6.4.3. 尿液有形成分分析儀的數(shù)據(jù)要求

(a) 導(dǎo)出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)盡可能的多且全，包括管型總數(shù)、結(jié)晶總數(shù)等其他項(xiàng)目。(b) 導(dǎo)出的數(shù)據(jù)需附上 IPU 版本信息。

(c) 質(zhì)控批號(hào)。

7. 尿液分析儀常用的儀器校準(zhǔn)7.1. 儀器校準(zhǔn)應(yīng)該具備以下條件

(1) 設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備校準(zhǔn)操作規(guī)程內(nèi)容至少應(yīng)包括：目的和范用校準(zhǔn)的頻率、使用的設(shè)備和校準(zhǔn)材料、偏差和精度要求、執(zhí)行校準(zhǔn)的 SOP 文件、記錄結(jié)果的說(shuō)明、設(shè)備校準(zhǔn)不合格所采取補(bǔ)救措施等。(2) 校準(zhǔn)設(shè)備的人員：必須熟悉儀器的原理、性能、使用方法和設(shè)備校準(zhǔn)過(guò)程，儀器生產(chǎn)廠商或代理商應(yīng)對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)工程師進(jìn)行培訓(xùn)。

(3) 校準(zhǔn)過(guò)程中修正因子：當(dāng)儀器校準(zhǔn)給出-組修止因子，校準(zhǔn)人員必須檢查設(shè)備此修止因子是否已被儀器接受，否則應(yīng)重新進(jìn)行設(shè)備的校準(zhǔn)。

(4) 當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果不能夠達(dá)到規(guī)定的性能標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)格：校準(zhǔn)結(jié)果不能夠達(dá)到規(guī)定的性能標(biāo)準(zhǔn)并且也不符合相關(guān)檢驗(yàn)所要求的規(guī)格則該儀器應(yīng)停止使用，更換儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)，進(jìn)行檢修和調(diào)整。(5) 校準(zhǔn)報(bào)告：校準(zhǔn)完成后應(yīng)出具儀器校準(zhǔn)報(bào)告，校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)能提供完整的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并符合規(guī)定的性能標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)檢驗(yàn)要求，明確顯示儀器性能良好。校準(zhǔn)的全部試驗(yàn)資料及校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)記記錄在案，由所在臨床實(shí)驗(yàn)室保存。同時(shí)，應(yīng)在儀器上粘貼標(biāo)簽，注明校準(zhǔn)情況和下次校準(zhǔn)時(shí)間。(6) 校準(zhǔn)周期：應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定或制造廠商的說(shuō)明書(shū)，通常為 6 個(gè)月或 12 月。7.2. 尿液干化學(xué)分析儀

7.2.1. CIS 校準(zhǔn)

(a) 確認(rèn) CIS 光亮值：

UC-1800 儀器界面“設(shè)置”→密碼“u1800”登陸調(diào)試界面，選擇“傳送檢測(cè)機(jī)構(gòu)”→“檢測(cè)模塊”。圖 7-1 光亮值校準(zhǔn)

(b) 黑白塊校準(zhǔn)：按照下面圖片順序進(jìn)行校準(zhǔn)。

圖 7-2 黑白塊和黑白塊校準(zhǔn)

圖 7-3 黑白塊放置方法

圖 7-4 取出黑白塊

注意，2.11 版本后的 URIT-1600 校準(zhǔn)用的黑白塊是黑白兩色在同一面，在校準(zhǔn)時(shí)不用翻轉(zhuǎn)。

7.2.2. 校驗(yàn)條驗(yàn)證

圖 7-5 校準(zhǔn)條測(cè)試及結(jié)果

7.3. 物理模塊校準(zhǔn)(比重、濁度、顏色)

(1) 材料準(zhǔn)備：純水、比重校準(zhǔn)液(成品)、濁度校準(zhǔn)液(成品)。

(2) 校準(zhǔn)時(shí)機(jī)：①儀器新裝機(jī)；②檢測(cè)質(zhì)控失控；③發(fā)現(xiàn)連續(xù)多個(gè)樣本結(jié)果偏高/偏低；④每天質(zhì)控檢測(cè)前。(3) UC-1800 物理模塊校準(zhǔn)(圖片按照順序操作)：SG 模塊開(kāi)關(guān)打開(kāi)，SG 補(bǔ)償算法開(kāi)關(guān)關(guān)閉→點(diǎn)擊“SG校準(zhǔn)”按鈕→按順序擺放校準(zhǔn)液→點(diǎn)擊“開(kāi)始”→校準(zhǔn)成功(如失敗可重新校準(zhǔn))

圖 7-6 UC-1800 的 SG 模塊和 SG 補(bǔ)償算法

圖 7-7 SG 校準(zhǔn)和校準(zhǔn)要求

圖 7-8 開(kāi)始校準(zhǔn)和校準(zhǔn)結(jié)果

(4) US-1680 物理模塊校準(zhǔn)(圖片按照順序操作)：SG 模塊開(kāi)關(guān)打開(kāi)→IPU，儀器維護(hù)界面，點(diǎn)擊“SG校準(zhǔn)”按鈕→按順序擺放校準(zhǔn)液→點(diǎn)擊“開(kāi)始”→校準(zhǔn)成功(如失敗可重新校準(zhǔn))

圖 7-9 US-1680 的 SG 模塊

圖 7-10 校準(zhǔn)要求和校準(zhǔn)結(jié)果

7.4. 尿有形成分分析儀校準(zhǔn)

7.4.1. 光源亮度校準(zhǔn)及鞘流平臺(tái)水平校準(zhǔn)

光亮值校準(zhǔn)，即在影像設(shè)置界面按要求進(jìn)行光亮值調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)完成后進(jìn)行自動(dòng)亮度。判定標(biāo)準(zhǔn)為進(jìn)行自動(dòng)亮度后，實(shí)時(shí)亮度在 150±5。

鞘流平臺(tái)水平校準(zhǔn)，需充分混勻聚焦液后進(jìn)行自動(dòng)聚焦，且在充分混勻聚焦液后進(jìn)行正常測(cè)試，測(cè)試完成后進(jìn)到聚焦結(jié)果分析界面查看分布。判定標(biāo)準(zhǔn)為，自動(dòng)聚焦成功，焦距面細(xì)胞占比＞45%，同高度左右框格細(xì)胞總占比數(shù)值差異不能超過(guò) 2%。

8. 結(jié)果復(fù)檢方法8.1. 用途

對(duì)干化學(xué)結(jié)果與尿液有形成分分析結(jié)果不一致，對(duì)尿液系統(tǒng)結(jié)果與臨床診斷不一致的情況進(jìn)行復(fù)檢，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

8.2. 尿干化學(xué)和形態(tài)學(xué)結(jié)果常見(jiàn)的確認(rèn)方法通常采用相同或更高靈敏度或特異度的相同或不同方法來(lái)檢測(cè)同一物質(zhì)，形態(tài)學(xué)的重復(fù)檢測(cè)常為人工鏡檢。但是，采用相同干化學(xué)分析試帶重復(fù)檢測(cè)不能作為確證試驗(yàn)。目前，常用的試帶法確認(rèn)試驗(yàn)見(jiàn)表8-1，尿有形樣本復(fù)檢陽(yáng)性結(jié)果判斷見(jiàn)表 8-2。

表 8-1 常用確認(rèn)試驗(yàn)

序號(hào) 項(xiàng)目 參考復(fù)檢方法1 尿紅細(xì)胞 顯微鏡法和 FOB 法2 白細(xì)胞 顯微鏡離心鏡檢和染色法3 尿蛋白質(zhì) 磺基水楊酸法和加熱乙酸法測(cè)定4 膽紅素 Harrison 法5 尿比重 折射率比重法6 PH 酸度計(jì)

7 亞硝酸鹽 革蘭染色法鏡檢細(xì)菌8 酮體 硝普鈉法9 尿膽原 Ehrlich 法定性10 葡萄糖 葡萄糖測(cè)定試劑盒(氧化酶法)

11 微量白蛋白 MALB 免疫比濁法12 肌酐 肌酐測(cè)定試劑盒(氧化酶法)

13 尿鈣 鄰甲酚酞絡(luò)合酮14 維生素 C 2，6-二氯靛酚鈉滴定法表 8-2 尿有形樣本復(fù)檢陽(yáng)性結(jié)果判

項(xiàng)目 尿有形結(jié)果 顯微鏡檢查結(jié)果紅細(xì)胞 >10 個(gè)/μl >3 個(gè)/HPF1

白細(xì)胞 >15 個(gè)/μl >5 個(gè)/HPF1

透明管型 >1 個(gè)//μl

>1 個(gè)/LPF1

病理管型 >0 個(gè)/μl

細(xì)菌 >33 個(gè)/μl 數(shù)個(gè)視野散在可見(jiàn)2

表 9-2 說(shuō)明：1、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型顯微鏡檢查陰陽(yáng)性判定參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0996-2015《尿液有形成分分析儀(數(shù)字成像自動(dòng)識(shí)別)》

2、細(xì)菌顯微鏡檢查陰陽(yáng)性判定參考《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第4 版

8.3. 復(fù)檢與結(jié)果報(bào)告方式

8.3.1. 干化學(xué)隱血、白細(xì)胞、蛋白皆為陰性

當(dāng)干化學(xué)法潛血(紅細(xì)胞)、粒細(xì)胞酯酶(白細(xì)胞)、蛋白均為陰性時(shí)，尿液有形成分分析儀無(wú)需進(jìn)行顯微鏡復(fù)檢，也無(wú)需進(jìn)行圖片核實(shí)復(fù)檢(特殊情況除外)，可以直接簽發(fā)報(bào)告，科室可以設(shè)置為自動(dòng)審核通過(guò)。8.3.2. 干化學(xué)隱血、白細(xì)胞、蛋白質(zhì)的一項(xiàng)及以上項(xiàng)目與尿有形不符當(dāng)尿干化學(xué)分析結(jié)果與尿液有形成分分析儀結(jié)果的潛血(紅細(xì)胞)、粒細(xì)胞酯酶(白細(xì)胞)、蛋白質(zhì)任何一項(xiàng)或多項(xiàng)不符時(shí)(即陰性和陽(yáng)性結(jié)果出現(xiàn)交叉)，則應(yīng)考慮是否有 VC、pH、SG、污染、非白蛋白等多種因素干擾，排除干擾后再進(jìn)行分析。

首先可先對(duì)圖像進(jìn)行審核，在 US 系列全自動(dòng)尿液分析儀的 IPU 電腦上雙擊該樣本任意一個(gè)干化學(xué)項(xiàng)目，可出現(xiàn)干化學(xué)試紙條圖像，或者取出試紙條觀察該樣本試紙條是否有漏滴樣、顯色不全等情況。半自動(dòng)尿液分析儀可取出試紙條觀察該樣本試紙條是否有漏滴樣、顯色不全等情況。也同時(shí)對(duì)有形成分圖片進(jìn)行審核，如果出現(xiàn)不符，有誤認(rèn)和漏認(rèn)的情況，首先在設(shè)備上按形態(tài)圖像進(jìn)行糾正，如果糾正后兩者結(jié)果符合，在審核時(shí)備注“數(shù)字圖像已經(jīng)審核”；如果糾正后，兩者結(jié)果仍不符，需進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的尿沉渣顯微鏡檢查，并以顯微鏡檢查結(jié)果為準(zhǔn)報(bào)告，并備注說(shuō)明“結(jié)果為顯微鏡復(fù)檢結(jié)果”并注明干擾的原因和采取的對(duì)策。(a) 干化學(xué)潛血陽(yáng)性，有形分析儀鏡檢無(wú)紅細(xì)胞時(shí)：濕片復(fù)檢，鏡下去看有無(wú)異常細(xì)胞，查詢(xún)病例是否尿中存在溶血、肌紅蛋白等。

(b) 干化學(xué)潛血陰性，有形分析儀鏡檢有紅細(xì)胞時(shí)：濕片復(fù)檢，鏡下是否存在結(jié)晶或真菌等干擾，是否存在 VC 干擾結(jié)果；

(c) 干化學(xué)白細(xì)胞酯酶陽(yáng)性，有形分析儀鏡檢無(wú)白細(xì)胞時(shí)：濕片復(fù)檢，鏡下查看是否存在凋亡或溶解的白細(xì)胞；

(d) 干化學(xué)白細(xì)胞酯酶陰性，有形分析儀鏡檢有白細(xì)胞時(shí)：濕片復(fù)檢，鏡下鑒別是否為白細(xì)胞或上皮細(xì)胞，如濕片不能鑒別，還需染色鑒定；

(e) 干化學(xué)尿蛋白陽(yáng)性，有形分析儀鏡檢無(wú)管型時(shí)：濕片復(fù)檢，是否為儀器漏檢；(f) 干化學(xué)尿蛋白陰性，有形分析儀鏡檢有管型時(shí)：濕片復(fù)檢，是否存在假管型的干擾，結(jié)合其他項(xiàng)目判斷蛋白是否為假陰性。

復(fù)檢樣本后，仍要結(jié)合既往病史、遺傳家族史、臨床癥狀以及身體發(fā)育進(jìn)行診斷。常見(jiàn)的干化學(xué)與有形結(jié)果不符合的時(shí)候的排除步驟如圖 8-1、圖 8-2、圖8-3 和圖8-4。

圖 8-1 RBC 和 BLD 結(jié)果不符的可能原因、復(fù)檢和報(bào)告輸出方式圖 8-2 WBC 和 LEU 結(jié)果不符的可能原因、復(fù)檢和報(bào)告輸出方式圖 8-3 NIT 和 BACT 結(jié)果不符的可能原因、復(fù)檢和報(bào)告輸出方式

圖 8-4 PRO 和 CAST 結(jié)果不符的可能原因、復(fù)檢和報(bào)告輸出方式8.4. 其他常用的樣本復(fù)檢方法

8.4.1. 顯微鏡和膠體金法檢查紅細(xì)胞

A. 顯微鏡檢查紅細(xì)胞

(a)離心沉淀法操作步驟：

①取刻度離心管，倒入混勻后的新鮮尿液 10ml，400g 速度離心 5min。②離心停止后，取出離心管，棄去上清液，留下 0.2ml 沉渣，輕搖離心管，使尿沉渣有形成分充分混勻。

③取尿沉渣 0.02ml 滴在載玻片上，再用 18mm×18mm 的蓋玻片覆蓋，注意不要有氣泡。也可以滴入標(biāo)準(zhǔn)的尿沉渣定量計(jì)數(shù)板(如 FastRead 或 Cova 版)內(nèi)觀察。

④在顯微鏡低倍鏡和高倍鏡下觀察：首先使用 10×10 鏡頭，觀察其中有形成分的全貌及管型等較大的成分。再用 10×40 鏡頭觀察鑒定細(xì)胞成分和計(jì)數(shù)。1.5 尿沉渣定量計(jì)數(shù)板法取一定量(10mL)尿液置特制的離心管內(nèi)，在規(guī)定離心時(shí)間和轉(zhuǎn)速的條件下離心沉淀，移去上清尿液，保留一定量的尿沉淀物，取1滴滴入計(jì)數(shù)板內(nèi)，在顯微鏡下計(jì)數(shù)，然后換算成一定體積(1/uL)內(nèi)尿有開(kāi)成分的含量。⑤在觀察報(bào)告方式：

細(xì)胞：在高倍鏡下觀察 10 個(gè)視野下所見(jiàn)的細(xì)胞數(shù)量和鑒別類(lèi)別，以視野中最低和最高值數(shù)量結(jié)果記錄和報(bào)告，或采用平均值法報(bào)告。

⑥參考值：紅細(xì)胞 0-3/HPF；白細(xì)胞 0-5/HPF；管形(透明)：0-偶見(jiàn)/LPF；(b)方法學(xué)評(píng)價(jià)：

優(yōu)點(diǎn)：

顯微鏡紅細(xì)胞計(jì)數(shù)檢驗(yàn)?zāi)軌蚋又庇^地分析尿液樣本中的紅細(xì)胞情況，檢驗(yàn)結(jié)果和應(yīng)用過(guò)程具有較高的價(jià)值和可靠性。

缺點(diǎn)：

假陰性情況：當(dāng)尿放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、堿性尿和低比重尿(如患者大量飲水)時(shí)，紅細(xì)胞被破壞，血紅蛋白溢出。

假陽(yáng)性情況：當(dāng)大量粘液成分混入或蔣真菌、脂肪球、草酸鈣結(jié)晶等誤認(rèn)為紅細(xì)胞時(shí)，易造成假陽(yáng)性。B. 免疫膠體金法檢查紅細(xì)胞

紅細(xì)胞被破壞時(shí)，顯微鏡檢查也未見(jiàn)到紅細(xì)胞。需用化學(xué)法、免疫法等才能證實(shí)的出血，稱(chēng)為隱血。表 8-3 隱血試驗(yàn)檢查紅細(xì)胞

方法名稱(chēng) 檢測(cè)原理 方法學(xué)評(píng)價(jià)單克隆抗體

(Hb)免疫膠體

金法

采用特異性的抗原抗體反應(yīng)及免

疫層析技術(shù)，通過(guò)雙抗體夾心檢測(cè)

原理來(lái)定性檢測(cè)標(biāo)本中出現(xiàn)的人

血紅蛋白(Hb)。

優(yōu)點(diǎn)：特異性好、靈敏度高，不受食物、藥物、辣根過(guò)氧化物酶等因素影響。8.4.2. 顯微鏡檢查白細(xì)胞

表 8-4 顯微鏡檢查白細(xì)胞

尿沉渣白細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室檢查方法

直接鏡檢法

將尿液充分混勻，取其中 1 滴尿直接涂于載玻片上，依據(jù)各種有形成分的形態(tài)特點(diǎn)，用顯微鏡觀察作出報(bào)告。

離心沉淀法 與紅細(xì)胞離心沉淀法鏡檢相同。Prescott-Brodie

染色

(PB 染色)

將尿中白細(xì)胞(中性粒細(xì)胞)染色，尿中可見(jiàn)變性的白細(xì)胞大小的小型細(xì)胞，另外，該染色法還可有效鑒別上皮細(xì)胞管型和白細(xì)胞管型等，因此鑒別這些細(xì)胞時(shí)可使用該染色法。染色性為中性粒細(xì)胞，嗜酸性粒細(xì)胞，單核細(xì)胞等含有過(guò)氧化物酶的白細(xì)胞被染成紫色～黑色，淋巴細(xì)胞以及其他細(xì)胞被染成紅色。Prescott-Brodie 染色操作：在 0.2mL 的尿沉渣中滴入 2～5 滴染色液。但白細(xì)胞量多時(shí)，若不多添加染色液，有時(shí)不能被染色。方法學(xué)評(píng)價(jià)：顯微鏡白細(xì)胞計(jì)數(shù)檢驗(yàn)?zāi)軌蚋又庇^地分析尿液樣本中的白細(xì)胞情況，還可區(qū)分白細(xì)胞類(lèi)型，檢驗(yàn)結(jié)果和應(yīng)用過(guò)程具有較高的價(jià)值和可靠性。

(a) 直接鏡檢法：簡(jiǎn)便但陽(yáng)性率低，重復(fù)性差，易漏診。適用于外觀渾濁尿有形成分增多的標(biāo)本。(b) 離心沉淀法：細(xì)胞陽(yáng)性率高，但繁瑣、費(fèi)時(shí)，結(jié)果易受離心的尿量、轉(zhuǎn)速和時(shí)間影響。(c) 染色法：能將中性粒細(xì)胞染色，有助于識(shí)別細(xì)胞。

(d) 尿液在膀胱儲(chǔ)存太久或者標(biāo)本放太久，導(dǎo)致白細(xì)胞破壞，鏡檢陰性，而干化學(xué)陽(yáng)性。8.4.3. 磺基水楊酸法、加熱乙酸法測(cè)定尿蛋白質(zhì)

表 8-5 磺基水楊酸法、加熱乙酸法測(cè)定蛋白質(zhì)方法名稱(chēng) 檢測(cè)原理 方法學(xué)評(píng)價(jià)磺基水楊

酸法( SSA)

又稱(chēng)磺柳酸法。在略低于蛋白質(zhì)等

電點(diǎn)的酸性環(huán)境下，磺基水楊酸根

離子與蛋白質(zhì)氨基酸陽(yáng)離子結(jié)合，

形成不溶性蛋白鹽而沉淀。沉淀量

或溶液反應(yīng)后的渾濁程度可反映

蛋白質(zhì)的含量，為尿蛋白定性或半

定量檢查方法。

①操作簡(jiǎn)便、反應(yīng)靈敏、結(jié)果顯示快，與白蛋白、球蛋白、糖蛋白和本周蛋白均能發(fā)生反應(yīng)。②靈敏度達(dá) 50mg/L，但有一定的假陽(yáng)性。③CLSI 將其推薦為確證試驗(yàn)。(1)假陰性見(jiàn)于尿液偏堿(pH>9)或偏酸(pH<3)，因此，檢測(cè)前調(diào)節(jié)尿液 pH5~6。(2)假陽(yáng)性①尿液中含高濃度尿酸、尿酸鹽、草酸鹽。②與碘造影劑、大劑量青霉素鉀鹽有關(guān)。③尿液中混入生殖系統(tǒng)分泌物。加熱乙酸

法

是經(jīng)典方法。蛋白質(zhì)遇熱變 性凝

固，加稀酸使尿液 pH 降低并接近

蛋白質(zhì)等電點(diǎn)(pH 4.7)， 使變性凝

固的蛋白質(zhì)進(jìn)一步沉淀，同時(shí)消除

某些磷酸鹽和碳酸鹽析出所造成

的渾濁干擾。

①方法經(jīng)典而準(zhǔn)確，但操作復(fù)雜。②特異性強(qiáng)、干擾因素少，與白蛋白和球蛋白均能反應(yīng)，靈敏度為150mg/L。(1)假陰性①尿液偏堿(pH>9)或偏酸(pH<3)，因此，檢測(cè)前調(diào)節(jié)尿液pH5~6。②對(duì)于無(wú)鹽或低鹽飲食患者，檢測(cè)前應(yīng)在尿液中加入少許鹽溶液。(2)假陽(yáng)性尿液混有生殖系統(tǒng)分泌物。(a) 磺基水楊酸法操作步驟：

收集約 2ml 尿液到透明試管，滴入磺基水楊酸 3-5 滴，立即觀察尿蛋白程度。(請(qǐng)注意：觀察沉淀的濃淡程度，而不是沉淀的寬度。)

圖 8-5 磺基水楊酸法測(cè)定結(jié)果

表 8-6 5%磺基水楊酸法尿蛋白滴定結(jié)果判斷方法滴定反應(yīng) 半定量值 程度判斷不變色，無(wú)渾濁 － 正常在黑色背景下輕微渾濁 ± 正常輕度白色渾濁，無(wú)顆粒 ＋ 輕度明顯白色渾濁，顆粒狀 ＋＋ 中度白色絮狀渾濁，無(wú)沉淀 ＋＋＋ 重度白色凝塊(豆腐酪)下沉 ＋＋＋＋ 重度(b) 加熱乙酸法操作：

實(shí)驗(yàn)材料：

尿樣本、稀乙酸液(取冰乙酸 5ml 加水至 100ml)、飽和氨化鋼花、試管、酒精燈。實(shí)驗(yàn)步驟：

①取約 10ml 尿樣于一耐熱大試管內(nèi)。

②將試管斜置在火焰上煮沸上部尿液。

③滴加乙酸 3-4 滴，再煮、沸后立即視察結(jié)果。如果渾濁或沉淀，提示尿內(nèi)含PRO。表 8-7 加熱醋酸法結(jié)果判斷方法

加熱乙酸法檢測(cè)尿蛋白結(jié)果判斷方法

陰性(-) 輕微渾濁 0.1-0.15g/L

微量(士) 明顯白霧狀 0.2－0.5g／L

陽(yáng)性(＋＋) 明顯渾濁有明顯顆粒0.6－2.0g/L

強(qiáng)陽(yáng)性(＋＋＋) 大量絮片狀沉淀混濁2.0－5.0g/L

最強(qiáng)陽(yáng)性(＋＋＋＋) 出現(xiàn)凝塊并有大量絮片狀沉淀＞5.0g/L

8.4.4. Harrison 法測(cè)定尿膽紅素

(a) 原理：

用硫酸鋇吸附尿液中膽紅素，吸附物(鋇鹽+膽紅素)與三價(jià)鐵(Fe3+)反應(yīng)，被氧化為膽青素、膽綠素和膽黃素的復(fù)合物，可顯藍(lán)綠色、綠色或黃綠色。

(b) 操作：

尿液 5ml 加入 2.5ml100g/L 硫酸鋇溶液混勻，出現(xiàn)白色的硫酸鋇沉淀，然后離心，棄去上清，向沉淀物加入酸性三氯化鐵溶液數(shù)滴，若呈綠色或藍(lán)綠色為陽(yáng)性。

(c) 方法學(xué)評(píng)價(jià)：

①尿液標(biāo)本應(yīng)新鮮，避光收集，及時(shí)檢測(cè)。尿液呈堿性應(yīng)加醋酸使其酸化后再測(cè)定。②當(dāng)試驗(yàn)中不產(chǎn)生沉淀應(yīng)考慮尿液中是否含有足夠量的硫酸根離子可滴加硫酸安試劑1~2 滴以增加SO2-的濃度，促使沉淀的生成。

③Fouchet 試劑按每 5ml 尿液 2 滴的量加入。

④某些藥物如大量牛黃、熊膽粉、水楊酸、阿司匹林易產(chǎn)生紫紅色反應(yīng)，干擾結(jié)果的判斷。

⑤Harrison 法也可采用試紙的方法進(jìn)行操。

⑥Harrison 法靈敏度較高(膽紅素 0.9umol/L 或 0.5mg/L)，但操作稍繁瑣。8.4.5. 折射法(儀器本身攜帶)檢測(cè)尿比重

表 8-8 折射法測(cè)定比重

方法 原理 方法學(xué)評(píng)價(jià)折射

法

應(yīng)用同一波長(zhǎng)的單色平行光進(jìn)入裝有被測(cè)尿液的三棱

鏡，根據(jù)其出來(lái)的折射光線打在光電技術(shù)檢測(cè)器(位移

傳感器)的位置的不同來(lái)求出其比重值。

易于標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)本用量小，可重復(fù)測(cè)定。如果在腎臟功能進(jìn)行判斷時(shí)最好使用折射法。表 8-9 干擾折射法和試紙法的因素

影響

因素

原因 解決差異的方法PH

尿液本身的 H+濃度高或低對(duì)試紙條測(cè)定尿比重

影響頗大，而對(duì)折射法無(wú)影響。當(dāng) pH<5 時(shí)，試

紙法結(jié)果偏高;pH5.0～7.0 的正常尿液對(duì)尿比重

無(wú)影響;當(dāng)尿液 pH>8 時(shí)，試紙法測(cè)定結(jié)果明顯偏

低。如果將尿液標(biāo)本的 pH 校正到 5.0 左右，則兩

種方法測(cè)定結(jié)果相似。

當(dāng)尿 PH≥7.0 時(shí)，最好用折射儀測(cè)定。用試紙法測(cè)比重時(shí)，PH＞7.0，尿液中會(huì)存在OH-，它的存在將中和掉尿液離子成分釋放出H+，在測(cè)得數(shù)值上加0.005；PH＞8.0 時(shí)，在測(cè)得數(shù)值上加 0.010 進(jìn)行補(bǔ)正；pH>8.5 時(shí)，對(duì)儀器報(bào)告的尿蛋白陽(yáng)性標(biāo)本均應(yīng)通過(guò)其他方法加以證實(shí)。對(duì)于一些藥物的影響，如青霉素分子結(jié)構(gòu)中的COOH-可電離出H+，靜脈滴注青霉素最好5～6h 后再做尿液檢查。葡萄糖

因葡萄糖分子不帶電荷，故對(duì)試紙法測(cè)尿比重影

響較小，對(duì)折射法因糖含量增加而結(jié)果偏高。

尿糖含量較高時(shí)，折射法可用每增加10g/L的尿糖，尿比重減去0.004。蛋白質(zhì)

蛋白質(zhì)是兩性電解質(zhì)帶電荷，本身可電離出 H+，

可作用于尿比重膜塊上的指示劑，發(fā)生顯色反應(yīng)

而使試紙法測(cè)尿比重結(jié)果偏高;又因蛋白質(zhì)增多

也可使折射法測(cè)定尿比重結(jié)果偏高，故蛋白質(zhì)對(duì)

兩種方法均有影響?；鞚崮蛞簩?duì)折射法也有較大

影響。

蛋白質(zhì)對(duì)尿比重檢測(cè)的影響加以校正，如尿蛋白為 10g/L 時(shí)，應(yīng)從實(shí)測(cè)結(jié)果中分別減去：試紙法減去 0.004，折射法減去0.005。對(duì)于混濁尿樣，應(yīng)先充分混勻作試紙法測(cè)定，離心后再進(jìn)行折射法測(cè)定。尿顏色

異常顏色的尿液如黃疸等因顏色深而干擾了光的

透射可使試紙法測(cè)尿比重結(jié)果偏低。

/

藥物

右旋糖苷類(lèi)藥物可以導(dǎo)致尿液的 SG 超高，達(dá)到

1.04~1.055 及以上。

停藥后再進(jìn)行測(cè)試。

8.4.6. PH 計(jì)法測(cè)定尿 PH

用 pH 電極能直接精確地測(cè)定出尿液的 pH。本法精確度較高，可用于酸負(fù)荷試驗(yàn)后尿液PH檢查，對(duì)于腎小管酸中毒的定位診斷、分型、鑒別診斷，有一定的應(yīng)用價(jià)值，但需要特殊儀器，且操作繁瑣。8.4.7. 革蘭染色鏡檢細(xì)菌判斷是否含亞硝酸鹽

(a) 若尿樣出現(xiàn)亞硝酸鹽(+)，則提示泌尿系統(tǒng)有細(xì)菌感染，造成感染的致病菌主要是革蘭氏陰性菌，比較常見(jiàn)的是大腸埃希菌。此時(shí)可進(jìn)行尿樣細(xì)菌培養(yǎng)并進(jìn)行革蘭染色，因其革蘭氏陰性桿菌含硝酸鹽還原酶，能將尿中蛋白質(zhì)代謝產(chǎn)物硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，革蘭氏陰性菌染色呈紅色，革蘭氏陽(yáng)性菌染色呈紫色。(b) 革蘭染色實(shí)驗(yàn)操作：

①用毛細(xì)管或巴氏吸管吸取尿樣涂抹在載玻

片上，經(jīng)火焰固定，加結(jié)晶紫染液染 1min，清水沖

去染液。

②加碘液媒染 1min，水洗，甩干。

③用 95%乙醇脫色，輕輕搖動(dòng)約 30s，至無(wú)紫

色洗落為止，水洗，甩干。

④加稀釋石碳酸復(fù)紅或沙黃染液數(shù)滴進(jìn)行復(fù)

染，約 30s，水洗。

⑤干后顯微鏡下鏡檢觀察結(jié)果，革蘭陽(yáng)性菌染

成紫色，革蘭陰性菌為紅色。

圖 8-6 革蘭氏陰性菌(c) 方法學(xué)評(píng)價(jià)

該檢查可以作為尿路感染的過(guò)篩試驗(yàn)。當(dāng)然，判斷此結(jié)果準(zhǔn)確性前提是尿中有一定量的硝酸鹽存在，同時(shí)膀胱內(nèi)的尿液有足夠的停留時(shí)間，否則易出現(xiàn)假陰性。一般(如晨尿)的亞硝酸鹽含量經(jīng)常超過(guò)正常，提示有尿結(jié)石或有尿路感染的可能。

8.4.8. 硝普鈉法檢測(cè)尿酮體

(a) 原理

在堿性條件下，亞硝基鐵氰化鈉與尿中的乙酰乙酸和丙酮反應(yīng)(不與β-羥丁酸起反應(yīng))，在試管中反應(yīng)會(huì)出現(xiàn)環(huán)狀的紫紅色，根據(jù)紫色環(huán)出現(xiàn)的快慢和顏色深淺判斷尿中酮體的含量。圖 8-7 硝普酸鈉檢測(cè)酮體原理

(b) 實(shí)驗(yàn)操作

圖 8-8 硝普酸鈉檢測(cè)方法 圖8-9 紫色環(huán)表 8-10 硝普酸鈉實(shí)驗(yàn)結(jié)果判斷方法

定性 反應(yīng)情況 乙酰乙酸含量 丙酮含量陰性 5min 后無(wú)紫色環(huán) - - ± 只出現(xiàn)淡紫色環(huán) 50mg/L 200~400mg/L+ 逐漸出現(xiàn)淡紫色環(huán) 100mg/L 1000mg/L++ 較快出現(xiàn)淡紫色環(huán) 200~400mg/L 2500~5000mg/L+++~++++ 立即出現(xiàn)淡紫色環(huán) 1000~3000mg/L 8000~10000mg/L(c) 方法學(xué)評(píng)價(jià)

①硝普鹽法是一種傳統(tǒng)的酮體檢測(cè)方法，只能定性或半定量地檢測(cè)酮體中乙酰乙酸和丙酮的濃度，所以并不能真正反映體內(nèi)的酮酸水平。

②尿酮體中的丙酮和乙酰乙酸都是揮發(fā)性物質(zhì)，且乙酰乙酸受熱易分解成丙酮；尿液被細(xì)菌污染后，酮體消失，因此，尿樣必須新鮮，檢測(cè)應(yīng)該及時(shí)，以免測(cè)試結(jié)果偏低或出現(xiàn)假陰性。③當(dāng)尿標(biāo)本過(guò)于偏酸(如攝入大量維生素 C 后)，會(huì)出現(xiàn)假陰性。

④尿中含較多的肌酐、肌酸、酞、苯丙酮、左旋多巴代謝物及高色素尿等，可出現(xiàn)假陽(yáng)性。8.4.9. Ehrlich 法(尿膽原與對(duì)二甲氨基苯甲醛反應(yīng))定性檢測(cè)尿膽原(a) 原理：

尿膽原在酸性條件下與對(duì)二甲氨基苯甲醛反應(yīng)，生成紅色化合物。

(b) 實(shí)驗(yàn)操作

①實(shí)驗(yàn)試劑：1.對(duì)二甲氨基苯甲醛試劑，對(duì)二甲氨基苯甲醛 2g 溶于80ml 蒸餾水中緩慢地加入濃HCL20ml，貯存棕色瓶中。100g/L，BaCl2 試劑。

②1 如果尿液中含有膽紅素，應(yīng)去除膽紅素，即取新鮮尿液置于試管，加入氯化鋇溶液，混勻，離心，棄上清液，留取沉淀。(取 100g/LCaCl2 一份與尿液 4 份混合)

③取新鮮無(wú)膽紅素尿液 2ml，加入 Ehrlich 試劑 0.2ml，靜置 10 分鐘，觀察結(jié)果。表 8-11 Ehrlich 結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)

Ehrlich 法實(shí)驗(yàn)結(jié)果判斷

(＋＋＋) 立即呈深紫紅色。

Ehrlich 法實(shí)驗(yàn)結(jié)果判斷

(＋＋) 放置 10 分鐘呈櫻紅色。弱陽(yáng)性(＋) 放置 10 分鐘呈粉紅色。陰性(－) 在白色背景下不呈紅色，加溫后仍不顯紅色。陽(yáng)性在(＋＋)以上應(yīng)作 1:10，1:20，1:40，1:80，1:160 稀釋?zhuān)宰罡呦♂尪瘸?＋)報(bào)正常時(shí)1:20以下。(c) 方法學(xué)評(píng)價(jià)：

①必須新鮮尿液，久置后尿膽原氧化為尿膽素，呈假陰性。

②Ehrlich 法可與一些內(nèi)源性物質(zhì)產(chǎn)生顏色反應(yīng)，如與卟膽原、吲哚類(lèi)化合物等產(chǎn)生紅色，與糞臭素產(chǎn)生藍(lán)色，與一些藥物如磺胺類(lèi)及對(duì)氨基水楊酸鹽類(lèi)產(chǎn)生黃色，這些均易使檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)假陽(yáng)性。③檢查尿膽原或尿膽素時(shí)均應(yīng)除去膽紅素，以免膽紅素的色澤干擾。

④如果抗生素抑制了腸道菌群，可使尿膽原減少或者缺乏。

8.4.10. 生化 GOD 法檢測(cè)葡萄糖

表 8-12HK 法檢測(cè)葡萄糖原理

方法 原理 方法學(xué)評(píng)價(jià)己糖激酶與葡萄糖

-6-磷酸脫氫酶

(G6PD)偶聯(lián)的 HK

法

根據(jù)葡萄糖在 HK 和 G6PD 的作用下，氧化型輔

酶Ⅱ(NADP+)變成還原性輔酶Ⅱ(NADPH)，根據(jù)

NADPH 的生成量，推出葡萄糖的含量。

HK 法的優(yōu)點(diǎn)在于操作簡(jiǎn)便、靈敏度高、特異性強(qiáng)、抗干擾能力強(qiáng)、結(jié)果可靠，是國(guó)際公認(rèn)為參考方法。8.4.11. 免疫透射比濁法測(cè)定微量白蛋白

表 8-13 免疫透射比濁法測(cè)定微量白蛋白

方法 原理 方法學(xué)評(píng)價(jià)免疫透射

比濁法

尿液中微量白蛋白與相應(yīng)抗體結(jié)合形成抗原-抗體復(fù)合物，產(chǎn)生一定濁度。該濁度與尿微量

白蛋白的含量成正比。在 340nm 波長(zhǎng)下通過(guò)

多點(diǎn)定標(biāo)法來(lái)測(cè)得標(biāo)本中微量白蛋白的含量。

尿液樣本中膽紅素≥200μmol/L、肌酐≥10.0mol/L、血紅蛋白≥0.50g/L、抗壞血酸≥400mg/dL、葡萄糖≥20mmol/L 時(shí)，對(duì)測(cè)定結(jié)果有干擾，測(cè)定時(shí)盡量避免此類(lèi)標(biāo)本。8.4.12. 肌氨酸氧化酶法測(cè)定尿肌酐

(a) 原理

肌醉在肌酐氨基水解酶的作用下水解成肌酸，肌酸在肌酸瞇基水解酶的作用下生成肌氨酸和尿素，其中產(chǎn)物肌氨酸在肌氨酸氧化酶的作用下生成甘氨酸、過(guò)氧化氫和甲醛。最后過(guò)氧化氫在過(guò)氧化物酶的催化下與色原底物 4-氨基安替比林和 N-乙基-N-磺丙基-間甲苯胺反應(yīng)生成紅色化合物醌亞胺。由于醌亞胺在波

長(zhǎng) 546nm 處有最大吸收峰，所以在一定底物濃度范圍內(nèi)，546nm 處吸光度的變化值與樣本中肌酐的含量成正比。

(b) 方法學(xué)評(píng)價(jià)

酶法優(yōu)點(diǎn)：特異性高、準(zhǔn)確性好；對(duì)于尿液中的其他物質(zhì)干擾較少。

缺點(diǎn)：酶試劑昂貴、來(lái)源困難、不易保存。

8.4.13. 比色法測(cè)定尿鈣

(a) 甲基百里香酚藍(lán)比色法(MTB)測(cè)定尿鈣

a)原理：

標(biāo)本中的鈣離子在堿性溶液中與甲基百里香酚藍(lán)(MTB)結(jié)合，生成一種藍(lán)色的絡(luò)合物。加入適量8-羥基喹啉，可消除鎂離子對(duì)測(cè)定的干擾，與同樣處理的鈣標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行比較，求得尿液總鈣含量。b)方法學(xué)評(píng)價(jià)：

加入 EDTA 的作用，目的在于掩蔽試劑中污染的鈣以及其他的金屬離子。能降低空白管吸光度，提高測(cè)定管吸光度，從而使方法靈敏度提高。

所用的試管清洗后用去離子水浸泡兩次，再烤干備用。清潔管加入試劑后應(yīng)顯一致的淺灰綠色，若顯藍(lán)色則試管表示有鈣污染。

(b) 鄰甲酚酞絡(luò)合酮直接比色法測(cè)定尿鈣

a)原理：

鄰甲酚酞絡(luò)合酮(OCPC)是金屬絡(luò)合染料，也是酸堿指示劑，在 pH11.0 溶液中與鈣及鎂螯合，生成紫紅色螯合物。作鈣測(cè)定時(shí)，在試劑中加入 8-羥基喹啉以消除標(biāo)本中鎂離子的干擾。與同樣處理的鈣標(biāo)準(zhǔn)液比色，可求得尿液鈣含量。

b)方法學(xué)評(píng)價(jià)：

鄰甲酚酞是一種酸堿指示劑，在結(jié)構(gòu)上與甲基百里香酚藍(lán)相似，在中性或酸性環(huán)境中無(wú)色，僅在堿性溶液中和鈣離子絡(luò)合呈紫紅色。所以 pH 對(duì)顯色有很大的影響，在 pH10.5-12 時(shí)，此反應(yīng)敏感性最好，故用 pH11 為宜。

試劑中加入 8-羥基喹啉消除鎂的干擾，能特異地絡(luò)合鎂，TritonX-100 具有消化蛋白的影響。聚乙烯吡咯烷酮亦能消除蛋白質(zhì)、膽紅質(zhì)及磷的干擾。

參考文獻(xiàn)

[1] 尚紅,王毓三,申子瑜.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2015. [2] 黎磊石,劉志紅.中國(guó)腎臟病學(xué)[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2008. [3] 從隆玉,馬俊龍,張時(shí)民.實(shí)用尿液分析技術(shù)與臨床[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2013.

9. 優(yōu)利特自動(dòng)審核及復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)及流程9.1. 自動(dòng)審核

9.1.1. 自動(dòng)審核功能簡(jiǎn)介

在遵循臨床實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程的前提下，US 尿液分析系統(tǒng)配套的 IPU 系統(tǒng)自動(dòng)根據(jù)用戶(hù)設(shè)置的提示規(guī)則、復(fù)審規(guī)則、自動(dòng)審核規(guī)則對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審核，自動(dòng)審核的流程見(jiàn)圖 9-1。各類(lèi)規(guī)則說(shuō)明如下：(a) 提示規(guī)則：觸發(fā)該規(guī)則的樣本，在 IPU 報(bào)告界面的提示信息框中顯示提示內(nèi)容。(b) 復(fù)審規(guī)則：作為復(fù)審樣本的判斷規(guī)則，觸發(fā)該規(guī)則的樣本，需要進(jìn)行人工審核。(c) 自動(dòng)審核規(guī)則：作為自動(dòng)審核樣本的判斷規(guī)則，在沒(méi)有觸發(fā)復(fù)審規(guī)則的情況下，觸發(fā)自動(dòng)審核規(guī)則時(shí)，儀器自動(dòng)對(duì)該樣本進(jìn)行自動(dòng)審核，無(wú)需人工干預(yù)。

圖 9-1 自動(dòng)審核流程圖

9.1.2. 操作界面介紹

9.1.2.1. 規(guī)則設(shè)置界面

(a) 進(jìn)入 IPU 菜單界面，在空閑狀態(tài)下點(diǎn)擊“IPU 設(shè)置”按鈕

圖 9-2 IPU 菜單界面

(b) 點(diǎn)擊“規(guī)則”后點(diǎn)擊“提示/自動(dòng)審核”，在“提示及復(fù)審規(guī)則”框中可設(shè)置提示規(guī)則、復(fù)審規(guī)則，在“自動(dòng)審核”框中設(shè)置是否開(kāi)啟自動(dòng)審核功能，在“自動(dòng)審核范圍”框中可設(shè)置自動(dòng)審核規(guī)則。圖 9-3 IPU 規(guī)則界面

9.1.2.2. 報(bào)告界面

(a) 進(jìn)入 IPU 菜單界面，點(diǎn)擊“報(bào)告”按鈕，報(bào)告界面左側(cè)為篩選框及樣本列表。

圖 9-4 IPU 報(bào)告界面

(b) 篩選框中的篩選項(xiàng)可在 IPU 菜單的“IPU 設(shè)置”中的“篩選設(shè)置”中設(shè)置，在右側(cè)的“審核”框中勾選需要顯示在報(bào)告界面篩選框中的篩選項(xiàng)。

圖 9-5 IPU 篩選設(shè)置界面及各篩選項(xiàng)對(duì)應(yīng)的內(nèi)容(c) 樣本列表中命名為“審核”字列代表審核狀態(tài)。

圖 9-6 樣本列表中審核狀態(tài)及相應(yīng)內(nèi)容

(d) 選中未審核或需復(fù)審的樣本，點(diǎn)擊保存按鈕，該樣本“審核”列由“未審核”或“需復(fù)審”變?yōu)椤耙讶斯徍恕?。圖 9-7 審核狀態(tài)變更示意

9.1.3. 規(guī)則設(shè)置方法

9.1.3.1. 提示規(guī)則、復(fù)審規(guī)則設(shè)置方法

(a) 進(jìn)入 IPU 菜單界面，在空閑狀態(tài)下點(diǎn)擊“IPU 設(shè)置”按鈕。

(b) 點(diǎn)擊“IPU 設(shè)置”界面的“規(guī)則”，點(diǎn)擊“提示/自動(dòng)審核”，在右側(cè)“錯(cuò)誤處理規(guī)則”中可設(shè)置當(dāng)日質(zhì)控失控時(shí)是否仍對(duì)樣本進(jìn)行自動(dòng)審核，單擊右側(cè)復(fù)選框下拉按鈕，選擇“不標(biāo)記”代表當(dāng)日質(zhì)控失控時(shí)仍對(duì)樣本進(jìn)行自動(dòng)審核，選擇“標(biāo)記”代表當(dāng)日質(zhì)控失控時(shí)不對(duì)樣本進(jìn)行自動(dòng)審核。

圖 9-8 錯(cuò)誤處理規(guī)則更改示意

(c) 點(diǎn)擊“IPU 設(shè)置”界面的“規(guī)則”，點(diǎn)擊“提示/自動(dòng)審核”，在右側(cè)“提示及復(fù)審規(guī)則”框中設(shè)置提示規(guī)則、復(fù)審規(guī)則。若儀器與 URITST-31 全自動(dòng)樣本后處理系統(tǒng)連接，則上圖界面的“提示及復(fù)審規(guī)則”中出現(xiàn)“鏡檢”字樣。

圖 9-9 連接后處理系統(tǒng)的 IPU 設(shè)置界面

(d) 選中“提示及復(fù)審規(guī)則”框右側(cè)的“+”，彈出規(guī)則設(shè)置對(duì)話框。選中下圖右側(cè)的”-“按鈕，可刪除一行規(guī)則錄入欄。

圖 9-10 彈出的對(duì)話框界面

a) “提示內(nèi)容”框中可輸入文字、數(shù)字、字母，對(duì)該條提示規(guī)則、復(fù)審規(guī)則進(jìn)行命名，當(dāng)觸發(fā)該條規(guī)則時(shí)，在 IPU 報(bào)告界面的“提示信息”框中出現(xiàn)輸入的內(nèi)容。

b) “復(fù)審”復(fù)選框可選擇勾選或不勾選，勾選代表將該條規(guī)則設(shè)置為提示規(guī)則和復(fù)審規(guī)則，觸發(fā)該條規(guī)則時(shí)在 IPU 報(bào)告界面的“提示信息”框中顯示“提示內(nèi)容”框中輸入的內(nèi)容，并需要人工審核該樣本。不勾選代表僅將該條規(guī)則設(shè)置為提示規(guī)則，不用作復(fù)審規(guī)則，觸發(fā)該條規(guī)則時(shí)在IPU 報(bào)告界面的“提示信息”框中出現(xiàn)“提示內(nèi)容”框中輸入的內(nèi)容。

c) “樣本號(hào)高亮”復(fù)選框可選擇勾選或不勾選，勾選代表觸發(fā)該條規(guī)則時(shí)，IPU 報(bào)告界面的樣本列表中的樣本號(hào)高亮顯示，不勾選則不會(huì)高亮顯示。

圖 9-11 樣本高亮示意

d) “規(guī)則添加”框用于提示規(guī)則、復(fù)審規(guī)則設(shè)置，可在下圖所示的“規(guī)則錄入欄”中輸入規(guī)則。

圖 9-12 規(guī)則輸入示意

若儀器與 URITST-31 全自動(dòng)樣本后處理系統(tǒng)連接，則上圖界面的“復(fù)審”框中出現(xiàn)復(fù)審和鏡檢，可在復(fù)選框中選擇勾選。勾選“鏡檢”框代表 ST-31 全自動(dòng)后處理系統(tǒng)自動(dòng)將觸發(fā)該條規(guī)則的樣本放置在ST-31系統(tǒng)的“取出區(qū)”，方便用戶(hù)對(duì)樣本進(jìn)行鏡檢操作。

(e) 雙擊“規(guī)則添加”框中的“項(xiàng)目”列，彈出項(xiàng)目選擇對(duì)話框。選中需要的項(xiàng)目，點(diǎn)擊確定按鈕。若流水線連接了 URIT 生化分析模塊和特定蛋白分析模塊，則上圖界面顯示生化、特定蛋白項(xiàng)目。圖 9-13 項(xiàng)目對(duì)話框

(f) 選中“比較符”列的下拉三角按鈕，選中對(duì)應(yīng)的符號(hào)，即<、<=、>、>=、包含。在“值”列輸入與“項(xiàng)目”對(duì)應(yīng)的內(nèi)容，各項(xiàng)目對(duì)應(yīng)內(nèi)容見(jiàn)表 9-1。

表 9-1 項(xiàng)目對(duì)應(yīng)“值”填寫(xiě)對(duì)照表

項(xiàng)目

“值”填寫(xiě)要

求

示例 項(xiàng)目

“值”填寫(xiě)要求示例樣本號(hào) 數(shù)字 9001、000043 檢驗(yàn)者 漢字張三、李四條碼 數(shù)字或字母 2000015578、21041709UQ581 審核者 漢字張三、李四

項(xiàng)目

“值”填寫(xiě)要

求

示例 項(xiàng)目

“值”填寫(xiě)要求示例試管架 數(shù)字 1、10、48 樣本類(lèi)型 漢字尿液、腦脊液架/位 數(shù)字 1 至 10

1、2、3、4、5、6、7、8、9、

10

備注 漢字需鏡檢Uc 狀態(tài)

(1)

數(shù)字 2、3、4 稀釋倍數(shù) 比例1:1、1:9Ud 狀態(tài)

(2)

數(shù)字 2、3、4

干化學(xué)項(xiàng)目

(5)

數(shù)字0、1、2、3、4Ua 狀態(tài)

(3)

數(shù)字 2、3、4

有形成分項(xiàng)

目(5)

數(shù)字0、10、15、33、125Ub 狀態(tài)

(4)

數(shù)字 2、3、4

有形成分項(xiàng)

目(5)

數(shù)字0、10、15、33、125年齡 數(shù)字 2、10、25、59

特定蛋白項(xiàng)

目(5)

數(shù)字0.4、1.3、13.2姓名 漢字 張三、李四 生化項(xiàng)目(5) 數(shù)字0.9、3.8、14.7性別 男或女 男、女 送檢醫(yī)生 漢字王五、陳六病人

類(lèi)型

漢字 門(mén)診、住院、體檢 檢驗(yàn)者 漢字張三、李四送檢

部門(mén)

漢字 腎內(nèi)科、骨傷科 審核者 漢字張三、李四送檢

醫(yī)生

漢字 王五、陳六

表 9-1 說(shuō)明：

a) Uc 狀態(tài)(1)：填“2”代表不測(cè)干化學(xué)項(xiàng)目，填“3”代表門(mén)控，填“4”代表干化學(xué)項(xiàng)目測(cè)試完成。b) Ud 狀態(tài)(2)：填“2”代表不測(cè)有形成分項(xiàng)目，填“3”代表門(mén)控，填“4”代表有形成分項(xiàng)目測(cè)試完成。c) Ua 狀態(tài)(3)：填“2”代表不測(cè)特定蛋白項(xiàng)目，填“3”代表門(mén)控，填“4”代表特定蛋白項(xiàng)目測(cè)試完成。d) Ub 狀態(tài)(4)：填“2”代表不測(cè)生化項(xiàng)目，填“3”代表門(mén)控，填“4”代表生化項(xiàng)目測(cè)試完成。e) 干化學(xué)項(xiàng)目(5)：各項(xiàng)目檔位對(duì)應(yīng)數(shù)字見(jiàn)表 10-2；

f) 有形成分項(xiàng)目(6)：代表定量項(xiàng)目，填入數(shù)字(棘細(xì)胞百分比、異常紅細(xì)胞比值項(xiàng)目填入數(shù)字，無(wú)需填“%”)g) 有形成分項(xiàng)目(7)：代表半定量項(xiàng)目，填入半定量檔位截?cái)嘀怠?/p>

h) 特定蛋白項(xiàng)目(8)：代表定量項(xiàng)目，填入數(shù)字。

i) 生化項(xiàng)目(9)：代表定量項(xiàng)目，填入數(shù)字。

表 9-2 干化學(xué)項(xiàng)目各檔位與“值”對(duì)應(yīng)表

項(xiàng)目 結(jié)果(對(duì)應(yīng)“值”)

維生素 C -(0)，+-(1)，+1(2)，+2(3)，+3(4)

亞硝酸鹽 -(0)，+(1)

微白蛋白 10mg/L(0)，30mg/L(1)，80mg/L(2)，150mg/L(3)

白細(xì)胞 -(0)，+-(1)，+1(2)，+2(3)，+3(4)

項(xiàng)目 結(jié)果(對(duì)應(yīng)“值”)

肌酐 0.9mmol/L(0)，4.4mmol/L(1)，8.8mmol/L(2)，17.6mmol/L(3)，26.4mmol/L(4)

酮體 -(0)，+-(1)，+1(2)，+2(3)，+3(4)

尿膽原 -(0)，+1(1)，+2(2)，+3(3)

膽紅素 -(0)，+1(1)，+2(2)，+3(3)

葡萄糖 -(0)，+-(1)，+1(2)，+2(3)，+3(4)，+4(5)

蛋白質(zhì) -(0)，+-(1)，+1(2)，+2(3)，+3(4)

項(xiàng)目 結(jié)果(對(duì)應(yīng)“值”)

尿比重 1 1.005(0)，1.010(1)，1.015(2)，1.020(3)，1.025(4)，1.030(5)

酸堿度 5.0(0)，5.5(1)，6.0(2)，6.5(3)，7.0(4)，7.5(5)，8.0(6)，8.5(7)，9.0(8)

隱血 -(0)，+-(1)，+1(2)，+2(3)，+3(4)

尿鈣 1.0mmol/L(0)，2.5mmol/L(1)，5.0mmol/L(2)，7.5mmol/L(3)，10mmol/L(4)

顏色 Colorless(0)，Yellow(1)，Green(2)，Brown(3)，Red(4)，Other(5)，LightYellow(6),Straw(7)，Amber(8)濁度 Clear(0)，MicroTurbid(1)，Turbid(2)，VeryTurbid(3)

表 9-2 說(shuō)明：1、尿比重項(xiàng)目，若使用物理模塊進(jìn)行檢測(cè)，則在“值”處輸入數(shù)字(例：1.010)。2、以維生素 C 為例，預(yù)設(shè)值的結(jié)果為“+1”，則在“值”處輸入“2”。(g) 若需增加邏輯運(yùn)算，單擊圖 10-12 中“(”與“)”列的輸入框，增加括號(hào)。若需增加邏輯運(yùn)算，單擊“(”與“)”列的輸入框，增加括號(hào)。

(h) 選中圖 10-9 中右側(cè)的”+“按鈕，新增一行規(guī)則錄入欄，根據(jù)步驟 5 至步驟9 設(shè)置規(guī)則。錄入完成后點(diǎn)擊”確定“按鈕。

(i) 點(diǎn)擊圖 10-9“提示及復(fù)審規(guī)則”的“啟用”列的復(fù)選框，勾選則代表啟用該規(guī)則，不勾選則代表不啟用該規(guī)則?？稍诖私缑娴摹疤崾炯皬?fù)審規(guī)則”框中修改“復(fù)審”、“樣本號(hào)高亮”列，設(shè)置完成后點(diǎn)擊“保存”。(j) 若要修改規(guī)則，選中需要修改的規(guī)則，該行變?yōu)辄S色底色，單擊右側(cè)的“-”按鈕下方文件按鈕，可修改該條規(guī)則。

9.1.3.2. 尿液分析系統(tǒng)默認(rèn)提示/復(fù)審規(guī)則說(shuō)明

表 9-3 尿液分析系統(tǒng)默認(rèn)提示/復(fù)審規(guī)則說(shuō)明序

號(hào)

規(guī)則概述

規(guī)則

類(lèi)型

動(dòng)作 條件說(shuō)明1 請(qǐng)審核紅細(xì)胞結(jié)果

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 BLD、RBC 結(jié)果，

審核試紙條圖片各試劑塊顏

色與試紙條簡(jiǎn)色標(biāo)是否一致，

審核 RBC 圖片是否有誤分情

況，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)隱血與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目陰陽(yáng)性不符時(shí)。

序

號(hào)

規(guī)則概述

規(guī)則

類(lèi)型

動(dòng)作 條件說(shuō)明2

請(qǐng)審核白細(xì)胞結(jié)果

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 LEU、WBC 結(jié)果，

審核試紙條圖片各試劑塊顏

色與試紙條簡(jiǎn)色標(biāo)是否一致，

審核 WBC 圖片是否有誤分情

況，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)白細(xì)胞與有形成分白細(xì)胞項(xiàng)目陰陽(yáng)性不符時(shí)。3 請(qǐng)審核尿蛋白與管型結(jié)果

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 PRO、HYA、PAT 結(jié)

果，審核試紙條圖片各試劑塊

顏色與試紙條簡(jiǎn)色標(biāo)是否一

致，審核 HYA、PAT 圖片是否

有誤分情況，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)蛋白質(zhì)與有形成分透明管型、病理管型項(xiàng)目陰陽(yáng)性不持時(shí)。4

請(qǐng)審核亞硝酸鹽與細(xì)菌結(jié)

果

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 NIT、BACT 結(jié)果，

審核試紙條圖像與色標(biāo)是否

一致，審核 BACT 圖片是否有

誤分情況，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)亞硝酸鹽與有形成分細(xì)菌項(xiàng)目陰陽(yáng)性不符時(shí)。5 濁度過(guò)高，請(qǐng)離心后測(cè)試

復(fù)審

規(guī)則

肉眼觀察樣本外觀是否渾濁，

若為渾濁的離心后再檢測(cè)特

定蛋白、生化項(xiàng)目。

需要測(cè)定特定蛋白、生化項(xiàng)目且干化學(xué)檢測(cè)樣本濁度結(jié)果為“VeryTurbid”時(shí)。6 肉眼血尿

提示

規(guī)則

建議在報(bào)告中備注。

有形成分紅細(xì)胞結(jié)果>5000/μl

時(shí)。7 尿蛋白高

提示

規(guī)則

建議在報(bào)告中備注。

干化學(xué)蛋白質(zhì)項(xiàng)目為2+、3+時(shí)。8 細(xì)菌尿，尿路感染或其他

提示

規(guī)則

建議在報(bào)告中備注。

有形成分白細(xì)胞>15/μl，且細(xì)菌>33/μl 時(shí)。9 非均一性紅細(xì)胞?

提示

規(guī)則

建議在報(bào)告中備注。

有形成分紅細(xì)胞>20/μl，且MCV-CV>18%且MCV<75fl

時(shí)。10 均一性紅細(xì)胞?

提示

規(guī)則

建議在報(bào)告中備注。

有形成分紅細(xì)胞>20μl,且MCV-CV<14%且MCV>75fl

時(shí)。11 混合性紅細(xì)胞?

提示

規(guī)則

建議在報(bào)告中備注。

有形成分紅細(xì)胞>20μl 且14%≤MCV-CV≤18%；或有形成分紅細(xì)胞>20/μl 且MCV-CV>18%且MCV≥75fl；或有形成分紅細(xì)胞≥20/L且MCV-CV<14%且MCV≤75fl。12 腎小球源性血尿?

提示

規(guī)則

建議在報(bào)告中備注。

有形成分紅細(xì)胞≥20/μl 且棘細(xì)胞百分比≥5%時(shí)。

序

號(hào)

規(guī)則概述

規(guī)則

類(lèi)型

動(dòng)作 條件說(shuō)明13

(UC+UD)RBC≤10/μl 且

BLD>1+建議鏡檢

復(fù)審

規(guī)則

鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分紅細(xì)胞≤10/μl(陰性)，干化學(xué)隱血為1+、2+、3+時(shí)。14

(UC+UD)WBC≤15/μl 且

LEU>1+建議鏡檢

復(fù)審

規(guī)則

鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分白細(xì)胞≤15/μl(陰性)，干化學(xué)白細(xì)胞為1+、2+、3+時(shí)。15

(UCUD)PRO>2+且

HYA≤1/μl 且 PAT=0/μl 建議

鏡檢

復(fù)審

規(guī)則

鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，干化學(xué)蛋白質(zhì)為2+、3+，有形成分透明管型≤1/μl(陰性)且病理管型=0/μl(陰性)時(shí)。16

(UCHUD)PRO≥1+且

(HYA>1/μL 或 PAT>0/μl)建

議人工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 HYA、PAT 圖片是否

有誤分情況，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，干化學(xué)蛋白質(zhì)為1+、2+、3+，且有形成分透明管型>1/μl(陽(yáng)性)或病理管型>0/ul(陽(yáng)性)時(shí)。17

(UC+UD)10＜RBC≤18/μl

且 BLD=2+(極差≥2)建議人

工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 RBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分紅細(xì)胞在10~18/μl(+-)范圍且干化學(xué)隱血項(xiàng)目為2+時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2時(shí)。18

(UC+UD)10＜RBC≤18/μl

且

BLD=3+(極差≥2)建議人工

審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 RBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分紅細(xì)胞在10~18μl(+-)范圍且干化學(xué)隱血項(xiàng)目為3+時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2時(shí)。19

(UC+UD)18＜RBC≤43/μl

且 BLD=-(極差≥2)建議人工

審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 RBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分紅細(xì)胞在18~43/μl(1+)范圍且干化學(xué)隱血項(xiàng)目為-時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2時(shí)。20

(UC+UD)18＜RBC≤43/μl

且 BLD=-(極差≥2)建議人工

審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 RBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分紅細(xì)胞在18~43/μl(1+)范圍且干化學(xué)隱血項(xiàng)目為3+時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2時(shí)。

序

號(hào)

規(guī)則概述

規(guī)則

類(lèi)型

動(dòng)作 條件說(shuō)明21

(UC+UD)43<RBC≤117/μl

且 BLD=+-(極差≥2)建議人

工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 RBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分紅細(xì)胞在43~117/μl(2+)范圍且干化學(xué)隱血項(xiàng)目為-時(shí)即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2時(shí)。22

(UC+UD)43<RBC≤117/μl

且 BLD=+-(極差≥2)建議人

工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 RBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分紅細(xì)胞在43~117/μl(2+)范圍且干化學(xué)隱血項(xiàng)目為+-時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2時(shí)。23

(UC+UD)RBC>117/μl

且 BLD=-(極差≥2)建議人工

審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 RBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分紅細(xì)胞>117/μl(3+)范圍且干化學(xué)隱血項(xiàng)目為-時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2 時(shí)。24

(UC+UD)RBC>117/μl

且 BLD=-(極差≥2)建議人工

審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 RBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分紅細(xì)胞>117/μl(3+)范圍且干化學(xué)隱血項(xiàng)目為+-時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2 時(shí)。25

(UC+UD)RBC>117/μl

且 BLD=1+(極差≥2)建議人

工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 RBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分紅細(xì)胞>117/μl(3+)范圍且干化學(xué)隱血項(xiàng)目為1+時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2 時(shí)。26

(UC+UD)15<WBC≤41/μl

且 LEU=2+(極差≥2)建議人

工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 WBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分白細(xì)胞在15~41/μl(+-)范國(guó)且干化學(xué)白細(xì)胞項(xiàng)目為2+時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2 時(shí)。

序

號(hào)

規(guī)則概述

規(guī)則

類(lèi)型

動(dòng)作 條件說(shuō)明27

(UC+UD)15<WBC≤41/μl

且 LEU=3+(極差≥2)建議人

工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 WBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分白細(xì)胞在15~41/μl(+-)范圍且干化學(xué)白細(xì)胞項(xiàng)目為3+時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2 時(shí)。28

(UC+UD)41<WBC≤109μl

且 LEU=-(極差≥2)建議人工

審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 WBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分白細(xì)胞在41~109/μl(1+)范圍且干化學(xué)白細(xì)胞項(xiàng)目為-時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2時(shí)。29

(UC+UD)41<WBC≤109/μl

且 LEU=3+(極差≥2)建議人

工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 WBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分白細(xì)胞在41~109/μl(1+)范圍且干化學(xué)白細(xì)胞項(xiàng)目為3+時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2 時(shí)。30

(UC+UD)109<WBC≤361/μl

且 LEU=-(極差≥2)建議人工

審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 WBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分白細(xì)胞在109~361/μl(2+)范圍且干化學(xué)白細(xì)胞項(xiàng)目為-時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2 時(shí)。31

(UC+UD)109<WBC≤361/μl

且 LEU=+-(極差≥2)建議人

工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 WBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分白細(xì)胞在109~361/μl(2+)范圍且干化學(xué)白細(xì)胞項(xiàng)目為+-時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目極差≥2。32

(UC+UD)WBC>361/μl

且 LEU=-(極差≥2)建議人工

審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 WBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分白細(xì)胞>361/μl(3+)范圍且干化學(xué)白細(xì)胞項(xiàng)目為-時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2 時(shí)

序

號(hào)

規(guī)則概述

規(guī)則

類(lèi)型

動(dòng)作 條件說(shuō)明33

(UC+UD)WBC>361/μl

且 LEU=+(極差≥2)建議人

工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 WBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分白細(xì)胞>361/μl(3+)范圍且干化學(xué)白細(xì)胞項(xiàng)目為+-時(shí)即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2 時(shí)。34

(UC+UD)WBC>361/μl

且 LEU=1+(極差≥2)建議人

工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 WBC 圖片是否有誤

分情況，審核試紙條圖像判斷

滴樣是否正常，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分白細(xì)胞>361/μl(3+)范圍且干化學(xué)白細(xì)胞項(xiàng)目為1+時(shí)，即干化學(xué)與有形成分紅細(xì)胞項(xiàng)目的極差≥2 時(shí)。35

(UC+UD)PRO=1+且

HYA≤1/μl

且 PAT=0/μl 建議人工審核

復(fù)審

規(guī)則

排查 PRO 是否存在假陽(yáng)性，無(wú)

誤后可直接發(fā)出報(bào)告

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，干化學(xué)蛋白質(zhì)為1+，且有形成分透明管型≤1/μl(陰性)且病理管型=0/μl(陰性)時(shí)。36

(UC+UD)PROS-且

(HYA>1μl

或 PAT>0/μl)建議人工審核

復(fù)審

規(guī)則

人工審核 HYA 圖片排除上皮、黏液絲等干擾管型的項(xiàng)目結(jié)

果，必要時(shí)鏡檢確認(rèn)管型結(jié)

果。

干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，干化學(xué)蛋白質(zhì)為-+-，且有形成分透明管型>1/μl(陽(yáng)性)或病理管形>0/μl(陽(yáng)性)時(shí)。37

(UD 或

UC+UD)AMOR>15μl 且

BACT>33/μl 建議人工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 AMOR、BACT 圖片

是否有誤分情況，若有干化學(xué)

結(jié)果的檢查試紙條圖像，若有

無(wú)定型結(jié)晶覆蓋在試紙條上

的建議離心取上清液重測(cè)干

化學(xué)，必妥時(shí)鏡檢。

有形成分模式或干化學(xué)模式或干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，無(wú)定形結(jié)晶結(jié)果>15/μl(陽(yáng)性)且細(xì)菌>33/μl(陽(yáng)性)時(shí)。38

(UC 或 UC+UD)顏色=紅色

或其他建議人工審核

復(fù)審

規(guī)則

檢查樣本性狀，根據(jù)肉眼觀察

情況修改結(jié)果;檢查試紙條圖

像，若試紙條圖像各試劑塊顏

色與試紙條簡(jiǎn)色標(biāo)不符的建

議離心取上清液重測(cè)干化學(xué)。

干化學(xué)模式或干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，顏色結(jié)果為“紅色”或“其他”時(shí)。39

(UC 或 UC+UD)濁度≥渾濁

建議人工審核

復(fù)審

規(guī)則

檢查樣本性狀，根據(jù)肉眼觀察

情況修改結(jié)果：檢查試紙條圖

像，若有無(wú)定型結(jié)晶覆蓋在試

紙條上的建議離心取上清液

重測(cè)干化學(xué)，必要時(shí)鏡檢。

干化學(xué)模式或干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，濁度結(jié)果為渾濁、重度渾濁時(shí)。40

(UC或 UC+UD)VC≥2+建議

人工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 RBC 圖片或鏡檢確

認(rèn)，避免 VC 導(dǎo)致干化學(xué) BLD、NIT、GLU、BIL 項(xiàng)目假陰性。干化學(xué)模式或干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，干化學(xué)維生素C 結(jié)果為2+、3+時(shí)。

序

號(hào)

規(guī)則概述

規(guī)則

類(lèi)型

動(dòng)作 條件說(shuō)明41

(UD 或

UC+UD)RBC>10000/μl 建

議人工審核

復(fù)審

規(guī)則

檢查試紙條圖像，若試紙條圖

像各試劑塊顏色與試紙條簡(jiǎn)

色標(biāo)不符的建議離心取上清

液重測(cè)干化學(xué)。

有形成分模式或干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分紅細(xì)胞結(jié)果≥10000/μl 時(shí)(超出檢測(cè)范圍)。42

(UD 載 UC+UD)YST>0/μl

建議人工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 YST、RBC 圖片是否

有誤分情況，必要時(shí)鏡栓。

有形成分模式或干化學(xué)有形成分聯(lián)合模式時(shí)，有形成分酵母菌>0/μl(陽(yáng)性)時(shí)。43

(UD 或 UC+UD)URIC>3/μl

且CAOX>10/μl建議人工審

核

復(fù)審

規(guī)則

審核 URIC、CAOX 圖像是否

有誤分情況，必要時(shí)鏡檢，形

態(tài)難以區(qū)分時(shí)可加鹽酸鑒別，

加鹽酸后溶解的為草酸鈣結(jié)

晶。

有形成分模式或干化學(xué)有形成分模式時(shí)，有形成分尿酸結(jié)晶>3/μl(陽(yáng)性)且草酸鈣結(jié)晶>10/μl(陽(yáng)性)時(shí)。44 (UC)BLD≥1+建議鏡檢

復(fù)審

規(guī)則

鏡檢。

干化學(xué)模式時(shí)，干化學(xué)隱血結(jié)果為1+、2+、3+時(shí)。45 (UC)LEU≥1+建議鏡檢

復(fù)審

規(guī)則

鏡檢。

干化學(xué)模式時(shí)，干化學(xué)白細(xì)胞結(jié)果為1+、2+、3+時(shí)。46 (UC)PR0≥2+建議鏡檢

復(fù)審

規(guī)則

鏡檢。

干化學(xué)模式時(shí)，干化學(xué)蛋白質(zhì)結(jié)果為2+、3+時(shí)，建議鏡檢。47

(UD)RBC>10/μl 建議人工

審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 RBC 圖片是否有誤

分，必要時(shí)鏡檢。

有形成分模式時(shí)，有形成分紅細(xì)胞結(jié)果>10/μl(陽(yáng)性)時(shí)。48

(UD)WBC>15/μl 建議人工

審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 WBC 圖片是否有誤

分，必要時(shí)鏡檢。

有形成分模式時(shí)，有形成分白細(xì)胞結(jié)果>15/μl(陽(yáng)性)時(shí)。49

(UD)HYA>1/μl 或 PAT>0/μl

建議人工審核

復(fù)審

規(guī)則

審核儀器 HYA、PAT 圖片是否

有誤分，必要時(shí)鏡檢。

有形成分模式時(shí)，有形成分透明管型>1/μl(陽(yáng)性)或病理管型>0 個(gè)/μl(陽(yáng)性)時(shí)。說(shuō)明：為區(qū)分干化學(xué)和形態(tài)學(xué)，干化學(xué)白細(xì)胞為 LEU，形態(tài)學(xué)白細(xì)胞為WBC

9.2. 自動(dòng)審核規(guī)則設(shè)置方法

9.2.1. 啟用自動(dòng)審核功能的設(shè)置

(a) 在 IPU 菜單的“IPU 設(shè)置”的“規(guī)則”下的“提示/自動(dòng)審核規(guī)則”界面，在“錯(cuò)誤處理規(guī)則”處設(shè)置是否對(duì)未通過(guò)今日質(zhì)控的結(jié)果進(jìn)行標(biāo)記。

圖 9-14 自動(dòng)審核設(shè)置界面

(b) 在“提示及復(fù)審規(guī)則”處設(shè)置復(fù)審規(guī)則，并勾選“復(fù)審”字樣的復(fù)選框，勾選“啟用”字樣的復(fù)選框。(c) 在“自動(dòng)審核”框處勾選“啟用”復(fù)選框，在“自動(dòng)審核范圍”下拉復(fù)選框中選擇自動(dòng)審核規(guī)則。(d) 若需要在 LIS 體現(xiàn)自動(dòng)審核時(shí)，在 IPU 菜單的“IPU 設(shè)置”下“數(shù)據(jù)發(fā)送”中,勾選“發(fā)送內(nèi)容”框中的“發(fā)送樣本提示信息”。

9.2.2. 規(guī)則統(tǒng)計(jì)

(a) 在 IPU 菜單的“報(bào)告”界面，選中需要統(tǒng)計(jì)的樣本，底色變?yōu)辄S色，單擊鼠標(biāo)右鍵，選擇“按規(guī)則統(tǒng)計(jì)”。(b) 自動(dòng)出現(xiàn)下圖所示統(tǒng)計(jì)對(duì)話框，各內(nèi)容含義如下：

圖 9-15 規(guī)則統(tǒng)計(jì)彈出的對(duì)話框

圖 9-15 說(shuō)明：1、“自動(dòng)審:13”表示有 13 例樣本結(jié)果通過(guò)自動(dòng)審核。

2、“需復(fù)審:2”表示有 2 例樣本結(jié)果觸發(fā)復(fù)審規(guī)則。

3、“未觸發(fā):0”表示有 0 例樣本結(jié)果未觸發(fā)復(fù)審規(guī)則也未觸發(fā)自動(dòng)審核規(guī)則。4、“請(qǐng)審核紅細(xì)胞結(jié)果：3”表示有 3 例樣本觸發(fā)了命名為“請(qǐng)審核紅細(xì)胞結(jié)果”的提示規(guī)則(復(fù)審規(guī)則)。

5、“混合性紅細(xì)胞？：1”表示有 1 例樣本觸發(fā)了命名為“混合性紅細(xì)胞？”的提示規(guī)則(復(fù)審

規(guī)則)。

6、“(UC 或 UC+UC)VC≥2+建議人工審核：1”表示有 1 例樣本觸發(fā)了命名為“(UC或UC+UC)VC≥2+建議人工審核”的提示規(guī)則(復(fù)審規(guī)則)。

9.3. 復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)

(1) 尿液干化學(xué)結(jié)果 BLD(1+～3+)，尿液有形成分結(jié)果 RBC(紅細(xì)胞)<10/μl。(2) 尿液干化學(xué)結(jié)果 BLD(-)，尿液有形成分結(jié)果 RBC(紅細(xì)胞)>10/μl。

(3) 尿液干化學(xué)結(jié)果 WBC(1+～3+)，尿液有形成分結(jié)果 WBC(白細(xì)胞)<15/μl。(4) 尿液干化學(xué)結(jié)果 WBC(-)，尿液有形成分結(jié)果 WBC(白細(xì)胞)>15/μl。

(5) 尿液干化學(xué)結(jié)果 PRO(2+～3+)，尿液有形成分結(jié)果 CAST(管型)<1/μl。(6) 尿液干化學(xué)結(jié)果 PRO(-)，尿液有形成分結(jié)果 CAST(管型)>1/μl。

(7) 尿有形成分結(jié)果 Bact(細(xì)菌)>200/μl。

(8) 尿有形成分結(jié)果 RBC(紅細(xì)胞)>100/μl。

(9) 尿有形成分結(jié)果 Other(其他)>100/μl。

(10) 紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)結(jié)果異常紅細(xì)胞>50/μl。

(11) 紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)結(jié)果異常紅細(xì)胞比值>20%。

9.4. 審核及復(fù)檢流程(見(jiàn)復(fù)檢與更正對(duì)照表)

干化學(xué)結(jié)果與有形成分分析結(jié)果不一致時(shí)的審核復(fù)檢、更正對(duì)照表見(jiàn)表9-4。表 9-4 審核、復(fù)檢、更正對(duì)照表

尿液干化學(xué)結(jié)果 尿液有形成分結(jié)果 復(fù)核方式

結(jié)果更正報(bào)告有形成分干化學(xué)BLD(1+～3+) RBC<10/μl

1.審核軟件試紙顏色

2.人工鏡檢

RBC 個(gè)/HP BLD(1+～3+)BLD(-) RBC>10/μl 審核軟件有形成分圖像 審核后軟件自動(dòng)更正BLD(陰性)WBC(1+～3+) WBC<15/μl

1.審核軟件試紙顏色

2.人工鏡檢

WBC 個(gè)/HP WBC(1+～3+)WBC(-) WBC>15/μl 審核軟件有形成分圖像 審核后軟件自動(dòng)更正WBC(陰性)PRO(2+～3+)

CAST(管型)<1/μl

(透明、顆粒管型)

審核軟件有形成分圖像 人工審核后軟件自動(dòng)更正PRO(-)

CAST(管型)>1/μl

(透明、顆粒管型)

審核軟件有形成分圖像 人工審核后軟件自動(dòng)更正BACT(細(xì)菌)>500/μl 審核軟件有形成分圖像 人工審核后軟件自動(dòng)更正Other(其他)>200/μl 審核軟件有形成分圖像 人工審核后軟件自動(dòng)更正異常紅細(xì)胞>50/μl 審核軟件有形成分圖像 人工審核后軟件自動(dòng)更正異常紅細(xì)胞比值>20% 審核軟件有形成分圖像 人工審核后軟件自動(dòng)更正

9.5. 復(fù)檢規(guī)則的評(píng)估

真陽(yáng)性率=真陽(yáng)性標(biāo)本數(shù)/總標(biāo)本數(shù)×100%(真陽(yáng)性標(biāo)本為按照復(fù)檢規(guī)則需要鏡檢或流水線默認(rèn)為陽(yáng)性而不需要鏡檢的兩類(lèi)標(biāo)本中鏡檢結(jié)果為陽(yáng)性的標(biāo)本)；假陽(yáng)性率=假陽(yáng)性標(biāo)本數(shù)/總標(biāo)本數(shù)×100%(假陽(yáng)性標(biāo)本為按照復(fù)檢規(guī)則需要鏡檢或流水線默認(rèn)為陽(yáng)性而不需要鏡檢的兩類(lèi)標(biāo)本中鏡檢結(jié)果卻為陰性的標(biāo)本)；真陰性率=真陰性標(biāo)本數(shù)/總標(biāo)本數(shù)×100%(真陰性標(biāo)本為流水線默認(rèn)為陰性而不需要鏡檢且鏡檢結(jié)果為陰性的標(biāo)本)；假陰性率=假陰性標(biāo)本數(shù)/總標(biāo)本數(shù)×100%(假陰性標(biāo)本為流水線默認(rèn)為陰性而不需要鏡檢但鏡檢結(jié)果為陽(yáng)性的標(biāo)本)；復(fù)檢率=根據(jù)復(fù)檢規(guī)則需要鏡檢的標(biāo)本數(shù)/總標(biāo)本數(shù)×100%。綜上所述，在尿液檢測(cè)過(guò)程中，首先在合格干化學(xué)尿試紙、正常尿液分析儀作用下，進(jìn)行干化學(xué)法檢測(cè)，檢測(cè)白細(xì)胞、紅細(xì)胞、蛋白、亞硝酸鹽等，并對(duì)異常標(biāo)本進(jìn)行尿沉渣鏡檢，不同的尿液自動(dòng)化分析流水線，需要建立相應(yīng)的鏡檢復(fù)檢規(guī)則，兩者結(jié)合，相互彌補(bǔ)，才能減少假陽(yáng)性、假陰性的檢測(cè)率，避免漏診和誤診，提高診斷率。

附錄附錄 1 常用試紙種類(lèi)及適配機(jī)型

表 1 常用試紙種類(lèi)與型號(hào)

試紙系列 型號(hào)

A 系列 URIT 8A/10A/11A

G 系列 URIT 10G/11G/13G/14G

GA 系列 URIT 8GA/10GA/11GA/12GA/13GA/14GA

F 系列 URIT 11F/12F/14F

FA 系列 URIT 11FA/12FA/14FA

FU 系列 UC 11FU/12FU/14FU

HC 系列 HC-2U/3U/4U/6U/ACR/4K/5K/6K/1S/3S/4S/6S/1D/2D/4D/6D/8T/10T/10TA/12TA/14ACRV 系列 URIT 1VK/1VG/1VP/1VB/2V/3V/4V/5V/8V/10V/11V/12VD 系列 URIT 8D/10D/11D

U 系列 URIT 10U/11U/13U/14U

N 系列 URIT 11N/12N/14N

NA 系列 URIT 11NA/12NA/14NA

IUA 系列 IUA-10AU/11AU/13AU/14AU

UA 系列 UC UA/3UA

其他

UC 2ACR/UC 3PCR/UC 8GA/UC 10GA/UC 10ACR/UC11 GA/UC 12GA/UC13GA/UC14GA/URIT 10C

表 2 常用試紙的適用機(jī)型

試紙型號(hào) 適用機(jī)型

URIT11A

URIT-50、55、180(原型號(hào)為 Uritest-50、55、180)、Uritest-150、200A/B、300、100A+、URIT-330、UC-150、UC-200B

URIT10A

URIT-50、55、180(原型號(hào)為 Uritest-50、55、180)、Uritest-150、200A/B、300、100A、URIT-330、UC-150、UC-200B

URIT8A

URIT-50、55、180(原型號(hào)為 Uritest-50、55、180)、500C、Uritest-150、200A/B、300、500、MA-4210A、UC-150、UC-200B

URIT11A

URIT-50、55、180(原型號(hào)為 Uritest-50、55、180)、Uritest-150、200A/B、300、100A+、URIT-330、UC-150、UC-200B

URIT10A

URIT-50、55、180(原型號(hào)為 Uritest-50、55、180)、Uritest-150、200A/B、300、100A、URIT-330、UC-150、UC-200B

URIT10G

US-500/US-510 全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)、URIT-50/55/500B/500C/330、URIT-180/31、URIT-560尿液分析儀、URIT-1530 全自動(dòng)尿液分析儀URIT11G

US-500/US-510 全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)、Uritest-500/500A、URIT-500B、URIT-500C/260/30/31/330、URIT-560 尿液分析儀、URIT-1530 全自動(dòng)尿液分析儀URIT13G URIT-50/55/500B(原型號(hào)為 Uritest-50/55/500B)及 URIT-500C/260/330 尿液分析儀。

試紙型號(hào) 適用機(jī)型

URIT14G

US-500/US-510 全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)、Uritest-500/500A、URIT-500B、URIT-500C/260/30/31/330、URIT-560 尿液分析儀、URIT-1530 全自動(dòng)尿液分析儀、UR-300/300B/300P/300BP 便攜式尿液分析儀

URIT11F URIT-1500/1530/1600/1610/1600PLUS 全自動(dòng)尿液分析儀和URIT-330/560 尿液分析儀URIT12F URIT-1500/1530/1600/1610/1600PLUS 全自動(dòng)尿液分析儀和URIT-330/560 尿液分析儀URIT14F URIT-1550/1560/1600/1610/1600PLUS 全自動(dòng)尿液分析儀和URIT-560 型尿液分析儀URIT11FA

URIT-1550/1560/1600/1610/1600PLUS、UC-1800/1810 型全自動(dòng)尿液分析儀、US-1680/1681型全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)、URIT-560 型尿液分析儀。URIT12FA

URIT14FA

HC 系列 UC-32AUC-32B

附錄 2 數(shù)據(jù)分析表制作流程

分析表模板如圖 1，模板中文字內(nèi)容和線條框架根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行填寫(xiě)和調(diào)整。進(jìn)行數(shù)據(jù)填充前，使用綠色填充將對(duì)比機(jī)與測(cè)試機(jī)結(jié)果完全符合的數(shù)據(jù)位置，使用藍(lán)色填充與完全符合數(shù)據(jù)偏差一檔的數(shù)據(jù)位置，選定所有偏差兩檔數(shù)據(jù)位置使用條件格式填充顏色，自定格式一般選擇亮黃色圖案。數(shù)據(jù)模板見(jiàn)附件1。

圖 1 數(shù)據(jù)分析表模版

圖 1 說(shuō)明：通常左側(cè)為對(duì)比機(jī)，上側(cè)為測(cè)試機(jī)。

圖 2 偏差兩檔條件格式

填寫(xiě)完表格中文字和格式后，開(kāi)始書(shū)寫(xiě)計(jì)算公式。在圖 1-33 的綠色底紋914 數(shù)據(jù)位置，在表格上書(shū)寫(xiě)COUNTIFS 公式，公式書(shū)寫(xiě)如圖 10-2，其中的“$”符號(hào)是防止在拉動(dòng)公式的過(guò)程中公式改變，“$”在字母前為鎖住列數(shù)，“$”在數(shù)字前為鎖住行數(shù)，“$”在 G:G 兩個(gè)字母前則鎖住整列。

圖 3 綠色底紋 914 處 COUNTIFS 函數(shù)

圖 3 說(shuō)明：區(qū)域一為左側(cè)儀器數(shù)據(jù)列，條件一為左側(cè)數(shù)據(jù)對(duì)應(yīng)的半定量結(jié)果區(qū)域二為上側(cè)儀器數(shù)據(jù)列，條件二為上側(cè)數(shù)據(jù)對(duì)應(yīng)的半定量結(jié)果

公式完成后先點(diǎn)擊并長(zhǎng)按“+”向左拉動(dòng)，再向下拉動(dòng)，最后點(diǎn)擊圖 10-3 中紅框框出圖標(biāo)，選擇不帶格式填充，選擇完畢后向下拉動(dòng)，同樣選擇不帶格式填充。

圖 4 不帶格式填充

其余公式計(jì)算方式如下：

合計(jì)：=SUM(分檔行數(shù)據(jù)或分檔列數(shù)據(jù))，右下角合計(jì)數(shù)據(jù)為樣本數(shù)總和。陽(yáng)性率：=SUM(對(duì)比機(jī)除陰性以外的陽(yáng)性樣本總和)/樣本數(shù)總和

完全符合率：=SUM(對(duì)比機(jī)與測(cè)試機(jī)結(jié)果完全符合的數(shù)據(jù)總和)/樣本數(shù)總和偏差一檔符合率：=SUM(對(duì)比機(jī)與測(cè)試機(jī)所有偏差一檔和完全符合的數(shù)據(jù)總和)/樣本數(shù)總和偏差一檔比例：=SUM(對(duì)比機(jī)與測(cè)試機(jī)所有偏差一檔的數(shù)據(jù)總和)/樣本數(shù)總和偏差兩檔及以上比例：=SUM(對(duì)比機(jī)與測(cè)試機(jī)所有偏差兩檔及以上的數(shù)據(jù)總和)/樣本數(shù)總和假陽(yáng)性率：=SUM(對(duì)比機(jī)陰性結(jié)果與測(cè)試機(jī)對(duì)不上的數(shù)據(jù)總和)/對(duì)比機(jī)陰性樣本數(shù)總和

假陰性率：=SUM(測(cè)試機(jī)陰性結(jié)果與對(duì)比機(jī)對(duì)不上的數(shù)據(jù)總和)/測(cè)試機(jī)陰性樣本數(shù)總和陰性符合率：=SUM(對(duì)比機(jī)與測(cè)試機(jī)陰性結(jié)果完全符合的數(shù)據(jù))/對(duì)比機(jī)陰性樣本數(shù)總和陽(yáng)性符合率：=SUM(對(duì)比機(jī)與測(cè)試機(jī)所有陽(yáng)性結(jié)果完全符合和偏差一檔的數(shù)據(jù)總和)/對(duì)比機(jī)陽(yáng)性樣本數(shù)總和

Po：計(jì)算公式同完全符合率，用數(shù)值表示，且保留 3 位小數(shù)

Pe：=(對(duì)比機(jī)陰性分檔總數(shù) 1 測(cè)試機(jī)陽(yáng)性分檔總數(shù)+對(duì)比機(jī)弱陽(yáng)分檔總數(shù)1 測(cè)試機(jī)弱陽(yáng)分檔總數(shù)……)/

樣本數(shù)總和/樣本數(shù)總和，用數(shù)值表示，且保留 3 位小數(shù)

Kappa：=(Po-Pe)/(1-Pe)，用數(shù)值表示，且保留 3 位小數(shù)

附件 1： 數(shù)據(jù)分析表模板.xlsx