 序號：07706
1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 保濕劑 序號：00004
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5
序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的
在《已使用原
料目錄》中的
序號
備注
水 WATER 溶劑 序號：06260
丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 溶劑 序號：01946
12
水 WATER 溶劑 序號：06260
小白菊（CHRYSANTHEMUM
PARTHENIUM）提取物
CHRYSANTHEMUM
PARTHENIUM (FEVERFEW)
EXTRACT
保濕劑 序號：07083
茶（CAMELLIA SINENSIS）
提取物
RYOKU-CHA EKISU 保濕劑 序號：01601
丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號：01946
1,2-戊二醇 PENTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號：00005
1,3-丙二醇 PROPANEDIOL 保濕劑 序號：00006
卵磷脂 LECITHIN 乳化劑 序號：04456
木蘭醇 MAGNOLOL 皮膚調(diào)理
劑
序號：04771
13 尿囊素 ALLANTOIN 皮膚調(diào)理
劑
序號：04823
14 卡波姆 CARBOMER 增稠劑 序號：04079
15 羥苯甲酯 METHYLPARABEN 防腐劑 序號：05214
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 35
16 三乙醇胺 TRIETHANOLAMINE PH 中和劑 序號：05819
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》限用組分
（表 3）序號 11
17 羥苯丙酯 PROPYLPARABEN 防腐劑 序號：05205
《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防腐
劑（表 4）序號 35
18 EDTA 二鈉 DISODIUM EDTA 螯合劑 序號：00388
19 肌肽 CARNOSINE 皮膚調(diào)理
劑
序號：03150
20 九肽-1 NONAPEPTIDE-1 皮膚調(diào)理
劑
序號：03642
21 棕櫚酰三肽-5
PALMITOYL
TRIPEPTIDE-5
皮膚調(diào)理
劑
序號：08748
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6
四、配方中各成分的安全評估
表 2 各成分的安全評估
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
1 水 80.4 / / /
最高歷
史用量：
97.966
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
2 丙二醇 5 / / /
最高歷
史用量：
66.19
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
3 丁二醇 3.467 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
89%
/
最高歷
史用量：
87.98
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：89%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
2
4
環(huán)五聚二甲
基硅氧烷
2 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的），最高使
用量：93%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的），該原料使用濃
度滿足駐留類要求，可
安全使用；
3
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7
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
5
辛酸/癸酸甘
油三酯
2 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
84%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：84%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
4
6
鯨蠟硬脂基
葡糖苷
2 / / /
最高歷
史用量：
10
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
7 鯨蠟硬脂醇 1.5 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
25%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：25%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
5
8
肉豆蔻酸異
丙酯
1 / / /
最高歷
史用量：
42
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
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8
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
9
牛油果樹
（BUTYROSPE
RMUM
PARKII）果脂
0.6 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
60%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：60%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
6
10
PEG-100 硬
脂酸酯
0.25 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
6%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：6%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
7
11
甘油硬脂酸
酯
0.25 / / /
最高歷
史用量：
39
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
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9
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
12 尿囊素 0.2 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
2%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：2%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
8
13 羥苯甲酯 0.2
單一酯 0.4%（以酸
計）；
混合酯總量 0.8%（以
酸計）；
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
9
14 卡波姆 0.15 / / /
最高歷
史用量：
15
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
15 三乙醇胺 0.15
駐留類產(chǎn)品：總量
2.5%；
淋洗類產(chǎn)品：無限量
要求；
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
9
16 九肽-1 0.15 / / /
最高歷
史用量：
2
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
17 水 0.145 / / /
最高歷
史用量：
97.966
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
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10
序
號
中文
名稱
含量
（%）
《化妝品安全技術(shù)規(guī)
范》要求
權(quán)威機(jī)構(gòu)評
估結(jié)論
本企業(yè)
原料歷
史使用
量（%）
最高歷
史使用
量（%）
評估結(jié)論
參考
文獻(xiàn)
18 羥苯丙酯 0.1
單一酯 0.4%（以酸
計）；
混合酯總量 0.8%（以
酸計）；
其丙酯及其鹽類、丁
酯及其鹽類之和分別
不得超過 0.14%（以
酸計）
/ / /
使用濃度滿足《化妝品
安全技術(shù)規(guī)范》（2015
年版）要求，可安全使
用
9
19 肌肽 0.1 / / /
最高歷
史用量：
5
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
20 棕櫚酰三肽-5 0.1 / / /
最高歷
史用量：
6
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
21 EDTA 二鈉 0.05 /
該原料是
《美國 CIR
化妝品原料
安全使用指
南》的 S 類
（目前使用
和實踐中被
證明是安全
的）,要求如
下：目前最
大添加量：
1%
/ /
該原料是《美國 CIR 化
妝品原料安全使用指
南》的 S 類（目前使用
和實踐中被證明是安
全的）,要求如下：目
前最大添加量：1%，
該原料使用濃度滿足
駐留類要求，可安全使
用；
10
22 辛酰羥肟酸 0.048 / / /
最高歷
史用量：
0.12
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
23
乙基己基甘
油
0.048 / / /
最高歷
史用量：
10
使用濃度低于《已使用
化妝品原料目錄（2021
年版）》中最高歷史用
量，可安全使用
1
