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? SGS Socié té Gé né rale de Surveillance SA. (2024)

SGS 化妝品斑貼測(cè)試服務(wù)

檢測(cè)皮膚不良反應(yīng)潛在可能性

化妝品在使用時(shí)與人體皮膚直接接觸，如果產(chǎn)品存在問題，可能會(huì)引起包

括皮膚紅斑、水腫等在內(nèi)的嚴(yán)重后果。因此，化妝品上市前必須進(jìn)行多項(xiàng)

檢測(cè)以確保使用時(shí)的安全性。其中，斑貼試驗(yàn)就是常用的化妝品安全性測(cè)

試。

斑貼試驗(yàn)的目的是檢測(cè)受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。常見的

皮膚斑貼試驗(yàn)類型有封閉型斑貼試驗(yàn)、重復(fù)性開放型試驗(yàn)、重復(fù)損傷性斑貼

試驗(yàn)等。

一般情況下，化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)。特殊情況下，例如祛斑

類化妝品和粉狀（如粉餅、粉底等）防曬類化妝品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)出

現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí)，應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗(yàn)。同

時(shí)皮膚重復(fù)性開放型試驗(yàn)也適用于淋洗類產(chǎn)品、染發(fā)劑，脫毛類等產(chǎn)品。

封閉型斑貼測(cè)試需要至少 30 名符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者參與。測(cè)試時(shí)，注有測(cè)試樣

品的斑試器會(huì)貼在受試者測(cè)試區(qū)域，由技術(shù)人員在 24 和 48 小時(shí)后的兩個(gè)時(shí)

間點(diǎn)，對(duì)測(cè)試區(qū)域皮膚的紅斑、干度及水腫情況進(jìn)行評(píng)估，依據(jù)皮膚的不同

反應(yīng)對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行評(píng)分。重復(fù)性開放型涂抹試驗(yàn)則需要在受試部位進(jìn)行連

續(xù) 7 天（每天 2 次）的涂抹試驗(yàn)物，同時(shí)觀察皮膚反應(yīng)。

SGS 是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)*，已經(jīng)獲得人體

皮膚斑貼試驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定。對(duì)于化妝品斑貼測(cè)試，我們能夠提供的服務(wù)包括但

不僅限于：

- 封閉型斑貼測(cè)試

- 半封閉型斑貼測(cè)試

- 重復(fù)開放斑貼測(cè)試

- 多次重復(fù)封閉斑貼測(cè)試

*SGS 在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)系統(tǒng)中的名稱為 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（上

海）有限公司（機(jī)構(gòu)編號(hào) 20190045）和 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司廣州分公司（機(jī)構(gòu)編號(hào) 20190083）。

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