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4

三、產(chǎn)品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

（2015 年版），產(chǎn)品配方表見表 1-1、表 1-2。

表 1-1 凍干粉產(chǎn)品配方表

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用原

料目錄》中的

序號

備注

1 水 AQUA 溶劑 序號：06259

2 甘露糖醇 MANNITOL 保濕劑 序號：02412

3 海藻糖 TREHALOSE 保濕劑 序號：02745

4 三肽-1 銅 COPPER TRIPEPTIDE-1 皮膚調(diào)理

劑

序號：05807

5 寡肽-1 OLIGOPEPTIDE-1 皮膚調(diào)理

劑

序號：02595

6 透明質(zhì)酸鈉 SODIUM HYALURONATE 保濕劑 序號：06722

7 磷酸氫二鈉 DISODIUM PHOSPHATE pH 調(diào)節(jié)劑 序號：04347

8 磷酸二氫鈉 SODIUM PHOSPHATE pH 調(diào)節(jié)劑 序號：04341

9 甘草酸二鉀

DIPOTASSIUM

GLYCYRRHIZATE

皮膚調(diào)理

劑

序號：02397

10 尿囊素 ALLANTOIN 皮膚調(diào)理

劑

序號：04823

表 1-2 溶酶液產(chǎn)品配方表

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用原

料目錄》中的

序號

備注

1 水 AQUA 溶劑 序號：06259

2 甘油 GLYCERIN 保濕劑 序號：02421

3 透明質(zhì)酸鈉 SODIUM HYALURONATE 保濕劑 序號：06722

4 黃原膠 XANTHAN GUM 增稠劑 序號：03086

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5

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用原

料目錄》中的

序號

備注

5 羥苯甲酯 METHYLPARABEN 防腐劑 序號：05214

《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》準用防腐

劑（表 4）序號 35

6 氯苯甘醚 CHLORPHENESIN 防腐劑 序號：04508

《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》準用防腐

劑（表 4）序號 15

四、配方中各成分的安全評估

表 2 各成分的安全評估

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

1 水

94.5069

306930

697

/ / /

最高歷

史用量：

97.966

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

2 甘油

4.95049

504950

49

/ / /

最高歷

史用量：

62.1

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

3 透明質(zhì)酸鈉

0.19950

495049

5051

/

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

2%

/

最高歷

史用量：

1

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：2%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

2

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6

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

4 黃原膠

0.09900

990099

0099

/

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

6%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：6%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

3

5 羥苯甲酯

0.09900

990099

0099

單一酯 0.4%（以酸

計）；

混合酯總量 0.8%（以

酸計）；

/ / /

使用濃度滿足《化妝品

安全技術(shù)規(guī)范》（2015

年版）要求，可安全使

用

4

6 氯苯甘醚

0.09900

990099

0099

最高添加量：0.30% / / /

使用濃度滿足《化妝品

安全技術(shù)規(guī)范》（2015

年版）要求，可安全使

用

4

7 甘露糖醇

0.02475

247524

7525

/ / /

最高歷

史用量：

2.5

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

8 海藻糖

0.01485

148514

8515

/ / /

最高歷

史用量：

36.364

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

9 三肽-1 銅

0.00198

019801

9802

/ / /

最高歷

史用量：

8

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

10 寡肽-1

0.00148

514851

48515

/ / /

最高歷

史用量：

6.8175

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

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7

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

11 磷酸氫二鈉

0.00099

009900

990099

/ / /

最高歷

史用量：

5.74

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

12 磷酸二氫鈉

0.00099

009900

990099

/ / /

最高歷

史用量：

1.1

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

13 甘草酸二鉀

0.00049

504950

495049

/

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

1%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：1%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

5

14 尿囊素

0.00049

504950

495049

/

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

2%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：2%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

6

注：配方為凍干粉（50mg/支）和溶酶液（5ml/支）各自配方，此表按混合使用比例進行評估

五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估

本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》的要求，基于當前科學認知水平，對可能由

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8

化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風險物質(zhì)進行評估，結(jié)果表明：

本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進行嚴格的管理和

控制。

產(chǎn)品中可能存在的安全性風險物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微

量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風險物質(zhì)危害識別表

見表 3。

表 3 化妝品中安全性風險物質(zhì)危害識別表

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

水 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

甘油 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總

局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中

二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委

員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中

雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存

在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對

人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。

透明質(zhì)酸鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

黃原膠 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

羥苯甲酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

氯苯甘醚 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

甘露糖醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

海藻糖 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

三肽-1 銅 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

寡肽-1 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

磷酸氫二鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

磷酸二氫鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

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9

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

甘草酸二鉀 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

尿囊素 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

此外，該產(chǎn)品的檢驗報告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、二甘醇含量結(jié)

果符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）表 2《化妝品中有害物質(zhì)限量》以及其他相

關(guān)要求的限值。

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10

六、風險控制措施或建議

本產(chǎn)品為凍干+液體（駐留類化妝品），作用于面部，可每日使用。

本產(chǎn)品無需標注警示用語

七、安全評估結(jié)論

本產(chǎn)品為凍干+液體（駐留類化妝品），可每日使用，作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收，根

據(jù)產(chǎn)品的特性，對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。

通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估：

1、各成分的安全評估結(jié)果顯示，所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害；

2、可能存在的安全性風險物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示，不會對人體健康產(chǎn)生危害；

3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版》相關(guān)要求；

4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示，該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）有關(guān)

要求;

5、配方中各成分之間未預見發(fā)生有害的相互作用。

綜上，認為該產(chǎn)品在正常及合理、可預見的使用條件下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名

評估人：

日期： 2022 年 09 月 17 日

地址：東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室

單位：廣東省檢迅檢測科技有限公司

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11

九、安全評估人員簡歷

評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日

評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評估人職位 技術(shù)負責人

最高職稱 高級工程師

教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學 化學與化學工程學院高分子材料和工程專業(yè)

化妝品相關(guān)

從業(yè)經(jīng)歷

2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備

案檢驗機構(gòu)編號 035 號）任職檢測部部長，技術(shù)副總監(jiān)，從事化妝品、食品、藥

品檢測；在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢

測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定（CMA）和中國合格評定委員會認可

（CNAS）；

2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢

驗機構(gòu)編號 059 號）任職總經(jīng)理和技術(shù)負責人，從事化妝品、食品、藥品檢測；

在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理

等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定（CMA）和中國合格評定委員會認可

（CNAS）；在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達成技術(shù)服務(wù)協(xié)議，擔任生

產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術(shù)顧問；

專業(yè)培訓經(jīng)

歷

2012.12 月 參加由廣東省科學技術(shù)實驗室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校

準實驗室能力認可準則在化學領(lǐng)域應(yīng)用說明》的研討會”，并獲得證書。

2018 年 4 月 參加由中國食品標準技術(shù)信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準實驗室能力認

可準則在微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明》的培訓班”，并獲得證書。

2019.8-2019.9 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“國標《化妝品檢驗規(guī)則》

宣貫暨化妝品檢驗技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓，并獲得證書；

2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術(shù)應(yīng)用

網(wǎng)絡(luò)培訓學習”，并獲得結(jié)業(yè)證書，證書編號 ZJYPX202003453；

2021 年 3 月 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評

價方法與實務(wù)高級培訓班”的培訓，并獲得證書；

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12

十、參考文獻

1:國家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄（2021 年版）》的公告， 2021

年 第 62 號

2:IJT 28 (1): 5- 67, 2009 from CIR

3:IJT 35(Suppl. 1):5-49, 2016 from CIR

4:國家食品藥品監(jiān)督管理總局，關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）的公告，2015

年第 268 號

5:IJT 26 (S2):79-112, 2007 from CIR

6:IJT 29(Suppl. 2): 84-97, 2010 from CIR

十一、附錄

1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球

菌、銅綠假單胞菌的檢測報告

2.原料甘油的質(zhì)量規(guī)格證明報告。

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1

報告編號及產(chǎn)品名稱：QTT-SA-A052912（臻米朵沁潤保濕乳）

化妝品安全評估報告

（簡化版）

題 目： 臻米朵沁潤保濕乳安全評估報告

注冊人/備案人名稱： 廣東雨汐生物科技有限公司

注冊人/備案人地址：

佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房

5 樓（住所申報)

評 估 單 位： 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評 估 人： 曹 濤

評 估 日 期： 2022 年 09 月 29 日

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2

目錄

一、摘要........................................................................................................................................3

二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3

三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................4

四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................5

五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估......................................................................................11

六、風險控制措施或建議..........................................................................................................14

七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................14

八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................14

九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................15

十、參考文獻..............................................................................................................................16

十一、附錄..................................................................................................................................17

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3

一、摘要

臻米朵沁潤保濕乳為駐留類化妝品，適用于面部，依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導則》

有關(guān)規(guī)定，對配方所用的水、甘油、丁二醇、甜菜堿、煙酰胺、異壬酸異壬酯、聚二甲基

硅氧烷、乙醇、甲基葡糖倍半硬脂酸酯、甲基葡糖醇聚醚-20、環(huán)五聚二甲基硅氧烷、泛

醇、尿囊素、環(huán)己硅氧烷、PEG-20 甲基葡糖倍半硬脂酸酯、3-鄰-乙基抗壞血酸、羥苯甲

酯、卡波姆、甘草酸二鉀、聚谷氨酸鈉、PEG-100 硬脂酸酯、EDTA 二鈉、透明質(zhì)酸鈉、

甘油硬脂酸酯、香精、α-熊果苷等 26 種原料進行評估，對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進

行了檢測，可能存在的二甘醇、甲醇、二噁烷等 3 種風險物質(zhì)進行評估。結(jié)果顯示，該產(chǎn)

品在正常、合理及可預見的使用情況下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介

1、產(chǎn)品名稱：臻米朵沁潤保濕乳

2、產(chǎn)品使用方法：取適量本品于手心，輕輕在臉上以畫圈的方式按摩吸收即可。

3、日均使用量 （g/day）：1.46

* 4、產(chǎn)品駐留因子：1

&

5、暴露劑量（SED）=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#

注：*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量評估指南》。

# 體重一般為默認的成人體重（60 kg）；經(jīng)皮吸收率以 100%計。

& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出（SCCS/1628/21）。

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4

三、產(chǎn)品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

（2015 年版），產(chǎn)品配方表見表 1。

表 1 產(chǎn)品配方表

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用原

料目錄》中的

序號

備注

1 水 AQUA 溶劑 序號：06259

2 丁二醇 BUTYLENE GLYCOL 保濕劑 序號：01946

3 甘油 GLYCERIN 保濕劑 序號：02421

4 甜菜堿 BETAINE 保濕劑 序號：06665

5 煙酰胺 NIACINAMIDE 皮膚調(diào)理

劑

序號：07359

6 異壬酸異壬酯 ISONONYL ISONONANOATE 潤膚劑 序號：07834

7

環(huán)五聚二甲基硅氧烷 CYCLOPENTASILOXANE

潤膚劑

序號：03031

環(huán)己硅氧烷 CYCLOHEXASILOXANE 序號：03023

8 聚二甲基硅氧烷 DIMETHICONE 潤膚劑 序號：03732

9 乙醇 ALCOHOL 溶劑 序號：07676

10 甲基葡糖倍半硬脂酸酯

METHYL GLUCOSE

SESQUISTEARATE 乳化劑 序號：03317

11 甲基葡糖醇聚醚-20 METHYL GLUCETH-20 乳化劑 序號：03320

12 泛醇 PANTHENOL 皮膚調(diào)理

劑

序號：02292

13 尿囊素 ALLANTOIN 皮膚調(diào)理

劑

序號：04823

14

PEG-20 甲基葡糖倍半硬脂

酸酯

PEG-20 METHYL GLUCOSE

SESQUISTEARATE 乳化劑 序號：00581

15 3-鄰-乙基抗壞血酸

3-o-ETHYL ASCORBIC

ACID

皮膚調(diào)理

劑

序號：00050

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5

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用原

料目錄》中的

序號

備注

16 羥苯甲酯 METHYLPARABEN 防腐劑 序號：05214

《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》準用防腐

劑（表 4）序號 35

17 卡波姆 CARBOMER 增稠劑 序號：04079

18 甘草酸二鉀

DIPOTASSIUM

GLYCYRRHIZATE

皮膚調(diào)理

劑

序號：02397

19

甘油 GLYCERIN

乳化劑

序號：02421

甘油硬脂酸酯 GLYCERYL STEARATE 序號：02490

PEG-100 硬脂酸酯 PEG-100 STEARATE 序號：00494

20 聚谷氨酸鈉 SODIUM POLYGLUTAMATE 增稠劑 序號：03882

21 EDTA 二鈉 DISODIUM EDTA 皮膚調(diào)理

劑

序號：00388

22 透明質(zhì)酸鈉 SODIUM HYALURONATE 皮膚調(diào)理

劑

序號：06722

23 香精 AROMA 芳香劑 序號：07007

24 α-熊果苷 ALPHA-ARBUTIN 皮膚調(diào)理

劑

序號：01005

四、配方中各成分的安全評估

表 2 各成分的安全評估

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

1 水 78.049 / / /

最高歷

史用量：

97.966

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

2 甘油 5.0005 / / /

最高歷

史用量：

62.1

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

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6

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

3 丁二醇 5 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

89%

/

最高歷

史用量：

87.98

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：89%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

2

4 甜菜堿 2 / / /

最高歷

史用量：

20

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

5 煙酰胺 2 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

3%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：3%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

3

6

異壬酸異壬

酯

1 / / /

最高歷

史用量：

71.4

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

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7

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

7

聚二甲基硅

氧烷

1 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

85.3%（噴槍

噴霧式化妝

品除外）

/

最高歷

史用量：

69.604

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：85.3%

（噴槍噴霧式化妝品

除外），該原料使用濃

度滿足駐留類要求，可

安全使用；

4

8 乙醇 1 / / /

最高歷

史用量：

90.75

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

9

甲基葡糖倍

半硬脂酸酯

0.8 / / /

最高歷

史用量：

8

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

10

甲基葡糖醇

聚醚-20

0.8 / / /

最高歷

史用量：

35

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

11

環(huán)五聚二甲

基硅氧烷

0.65 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的），最高使

用量：93%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的），該原料使用濃

度滿足駐留類要求，可

安全使用；

5

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8

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

12 泛醇 0.5 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

25%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：25%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

6

13 尿囊素 0.4 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

2%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：2%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

7

14 環(huán)己硅氧烷 0.35 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

48%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：48%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

8

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9

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

15

PEG-20 甲基

葡糖倍半硬

脂酸酯

0.3 / / /

最高歷

史用量：

5

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

16

3-鄰-乙基抗

壞血酸

0.3 / / / /

根據(jù)中國?臺灣化妝品

衛(wèi)生管理條例規(guī)定，此

原料限用為 1-2%，使

用安全。

9

17 羥苯甲酯 0.2

單一酯 0.4%（以酸

計）；

混合酯總量 0.8%（以

酸計）；

/ / /

使用濃度滿足《化妝品

安全技術(shù)規(guī)范》（2015

年版）要求，可安全使

用

10

18 卡波姆 0.18 / / /

最高歷

史用量：

15

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

19 甘草酸二鉀 0.15 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

1%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：1%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

11

20 聚谷氨酸鈉 0.1 / / /

最高歷

史用量：

5

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

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10

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

21

PEG-100 硬

脂酸酯

0.05 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

6%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：6%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

12

22 EDTA 二鈉 0.05 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

1%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：1%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

13

23 透明質(zhì)酸鈉 0.05 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

2%

/

最高歷

史用量：

1

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：2%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

14

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11

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

24

甘油硬脂酸

酯

0.0495 / / /

最高歷

史用量：

39

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

25 香精 0.02 / / / /

其使用符合國際日用

香料協(xié)會（IFRA）實踐

法規(guī)要求

/

26 α-熊果苷 0.001 / / / /

該原料為《已使用化妝

品原料目錄（2021

版）》中已使用原料，

經(jīng)查閱原料《化學品安

全技術(shù)說明書》，無毒

理安全風險，本原料使

用符合上述規(guī)定要求，

可安全使用。

1

五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估

本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》的要求，基于當前科學認知水平，對可能由

化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風險物質(zhì)進行評估，結(jié)果表明：

本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進行嚴格的管理和

控制。

產(chǎn)品中可能存在的安全性風險物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微

量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風險物質(zhì)危害識別表

見表 3。

表 3 化妝品中安全性風險物質(zhì)危害識別表

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

水 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

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12

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

甘油 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總

局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中

二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委

員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中

雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存

在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對

人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。

丁二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

甜菜堿 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

煙酰胺 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

異壬酸異壬酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

聚二甲基硅氧烷 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

乙醇 甲醇

化妝品終產(chǎn)品中甲醇的含量應(yīng)符合《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》（2015 版）第一章<概述>中表 2“化妝品

中有害物質(zhì)限值”的要求，即甲醇的含量應(yīng)不超于

2000mg/kg。本產(chǎn)品中甲醇的含量符合該要求。

原料質(zhì)量規(guī)格證明附后。

甲基葡糖倍半硬脂酸酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

甲基葡糖醇聚醚-20 二噁烷

二噁烷：化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）第一章<概述>

中表 2“化妝品中有害物質(zhì)限值”的要求，即二噁烷

的殘留濃度應(yīng)不超于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘

留濃度符合該要求。

終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。

環(huán)五聚二甲基硅氧烷 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

泛醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

尿囊素 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

環(huán)己硅氧烷 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

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13

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

PEG-20 甲基葡糖倍半硬脂

酸酯

二噁烷

二噁烷：化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）第一章<概述>

中表 2“化妝品中有害物質(zhì)限值”的要求，即二噁烷

的殘留濃度應(yīng)不超于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘

留濃度符合該要求。

終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。

3-鄰-乙基抗壞血酸 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

羥苯甲酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

卡波姆 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

甘草酸二鉀 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

聚谷氨酸鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

PEG-100 硬脂酸酯 二噁烷

二噁烷：化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）第一章<概述>

中表 2“化妝品中有害物質(zhì)限值”的要求，即二噁烷

的殘留濃度應(yīng)不超于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘

留濃度符合該要求。

終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。

EDTA 二鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

透明質(zhì)酸鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

甘油硬脂酸酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

香精 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

α-熊果苷 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

此外，該產(chǎn)品的檢驗報告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、二甘醇、甲醇、

二噁烷含量結(jié)果符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）表 2《化妝品中有害物質(zhì)限量》

以及其他相關(guān)要求的限值。

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14

六、風險控制措施或建議

本產(chǎn)品為膏霜乳（駐留類化妝品），作用于面部，可每日使用。

本產(chǎn)品無需標注警示用語

七、安全評估結(jié)論

本產(chǎn)品為膏霜乳（駐留類化妝品），可每日使用，作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收，根據(jù)產(chǎn)

品的特性，對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。

通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估：

1、各成分的安全評估結(jié)果顯示，所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害；

2、可能存在的安全性風險物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示，不會對人體健康產(chǎn)生危害；

3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版》相關(guān)要求；

4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示，該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）有關(guān)

要求;

5、配方中各成分之間未預見發(fā)生有害的相互作用。

綜上，認為該產(chǎn)品在正常及合理、可預見的使用條件下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名

評估人：

日期： 2022 年 09 月 29 日

地址：東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室

單位：廣東省檢迅檢測科技有限公司

廣東省檢迅檢測科技有限公司

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聯(lián)系電話：0769-85330800/17722358706

15

九、安全評估人員簡歷

評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日

評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評估人職位 技術(shù)負責人

最高職稱 高級工程師

教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學 化學與化學工程學院高分子材料和工程專業(yè)

化妝品相關(guān)

從業(yè)經(jīng)歷

2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備

案檢驗機構(gòu)編號 035 號）任職檢測部部長，技術(shù)副總監(jiān)，從事化妝品、食品、藥

品檢測；在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢

測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定（CMA）和中國合格評定委員會認可

（CNAS）；

2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢

驗機構(gòu)編號 059 號）任職總經(jīng)理和技術(shù)負責人，從事化妝品、食品、藥品檢測；

在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理

等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定（CMA）和中國合格評定委員會認可

（CNAS）；在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達成技術(shù)服務(wù)協(xié)議，擔任生

產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術(shù)顧問；

專業(yè)培訓經(jīng)

歷

2012.12 月 參加由廣東省科學技術(shù)實驗室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校

準實驗室能力認可準則在化學領(lǐng)域應(yīng)用說明》的研討會”，并獲得證書。

2018 年 4 月 參加由中國食品標準技術(shù)信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準實驗室能力認

可準則在微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明》的培訓班”，并獲得證書。

2019.8-2019.9 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“國標《化妝品檢驗規(guī)則》

宣貫暨化妝品檢驗技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓，并獲得證書；

2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術(shù)應(yīng)用

網(wǎng)絡(luò)培訓學習”，并獲得結(jié)業(yè)證書，證書編號 ZJYPX202003453；

2021 年 3 月 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評

價方法與實務(wù)高級培訓班”的培訓，并獲得證書；

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16

十、參考文獻

1:國家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄（2021 年版）》的公告， 2021

年 第 62 號

2:JACT 4(5):223 -48, 1985 confirmed 02/04 IJT 25(S2), 2006 from CIR

3:IJT 24(S5):1-31, 2005 from CIR

4:IJT 22(S2):11-35, 2003 from CIR

5:IJT 30(S3):149-227, 2011 from CIR

6:JACT 6(1):139-62, 1987 confirmed 12/04 IJT 25(S2), 2006;Final report 12/2017 available from

CIR

7:IJT 29(Suppl. 2): 84-97, 2010 from CIR

8:IJT 30 (S3):149-227, 2011 from CIR

9:中國臺灣《化妝品衛(wèi)生管理規(guī)定》民國 99 年 05 月 19 日署授食字第 0991605808 號

10:國家食品藥品監(jiān)督管理總局，關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）的公告，2015

年第 268 號

11:IJT 26 (S2):79-112, 2007 from CIR

12:JACT 2(7):17-60, 1983 confirmed 11/02 IJT 24(S1):74-80, 2005 from CIR

13:IJT 21(S2):95-142, 2002 from CIR

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17

14:IJT 28 (1): 5- 67, 2009 from CIR

十一、附錄

1.產(chǎn)品中鉛、砷、汞、鎘、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球

菌、銅綠假單胞菌、二噁烷的檢測報告

2.香精的 IFRA 證書或其他等同質(zhì)量規(guī)格證明。

3.原料甘油、乙醇的質(zhì)量規(guī)格證明報告。

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1

報告編號及產(chǎn)品名稱：QTT-SA-A052915（臻米朵臻美靚顏霜）

化妝品安全評估報告

（簡化版）

題 目： 臻米朵臻美靚顏霜安全評估報告

注冊人/備案人名稱： 廣東雨汐生物科技有限公司

注冊人/備案人地址：

佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)橫江五金工業(yè)區(qū)淘金路 20 號自編 3 號廠房

5 樓（住所申報)

評 估 單 位： 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評 估 人： 曹 濤

評 估 日 期： 2022 年 09 月 17 日

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2

目錄

一、摘要........................................................................................................................................3

二、產(chǎn)品簡介................................................................................................................................3

三、產(chǎn)品配方................................................................................................................................4

四、配方中各成分的安全評估....................................................................................................7

五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估......................................................................................16

六、風險控制措施或建議..........................................................................................................22

七、安全評估結(jié)論......................................................................................................................22

八、安全評估人員的簽名..........................................................................................................22

九、安全評估人員簡歷..............................................................................................................23

十、參考文獻..............................................................................................................................24

十一、附錄..................................................................................................................................25

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3

一、摘要

臻米朵臻美靚顏霜為駐留類化妝品，適用于面部，依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導則》

有關(guān)規(guī)定，對配方所用的丙二醇、水、甘油、辛酸/癸酸甘油三酯、硬脂酸、甘油硬脂酸

酯、鯨蠟硬脂醇、PCA 聚二甲基硅氧烷、角鯊烷、氯氧化鉍、羥癸基泛醌、聚氧乙烯鯨蠟

基硬脂基雙醚、甘草（GLYCYRRHIZA URALENSIS）根提取物、丙烯酰二甲基牛磺酸銨/VP 共

聚物、丙烯酸羥乙酯/丙烯酰二甲基?；撬徕c共聚物、丁羥甲苯、苯氧乙醇、油橄欖（OLEA

EUROPAEA）果油、黃芩（SCUTELLARIA BAICALENSIS）根提取物、桑（MORUS ALBA）樹皮

提取物、枸杞（LYCIUM CHINENSE）果提取物、茵陳蒿（ARTEMISIA CAPILLARIS）提取物、

尿囊素、甜扁桃（PRUNUS AMYGDALUS DULCIS）油、亞麻（LINUM USITATISSIMUM）籽油、

1,3-丙二醇、羥苯甲酯、玻璃苣（BORAGO OFFICINALIS）籽油、EDTA 二鈉、羥苯丙酯、香

精、生育酚（維生素 E）、乙二醇單芐醚、水解葡糖氨基聚糖、透明質(zhì)酸鈉、透明質(zhì)酸鈉交

聯(lián)聚合物、粉防己（STEPHANIA TETRANDRA）提取物、龍膽（GENTIANA SCABRA）提取物、

1,2-己二醇、水解透明質(zhì)酸鈉、乙基己基甘油、羥丙基三甲基氯化銨透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸、

乙?；该髻|(zhì)酸鈉等 44 種原料進行評估，對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進行了檢測，可

能存在的二甘醇、二噁烷、農(nóng)藥殘留、丙烯酰胺單體、苯酚等 5 種風險物質(zhì)進行評估。結(jié)

果顯示，該產(chǎn)品在正常、合理及可預見的使用情況下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介

1、產(chǎn)品名稱：臻米朵臻美靚顏霜

2、產(chǎn)品使用方法：潔面爽膚后，取適量涂抹面部輕拍按壓吸收即可。

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4

3、日均使用量 （g/day）：1.54

* 4、產(chǎn)品駐留因子：1

&

5、暴露劑量（SED）=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#

注：*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC

INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（11TH REVISION）》或《JCIA 暴露量評估指南》。

# 體重一般為默認的成人體重（60 kg）；經(jīng)皮吸收率以 100%計。

& 產(chǎn)品駐留因子采用歐洲化妝品協(xié)會研究得出（SCCS/1628/21）。

三、產(chǎn)品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

（2015 年版），產(chǎn)品配方表見表 1。

表 1 產(chǎn)品配方表

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用

原料目錄》

中的序號

備注

1

丙二醇 PROPYLENE GLYCOL

皮膚調(diào)理

劑

序號：01383

水 AQUA 序號：06259

甘草（GLYCYRRHIZA

URALENSIS）根提取物

GLYCYRRHIZA URALENSIS

(LICORICE) ROOT EXTRACT 序號：02392

黃芩（SCUTELLARIA

BAICALENSIS）根提取物

SCUTELLARIA BAICALENSIS

ROOT EXTRACT 序號：03076

桑（MORUS ALBA）樹皮提

取物

MORUS ALBA BARK EXTRACT 序號：05851

枸杞（LYCIUM CHINENSE）

果提取物

LYCIUM CHINENSE FRUIT

EXTRACT 序號：02571

茵陳蒿（ARTEMISIA

CAPILLARIS）提取物

ARTEMISIA CAPILLARIS

EXTRACT 序號：07926

2 水 AQUA 溶劑 序號：06259

3 甘油 GLYCERIN 保濕劑 序號：02421

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5

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用

原料目錄》

中的序號

備注

4 辛酸/癸酸甘油三酯

CAPRYLIC/CAPRIC

TRIGLYCERIDE 潤膚劑 序號：07206

5 硬脂酸 STEARIC ACID 乳化劑 序號：08028

6 丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 保濕劑 序號：01383

7 甘油硬脂酸酯 GLYCERYL STEARATE 乳化劑 序號：02490

8 鯨蠟硬脂醇 CETEARYL ALCOHOL 乳化劑 序號：03580

9 PCA 聚二甲基硅氧烷 PCA DIMETHICONE 潤膚劑 序號：00424

10

水 AQUA

皮膚調(diào)理

劑

序號：06259

1,3-丙二醇 PROPANEDIOL 序號：00006

乙二醇單芐醚 BENZYL GLYCOL 序號：07687

水解葡糖氨基聚糖

HYDROLYZED

GLYCOSAMINOGLYCANS 序號：06339

甘油 GLYCERIN 序號：02421

透明質(zhì)酸鈉 SODIUM HYALURONATE 序號：06722

透明質(zhì)酸鈉 SODIUM HYALURONATE 序號：06722

透明質(zhì)酸鈉 SODIUM HYALURONATE 序號：06722

透明質(zhì)酸鈉交聯(lián)聚合物

SODIUM HYALURONATE

CROSSPOLYMER 序號：06723

水解透明質(zhì)酸鈉

HYDROLYZED SODIUM

HYALURONATE 序號：06354

羥丙基三甲基氯化銨透明

質(zhì)酸

HYDROXYPROPYLTRIMONIUM

HYALURONATE 序號：05242

透明質(zhì)酸 HYALURONIC ACID 序號：06720

乙?；该髻|(zhì)酸鈉

SODIUM ACETYLATED

HYALURONATE 序號：07772

1,2-己二醇 1,2-HEXANEDIOL 序號：00004

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6

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用

原料目錄》

中的序號

備注

乙基己基甘油 ETHYLHEXYLGLYCERIN 序號：07706

11 角鯊烷 SQUALANE 潤膚劑 序號：03432

12

龍膽（GENTIANA SCABRA）

提取物

GENTIANA SCABRA EXTRACT

皮膚調(diào)理

劑

序號：04418

粉防己（STEPHANIA

TETRANDRA）提取物

STEPHANIA TETRANDRA EXTRACT 序號：02326

丙二醇 PROPYLENE GLYCOL 序號：01383

水 AQUA 序號：06259

13

油橄欖（OLEA EUROPAEA）

果油

OLEA EUROPAEA (OLIVE) FRUIT

OIL

皮膚調(diào)理

劑

序號：08130

甜扁桃（PRUNUS AMYGDALUS

DULCIS）油

PRUNUS AMYGDALUS DULCIS

(SWEET ALMOND) OIL 序號：06655

亞麻（LINUM

USITATISSIMUM）籽油

LINUM USITATISSIMUM

(LINSEED) SEED OIL 序號：07329

玻璃苣（BORAGO

OFFICINALIS）籽油

BORAGO OFFICINALIS SEED OIL 序號：01515

生育酚（維生素 E） TOCOPHEROL 序號：06029

14 氯氧化鉍 BISMUTH OXYCHLORIDE 抗氧化劑 序號：04534

《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》準用著

色劑（表 6）序

號 124

15 羥癸基泛醌 HYDROXYDECYL UBIQUINONE 皮膚調(diào)理

劑

序號：05256

16 聚氧乙烯鯨蠟基硬脂基雙

醚

POLYOXYETHYLENE CETYL

STEARYL DIETHER 乳化劑 序號：03998

17 丙烯酰二甲基?；撬徜@

/VP 共聚物

AMMONIUM

ACRYLOYLDIMETHYLTAURATE/VP

COPOLYMER

增稠劑 序號：01503

18 丙烯酸羥乙酯/丙烯酰二

甲基?；撬徕c共聚物

HYDROXYETHYL

ACRYLATE/SODIUM

ACRYLOYLDIMETHYL TAURATE

COPOLYMER

增稠劑 序號：01493

19 丁羥甲苯 BHT 抗氧化劑 序號：01964

20 苯氧乙醇 PHENOXYETHANOL 防腐劑 序號：01294

《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》準用防

腐劑（表 4）序

號 37

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7

序號 中文名稱 INCI 名稱/英文名稱 使用目的

在《已使用

原料目錄》

中的序號

備注

21 尿囊素 ALLANTOIN 保濕劑 序號：04823

22 羥苯甲酯 METHYLPARABEN 防腐劑 序號：05214

《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》準用防

腐劑（表 4）序

號 35

23 EDTA 二鈉 DISODIUM EDTA PH 調(diào)節(jié)劑 序號：00388

24 羥苯丙酯 PROPYLPARABEN 防腐劑 序號：05205

《化妝品安全技

術(shù)規(guī)范》準用防

腐劑（表 4）序

號 35

25 香精 AROMA 芳香劑 序號：07007

四、配方中各成分的安全評估

表 2 各成分的安全評估

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

1 丙二醇 44.791 / / /

最高歷

史用量：

66.19

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

2 水

21.7344

96

/ / /

最高歷

史用量：

97.966

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

3 甘油 5.011 / / /

最高歷

史用量：

62.1

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

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8

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

4

辛酸/癸酸甘

油三酯

5 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

84%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：84%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

2

5 硬脂酸 4 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

50%

/

最高歷

史用量：

27.304

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：50%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

3

6

甘油硬脂酸

酯

3 / / /

最高歷

史用量：

39

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

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9

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

7 鯨蠟硬脂醇 3 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

25%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：25%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

4

8

PCA 聚二甲

基硅氧烷

3 / / /

最高歷

史用量：

6.118

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

9 角鯊烷 2 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

31%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：31%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

5

10 氯氧化鉍 1 準用于各種化妝品 / / /

該原料與顏料紫 16

(NH4MnP2O7)著色劑

索引號相同，準用于各

種化妝品按《化妝品安

全技術(shù)規(guī)范》（2015 年

版）要求，在本產(chǎn)品中

可安全使用

6

廣東省檢迅檢測科技有限公司

聯(lián)系地址：東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室

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10

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

11 羥癸基泛醌 1 / / /

最高歷

史用量：

2.5

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

12

聚氧乙烯鯨

蠟基硬脂基

雙醚

0.7 / / /

最高歷

史用量：

0.8

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

13

甘草

（GLYCYRRHIZ

A URALENSIS）

根提取物

0.5 / / /

最高歷

史用量：

7.2

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

14

丙烯酰二甲

基?；撬徜@

/VP 共聚物

0.5 / / /

最高歷

史用量：

4.19

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

15

丙烯酸羥乙

酯/丙烯酰二

甲基?；撬?/p>

鈉共聚物

0.5 / / /

最高歷

史用量：

4.2

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

16 丁羥甲苯 0.5 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

0.5%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：0.5%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

7

17 苯氧乙醇 0.5 最高添加量：1.00% / / /

使用濃度滿足《化妝品

安全技術(shù)規(guī)范》（2015

年版）要求，可安全使

用

6

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11

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

18

油橄欖（OLEA

EUROPAEA）

果油

0.35 / / /

最高歷

史用量：

95.291

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

19

黃芩

（SCUTELLARI

A

BAICALENSIS）

根提取物

0.3 / / /

最高歷

史用量：

9.4288

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

20

桑（MORUS

ALBA）樹皮提

取物

0.3 / / /

最高歷

史用量：

9

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

21

枸杞（LYCIUM

CHINENSE）果

提取物

0.3 / / /

最高歷

史用量：

5

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

22

茵陳蒿

（ARTEMISIA

CAPILLARIS）

提取物

0.3 / / /

最高歷

史用量：

87.95

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

23 尿囊素 0.3 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

2%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：2%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

8

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12

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

24

甜扁桃

（PRUNUS

AMYGDALUS

DULCIS）油

0.25 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

77%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：77%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

9

25

亞麻（LINUM

USITATISSIMU

M）籽油

0.25 / / /

最高歷

史用量：

40.76

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

26 1,3-丙二醇 0.2 / / /

最高歷

史用量：

47.929

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

27 羥苯甲酯 0.2

單一酯 0.4%（以酸

計）；

混合酯總量 0.8%（以

酸計）；

/ / /

使用濃度滿足《化妝品

安全技術(shù)規(guī)范》（2015

年版）要求，可安全使

用

6

28

玻璃苣

（BORAGO

OFFICINALIS）

籽油

0.12 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

1%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：1%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

10

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13

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

29 EDTA 二鈉 0.1 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

1%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：1%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

11

30 羥苯丙酯 0.1

單一酯 0.4%（以酸

計）；

混合酯總量 0.8%（以

酸計）；

其丙酯及其鹽類、丁

酯及其鹽類之和分別

不得超過 0.14%（以

酸計）

/ / /

使用濃度滿足《化妝品

安全技術(shù)規(guī)范》（2015

年版）要求，可安全使

用

6

31 香精 0.1 / / / /

其使用符合國際日用

香料協(xié)會（IFRA）實踐

法規(guī)要求

/

32

生育酚（維生

素 E）

0.03 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

5%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：5%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

12

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14

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

33

乙二醇單芐

醚

0.019 / / /

最高歷

史用量：

1.2189

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

34

水解葡糖氨

基聚糖

0.0112 / / /

最高歷

史用量：

61.604

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

35 透明質(zhì)酸鈉 0.0104 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

2%

/

最高歷

史用量：

1

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：2%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

13

36

透明質(zhì)酸鈉

交聯(lián)聚合物

0.0104 / / /

最高歷

史用量：

20

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

37

粉防己

（STEPHANIA

TETRANDRA）

提取物

0.006 / / /

最高歷

史用量：

0.1976

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

38

龍膽

（GENTIANA

SCABRA）提取

物

0.003 / / /

最高歷

史用量：

0.015

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

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聯(lián)系電話：0769-85330800/17722358706

15

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

39 1,2-己二醇 0.0012 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

10%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：10%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

14

40

水解透明質(zhì)

酸鈉

0.00104 / / /

最高歷

史用量：

2.25

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

41

乙基己基甘

油

0.001 / / /

最高歷

史用量：

10

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

42

羥丙基三甲

基氯化銨透

明質(zhì)酸

0.00024 / / /

最高歷

史用量：

2

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

43 透明質(zhì)酸 0.00002 /

該原料是

《美國 CIR

化妝品原料

安全使用指

南》的 S 類

（目前使用

和實踐中被

證明是安全

的）,要求如

下：目前最

大添加量：

1%

/ /

該原料是《美國 CIR 化

妝品原料安全使用指

南》的 S 類（目前使用

和實踐中被證明是安

全的）,要求如下：目

前最大添加量：1%，

該原料使用濃度滿足

駐留類要求，可安全使

用；

15

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16

序

號

中文

名稱

含量

（%）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)

范》要求

權(quán)威機構(gòu)評

估結(jié)論

本企業(yè)

原料歷

史使用

量（%）

最高歷

史使用

量（%）

評估結(jié)論

參考

文獻

44

乙?；该?/p>

質(zhì)酸鈉

0.00000

4

/ / /

最高歷

史用量：

10

使用濃度低于《已使用

化妝品原料目錄（2021

年版）》中最高歷史用

量，可安全使用

1

五、可能存在的風險物質(zhì)的安全評估

本產(chǎn)品按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》的要求，基于當前科學認知水平，對可能由

化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風險物質(zhì)進行評估，結(jié)果表明：

本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進行嚴格的管理和

控制。

產(chǎn)品中可能存在的安全性風險物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微

量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風險物質(zhì)危害識別表

見表 3。

表 3 化妝品中安全性風險物質(zhì)危害識別表

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

丙二醇 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總

局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中

二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委

員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中

雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存

在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對

人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。

水 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

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標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

甘油 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總

局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中

二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委

員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中

雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存

在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對

人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。

辛酸/癸酸甘油三酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

硬脂酸 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

甘油硬脂酸酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

鯨蠟硬脂醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

PCA 聚二甲基硅氧烷 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

角鯊烷 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

氯氧化鉍 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

羥癸基泛醌 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

聚氧乙烯鯨蠟基硬脂基雙

醚

二噁烷

二噁烷：化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）第一章<概述>

中表 2“化妝品中有害物質(zhì)限值”的要求，即二噁烷

的殘留濃度應(yīng)不超于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘

留濃度符合該要求。

終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。

甘草（GLYCYRRHIZA

URALENSIS）根提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料

不僅僅是機械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi)，

因此該原料該濃度下可安全使用；

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18

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

丙烯酰二甲基?；撬徜@/VP

共聚物

丙烯酰胺單體

化妝品終產(chǎn)品中丙烯酰胺單體的殘留濃度應(yīng)符合

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）的要求，即駐

留類產(chǎn)品丙烯酰胺單體的殘留濃度應(yīng)小于

0.1mg/kg，其他類產(chǎn)品丙烯酰胺單體的殘留濃度應(yīng)

小于 0.5mg/kg。該原料的質(zhì)量規(guī)格以及該原料再產(chǎn)

品中的添加量證明，本產(chǎn)品中丙烯酰胺單體的殘留

濃度符合該要求。

原料質(zhì)量規(guī)格的證明附后。

丙烯酸羥乙酯/丙烯酰二甲

基?；撬徕c共聚物

丙烯酰胺單體

化妝品終產(chǎn)品中丙烯酰胺單體的殘留濃度應(yīng)符合

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）的要求，即駐

留類產(chǎn)品丙烯酰胺單體的殘留濃度應(yīng)小于

0.1mg/kg，其他類產(chǎn)品丙烯酰胺單體的殘留濃度應(yīng)

小于 0.5mg/kg。該原料的質(zhì)量規(guī)格以及該原料再產(chǎn)

品中的添加量證明，本產(chǎn)品中丙烯酰胺單體的殘留

濃度符合該要求。

原料質(zhì)量規(guī)格的證明附后。

丁羥甲苯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

苯氧乙醇 二噁烷、苯酚

二噁烷：化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）第一章<概述>

中表 2“化妝品中有害物質(zhì)限值”的要求，即二噁烷

的殘留濃度應(yīng)不超于 30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘

留濃度符合該要求。

終產(chǎn)品二噁烷的檢驗報告附后。

苯酚：根據(jù)日本化妝品標準允許使用的防腐劑中，

苯酚在化妝品中的限量為 0.1g/100g，該原料的質(zhì)量

規(guī)格以及該原料在產(chǎn)品中的添加量證明，本產(chǎn)品中

苯酚的殘留濃度符合該要求。

原料質(zhì)量規(guī)格的證明附后。

油橄欖（OLEA EUROPAEA）

果油

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料

不僅僅是機械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi)，

因此該原料該濃度下可安全使用；

黃芩（SCUTELLARIA

BAICALENSIS）根提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料

不僅僅是機械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi)，

因此該原料該濃度下可安全使用；

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19

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

桑（MORUS ALBA）樹皮提取

物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料

不僅僅是機械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi)，

因此該原料該濃度下可安全使用；

枸杞（LYCIUM CHINENSE）

果提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料

不僅僅是機械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi)，

因此該原料該濃度下可安全使用；

茵陳蒿（ARTEMISIA

CAPILLARIS）提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料

不僅僅是機械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi)，

因此該原料該濃度下可安全使用；

尿囊素 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

甜扁桃（PRUNUS AMYGDALUS

DULCIS）油

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料

不僅僅是機械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi)，

因此該原料該濃度下可安全使用；

亞麻（LINUM

USITATISSIMUM）籽油

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料

不僅僅是機械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi)，

因此該原料該濃度下可安全使用；

1,3-丙二醇 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總

局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中

二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委

員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中

雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存

在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對

人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。

羥苯甲酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

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20

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

玻璃苣（BORAGO

OFFICINALIS）籽油

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料

不僅僅是機械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi)，

因此該原料該濃度下可安全使用；

EDTA 二鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

羥苯丙酯 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

香精 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

生育酚（維生素 E） 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

乙二醇單芐醚 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總

局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中

二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委

員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中

雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存

在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對

人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。

水解葡糖氨基聚糖 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

透明質(zhì)酸鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

透明質(zhì)酸鈉交聯(lián)聚合物 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

粉防己（STEPHANIA

TETRANDRA）提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料

不僅僅是機械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi)，

因此該原料該濃度下可安全使用；

龍膽（GENTIANA SCABRA）

提取物

農(nóng)藥殘留

按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評

估指南》（國食藥監(jiān)許[2010]339 號）列明，該原料

不僅僅是機械加工后直接使用，而是經(jīng)過壓榨、萃

取、沉淀等操作，農(nóng)藥殘留量在安全風險范圍內(nèi)，

因此該原料該濃度下可安全使用；

1,2-己二醇 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

水解透明質(zhì)酸鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

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21

標準中文名稱 可能含有的風險物質(zhì) 備注

乙基己基甘油 二甘醇

原料中二甘醇的含量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總

局發(fā)布的《化妝品用甘油原料要求》中關(guān)于甘油中

二甘醇限量為 0.1%的要求。歐盟消費者安全科學委

員會(SCCS)關(guān)于二甘醇的意見中,明確原料甘油中

雜質(zhì)二甘醇的濃度不超過 0.1%時其在化妝品中的存

在是安全的。所以本原料在該產(chǎn)品中的使用不會對

人體健康產(chǎn)生安全危害。附件:原料質(zhì)量規(guī)格證明。

羥丙基三甲基氯化銨透明

質(zhì)酸

無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

透明質(zhì)酸 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

乙?；该髻|(zhì)酸鈉 無 經(jīng)識別不含風險物質(zhì)

此外，該產(chǎn)品的檢驗報告或原料質(zhì)量規(guī)格證明顯示其鉛、砷、汞、鎘、二甘醇、二噁

烷、丙烯酰胺單體、苯酚含量結(jié)果符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）表 2《化妝

品中有害物質(zhì)限量》以及其他相關(guān)要求的限值。

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六、風險控制措施或建議

本產(chǎn)品為膏霜乳（駐留類化妝品），作用于面部，可每日使用。

本產(chǎn)品無需標注警示用語

七、安全評估結(jié)論

本產(chǎn)品為膏霜乳（駐留類化妝品），可每日使用，作用于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收，根據(jù)產(chǎn)

品的特性，對本產(chǎn)品的暴露評估僅考慮經(jīng)皮途徑。

通過對產(chǎn)品以下各方面的綜合評估：

1、各成分的安全評估結(jié)果顯示，所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害；

2、可能存在的安全性風險物質(zhì)檢測及評估結(jié)果顯示，不會對人體健康產(chǎn)生危害；

3、微生物檢測結(jié)果顯示該產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版》相關(guān)要求；

4、有害物質(zhì)檢測結(jié)果顯示，該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）有關(guān)

要求;

5、配方中各成分之間未預見發(fā)生有害的相互作用。

綜上，認為該產(chǎn)品在正常及合理、可預見的使用條件下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評估人員的簽名

評估人：

日期： 2022 年 09 月 17 日

地址：東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路 249 號 1708-1710 室

單位：廣東省檢迅檢測科技有限公司

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九、安全評估人員簡歷

評估人姓名 曹濤 出生日期 1987 年 6 月 4 日

評估單位 廣東省檢迅檢測科技有限公司

評估人職位 技術(shù)負責人

最高職稱 高級工程師

教育經(jīng)歷 2006.9-2010.7 中山大學 化學與化學工程學院高分子材料和工程專業(yè)

化妝品相關(guān)

從業(yè)經(jīng)歷

2010 年-2017 年 在深圳市通量檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備

案檢驗機構(gòu)編號 035 號）任職檢測部部長，技術(shù)副總監(jiān)，從事化妝品、食品、藥

品檢測；在職期間參與了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、激素等檢

測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定（CMA）和中國合格評定委員會認可

（CNAS）；

2017 年-至今 在廣東省檢迅檢測科技有限公司（原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢

驗機構(gòu)編號 059 號）任職總經(jīng)理和技術(shù)負責人，從事化妝品、食品、藥品檢測；

在職期間組織了化妝品微生物檢測、重金屬檢測、理化檢測、石棉、激素、毒理

等檢測的方法開發(fā)并通過了廣東省資質(zhì)認定（CMA）和中國合格評定委員會認可

（CNAS）；在職期間與多家規(guī)模以上化妝品生產(chǎn)企業(yè)達成技術(shù)服務(wù)協(xié)議，擔任生

產(chǎn)質(zhì)量控制的外聘技術(shù)顧問；

專業(yè)培訓經(jīng)

歷

2012.12 月 參加由廣東省科學技術(shù)實驗室聯(lián)合會組織的“CNAS-CL10《檢測和校

準實驗室能力認可準則在化學領(lǐng)域應(yīng)用說明》的研討會”，并獲得證書。

2018 年 4 月 參加由中國食品標準技術(shù)信息網(wǎng)組織的“《檢測和校準實驗室能力認

可準則在微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明》的培訓班”，并獲得證書。

2019.8-2019.9 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“國標《化妝品檢驗規(guī)則》

宣貫暨化妝品檢驗技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量控制”專題培訓，并獲得證書；

2020 年 11 月 參加由中國食品藥品檢定研究院組織的“化妝品安全評估技術(shù)應(yīng)用

網(wǎng)絡(luò)培訓學習”，并獲得結(jié)業(yè)證書，證書編號 ZJYPX202003453；

2021 年 3 月 參加由中國檢驗檢疫科學研究院組織的“新法規(guī)下化妝品功效宣稱評

價方法與實務(wù)高級培訓班”的培訓，并獲得證書；

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十、參考文獻

1:國家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄（2021 年版）》的公告， 2021

年 第 62 號

2:JEPT 4(4):105-20, 1980 confirmed 06/01 IJT 22(S1):1-35, 2003;Final report 12/2017 available

from CIR

3:JACT 6(3):321- 401, 1987 confirmed 06/05 IJT 25(S2), 2006 from CIR

4:JACT 7(3):359-413, 1988 confirmed 12/05 from CIR

5:JACT 1(2):37-56, 1982 confirmed 09/01 IJT 22(S1):1-35, 2003 from CIR

6:國家食品藥品監(jiān)督管理總局，關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）的公告，2015

年第 268 號

7:IJT 21(S2):19-94, 2002 from CIR

8:IJT 29(Suppl. 2): 84-97, 2010 from CIR

9:Final amended report 03/11 available from CIR; JACT 2(5):85-99, 1983; re-review IJT

24(S1):98-101, 2005

10:IJT 36(Suppl. 3):51-129, 2017 from CIR

11:IJT 21(S2):95-142, 2002 from CIR

12:IJT 21 (S3):51-116, 2002; Final report 03/2014 available from CIR